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CD30单抗适用于治疗什么病症?

作者
医学编辑李莹
阅读量:269
2021-04-02 11:05

CD30单抗(Adcetris)是美国西雅图基因公司(Seattle Genetics)和日本武田公司( Takeda)合作开发的一种靶向CD30的新型抗肿瘤药物,这两个公司在组合型抗肿瘤药物开发领域保持着世界领先的地位。作为新一代抗体偶联药物的代表,CD30单抗首先被美国FDA批准用于治疗那些采用标准治疗药物无法治愈的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)病人,其上市以后继续开展了多项作为一线用药的II期临床试验,如证实疗效确切,其最终可能会得到更加广泛的使用。

CD30单抗适用于治疗什么病症?

美国FDA批准CD30单抗(Adcetris)的适应证包括自体造血干细胞移植失败后的经典HL或至少经历过两个及以上化疗方案且失败的非干细胞移植的HL、干细胞移植后具有复发高风险的HL和先前至少经历过一种以,上化疗方案且失败的sALCL。

目前CD30单抗(Adcetris)在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的日本武田CD30单抗比起其他版本来更具有性价比,50mg规格的,售价仅为11960元,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于CD30单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别是什么,哪个效果好?
本妥昔单抗和利妥昔单抗的区别 一、适应症不同: 1、本妥昔单抗:本妥昔单抗(Adcetris) 主要用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤。 2、利妥昔单抗:利妥昔单抗(Ristova) 可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霉奇金淋巴瘤等,也可治疗类风湿关节炎、某些皮肤病以及肾病等。 二、作用机制不同: 1、本妥昔单抗:是CD30定向抗体-药物偶联物,缀合物与表达CD30抗原的细胞结合并形成复合物,该复合物在细胞内被内化并释放MMAE。MMAE能与细胞内的微管蛋白结合,导致细胞周期阻滞。 2、利妥昔单抗:是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,利妥昔单抗与B细胞上的CD20结合后,可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。 研究认为B细胞在类风湿性关节炎和相关慢性滑膜炎的发病机制中可起作用。 三、用法用量不同: 1、本妥昔单抗: (1)经典霍奇金淋巴瘤:每两个星期静脉注射1.2 mg/kg,不超过120毫克/剂量,持续治疗直至最大剂量12次,直到病情发展或发生无法接受的不良反应为止。 (2)经典霍奇金淋巴瘤合并:应每3周静脉给药1.8mg/kg,不超过180毫克/剂量,最多16个周期。 (3)系统性间变性大细胞淋巴瘤:应每3周静脉注射1.8mg/kg,每次给药6-8剂,剂量不超过同上。 (4)复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:每三个星期静脉注射1.8mg/kg,不超过同上剂量。 (5)原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:每三周静脉注射1.8mg/kg,不可超过同上剂量,最多治疗16个周期。 2、利妥昔单抗: 利妥昔单抗需在无菌状态下提取所需的剂量,并将其置于含有0.9%生理盐水或5%葡萄糖的无菌输注袋内,直至其浓度达到1mg/ml。轻轻将注射袋倒转过来,这样可以让药液充分混合,同时也可以避免出现泡沫。 (1)滤泡性非霍奇金淋巴瘤:单一治疗的推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),每周1次静脉注射,22天疗程内共给药4次。 (2)弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用,需要在每个化疗周期的第一天使用,推荐剂量是375mg/m2BSA。 本妥昔单抗和利妥昔单抗的效果对比 1、本妥昔单抗:在一项开放标签、多中心、随机的3期试验中,包含2-21岁未经治疗的IIB期霍奇金淋巴瘤伴大块肿瘤或IIIB期、IVA期或IVB期患者,在中位随访42.1个月时,本妥昔单抗组3年无事件生存率为92.1%,标准治疗组为82.5%,本妥昔单抗组的3年总生存率为99.3%,标准治疗组的3年总生存率是98.5%。 结论:将本妥昔单抗用于标准化学治疗可以取得非常好的效果,可以减少59%的不良反应和3年内的不良反应。 2、利妥昔单抗:在一项Ⅱ期临床实验中,对40位非霍奇全氏淋巴瘤患者初治FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,患者的总有效率为95%,CR率55%。利妥昔单抗与联合化疗能够明显提高患者的缓解率,疗效显著,且安全性较好。 参考文献: [1]Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly KM. Brentuximab Vedotin with Chemotherapy in Pediatric High-Risk Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1649-1660. doi: 10.1056/NEJMoa2206660. PMID: 36322844; PMCID: PMC9945772. 相关热文推荐:打利妥昔单抗要注意什么?
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2023-05-29 14:24
本妥昔单抗治疗淋巴瘤:显著延长生存期
本妥昔单抗治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤的效果 一项3期ALCANZA试验(NCT01578499),在表达CD30的蕈样真菌病(MF)或原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(C-ALCL)中进行,本妥昔单抗与医生选择(甲氨蝶呤或贝沙罗汀)相比,持续≥4个月(客观缓解率ORR4;主要终点)和无进展生存期(PFS)显著改善。 ALCANZA的最终数据(中位随访,45.9个月),既往接受过CD30单抗(本妥昔单抗)治疗的表达MF/C-ALCL的成人被随机分配到本妥昔单抗组(64人)或医生选择组(64人)。 试验结果显示,与医生选择相比,每个独立审查机构对本妥昔单抗组的反应有所改善:ORR4;:54.7% vs 12.5% ;完全缓解,17.2% vs 1.6% 。本妥昔单抗组与医生选择的中位PFS分别为16.7个月和3.5个月。本妥昔单抗组的下一次治疗的中位时间明显长于医生选择组(14.2 vs 5.6个月)。在本妥昔单抗组中经历任何级别周围神经病变的44例患者中,86%(44级中的38例)完全消退,(44例中的26例)或改善至1级和2级(44级中的12例)。 与医生选择的相比,使用本妥昔单抗静脉蛋白可改善,具有临床意义,持久的反应和更长的无进展生存期PFS。 本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的效果 一项试验(NCT01712490)涉及既往未经治疗的 III 期或 IV 期经典霍奇金淋巴瘤患者的 5 年随访显示,与阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (ABVD) 相比,使用本妥昔单抗加用阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (A+AVD) 进行一线治疗可带来长期无进展生存获益。 共有664名患者接受A + AVD,670名患者接受ABVD。中位随访73.0个月时,A+AVD组39例患者死亡,ABVD组64例死亡(风险比0.59)。A+AVD 组的 6 年总生存期估计值为 93.9%,ABVD 组为 89.4%。A+AVD 组的无进展生存期比 ABVD 组长(疾病进展或死亡的风险比为 0.68)。与ABVD组相比,A+AVD组接受后续治疗(包括移植)的患者更少,并且A+AVD报告的二次癌症更少(23例 vs 32例)。 本妥昔单抗于2020年5月在我国获批上市,可以在血液中稳定存在,精准杀灭表达CD30的淋巴瘤细胞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱? 参考资料 [1.]Horwitz SM, Scarisbrick JJ, Dummer R, Whittaker S, Duvic M, Kim YH, Quaglino P, Zinzani PL, Bechter O, Eradat H, Pinter-Brown L, Akilov OE, Geskin L, Sanches JA, Ortiz-Romero PL, Weichenthal M, Fisher DC, Walewski J, Trotman J, Taylor K, Dalle S, Stadler R, Lisano J, Bunn V, Little M, Prince HM. Randomized phase 3 ALCANZA study of brentuximab vedotin vs physician's choice in cutaneous T-cell lymphoma: final data. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):5098-5106. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004710. PMID: 34507350; PMCID: PMC9153035. [2.]Ansell SM, Radford J, Connors JM, Długosz-Danecka M, Kim WS, Gallamini A, Ramchandren R, Friedberg JW, Advani R, Hutchings M, Evens AM, Smolewski P, Savage KJ, Bartlett NL, Eom HS, Abramson JS, Dong C, Campana F, Fenton K, Puhlmann M, Straus DJ; ECHELON-1 Study Group. Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Jul 28;387(4):310-320. doi: 10.1056/NEJMoa2206125. Epub 2022 Jul 13. PMID: 35830649.
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2022-10-31 15:03
本妥昔单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱?
本妥昔单抗多久一个疗程 本妥昔单抗也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,于2020年在国内上市,可以用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗,根据本妥昔单抗的用法用量来看,本品每三周一次静脉输注给药,也就是三周一疗程,每次30分钟以上,用量是1.8mg/kg,如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。通常患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。 本妥昔单抗一个疗程多少钱 据了解本妥昔单抗在国内上市时候的价格大概是50mg/瓶的规格22000元,为进入医保降价到15620元/50mg,目前医保还在谈判中。这个费用还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场本妥昔单抗的价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗以70kg的患者为例,一次要用3瓶,按照海外市场的价格来算就是一个疗程需要3万左右。如果患者使用8个周期,那就是大概24万左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,患者不出家门就可以买到海外药物,节省了经济负担,也省去了出国购药的麻烦。有需要的患者可以咨询客服人员关于药物的更多详情,签订购药合同,海外购药有保障。 相关热文推荐:本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
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2022-10-31 12:07
本妥昔单抗2022最新价格,多少钱一支?
本妥昔单抗2022年最新价格是多少 本妥昔单抗是一种CD30靶向抗体-药物偶联物(ADC),由抗体和小分子组分的化学偶联产生,是抗肿瘤药物。本妥昔单抗是针对CD30的嵌合IgG1(免疫球蛋白G1)。本妥昔单抗由Seagen(原Seattle Genetics)原研,后来与Takeda(武田制药)联合开发,2011年8月19日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)首次批准,用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。 本妥昔单抗英文名称是Adcetris,也被称作CD30单抗,维布妥昔单抗,在国内上市的时间是2020年5月14日,2020年7月份国内首长处方价格是50mg/瓶的规格22000元。到了2021年降价到15620元/50mg,但目前本妥昔单抗还未进入医保,价格还是比较贵的。 据了解,2022年,海外市场的本妥昔单抗,参考价格大概是日本武田版50mg/瓶价格大概是1400美元左右,折合成人民币大概是,10153元左右,受汇率浮动影响,药物价格不固定。 本妥昔单抗一个月多少钱 根据本妥昔单抗的用法用量来算,推荐剂量为1.8mg/kg,每3周1次。以70kg的患者来计算,一次需要3瓶本妥昔单抗,以海外市场武田制药的价格来计算,一个月费用大概是3万左右,患者可以根据自己的实际体重计算用药费用。 有需要的患者可以出国购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的本妥昔单抗,可以将药物直邮到家,保证是正品,而且价格也实惠,能减轻患者不小的经济负担。具体费用和购药流程建议咨询客服人员,购药有保障,可签订购药合同。 相关热文推荐:阿培利司不良反应有哪些?
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2022-10-31 12:01
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
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