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全部名称：
曲普瑞林、Triptorelin、TRELSTAR
适应症：
曲普瑞林适用于治疗晚期前列腺癌。
曲普瑞林
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相关分类
曲普瑞林
通用名称：曲普瑞林
商品名称：TRELSTAR
英文名称：Triptorelin
中文名称：曲普瑞林
全部名称：曲普瑞林、Triptorelin、TRELSTAR
适应症
曲普瑞林适用于治疗晚期前列腺癌。
剂型和规格
注射用混悬液:3.75 mg、11.25 mg、22.5 mg。
用法用量
曲普瑞林必须在医生的监督下服用。
曲普瑞林通过在任一侧臀部进行单次肌肉注射给药。给药时间表取决于所选的产品强度(Table 1).将冻干微粒在无菌水中重新配制。不应使用其他稀释剂。
表1TRELSTAR推荐剂量
|
剂量 |
3.75 mg |
11.25 mg |
22.5 mg |
|
推荐剂量 |
每次注射1次 4周 |
每次注射1次 12周 |
每次注射1次 24周 |
重建后应立即给予混悬液。
与肌肉注射的其他药物一样，注射部位应定期更换。
在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。
不良反应
主要不良反应：
1、注射部位疼痛、身体潮热疼痛、腿疼、疲劳
2、高血压、头痛头晕、腹泻、呕吐
3、骨骼疼痛、失眠、情绪不稳定、贫血症
4、瘙痒、泌尿系统疾病、尿路感染、尿潴留
注意事项
1、超敏反应
已有与曲普瑞林给药相关的过敏性休克、超敏反应和血管性水肿的报告。如果出现超敏反应，应立即停止使用曲普瑞林治疗，并给予适当的支持和对症治疗。
2、血清睾酮短暂升高
最初，曲普瑞林与其他GnRH激动剂一样，会导致血清睾酮水平短暂升高。因此，在使用GnRH激动剂治疗的前几周内，曾有发生前列腺癌体征和症状恶化的孤立病例的报告。患者可能会出现症状恶化或出现新的症状，包括骨痛、神经病、血尿或尿道或膀胱出口梗阻。
3、椎体转移性病变与尿路梗阻
曾有使用GnRH激动剂治疗脊髓压迫症病例的报告，该症可能导致虚弱或瘫痪，伴或不伴致命并发症。如果出现脊髓压迫或肾功能损害，应制定这些并发症的标准治疗方案，在极端情况下，应考虑立即行睾丸切除术。
在治疗的前几周，应密切观察椎体转移性病变和/或上尿路或下尿路梗阻的患者。
4、对QT/QTc间隔时间的影响
雄激素剥夺治疗可延长QT/QTc间隔时间。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质频繁异常以及服用已知可延长QT间期的药物的患者，医疗服务提供者应考虑雄激素剥夺治疗的益处是否大于潜在风险。应纠正电解质异常。考虑定期监测心电图和电解质。
5、高血糖与糖尿病
在接受GnRH激动剂治疗的男性中，曾有发生高血糖和糖尿病风险增加的报告。高血糖可能代表糖尿病的发展或糖尿病患者血糖控制的恶化。定期监测接受GnRH激动剂治疗的患者的血糖和/或糖化血红蛋白(HbA1c)，并根据当前的高血糖症或糖尿病治疗实践进行管理。
6、心血管疾病
据报告，男性中发生心肌梗死、心源性猝死和卒中的风险增加与使用GnRH激动剂相关。根据报告的比值比，风险似乎较低，在确定前列腺癌患者的治疗方案时，应与心血管风险因素一起仔细评估。应监测接受GnRH激动剂治疗的患者是否出现提示心血管疾病发展的症状和体征，并根据当前临床实践进行管理。
7、实验室检查
应通过定期或按指示测量血清睾酮水平来监测对TRELSTAR的反应。
8、实验室检测相互作用
治疗剂量的曲普瑞林慢性或连续给药导致垂体-性腺轴抑制。因此，在治疗期间和停止治疗后进行的垂体-性腺功能诊断测试可能会产生误导。
9、胚胎-胎仔毒性
根据动物研究的结果和作用机制，当对孕妇使用TRELSTAR时，可能会对胎儿造成伤害。在动物发育和生殖毒理学研究中，在器官形成期间，每日对妊娠大鼠给予曲普瑞林会引起母体毒性和胚胎-胎仔毒性，包括失去妊娠，剂量低至基于体表面积的估计人类日剂量的0.2、0.8和8倍。告知怀孕患者和女性潜在的生殖风险对胎儿的潜在风险[参见在特定人群中的使用]。
特殊人群用药
1、妊娠
根据动物研究的结果和作用机制，对孕妇服用曲普瑞林会对胎儿造成伤害。使用TRELSTAR治疗时发生的预期激素变化会增加妊娠丢失的风险。
2、哺乳期
在雌性中尚未确定曲普瑞林的安全性和疗效。关于曲普瑞林在人乳中的存在、该药物对产奶量的影响或该药物对母乳喂养儿童的影响，目前尚无相关数据。由于曲普瑞林母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止母乳喂养或停用药物。
3、具有生殖潜力的男性和女性
根据作用机制，曲普瑞林可能会损害具有生殖潜力的雄性的生育力。
4、儿童使用
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
5、老年用药
前列腺癌主要发生于老年人群。TRELSTAR的临床研究已经主要在≥ 65岁的患者中进行。
6、肾功能损害
肾功能损害受试者的暴露量高于年轻的健康男性。
7、肝功能损害
有肝功能损害的受试者的暴露量高于年轻的健康男性。
禁忌症
在已知对曲普瑞林或本产品的任何其他成分、或其他GnRH激动剂或GnRH过敏的个体中禁用曲普瑞林。
药物相互作用
尚未进行涉及曲普瑞林的药物相互作用研究。
曲普瑞林的人体药代动力学数据表明，组织降解产生的C-末端片段在组织内被完全降解，或在血浆中迅速进一步降解，或被肾脏清除。因此，肝微粒体酶不太可能参与曲普瑞林的代谢。然而，在缺乏相关数据的情况下，作为预防措施，高催乳素血症药物不应与曲普瑞林联合使用，因为高催乳素血症会减少垂体GnRH受体的数量。
药物过量
如果发生用药过量，应立即停止治疗，并给予适当的支持和对症治疗。
成分
本品主要成分为曲普瑞林。
性状
注射剂。
贮存方法
储存在20-25°C(68-77°F)温度下。[参见USP控制的室温。]请勿将TRELSTAR与MIXJECT一起冷冻。
有效期
24个月
生产厂家
Ferring GmbH
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曲普瑞林(Triptorelin)2024年是多少钱一针?
曲普瑞林(Triptorelin)2024年的价格达菲林醋酸曲普瑞林规格3.75mg的，价格大概是 1950元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。曲普瑞林(Triptorelin)的作用功效曲普瑞林的用于十分广泛，临床多用于治疗需要把类固醇激素如雄性激素和雌性激素降低到低水平的患者，也可作为男性前列腺癌的治疗药物，曲普瑞林是一种合成的促性腺激素释放激素 (GnRH)类似物，可抑制促性腺激素的分泌从而抑制睾丸和卵巢的功能使血液中性激素(睾酮，雌二醇)水平降低，达到抑制或缩小瘤体，稳定卵泡及子宫内膜的作用。曲普瑞林(Triptorelin)治疗前列腺癌的效果南非的私立和公立机构对120名晚期前列腺癌患者进行了一项开放标签、非比较性的III期研究。每位患者连续两次肌肉注射栓酸曲普瑞林（帕莫酯）22.5 毫克，每次间隔 24 周。在所有患者中，睾酮（主要结果测量指标）在基线时进行测量，然后每 4 周测量一次；LH 在两次注射前和注射后 2 小时进行测量。在第 1 天以及第 12、24、36 和 48 周测量 PSA。每次就诊均记录不良事件。试验结果 在意向治疗人群中，97.5%的患者在第 29 天达到了阉割血清睾酮水平，93.0%的患者在第 2-12 个月保持了阉割水平。第二次注射后，98.3%的患者没有LH刺激。最常见的药物相关不良反应是潮热（71.7% 的患者）。没有患者因不良反应而退出研究。试验结论 曲普瑞林(Triptorelin)6个月制剂的耐受性良好，能够实现并维持阉割，用于治疗局部晚期和转移性前列腺癌。通过减少注射次数，这种新制剂提供了一种更方便的治疗方案。曲普瑞林(Triptorelin)治疗子宫内膜异位症的效果曲普瑞林(Triptorelin)是最常用的促性腺激素释放激素激动剂之一，已被用于治疗深部浸润性子宫内膜异位症（DIE）。这项前瞻性、非干预性研究在中国的 18 家三级医院进行。研究纳入了年龄≥18岁的绝经前妇女，她们在DIE保守手术后接受了每28天一次、每次3.75毫克、长达24周的曲普瑞林(Triptorelin)治疗。在基线（手术前）和术后 3、6、9、12、18 和 24 个月的常规访视中，使用视觉模拟量表（0-10 厘米）或数字范围（0-10）对子宫内膜异位症症状进行评估。试验结果共对 384 名女性进行了分析。所有症状（盆腔痛、痛经、排卵痛、排卵障碍、月经过多、月经失调、胃肠道症状和泌尿道症状）的评估得分在 24 个月内均从基线下降。盆腔疼痛、痛经、排卵痛和排卵障碍的累积改善率分别为 74.4%、83.6%、55.1% 和 66.9%。24 个月的累积复发率（≥1 个症状）为 22.2%。≥2个病灶患者的症状复发风险高于1个病灶患者，中度或重度疼痛患者的症状复发风险高于无/轻度疼痛患者。在 24 个月的随访中，DIE 保守手术后服用曲普瑞林(Triptorelin)可改善症状。在 24 个月的随访中，DIE 保守手术后使用曲普瑞林(Triptorelin)可改善症状，症状复发率较低，患者对曲普瑞林的耐受性普遍良好。相关热文推荐：urovaxom(大肠杆菌冻干胶囊)疫苗2024年的价格是多少钱? 参考文献[1、]Lundström EA, Rencken RK, van Wyk JH, Coetzee LJ, Bahlmann JC, Reif S, Strasheim EA, Bigalke MC, Pontin AR, Goedhals L, Steyn DG, Heyns CF, Aldera LA, Mackenzie TM, Purcea D, Grosgurin PY, Porchet HC. Triptorelin 6-month formulation in the management of patients with locally advanced and metastatic prostate cancer: an open-label, non-comparative, multicentre, phase III study. Clin Drug Investig. 2009;29(12):757-65. doi: 10.2165/11319690-000000000-00000. PMID: 19888782.[2、]Zhu L, Guan Z, Huang Y, Hua K, Ma L, Zhang J, Yang D, Perrot V, Li H, Zhang X. The efficacy and safety of triptorelin-therapy following conservative surgery for deep infiltrating endometriosis: A multicenter, prospective, non-interventional study in China. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 4;101(5):e28766. doi: 10.1097/MD.0000000000028766. PMID: 35119037; PMCID: PMC8812645.
已经帮助177人
2024-01-16 16:32
注射用醋酸曲普瑞林多少钱一针？
注射用醋酸曲普瑞林规格3.75mg，参考价格约在1950~2150之间。目前注射用醋酸曲普瑞林已经在中国上市并且进入国家医保当中了，患者可以选择在国内购买，也可以选择寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于曲普瑞林曲普瑞林是促性腺激素释放激素的类似物,是由10个氨基酸组成的合成多肽。临床用于治疗需要抑制促性腺激素和性腺类固醇激素分泌的疾病或病症，包括子宫内膜异位症、平滑肌瘤、良性前列腺增生、性激素敏感性恶性肿瘤、乳腺癌和前列腺癌等。更多有关于曲普瑞林的资讯可以参考：曲普瑞林的治疗效果如何？该篇文章详细讲述了曲普瑞林的治疗效果。曲普瑞林上市信息目前，国内批准上市的醋酸曲普瑞林注射剂为醋酸曲普瑞林注射液(规格:1 mL:0. 1 mg)及注射用醋酸曲普瑞林(规格:3.75 mg:0. 1 mg) 。醋酸曲普瑞林注射液的进口生产企业有Ferring 公司1家,国内生产企业有长春金赛药业股份有限公司、成都天台山制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司共3家;批准文号4个; 1个规格(1 mL:0.1 mg)。注射用醋酸曲普瑞林的进口生产企业为Ferring公司和Ipsen2家;批准文号3个;2个规格(3.75mg和0.1 mg) ,其中3. 75 mg规格为缓释制剂。注射用醋酸曲普瑞林价格注射用醋酸曲普瑞林规格3.75mg，参考价格约在1950~2150之间。注射用醋酸曲普瑞林如何购买1、自己在国内购买曲普瑞林作为已在中国上市的药物并且纳入医保目录，可以通过以下国内渠道购买：（1）医院药房：可以在就诊的医院药房购买曲普瑞林，医生开具处方后凭处方购买。（2）药店：一些大型药店或连锁药店可能有售，可以前往购买，需凭医生处方。（3）互联网医疗平台：一些互联网医疗平台也提供在线购药服务，可以通过平台下单购买，需提供有效处方。2、寻找海外医疗服务机构购买如果想通过海外医疗服务机构来购买曲普瑞林，可以享受以下优点：（1）药源优势：海外医疗服务机构可能能够提供更多来源的曲普瑞林，选择更多。（2）服务专业：专业的医疗服务机构能够提供个性化的购药建议，确保药物来源和质量。（3）隐私保护：购买过程中可能更具隐私性，个人信息更安全。购药流程：（1）咨询：联系海外医疗服务机构，说明购药需求及病情情况。（2）开具处方：医疗机构根据病情开具处方，包括药物名称、剂量等信息。（3）购药：根据处方信息在机构指定药店或渠道购买曲普瑞林。（4）邮寄或取药：选择邮寄或自取方式，需根据国际运输规定和海关要求完成相应手续。总而言之，购买曲普瑞林时，应根据个人实际情况选择合适的购药方式，确保药物来源合法合规，避免购买到假冒伪劣产品。在购买过程中，需谨慎对待个人信息保护和药物质量问题，确保购药安全可靠。相关热文推荐：曲普瑞林的作用功效以及副作用？
已经帮助172人
2024-02-19 17:13
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问
前列腺癌曲普瑞林用法用量？
答
曲瑞普林必须在医生的监督下服用。
通过在任一侧臀部进行单次肌肉注射给药。给药时间表取决于所选的产品强度，将冻干粉在无菌水中进行配置，不应使用其他稀释剂。
若曲瑞普林的规格为3.75mg，那么每4周注射一次；若曲瑞普林的规格为11.25mg，那么每12周注射一次；若曲瑞普林的规格为22.5mg，那么每24周注射一次。
注射时请注意，由于不同的释放特性，剂量强度并不是累加的，需要根据所需的给药方案进行选择。此外注射部位应定期更换，同时只要溶液和容器允许，给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。
已经帮助1116人
2023-04-27 14:34
问
曲普瑞林使用禁忌有哪些？
答
在已知对曲普瑞林或本产品的任何其他成分、或其他GnRH激动剂或GnRH过敏的个体中禁用曲普瑞林。
使用曲瑞普林可能会导致不良反应，规格不同所产生的的不良反应也有不同。
1、3.75mg治疗期间最常见的不良反应(≥ 5%)包括热潮红、骨骼疼痛、阳痿和头痛。
2、11.25mg治疗期间最常见的不良反应(≥ 5%)包括热潮红、骨骼疼痛、头痛、腿部水肿和腿部疼痛。
3、22.5mg治疗期间最常见的不良反应(≥ 5%)包括热潮红、勃起功能障碍和睾丸萎缩。
已经帮助1094人
2023-04-27 14:51
问
曲普瑞林的作用以及副作用？
答
曲瑞普林适用于治疗晚期前列腺癌。
由于曲瑞普林规格不同，所以不同规格也会有不同的不良反应。
1、3.75mg治疗期间最常见的不良反应(≥ 5%)包括热潮红、骨骼疼痛、阳痿和头痛，因此应告知患者如果出现不明原因的发热等不适，及时报告医生并进行处理。
2、11.25mg治疗期间最常见的不良反应(≥ 5%)包括热潮红、骨骼疼痛、头痛、腿部水肿和腿部疼痛，患者在使用期间应警惕腿部疼痛的发生。
3、22.5mg治疗期间最常见的不良反应(≥ 5%)包括热潮红、勃起功能障碍和睾丸萎缩，建议男性患者关注自身情况，若出现了勃起功能障碍等不适，建议及时就医在医生指导下停药或治疗。
已经帮助1311人
2023-04-27 15:01
问
曲普瑞林会引起手关节疼痛吗？
答
使用曲普瑞林可能会导致手关节痛。
有报道称，GnRH激动剂可能会导致虚弱或瘫痪，并伴有或不伴有致命的并发症，而曲普瑞林属于GnRH激动剂，如果发生了脊髓压迫，可能会导致手关节疼痛。
此外3.75mg规格和11.25mg规格的曲普瑞林在副作用中都有骨骼疼痛这一不良反应，所以手关节疼是可能会发生的。
已经帮助1181人
2023-04-27 15:18
问
曲普瑞林治疗前列腺癌有用吗？
答
一项随机、主动对照试验在277名晚期前列腺癌患者中开展了研究，患者被随机分配接受曲普瑞林3.75mg或被批准的GnRH激动剂治疗，主要疗效终点是到第29天血清睾酮的去势水平，以及从第57天到第253天维持去势。
去势后血清睾酮水平(≤1.735 nmol/L)，在137名患者中有125名(91.2%)在第29天和97.7%的患者在第57天达到了3.75 mg。在接受曲瑞普林 3.75 mg治疗的96.2%的患者中，发现从第57天到第253天血清睾酮的去势水平保持不变。
已经帮助1111人
2023-04-27 15:37
问
曲普瑞林在中国上市了吗？
答
2023.3.10日，国家药品监督管理局官网显示，益普生开发的5.1类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批上市。也就是目前曲瑞普林已经在中国上市。
曲瑞普林是一种天然促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，长期使用可抑制促性腺激素的分泌，进一步抑制睾丸或卵巢的功能，从而进一步控制疾病的发生。
目前曲瑞普林的适应症为局部晚期和转移性前列腺癌、子宫内膜异位症、中枢性性早熟（8岁前的女孩和10岁前的男孩）。
已经帮助1102人
2023-04-27 15:44
问
曲普瑞林能与高催乳素血症药物联合使用吗？
答
曲普瑞林的人体药代动力学数据表明，组织降解产生的C-末端片段在组织内被完全降解，或在血浆中迅速进一步降解，或被肾脏清除。因此，肝微粒体酶不太可能参与曲普瑞林的代谢。然而，在缺乏相关数据的情况下，作为预防措施，高催乳素血症药物不应与曲普瑞林联合使用，因为高催乳素血症会减少垂体GnRH受体的数量。
已经帮助1094人
2023-04-27 16:54
问
怀孕能用曲普瑞林吗？
答
根据动物研究的结果和作用机制，对孕妇服用曲普瑞林(TRELSTAR)会对胎儿造成伤害。使用TRELSTAR治疗时发生的预期激素变化会增加妊娠丢失的风险。在动物发育和生殖毒理学研究中，在器官形成期间，每日对妊娠大鼠给予曲普瑞林会引起母体毒性和胚胎-胎仔毒性，包括失去妊娠，剂量低至基于体表面积的估计人类日剂量的0.2、0.8和8倍。建议怀孕患者和雌性的生殖潜能对胎儿的潜在危险。
已经帮助1156人
2023-04-27 16:54
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