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全部名称：
维葡瑞、注射用维拉苷酶α、VPRIV、velaglucerase alfa
适应症：
VPRIV（维葡瑞）适用于1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 (ERT)。
维葡瑞(注射用维拉苷酶α)
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维葡瑞(注射用维拉苷酶α)
通用名称：注射用维拉苷酶α
商品名称：VPRIV
英文名称：velaglucerase alfa
中文名称：维葡瑞
全部名称：维葡瑞、注射用维拉苷酶α、VPRIV、velaglucerase alfa
适应症
VPRIV（维葡瑞）适用于1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 (ERT)。
剂型和规格
注射用：400 U无菌、白色至类白色冻干粉末，装于单剂量小瓶中，用于复溶和稀释。
用法用量
1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量
VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中，推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg，每2周一次，60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。
2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV
目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗，转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。
3、VPRIV 冻干粉的复溶 r
VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末，在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备：
(a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。
(b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。
(c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL（4 mL溶液中含400U VPRIV）。
(d)如果需要额外的小瓶，重复步骤 (b) 和 (c)。
(e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光，无色。如果溶液变色或存在异物，请勿使用。
(f)使用单个注射器，从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器，从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝（描述为白色不规则形状颗粒）。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。
(g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂，立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用，复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。
(h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。
4、重要给药说明
通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性，因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
不良反应
常见不良反应见下表：
|
不良反应 |
ERT 初治N = 54 患者人数 (%) |
从伊米苷酶转换为 VPRIV；N = 40 患者人数 (%) |
|
超敏反应* |
28 (52) |
9 (23) |
|
头痛 |
19 (35) |
12 (30) |
|
头晕 |
12 (22) |
3 (8) |
|
发热 |
12 (22) |
5 (13) |
|
腹痛 |
10 (19) |
6 (15) |
|
背痛 |
9 (17) |
7 (18) |
|
关节疼痛（膝关节） |
8 (15) |
3 (8) |
|
乏力/疲乏 |
8 (15) |
5 (13) |
|
活化部分凝血活酶时间延长 |
6 (11) |
2 (5) |
|
恶心 |
3 (6) |
4 (10) |
*表示认为与 VPRIV 输注相关并在 VPRIV 输注后24小时内发生的任何事件，包括1例过敏反应。
注意事项
严重速发型超敏反应（包括速发过敏反应）
在临床研究和上市后经验中发生了超敏反应，包括速发过敏反应 [参见不良反应]。超敏反应是临床研究中接受VPRIV(维葡瑞)治疗的患者最常见的不良反应。临床研究期间，患者在输注 VPRIV(维葡瑞)前未接受常规预防性用药。最常见的超敏反应症状为：头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高。
特殊人群用药
1、妊娠
尚无或只有有限的孕妇使用维拉苷酶α的数据。给孕妇处方该药时应慎重。
2、哺乳期
尚无来自哺乳期妇女研究的数据。目前尚不清楚维拉苷酶α是否在人乳中分 泌。给哺乳妇女处方该药时应慎重。
3、儿童用药
已确定 VPRIV 用于4-17岁1型高雪氏症患者的酶替代治疗 (ERT) 的安全性和有效性。尚未确定VPRIV(维葡瑞)在4岁以下儿童患者中的疗效和安全性。
4、老年人用药
老年患者中的不良反应特征与之前在儿童和成人患者中观察到的一致。其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异。一般而言，考虑到潜在的合并症，老年患者的剂量选择应谨慎。
禁忌症
无
成分
本品主要成分为维拉西酶α。
性状
白色至类白色冻干粉末，装于单剂量小瓶中。
贮存方法
1、将VPRIV(维葡瑞)在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存于原始纸箱中，避光。
2、请勿冷冻。
3、超过瓶上的失效日期后，请勿使用VPRIV(维葡瑞)。
有效期
36个月
生产厂家
Shire Human Genetic Therapies,Inc.
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维葡瑞怎么使用？
维葡瑞商品名为VPRIV，属于生物药物,是美国Shire公司开发的一种水解性溶酶体特异性葡萄糖脑苷脂酶。VPRIV2010年 2月26日获美国﹐FDA批准上市,注射用于儿童和成人的1型戈谢病(GD)的长期酶替代治疗。那么，维葡瑞怎么使用？
推荐未进行酶替代治疗的患者的推荐起始剂量
VPRIV应在专业医护人员的监督下使用。对于4岁及以上的初治成人和初治儿科患者，推荐的起始VPRIV剂量为60单位/kg，每隔一周静脉输注一次，每次60分钟。剂量可以根据每个患者治疗目标的实现和维持进行调整。
从Imigluce rase切换到VPRIV
目前正在使用稳定剂量的imiglucerase治疗1型戈谢病的4岁及以上的成人和儿科患者，可在最后一次imiglucerase给药后两周开始使用VPRIV治疗，从而改用VPRIV。VPRIV应在医疗保健专业人员的监督下进行60分钟的静脉输注。剂量可以根据每个患者治疗目标的实现和维持进行调整。
VPRIV冻干粉末的重构
VPRIV是一种冻干粉末，需要在静脉输注前使用无菌技术进行复溶和稀释。VPRIV应按如下方式准备:
1、根据单个患者的体重和处方剂量确定要复溶的药瓶数量。
2、将4.3毫升无菌注射用水(美国药典)注入装有VPRIV冻干d粉末的小瓶中。
3、轻轻搅拌。不要摇晃。重构的VPRIV溶液将具有100单位/毫升的浓度(4毫升溶液中有400单位VPRIV)。
4、如果需要额外的样品瓶，重复步骤2和3。
5、目视检查小瓶中的复溶VPRIV溶液。该溶液应该是透明至微乳白色和无色的。如果溶液变色或存在异物，请勿使用。
6、用一个注射器，从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器，从100mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气，该注射液适用于静脉注射。然后将计算的VPRIV剂量直接稀释到0.9%氯化钠注射液中。轻轻搅拌。不要摇晃。偶尔可能会出现轻微絮凝(描述为白色不规则形状的颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。
7、由于VPRIV不含防腐剂，请立即使用复溶的VPRIV溶液和稀释的VPRIV溶液。如果不能立即使用，重新配制的VPRIV溶液或稀释的VPRIV溶液可在2°C下储存24小时8摄氏度(36华氏度至46华氏度)。不要冷冻和避光。在样品瓶复溶后24小时内完成输注。
8、小瓶是一次性使用的，并且只供一名患者使用。丢弃任何未使用的溶液。
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2023-08-28 16:21
维葡瑞功效与作用主要有哪些？
维葡瑞是用基因活化技术在人成纤维细胞中培养而成，具有与人葡糖脑昔脂酶同样的氨基酸序列。可促进葡糖脑昔脂水解成为葡萄糖和神经酷胺，减少葡糖脑昔脂的聚集。
关于维葡瑞
维葡瑞是 2010年2月美国FDA批准上市的新分子实体药物，用于I型戈谢病的治疗。其活性成分是一种水解性溶酶体酶即velaglucerase alfa，具有葡糖脑苍脂特异性，用于儿童和成人型I戈谢病患者的长期酶替代治疗。
维葡瑞的作用
维葡瑞是一种含有 497个氨基酸的糖蛋白，通过人成纤维细胞系的基因激活技术制造相对分子质量约为6000，具有与人类自身产生的葡糖脑脂酶相同的氨基酸序列。维葡瑞包含了 5个潜在的 连接的糖基化位点其中 4个被聚糖链占据 包含了大部分高甘露糖型N连聚糖链，维葡瑞以通过高甘露糖型N连聚糖链特异性识别巨噬细胞表面的甘露糖受体并由此进入巨噬细胞，即患者葡糖脑苷脂蓄积的细胞，并在溶酶体内催化葡糖脑脂糖脂水解为葡萄糖和神经酰胺。
维葡瑞的功效
研究背景：戈谢病 1 型（GD1）通常在儿童时期发病。早期使用酶替代疗法（ERT）可预防疾病并发症。我们报告了对参加长期扩展研究的小儿 GD1 患者进行 维葡瑞ERT 的评估。
研究方法：每隔一周对接受维葡瑞30-60U/kg 静脉输注的儿童患者进行安全性和有效性评估。除了主要的血液学和内脏疗效评估外，还专门对儿科患者进行了探索性评估，包括身高、骨龄、骨髓负担和青春期坦纳阶段的评估[1]。
研究结果：该研究包括24名儿科患者。032名患者在进入先前的试验TKT12（039个月试验）或HGT-GCB-9（15个月试验）时对ERT不满意：在之前的试验中，这30名患者中有034名接受了维葡瑞，12名患者接受了亚胺葡聚糖酶ERT。
研究中的九名患者先前接受过>2个月的免疫葡聚糖酶治疗，并在之前的试验TKT0（5个月的试验）中改用维葡瑞。临床研究中的累积ERT暴露范围为2.0至5.8年。报告了3起严重不良事件，包括致命性惊厥;没有一个被认为与维葡瑞有关。一名患者抗蔷薇葡酸酶α抗体检测呈阳性。24个月时的疗效评估显示，维葡瑞对初治患者的主要血液学和内脏参数有积极影响，长期治疗可维持这些影响。从长期免疫葡聚糖酶ERT转换的患者的疾病参数稳定。探索性结果可能提示早期治疗对儿童患者正常生长的益处。
研究结论：儿童患者的安全性和临床反应与成人患者的结果一致。
总结
维葡瑞是一种戈谢病酶替代疗法，通过注射方式使用。它的主要成分为维拉苷酶α，在治疗早期就能改善贫血、血小板减少等症状，并缩小肝脏和脾脏体积，改善相关骨骼疾病。在后期治疗中，维葡瑞能够持续改善或稳定患者的症状。
参考文献
[1]Smith L, Rhead W, Charrow J, Shankar SP, Bavdekar A, Longo N, Mardach R, Harmatz P, Hangartner T, Lee HM, Crombez E, Pastores GM. Long-term velaglucerase alfa treatment in children with Gaucher disease type 1 naïve to enzyme replacement therapy or previously treated with imiglucerase. Mol Genet Metab. 2016 Feb;117(2):164-71. doi: 10.1016/j.ymgme.2015.05.012. Epub 2015 Jun 1. PMID: 26043810.
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2023-10-30 15:07
维葡瑞(注射用维拉苷酶α)的功效与作用及副作用？
上市信息2010年2月，维葡瑞(注射用维拉苷酶α)在美国获批上市，用于儿童和成人的1型戈谢病的长期酶替代治疗。2021年04月29日，中国国家药监局官网显示，武田旗下Shire公司的维葡瑞(注射用维拉苷酶α)获批上市，适应症为1型戈谢病。维葡瑞(注射用维拉苷酶α)维葡瑞(注射用维拉苷酶α)的英文名是Velaglucerase-α，又译为维拉西酶-α，维拉苷糖酶-alfa，是一种水解性溶酶体特异性葡萄糖脑苷脂酶。该药物拥有与体内自然产生的酶相同的氨基酸序列，被用来替代1型戈谢氏病患者缺乏的葡萄糖脑苷酶。功效与作用1、长期酶替代治疗：注射用维拉苷酶α是一种在连续人类细胞系中通过基因活化技术生产的葡萄糖脑苷脂酶，适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗。2、改善症状：在早期注射用维拉苷酶α可以改善儿童和成人患者的贫血、血小板减少等症状，缩小因病肿大的肝脏和脾脏体积，改善相关骨骼疾病。用法用量1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量维葡瑞的推荐起始剂量为60单位/kg，每2周一次，60分钟静脉输注给药。2、从伊米苷酶转换为维葡瑞目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者，可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始维葡瑞治疗。副作用1、神经系统疾病：头痛、头晕。2、呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸困难。3、血管与淋巴管类疾病：潮红、高血压、低血压。4、胃肠系统疾病：腹痛、恶心。5、皮肤及皮下组织类疾病：荨麻疹、皮疹、瘙痒。6、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：背痛、骨痛关节痛。7、全身性疾病及给药部位反应：输液相关反应、乏力、发热。副作用处理措施1、头痛和头晕：注意休息，避免剧烈活动。2、呼吸困难：可能是严重症状，出现后应立即就医。3、皮疹、荨麻疹和瘙痒症：局部冷敷可以帮助减轻皮肤症状，同时注意保持皮肤清洁、卫生，避免过度搔抓。4、腹痛和恶心：多喝水，保持水分和电解质平衡，饮食宜清淡。5、骨痛、关节痛和背痛：可通过热敷、按摩等理疗缓解肌肉疼痛。6、输液相关反应：停止输液，并立即通知医生。7、乏力和疲乏：保证充足的休息时间，同时适当活动。8、发热：多饮水，使用退热药，如非处方药的布洛芬或对乙酰氨基酚。储存条件将维葡瑞在2℃-8℃的温度下冷藏于原始纸箱中，避光保存，请勿冷冻，超过瓶上的失效日期后请勿使用。价格维葡瑞(注射用维拉苷酶α)目前在市场的价格比较高，参考价格大约是3055美金，折合为人民币大约是21796.5085元。受国际汇率影响，维葡瑞(注射用维拉苷酶α)的价格也在不断变化。总结维葡瑞(注射用维拉苷酶α)对于治疗戈谢病等遗传代谢病具有重要意义，可以为患者带来新的治疗希望。但是，使用该药物需要在医生的指导下，确保用药的安全和有效性。相关热文推荐：恩西地平(Enasidenib)治疗白血病一年的费用？
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2023-12-15 13:39
维葡瑞的功效作用、副作用及注意事项是什么?
维葡瑞适应症维葡瑞是一种水解性溶酶体葡糖脑苷脂专一性酶，用于儿童和成人Ⅰ型戈谢病的长期酶替代疗法，于2010年2月由美国FDA批准上市。功效与作用维葡瑞的作用机理是补充患者体内缺失的葡萄糖脑苷脂酶，这种酶负责分解细胞内的特定脂质，葡糖脑苷脂。在戈谢病患者中，由于酶的缺乏或功能异常，葡糖脑苷脂无法被正常分解，导致其在体内的积累，进而引起一系列症状。通过维葡瑞的治疗，可以帮助改善或稳定戈谢病患者的症状。1、改善贫血：戈谢病患者常常伴有贫血症状，维葡瑞可以通过促进红血球生成来改善这一症状。2、缩小肿大的肝脏和脾脏：戈谢病通常会导致患者的肝脾肿大，维葡瑞治疗可以促进肝脏和脾脏中积累的脂肪的分解，从而有助于缩小器官体积。3、改善骨骼疾病：葡糖脑苷脂的积累也会影响骨骼健康，维葡瑞的使用有助于改善与骨骼相关的疾病。4、稳定或改善其他相关症状：维葡瑞的使用还可以帮助改善患者的其他相关症状，比如提高生活质量、减少疾病进展。用法1、推荐剂量：（1）成人和4岁以上儿童患者的推荐起始剂量：未接受酶替代疗法的患者，60单位/千克。（2）接受稳定剂量的葡萄糖苷酶治疗戈谢病的患者：可以在最后一次葡萄糖苷酶给药后两周，改用先前葡萄糖苷酶给药的维葡瑞。2、从Imigluce rase切换到维葡瑞：目前正在使用稳定剂量的imiglucerase治疗1型谢病的4岁及以上的成人和儿科患者，可在最后一次imiglucerase给药后两周开始使用维葡瑞治疗，从而转换为维葡瑞。3、输注时间：维葡瑞应在医疗保健专业人员的监督下进行60分钟的静脉输注。4、重建：根据患者的实际体重和处方剂量，确定要复溶的小瓶数量供应的维葡瑞冻干粉末必须用无菌溶液复溶注射用水。静脉输注前，必须用100mL0.9%氯化钠注射液稀释复溶的维葡瑞溶液。通过在线低蛋白结合0.2或0.22m过滤器，注入稀释的维葡瑞溶液。副作用维葡瑞最常见的不良反应是头晕、腹痛、背痛、激活的PTT延长、关节痛、恶心、过敏反应、头痛、疲劳、乏力和发热。副作用处理措施1、头晕：头晕的患者应注意休息，避免过度劳累，保持充足睡眠，以免晕倒。2、腹痛：腹痛的患者应注意饮食，忌辛辣刺激性食物、寒冷食物等，以免加重腹痛。3、过敏反应：如果患者使用维葡瑞期间出现过敏，应暂停使用维葡瑞，以免过敏加重，同时遵医嘱使用抗组胺药物等治疗。4、疲劳：疲劳、乏力的患者可适当运动，有助于缓解疲劳。5、关节痛：患者可通过热敷、艾灸、针灸等方法缓解关节痛，必要时使用布洛芬等止痛药物治疗。临床疗效分析背景：酶替代疗法(ERT)彻底改变了戈谢病(GD)患者的治疗。2018年，发表了在以前接受治疗的患者中快速10分钟输注维葡瑞的安全性和有效性，大多数是低剂量治疗。目的：通过在首次接受ERT和高剂量治疗的患者中引入10分钟输注而不是1小时，改善需要终身两周输注的患者的生活质量。方法：入选15例初治患者，所有患者每两周接受一次60单位/kgBW维葡瑞的输注。在医院逐渐降低输液率，随后是家庭输液。结果：10分钟快速输注耐受性良好，没有相关的严重不良事件(SAE)。两名患者出现了非相关的SAE，另一名患者出现了可能相关的AE。在3名患者中，输注速率增加至30或60分钟(2名患者因次优反应，1名患者因AE)。血小板计数的中位数(范围)增加了68.38%，溶血Gb1水平下降了62.6%。结论：快速输注大剂量维葡瑞的家庭治疗对初治GD患者是一种安全、有效和较好的选择。缩短输液时间可以改善GD患者的生活质量，这些患者将终生接受静脉注射治疗。注意事项如果在输注过程中出现过敏反应，考虑降低输注速度，使用抗组胶药、退烧药或皮质类固醇进行治疗，或停止治疗。对于既往有不良反应的患者，考虑使用抗组胺药或皮质类固醇进行预处理。药物供应及存储1、供应：注射用维葡瑞是一种无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉末，使用前需要复溶和进一步稀释。它是在单独包装的单剂量玻璃瓶中提供的，该玻璃瓶用带有氟树脂涂层的丁基橡胶塞封闭，并用带有翻盖塑料盖的铝制外封密封。维葡瑞的可用量为400单位/瓶。2、储存温度：将维葡瑞冷藏在2-8°C的温度中，不要冻结。3、避光：维葡瑞应放置在原纸箱中，避免阳光照射。相关热文推荐：泽布替尼(zanubrutinib)是什么药？
已经帮助161人
2024-01-09 11:46
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问
维葡瑞在中国获批了吗？
答
维葡瑞目前已经在中国获批上市，并且被纳入医保。
维葡瑞是指注射用维拉苷酶α，是一种植物细胞表达的酸性β-葡萄糖苷酶，已被美国和其他国家批准用于1型戈谢病成人长期酶替代治疗。
但目前维葡瑞的医保价格信息不明确，海外版的维葡瑞参考价约为3055美金左右，折合成人民币约为21941元左右，想了解具体价格的患者可咨询医伴旅客服获取。
已经帮助1106人
2023-06-21 14:24
问
维葡瑞的禁忌？
答
维葡瑞的禁忌为对药物活性成分或任一辅料有严重过敏反应者。
维葡瑞主要用于治疗1型戈谢病的长期酶替代治疗，患者应在医生的指导下用药。
维葡瑞仅用于静脉滴注，是通过静脉滴注给药，滴注时间为60min。使用之前维葡瑞需要复溶、稀释，需在专业护理人员的操作下使用无菌技术操作。
过敏反应通常在用药12小时内发生，常见的过敏反应有皮疹、呼吸困难、背痛、胸部不适（包括胸闷）、荨麻疹等，患者应在医生的指导下进行处理。
已经帮助1061人
2023-06-21 14:48
问
注射用维拉苷酶α用后有什么不良反应
答
注射用维拉苷酶α最常见的不良反应为超敏反应28%，头痛19 ，头晕12，发热12，腹痛10 ，背痛9 ，关节疼痛（膝关节）8，乏力/疲乏 8，活化部分凝血活酶时间延长6，恶心3。最常见的超敏反应症状为：头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高。通常，反应为轻度，在初治患者中，发作主要发生在治疗的前6个月，并有随时间发生频率降低的趋势。此外，注射用维拉苷酶α上市后经验中还报告了胸部不适、呼吸困难、瘙痒和呕吐等超敏反应。患者病情不同，体质不同，不良反应也是不一样的，建议遵医嘱用药，对症治疗。
已经帮助1050人
2023-06-21 16:55
问
注射用维拉苷酶α怎么使用
答
注射用维拉苷酶α：400 U无菌、白色至类白色冻干粉末，装于单剂量小瓶中，用于复溶和稀释。应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中，推荐的 注射用维拉苷酶α起始剂量为60单位/kg，每2周一次，60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。
目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始注射用维拉苷酶α(维葡瑞)治疗，转换为注射用维拉苷酶α。
已经帮助1048人
2023-06-21 16:51
问
注射用维拉苷酶α的治疗效果怎么样
答
在两项用于注射用维拉苷酶α治疗的III期试验的基线上，3名年龄在62-1岁的患者参加了单次扩展研究。在扩展中，他们每隔一周接受一次注射用维拉苷酶α静脉输注，持续2.4-8.60年，浓度为10U / kg，尽管有24名患者经历了剂量减少。
结合初始III期试验和扩展研究的经验，在基线的前2008个月内，血液学变量，器官体积，血浆生物标志物以及成人腰椎骨矿物质密度Z评分均有显着改善。在长期治疗中保持了改善。注射用维拉苷酶α具有良好的长期安全性和耐受性。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
已经帮助1042人
2023-06-21 16:52
问
注射用维拉苷酶α的作用机制是怎样的
答
注射用维拉苷酶α通过基因激活技术，在人细胞系中生产，具有与人类葡萄糖脑苷脂酶完全相同的氨基酸序列和一致的糖基化模式。注射用维拉苷酶α主要含有高甘露糖型聚糖，可通过吞噬靶细胞表面的甘露糖受体促进该酶内化。另外，注射用维拉苷酶α可补充或替代β-葡萄糖脑苷脂酶，通过催化葡萄糖脑苷脂水解成葡萄糖和神经酰胺，减少葡萄糖脑苷脂的贮积，以治疗戈谢病。
已经帮助1085人
2023-06-21 16:58
问
注射用维拉苷酶α有哪些常见副作用？
答
注射用维拉苷酶α(维葡瑞)的副作用最主要包括以下几种：
1、免疫系统疾病：超敏反应，包括过敏性皮炎、速发过敏反应。
2、神经系统疾病：头痛、头晕。
3、血管与淋巴管类疾病：高血压、低血压、潮红。
4、胃肠系统疾病：腹痛、上腹痛、恶心、呕吐。
5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：骨痛、关节痛、背痛。
6、全身性疾病及给药部位各种反应：输液相关反应、乏力、疲乏、发热、体温升高。
7、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、荨麻疹、瘙痒症。
已经帮助1036人
2023-07-12 09:12
问
过敏体质的人能用维葡瑞吗？
答
过敏体质的人能用维葡瑞，但是需要慎用。
维葡瑞(注射用维拉苷酶α)可引起超敏反应，包括与速发过敏反应一致的症状，大多数超敏反应通常在滴注后12小时以内发生，最常报告的超敏反应症状包括恶心、皮疹、呼吸困难、背痛、胸部不适、胸闷、荨麻疹、关节痛和头痛。
过敏体质的人有可能会对维葡瑞的活性成分或辅料产生过敏，出现以上症状，因此患者应该谨慎应用，一定要提前告知医生自身是过敏体质，以免产生严重的超敏反应。
已经帮助1057人
2023-07-12 09:20
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