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可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)

全部名称:
可善挺、苏金单抗、司库奇尤单抗、Cosentyx、Secukinumab
 适应症:
1、斑块型银屑病;2、银屑病关节炎;3、强直性脊柱炎;4、非影像学轴型脊椎关节炎;5、粘膜炎相关关节炎;6、化脓性汗腺炎。
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可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)

通用名称:Secukinumab

商品名称:Cosentyx、可善挺

英文名称:Secukinumab

中文名称:苏金单抗、司库奇尤单抗

全部名称:可善挺、苏金单抗、司库奇尤单抗、Cosentyx、Secukinumab

适应症

1、斑块型银屑病

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗6岁及以上拟接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病(PsO)。

2、银屑病关节炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗2岁及以上的活动性银屑病关节炎(PsA)。

3、强直性脊柱炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS)。

4、非影像学轴型脊椎关节炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗有炎症客观体征的活动性非放射学轴型脊椎关节炎(nr- axSpA)成人患者。

5、粘膜炎相关关节炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗4岁及以上儿童的活动性末端炎相关关节炎(ERA)。

6、化脓性汗腺炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)适用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)的成人患者。

剂型和规格

1、皮下用注射剂:

1)300毫克/2毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量 UnoReady 笔中

2)300毫克/2毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量预充式注射器中

3)150毫克/毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量Sensoready笔

4)150毫克/毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量预充式注射器中

5)75毫克/0.5毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,置于单剂量预充式注射器中(适用于小于50千克的儿童患者)

2、静脉注射用注射剂:

1)125毫克/5毫升,为透明至乳白色、无色至微黄色溶液,单剂量小瓶,用于静脉输注前稀释(仅供医疗保健专业人员使用)。

用法用量

1、治疗前测试和程序

在可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)开始之前,执行以下评估:

1)评估活动性或潜伏性结核病(TB)。对于活动性结核病感染患者,不建议开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)之前开始治疗潜伏性TB。

2)在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗之前,按照现行免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。

2、重要管理说明

1)可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)在医疗服务提供者的指导和监督下使用。

2)UnoReady笔、Sensoready笔和预灌封注射器只能用于皮下注射。

3)小瓶溶液仅供成人患者静脉注射。

a.重要皮下给药说明

成年患者可自行使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗),或由护理人员在接受适当的皮下注射技术培训后进行注射。

儿童患者不应自行使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。成人护理人员应在接受适当的皮下注射技术培训后准备并注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

每次皮下注射的位置(如上臂、大腿或腹部任何象限)应与前一次注射的位置不同,且不应注射到皮肤有压痛、擦伤、红斑、硬结或受银屑病影响的区域。上臂和外臂皮下注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可由护理人员或医疗服务提供者进行。

针对每种剂型和强度的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)“使用说明”中包含了针对患者和护理人员的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)制备和给药的更详细说明。

b.重要静脉输液说明

静脉输液仅供医疗服务机构的医疗服务专业人员使用。通过在小瓶中稀释可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射液并根据患者体重给药制备可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)静脉输液。静脉输注只能用于患有PsA、AS和nr-axSPA的成人。

3、斑块型银屑病的推荐剂量

1)成年PsO患者的推荐皮下剂量

成年PsO患者的推荐剂量为第0、1、2、3和4周皮下注射300毫克,之后每四周一次。每次300毫克的剂量为一次皮下注射300毫克或两次皮下注射150毫克。

对于某些患者,第0、1、2、3和4周以及之后每4周皮下注射150毫克的剂量可能是可接受的。

2)6岁及以上PsO患儿的推荐皮下剂量

6岁及以上PsO患儿的推荐体重剂量在第0、1、2、3和4周皮下注射给药,之后每四周一次。

a.对于<50千克的患者(给药时),建议剂量为75毫克。

b.对于≥50千克的患者(给药时),建议剂量为150毫克。

4、成人银屑病关节炎的推荐剂量

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可与甲氨蝶呤联合或不联合给药。

1)建议皮下注射剂量

对于患有PsA并伴有中度至重度PsO的成人患者,请使用针对患有PsO的成人的剂量和给药建议。

对于其他患有PsA的成年患者,可通过皮下注射方式给予可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(联合或不联合负荷剂量)。患有PsA的成人的推荐剂量:

a.第0、1、2、3和4周以及之后每四周的负荷剂量为150毫克。

b.无负荷剂量为每四周150毫克。

c.如果患者仍有活动性PsA,可考虑每四周皮下注射一次,将剂量增加至300毫克。每300毫克剂量以300毫克一次皮下注射或150毫克两次皮下注射的形式给药。

2)建议静脉注射剂量

用于静脉注射的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射剂(小瓶溶液)需要在静脉给药前进行稀释。

成年PsA患者的推荐静脉给药方案:

a.负荷剂量为6毫克/千克负荷剂量,在第0周给药,之后每4周给药1.75毫克/千克(维持剂量)。

b.无负荷剂量为每4周1.75毫克/千克。

以静脉输注方式给药,持续30分钟。

对于1.75毫克/千克维持剂量的PsA成人患者,不建议每次输注的总剂量超过300毫克。

5、2岁及以上幼年型银屑病关节炎儿童患者的推荐剂量

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可以与甲氨蝶呤联合给药,也可以不联合给药。

在第0、1、2、3和4周以及之后每四周对2岁及以上患有PsA的儿童患者的推荐体重皮下给药剂量如下:

a.对于≥15千克且<50千克的患者,建议剂量为75毫克。

b.对于≥50千克的患者,建议剂量为150毫克。

6、成人强直性脊柱炎的推荐剂量

1)建议皮下注射剂量

在患有活动性AS的成人患者中,通过皮下注射给予可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(联合或不联合负荷剂量)。推荐剂量:

a.第0、1、2、3和4周以及之后每四周的负荷剂量为150毫克。

b.无负荷剂量为每四周150毫克。

c.如果患者继续出现活动性AS,可考虑通过皮下注射将剂量增加至每4周300毫克。每300毫克剂量以300毫克一次皮下注射或150毫克两次皮下注射的形式给药。

2)建议静脉注射剂量

用于静脉注射的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射剂(小瓶溶液)需要在静脉给药前进行稀释。成人活动性AS患者的推荐静脉给药方案:

a.负荷剂量为6毫克/千克负荷剂量,在第0周给药,之后每4周给药1.75毫克/千克(维持剂量)。

b.无负荷剂量为每4周1.75毫克/千克。

以静脉输注方式给药,持续30分钟。

对于1.75毫克/千克维持剂量的AS患者,不建议每次输注的总剂量超过300毫克。

7、非放射学轴型脊椎关节炎成人患者的推荐剂量

1)建议皮下注射剂量

在使用活性nr- axSpA的成人患者中,通过皮下注射给予可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(联合或不联合负荷剂量)。推荐剂量:

a.第0、1、2、3和4周以及之后每四周的负荷剂量为150毫克。

b.无负荷剂量为每4周150毫克。

2)建议静脉注射剂量

用于静脉注射的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射剂(小瓶溶液)需要在静脉给药前进行稀释。成年活性nr-axSpA患者的推荐静脉给药方案:

a.负荷剂量为6毫克/千克负荷剂量,在第0周给药,之后每四周给药1.75毫克/千克(维持剂量)。

b.无负荷剂量为每四周1.75毫克/千克。

以静脉输注方式给药,持续30分钟。

对于nr- axSpA患者的1.75毫克/千克维持剂量,不建议每次输注的总剂量超过300毫克。

8、粘膜炎相关关节炎的推荐剂量

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)只能作为皮下注射给药于4岁及以上患有活动性ERA的儿童患者。

4岁及以上ERA患儿的推荐体重剂量在第0、1、2、3和4周通过皮下注射给药,此后每四周一次:

a.对于≥15千克且<50千克的患者,建议剂量为75毫克。

b.对于≥50千克的患者,建议剂量为150毫克。

9、化脓性汗腺炎的推荐剂量

中度至重度HS成人患者的推荐剂量为第0、1、2、3和4周皮下注射300毫克,之后每四周一次。

如果患者反应不充分,可考虑每两周将剂量增加至300毫克。每300毫克剂量以300毫克一次皮下注射或150毫克两次皮下注射的形式给药。

10、使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)UnoReady笔、Sensoready笔和预灌封注射器前的准备工作

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)UnoReady笔、Sensoready笔和预充式注射器仅用于皮下注射。

皮下注射前,将可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)从冰箱中取出,并使可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)达到室温(Sensoready笔、150毫克/毫升和75毫克/0.5毫升预充式注射器需15至30分钟;30至45分钟(对于UnoReady笔和300毫克/2毫升预充式注射器),无需取下针头帽。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)150毫克/毫升Sensoready笔的可拆卸盖和可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)预充式注射器(150毫克/毫升,75毫克/0.5毫升)含有天然橡胶乳胶,乳胶过敏的个人不应操作。

给药前目视检查可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)是否存在微粒物质和变色。可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)注射液为透明至微乳白色、无色至微黄色溶液。如果液体含有可见颗粒、变色或浑浊,请勿使用。丢弃任何未使用的产品。

11、供静脉注射使用的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的制备和给药

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(用于静脉注射)必须在输注前稀释。采用无菌技术,按以下步骤制备可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)(供静脉注射用):

第一步:容积计算

1)根据患者的实际体重,计算所需供静脉注射的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液的总体积(毫升),如下所示:

a.负荷剂量(6毫克/千克)为0.24毫升/千克

b.维持剂量(1.75毫克/千克)为0.07毫升/千克

2)根据所需的总体积使用小瓶数(一小瓶含5毫升可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液)。

第二步:稀释

1)稀释前,让小瓶中的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液在室温20°C至25°C下静置约20分钟。

2)在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否有颗粒物质和变色。如果发现微粒或变色,请勿使用。

3)根据患者体重,推荐的输液袋尺寸见表。

表:基于体重和剂量的静脉注射用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)稀释和制备的推荐输液袋

基于体重和剂量的静脉注射用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)稀释和制备的推荐输液袋

*如果没有50毫升输液袋,则使用100毫升输液袋,并使用无菌技术抽取和丢弃50毫升盐水,然后继续执行制备和给药步骤。

4)从输液袋中取出并丢弃一定体积的0.9%氯化钠注射液(USP),该体积等于患者剂量所需的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液的计算体积。

5)从小瓶中取出计算体积(毫升)的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液,并缓慢加入0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。要混合溶液,请轻轻翻转袋子以避免起泡。不要摇晃。

6)将未使用的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)产品丢弃在小瓶中,因为它不含防腐剂。

尽快服用稀释的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)输液。如果未立即给药,请在以下任何一种情况下储存稀释溶液:

1)在室温20°C至25°C下,从制备开始(刺穿第一个小瓶)到完成输注不超过4.5小时。

2)在2°C至8°C冷藏条件下储存不超过24小时,从开始制备(刺穿第一个小瓶)到完成输注。该时间包括稀释溶液的冷藏时间和使稀释溶液升温至室温的时间。在冷藏条件下储存时,请将稀释溶液避光保存。

第三步:管理

1)请仅使用配有在线、无菌、无热原、低蛋白结合过滤器(孔径0.2微米)的输液器。

2)以约3.3毫升/分钟(100毫升袋)或1.7毫升/分钟(50毫升袋)的流速输注(总给药时间:30分钟)。

3)给药完成后,用至少50毫升0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗管路,以确保管路中的所有输注用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)溶液均已给药。

4)请勿在同一静脉管路中与其他药物同时输注可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。尚未进行任何物理或生化相容性研究来评估可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)与其他药物的IV联合给药。

不良反应

1、感染

2、过敏反应

3、炎性肠病

4、湿疹样疹

最常见副作用:感冒、腹泻、上呼吸道感染。

注意事项

1、感染

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可能会增加感染的风险。在临床试验中,观察到接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者的感染率高于接受安慰剂治疗的受试者。在中度至重度PsO受试者的安慰剂对照临床试验中,与安慰剂治疗受试者相比,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中观察到了更高的常见感染发生率,例如鼻咽炎(11.4%对8.6%)、上呼吸道感染(2.5%对0.7%)和念珠菌粘膜皮肤感染(1.2%对0.3%)。在使用PsA、as和nr- axSpA的受试者的安慰剂对照试验中,观察到使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者感染风险类似增加。临床试验中,包括真菌感染在内的某些类型感染的发生率似乎呈剂量依赖性。

在上市后情况下,据报告,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中出现了严重和某些致命感染。当考虑对慢性感染或有复发性感染史的患者使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)时,要小心谨慎。如果出现提示感染的体征或症状,指导患者就医。如果患者出现严重感染,则密切监测患者并停用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗),直至感染消退。

2、过敏反应

临床试验中,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中发生了过敏反应和荨麻疹病例。如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停止服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗),并开始适当的治疗。

3、结核病的治疗前评估

在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗之前,评估活动性或潜伏性TB感染患者。避免对活动性结核病感染患者使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。在服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)之前开始治疗潜伏性结核病。对于既往有潜伏性或活动性结核病病史且无法确定适当疗程的患者,在开始可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗前考虑抗结核治疗。在治疗期间和治疗后密切监测患者活动性结核病的体征和症状。

4、炎性肠病

在PsO、PsA、AS、nr-axSpA和HS的临床试验期间,接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者发生了炎性肠病(IBD)恶化,在某些情况下严重和/或导致停用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。在患有HS的成人受试者中,每两周服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)300毫克的受试者中IBD发生率较高(溃疡性结肠炎[UC] 1例,EAIR 0.2/100受试者-年;克罗恩病[CD] 1例,EAIR 0.2/100受试者-年),而接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)300毫克治疗的受试者每4周一次(IBD 1例,EAIR 0.2/100受试者-年)。此外,临床试验中使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中出现新发IBD病例。在一项针对59名活动性克罗恩病受试者的探索性试验中[可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)未被批准用于治疗克罗恩病],与安慰剂治疗受试者相比,使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的受试者中存在疾病活动性更强和不良反应增加的趋势。

给IBD病患者开可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)处方时要谨慎。应监测接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者的IBD体征和症状。

5、湿疹样疹

在上市后报告中,在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中报告了严重湿疹样皮疹的病例,包括特应性皮炎样皮疹、汗性湿疹和红皮病;有些病例导致住院治疗。湿疹样疹的发病情况各不相同,在首次服用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)后数天至数月不等。

可能需要停止治疗以解决湿疹样疹。部分患者在继续可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的同时成功治疗了湿疹样皮疹。

6、乳胶敏感性个体的过敏反应风险

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)150毫克/毫升Sensoready笔以及可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)1毫升和0.5毫升预充式注射器的可拆卸盖中含有天然橡胶乳胶,这可能会在乳胶过敏个体中引起过敏反应。尚未研究在对乳胶敏感的个体中安全使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)150毫克/毫升Sensoready笔或1毫升和0.5毫升预充式注射器。

7、免疫

在开始使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗之前,根据当前的免疫指南,考虑完成所有适龄免疫接种。可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)可改变患者对活疫苗的免疫反应。在接受可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗的患者中避免使用活疫苗。

特殊人群用药

1、妊娠期

关于孕妇使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的现有人类数据有限,不足以说明与药物相关的不良发育后果风险。在一项胚胎-胎儿发育研究中,妊娠动物在器官发育期皮下注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)后,在剂量达到最大推荐人用剂量(MRHD)的30倍时,所生婴儿未观察到不良发育影响。

2、哺乳期

尚不清楚可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)是通过母乳排泄,还是在摄入后进行全身吸收。目前尚无关于可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的临床需求以及可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)或潜在母体疾病对母乳喂养的儿童的任何潜在不良影响。

3、儿童使用

1)皮下注射给药

a.儿科斑块型银屑病

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗6岁及以上拟接受全身治疗或光疗的儿童患者的中重度PsO的安全性和有效性。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗6岁以下PsO儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

b.幼年型银屑病关节炎

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗2岁及以上体重15千克或以上的儿童活动性JPsA的安全性和有效性。

尚未确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)在2岁以下JPsA病或体重低于15千克的儿童患者中的安全性和有效性。

c.粘膜炎相关关节炎

已确定可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗4岁及以上体重15千克或以上的儿童活动性ERA的安全性和有效性。

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)在4岁以下或体重小于15千克的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

d.化脓性汗腺炎

可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗儿童HS患者的安全性和有效性尚未确定。

2)静脉注射给药

在儿科患者中静脉注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

在临床试验中暴露于皮下注射可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的3430例PsO受试者中,共有230例(7%)年龄在65岁或以上,32例(1%)年龄在75岁或以上。虽然未观察到 65 岁或以上受试者与年轻成人受试者在安全性或疗效方面存在差异,但 65 岁或以上受试者的人数不足以确定他们的反应是否与年轻成人受试者不同。

在临床试验中接触过可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)的1060例HS受试者中,共有 14 例(1.3%)年龄在 65 岁及以上。HS的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定他们的反应是否与年轻的成年受试者不同。

禁忌症

在既往对可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)或其任何赋形剂有严重超敏反应的患者中,禁用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

在使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)治疗期间,曾报告过过敏反应病例。

药物相互作用

某些CYP450底物

在某些疾病(包括PsO、PsA、AS、nr-axSpA、ERA和HS)相关的慢性炎症过程中,细胞因子(如IL-17)浓度增加可能会抑制CYP酶的形成。

在接受合用CYP450底物的患者中开始或停用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)时,特别是在浓度的轻微降低可能降低CYP底物有效性或浓度的轻微增加可能增加CYP底物不良反应的患者中,考虑监测CYP底物的治疗效果或浓度,并考虑根据需要调整CYP底物的剂量。

药物过量

如果用药过量,建议监测患者的任何不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。考虑联系医学毒理学家,以获得其他过量用药管理建议。

成分

活性成分:secukinumab。

非活性成分:L-组氨酸/盐酸组氨酸一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯80、海藻糖二水合物和无菌注射用水。

性状

注射剂

贮存方法

1、将可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)储存在2°C至8°C的冰箱中。

2、将可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)保存在原纸箱中,直至准备使用,以避光保存。

3、如果您使用可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)Sensoready笔,或可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)75毫克/0.5毫升或150毫克/毫升预充式注射器:

a.可在室温(最高30°C)下储存4天。

b.在纸箱上的空白处写下取出并放回冰箱的日期。

c.如果已在冰箱外储存4天以上,请将其扔掉。

d.它只能放回冰箱1次,必须在2°C至8°C之间储存,直到您使用它或它过期。

4、请勿冷冻可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

5、请勿摇晃可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

6、扔掉任何过期或未使用的可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)。

7、请将可善挺(苏金单抗、司库奇尤单抗)和所有药物放在儿童拿不到的地方。

生产厂家

诺华


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可善挺在哪买?
可善挺又叫司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”,作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。可善挺第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。可善挺也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。 在III期临床项目中,Cosentyx相对于安慰剂显著改善了皮肤症状,同时疗效优于另外2种重磅药物:强生的Stelara和安进的Enbrel。苏金单抗的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名光线疗法或全身性治疗候选斑块状银屑病受试者参与。受试者被随机配给Cosentyx或安慰剂进行治疗。结果显示,Cosentyx与安慰剂相比达到了更好的临床缓解,即根据皮肤银屑病变化程度、性质及严重性评分,皮肤获得了清除或几乎清除。 当苏金单抗以“可善挺”的名称进入国内市场后,却让银屑病患者们陷入了绝望,因为国内医院不会论支销售苏金单抗,而是以半年一疗程的方式,为患者提供用药,在最便宜的方案中,半年耗费十几万元,而最昂贵的方案中竟可高达四十几万人民币一年!(目前,海南博鳌医院率先引进中国市场,据了解,价格太高,无法与印度价格相比)。经多项检测和试验证明,印度可善挺安全性和有效性与原研药几乎没有区别,售价却深入人心,是目前市面上性价比最高的版本,患者可以亲自去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2019-10-15 09:33
苏金单抗哪里有?
苏金单抗哪里有?目前,苏金单抗已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎。 2019年4月1日,诺华制药宣布,中国国家药品监督管理局批准可善挺(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。虽然苏金单抗已经在国内上市了,但是据医院工作人员称购买其医院苏金单抗现在还未完全对外开放,无法轻易购买,并且想要购买苏金单抗必须要凭借有相关经验的医生开的方子才能有资格购买苏金单抗,且国内的苏金单抗价格预算较高,苏金单抗价格大概会在4000—5000元之间。 目前,瑞士诺华公司生产的苏金单抗已经在印度销售,规格150mg 一支售价2200元左右。印度苏金单抗可以为银屑病患者省下一支至少1000元的费用,根据苏金单抗一年的用药剂量,能为银屑病患者减少不小的负担。 患者购买印度上市的苏金单抗有两种方式。第一,患者或家属经常出国,英语也比较好,可以自己定好机票酒店,直接去印度当地医院购买。找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。第二,如果患者考虑到出行安全、语言障碍自身确实没有靠谱的渠道,也不具备出国条件的情况,可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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2019-10-15 13:35
苏金单抗怎么买?
苏金单抗怎么买?2019年4月1日,诺华制药宣布,中国药品监督管理局批准苏金单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者,并将苏金单抗取名为可善挺。苏金单抗虽然在国内上市,但苏金单抗在各大医院可以出售的具体时间还有待商定。相信在不久的将来,中国银屑病患者就能在国内各大医院和药房购买到苏金单抗。 目前,国内患者购买最多的是印度的苏金单抗,印度上市的苏金单抗是瑞士诺华公司生产的,在印度销售的。苏金单抗规格150mg,一支售价约2200元左右。购买印度的苏金单抗出来亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药,详细流程咨询医伴旅客服。 苏金单抗一款针对白介素IL-17A 的免疫抑制剂,由瑞士诺华研发生产,于2015年上市,迅速在全球80多个国家上市批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎三种适应症。见效迅速并长期有效不耐药的药性优势,得到了全球20万接受苏金单抗治疗的患者口碑。 苏金单抗在中国的III期临床研究由441为中国银屑病患者组成,结果显示:在所有接受300毫克苏金单抗注射的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了即银屑病面积和严重性指数改善75%和90%;至第16周时,达到银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%,换而言之,近九成银屑病患者实现了皮损清除或几乎清除。
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2019-10-15 14:56
Cosentyx怎么买?
Cosentyx怎么买?目前,瑞士诺华公司生产的苏金单抗已经在印度销售,患者购买印度上市的Cosentyx苏金单抗有两种方式。第一,亲自去印度购买。第二,如不具备出国条件的情况,可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),进行购买。 Cosentyx苏金单抗作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。获批治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。Cosentyx治疗银屑病效果究竟怎么样? Cosentyx苏金单抗在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。 在用Cosentyx苏金单抗治疗一年后,患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中,21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年,10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。此外,病发时长的患者复发机率稍大一些,这也表明了早期干预治疗会减少复发的机会。 当患者在经过Cosentyx苏金单抗(300mg)治疗达到PASI75反应后,然后停药后直至复发,再次使用Cosentyx苏金单抗16周后,94%的患者又恢复了皮肤清除PASI75分,79%的患者皮肤在之前达到PASI90分(n=117)后再次又恢复PASI90分和67%的患者皮肤响应到PASI100(n=67)又再次恢复PASI100。
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2019-10-16 10:14
Scapho国内怎么买?
Scapho就是可善挺,又叫司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”,作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。可善挺第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。可善挺也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。 在III期临床项目中,Cosentyx相对于安慰剂显著改善了皮肤症状,同时疗效优于另外2种重磅药物:强生的Stelara和安进的Enbrel。苏金单抗的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名光线疗法或全身性治疗候选斑块状银屑病受试者参与。受试者被随机配给Cosentyx或安慰剂进行治疗。结果显示,Cosentyx与安慰剂相比达到了更好的临床缓解,即根据皮肤银屑病变化程度、性质及严重性评分,皮肤获得了清除或几乎清除。 当Scapho以“可善挺”的名称进入国内市场后,却让银屑病患者们陷入了绝望,因为国内医院不会论支销售Scapho,而是以半年一疗程的方式,为患者提供用药,在最便宜的方案中,半年耗费十几万元,而最昂贵的方案中竟可高达四十几万人民币一年!(目前,海南博鳌医院率先引进中国市场,据了解,价格太高,无法与印度价格相比)。经多项检测和试验证明,印度Scapho安全性和有效性与原研药几乎没有区别,售价却深入人心,是目前市面上性价比最高的版本,患者可以亲自去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2019-10-16 13:32
Scapho怎么买?
2019年4月1日,诺华制药宣布,中国国家药品监督管理局批准可善挺(Scapho/司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。目前,Scapho已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎。虽然Scapho已经在国内上市了,但是据医院工作人员称购买其医院Scapho现在还未完全对外开放,无法轻易购买,并且想要购买Scapho必须要凭借有相关经验的医生开的方子才能有资格购买,且国内的Scapho价格预算较高,Scapho价格大概会在4000—5000元之间。 瑞士诺华公司生产的Scapho已经在印度销售,规格150mg,一支售价2200元左右。印度Scapho可以为银屑病患者省下一支至少1000元的费用,根据Scapho一年的用药剂量,能为银屑病患者减少不小的负担。患者购买印度上市的Scapho有两种方式。第一,患者或家属经常出国,英语也比较好,可以自己定好机票酒店,直接去印度当地医院购买。找医院医生开处方,然后购买Scapho回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。第二,如果患者考虑到出行安全、语言障碍自身确实没有靠谱的渠道,也不具备出国条件的情况,可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把Scapho快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
已经帮助124人
2019-10-16 13:38
可善挺在哪可以买得到?
作为目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,可善挺(司库奇尤单抗)首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状,从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。 可善挺(司库奇尤单抗)最早于2014年12月26日获日本PMDA批准,随后于2015年1月15日获欧洲EMA批准,于同年1月21日获美国FDA批准,主要获批用于用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。那么,可善挺在哪可以买得到? 可善挺在国内已经上市,但是据医院工作人员称购买其医院苏金单抗现在还未完全对外开放,无法轻易购买,并且想要购买苏金单抗必须要凭借有相关经验的医生开的方子才能有资格购买苏金单抗,且国内的苏金单抗价格预算较高,苏金单抗价格大概会在4000—5000元之间。 据医伴旅据了解,可善挺在印度也已经上市了,是瑞士诺华公司生产的原研药,价格较国内而言,比较便宜,普通患者能负担的起。印度可善挺规格150mg一支,售价2200元左右。 目前购买印度上市的可善挺有三种方式, 1.代购。就是可以通过代购获取印度可善挺,虽然听起来蛮方便的一种方式,而且价格也是稍微比较便宜;但是谁也不知道代购的药是不是从印度医院或者药厂直接获取的,并没有药效的保障,因为在印度的药的来源众多,有些要是直接来自市场批发,就相当于中国的菜市场,极其的混乱! 3、可以通过正规的渠道,选择国内正规专业的医疗机构,所谓的医疗机构就是通过与他们的合作,获取到正规的印度官方医院的途径,患者直接与印度医院药房对接,这样买到的药品才是正品的保障。 3.直接去印度 患者或家属直接去印度医院药房购买可善挺是目前为止最可靠的渠道之一。但是语言不通、不知去哪家医院药房、支付等问题,也会成为困扰患者或家属去印度的难题。
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2019-10-18 14:40
苏金单抗要怎么买?
苏金单抗(司库奇尤单抗)作为目前全球首个且唯一全人源IL-17A抑制剂,能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。目前,苏金单抗(司库奇尤单抗)已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎,拥有超过20万名患者5年持续性疗效和安全性数据支持,已被多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。 那苏金单抗要怎么买? 2019年4月1日,诺华制药宣布,中国药品监督管理局批准苏金单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者,并将苏金单抗取名为可善挺。据医伴旅了解,虽然苏金单抗(司库奇尤单抗)在国内上市了,但是医院人员称其药还没有对外开放,因此患者在国内无法购买到此药。 所以很多患者都选择购买印度上市的苏金单抗(司库奇尤单抗),是诺华生产的原研药,患者可放心使用。印度可善挺规格150mg一支,售价2200元左右,价格比较便宜。目前目前购买印度上市的诺华原研药苏金单抗(司库奇尤单抗)有两种途径,除了亲自去印度购买以外,患者还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品印度上市的诺华原研药苏金单抗(司库奇尤单抗)。 苏金单抗(司库奇尤单抗)须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。应避免在银屑病皮损部位进行注射。 推荐剂量为每次300毫克,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300毫克分2次进行皮下注射,每次150毫克。
已经帮助138人
2019-10-18 14:57
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可善挺(俗称苏金单抗)长期使用会有什么副作用?
1、感染。使用可善挺的患者有可能增加感染的风险,临床试验显示银屑病患者接受可善挺注射后,一般引发的感染有三:鼻咽炎、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,所以有慢性感染或复发性感染病史的患者在使用可善挺期间发生某种感染,应立即停用可善挺,直至感染解除方可恢复使用。 2、对结核预治疗评价。结核感染者若想使用可善挺,应先对结核感染症状进行评估。有潜伏或活动性结核病史的患者要先考虑接受结核治疗。另外活动性结核患者不能使用可善挺,结核病患者在接受可善挺注射期间应密切监视活动性结核的症状,不可松懈。
已经帮助12568人
2021-05-07 16:39
可善挺和新冠疫苗可以同时打吗?
可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。如果你刚打完新冠疫苗,不建议再同时打可善挺,避免药效之间相互有冲突,建议你具体还是咨询下主治医生,以免对身体造成危害。
已经帮助3062人
2021-06-23 17:33
司库奇尤单抗哪里可以买?
在中国,司库奇尤单抗已经在2019年4月1日上市,目前也已经进入国家医保目录当中为大家提供一定的优惠。但是即便是经过医保,在价格方面让大多数家庭都难以支持。面对有药却没钱买的现状,更多的患者选择了承受巨大的经济压力来国内直接购买该药物以及前往海外购药,但这两种方法所花费的人力、物力以及财力都是相当多的,令人苦不堪言。但据医伴旅了解到的司库奇尤单抗版本是十分物美价廉的,详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-08-10 16:14
司库奇尤单抗一次打几支?
司库奇尤单抗在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱,切忌自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误治疗。
已经帮助4495人
2021-08-10 16:24
注射可善挺多久见到效果?
可善挺在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg,之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异,部分牛皮癣患者更适合150mg的用量,具体用量谨遵医嘱。由于患者个体之间存在身体素质以及病情病况的差异,因此具体多久见到效果并不能一概而论,建议患者在治疗期间也要增强身体素质。
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2021-08-12 16:37
高血压可以打可善挺吗?
在有以前严重超敏性反应对依那西普或对赋形剂的任何患者禁忌。没有证据表明使用可善挺(俗称苏金单抗)会对胎儿造成伤害,但在怀孕期间不应使用可善挺(俗称苏金单抗)。以免潜在的风险对胎儿造成影响。尚不清楚苏金的药物成分是否会进入母乳,但因很多药物都可由母乳分泌,所以哺乳期妇女应避免母乳喂养。尚无数据显示儿童使用可善挺(俗称苏金单抗)的安全性和有效性,儿童不应用药。而高血压是否可以使用可善挺建议患者可以前往医院咨询相关主治医生来决定。
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2021-08-12 16:41
复发了再打苏金单抗管用吗?
对于久治不愈的银屑病患者,在第12周的时候,使用苏金单抗300mg有效率达到90%。但是据统计数据表明,这款药物一年内复发的概率约20%。但不用担心,如果患者复发了之后,也还是可以继续使用苏金单抗进行治疗的,并且同样也可以康复。
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2021-09-02 16:15
国内哪个医院有苏金单抗?
在中国,苏金单抗已经在2019年4月1日上市,目前也已经进入国家医保目录当中为大家提供一定的优惠。也就是说患者只需凭借药方前往国内的各大医院以及药方,就可以购买到该药物了,非常便利,只是在价格上即便是经过医保还是很贵,患者可以联系国内海外医疗服务机构医伴旅来寻求更加实惠的苏金单抗。
已经帮助3541人
2021-09-02 16:19
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