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替雷利珠单抗是什么时候批准治疗食管癌的?

食道癌患者 男 | 45
提问时间: 2024-03-28 09:04
我是一名食管癌患者女,听说替雷利珠单抗能治疗食管癌,但是我记得这个药物之前不是治疗食管癌的,想知道是什么时候批准治疗食管癌的?替雷利珠单抗是什么时候批准治疗食管癌的?
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医伴旅药师
回答时间: 2024-03-28 09:05
替雷利珠单抗是2023年05月23日批准治疗食管癌的。

2023年05月23日,中国国家药监局批准百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗的新适应症上市申请已正式获批,此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2024年03月14日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(tislelizumab)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。

替雷利珠单抗(tislelizumab)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,首次在美国获批治疗食管癌。

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