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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)获FDA批准的适应症有哪些?

尿路上皮癌患者 女 | 47
提问时间: 2024-01-03 10:05

乳腺癌患者,听病友说这个药物的治疗效果很好,想了解一下,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的获批适应症有哪些?

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医伴旅药师
回答时间: 2024-01-03 10:11

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)获FDA批准的适应症有乳腺癌、尿路上皮癌。

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是全球首款由抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)hRS7 IgG1κ抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂SN-38(伊立替康的活性代谢物)通过专有的可水解连接子偶联而成的抗体偶联药物。

其于2020年和2021年分别获美国食品和药物管理局批准用于三阴性乳腺癌和尿路上皮癌患者的治疗,并于2022年6月获中国药品监督管理局批准,用于既往至少接受过两种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

临床研究表明,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)在多种上皮癌患者中均具有较好的抗癌疗效,且安全性良好。

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