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诺华新药Beovu使用说明书

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:211
2021-03-05 09:51

诺华新药Beovu使用说明书:

Beovu是人VEGF抑制剂。Beovu与VEGF-A的三种主要同工型(例如VEGF110,VEGF121和VEGF165)结合,从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Beovu通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖,新血管形成和血管通透性。BEOVU是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。

Beovu(brolucizumab-dbll)是临床上最先进的人源化单链抗体片段(scFv)2,16。单链抗体片段因其体积小,增强的组织渗透性,从全身循环中快速清除和药物递送特性16-18而在药物开发中倍受追捧。Beovu玻璃体内注射:单剂量小瓶中6mg/0.05mL溶液。

诺华新药Beovu使用说明书

Beovu注射液在单剂量小瓶中以透明至微乳白色,无色至微棕黄色黄色溶液形式提供。 每个BEOVU纸箱(NDC 0078-0827-61)包含一个BEOVU样品瓶和5微米钝性钝性过滤针(18号x 1.5英寸,1.2mm x40mm)。

Beovu通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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诺华新药Beovu常见不良反应有什么?
诺华(Novartis),即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一, 总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。诺华新药Beovu是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,也是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物。 2019年10月09日,诺华制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu(Brolucizumab)注射剂,用于治疗老年性湿性黄斑变性(AMD)。 AMD是导致失明的主要原因,影响着全球2000多万人,频繁的注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。Beovu能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期(loading phase)之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物,可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性,从而有效维持患者视力。 诺华新药Beovu常见不良反应有什么? Beovu最常见的不良事件(≥5%)是视力模糊,白内障,结膜出血,玻璃体漂浮物和眼痛;玻璃体内注射Beovu后发生严重的不良反应,包括眼内炎,视网膜脱离,眼内压升高和动脉血栓栓塞事件。 以上就是诺华新药Beovu的不良反应的相关介绍,更多药品信息,患者可以咨询客服了解 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射用紫杉醇的安全性和疗效https://www.1blv.com/newsDetail/98455.html
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RTH258副作用
RTH258(Beovu)属人源化的单克隆单链Fv抗体片段,是人血管内皮生长因子抑制剂。美国食品和药物管理局于2019年10月批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。临床研究表明,与阿柏西普相比,RTH258对最佳矫正视力的改善呈非劣效性,且 RTH258的疗效更为稳定,RTH258常见不良反应包括视力模糊、白内障和结膜出血等。 美国视网膜专家协会(ASRS)发布的一份报告为Beovu的前景蒙上了一层阴影。报告指出,需要密切关注血管炎和其他可能导致视力丧失的并发症的病例报道,并认为这是Beovu治疗的潜在副作用。根据《纽约时报》当时的报道,ASRS提到了14例血管炎病例,其中11例被指定为阻塞性视网膜血管炎,这是一种确定会威胁视力的炎症性疾病。 近日,诺华确认,Beovu确实存在上述治疗副作用。该公司报告称,在3月份,每10000次注射,就有10次出现动脉阻塞、血管炎症或严重视力丧失。具体而言,在对上市后不良事件报告的最新回顾中,诺华发现在2月28日至3月27日的5周内,视网膜动脉阻塞、眼部血管炎症或严重视力丧失的发生次数为每10000次注射中有8.75-10.08次。导致严重视力丧失的事件(葡萄膜炎或白内障最为常见),在3月6日的一周内,每10000次注射中发生率高达4.03次。 诺华表示,将与美国、欧洲和其他国家监管机构合作,修订Beovu产品标签,以增加新的安全信息,并更改正在进行的临床试验方案,以防止此类不良事件的发生。 目前据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:意美在国内买的到吗
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2022-10-26 14:52
你知道Beovu的功效及副作用吗?
Brolucizumab(商品名为Beovu)是由诺华制药研发的新型抗VEGF 药物,美国食品药品管理局(FDA)于2019年10月批准其用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。那么,你知道Beovu的功效及副作用吗? Beovu是一种人源单链抗体片段(scFv) ,通过抑制配体-受体的相互作用来阻断VEGF通路,从而抑制新生血管形成与内皮细胞的增殖,降低血管的通透性。与同类治疗药物相比,其具有分子体积小、组织穿透性强、药物浓度高﹑注射剂量小、药效持久及注射间隔长等优点。 FDA是根据两项研究结果对Beovu进行批准的,这些研究通过比较Beovu与阿柏西普后发现,两只药物的疗效相近。而在次要研究终点上(主要考量的是视网膜液和黄斑中心区视网膜厚度)Beovu则好于Eylea。一位专家指出,视网膜干燥和轻微降低注射方面的负担是一种增量式进步,但并不能“改变游戏规则”。不过,诺华将会寻求充分利用其药物所具有的优势。 Beovu的副作用为结膜出血,眼痛,视力模糊,白内障,玻璃体漂浮症。在使用Beovu的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥Beovu的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:三个月注射一次的眼科药物-Beovu
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2022-10-26 14:52
Beovu怎么使用才能发挥最大效果?Beovu的副作用多不多
Beovu是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。临床试验数据显示,接受该药品治疗,可降低中心区视网膜厚度(CST),且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少。Beovu可改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。那Beovu怎么使用才能发挥最大效果?Beovu的副作用多不多? Beovu使用方法 Beovu(brolucizumab-dbll)通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的Beovu推荐剂量为:每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。因为每位患者的病情不同,在接受Beovu(brolucizumab-dbll)治疗时用药剂量、疗程时间等也会有差异。患者在Beovu(brolucizumab-dbll)治疗期间应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少用药剂量,避免因错误用药产生其他不良反应,耽误病情。 Beovu副作用 Beovu副作用包括有:视力模糊、白内障、结膜出血、眼痛、玻璃体漂浮症等等。因个体差异,每位患者在接受Beovu(brolucizumab-dbll)治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的,这主要是由患者自身情况决定的。 以上就是关于Beovu(brolucizumab-dbll)使用方法及副作用的介绍,患者如果想要了解更多关于Beovu(brolucizumab-dbll)的药物资讯(如注意事项、药品价格、购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Beovu被美国FDA批准治疗湿性黄斑变性(AMD)
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2022-10-26 14:52
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瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
已帮助人数5人
2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
已帮助人数10人
2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
已帮助人数6人
2024-05-13 17:42
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
已帮助人数8人
2024-05-13 17:42
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