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德国拜耳阿柏西普药品说明书

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:169
2021-03-01 11:09

德国拜耳阿柏西普药品说明书:

适应症:与5-氟尿嘧啶[5-fluorouracil],甲酰四氢叶酸,伊立替康[irinotecan]- (FOLFIRI)联用,适用于转移结肠癌(mCRC)是对含奥沙利铂方案耐药或后已进展患者。

用法用量:4 mg/kg每2周作为历时1小时静脉输注。

德国拜耳阿柏西普药品说明书

不良反应:最常见不良反应(所有级别,≥20% 生率和对阿柏西普/FOLFIRI方案发生率至少大于2%)是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。

注意事项:(1)瘘管形成:如发生瘘管终止阿柏西普。(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停阿柏西普。(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止阿柏西普。(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿≥2g每24小时暂停给药。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止阿柏西普。(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟阿柏西普/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥1.5x109/L。(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。 (7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止阿柏西普。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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阿柏西普的作用与副作用?
ziv-阿柏西普(Zaltrap,阿柏西普),一种结合扩散性血管内皮生长因子(VEGF)的重组融合蛋白,被批准用于治疗转移性结直肠癌。临床研究中与ziv-aflibercept使用相关的最常见的3级或4级不良反应为中性粒细胞减少症、高血压和腹泻。 阿柏西普作用 阿柏西普是一种新型重组融合蛋白,通过阻断在肿瘤生长和转移中起关键作用的血管内皮生长因子(VEGF)受体,靶向肿瘤细胞的血管生成信号通路,它是比贝伐单抗更有效的VEGF阻断剂。 食品药品监督管理局批准ziv-阿柏西普受体阻滞剂与氟尿嘧啶、伊立替康和醛氢叶酸(FOLFIRI方案)联合用于一线奥沙利铂化疗期间出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者的二线治疗。 一项III期试验表明,相对于单独使用FOLFIRI治疗,ziv-aflibercept的使用与基线时表现良好的患者的总生存率和无进展生存率相关。 ziv-阿柏西普分装在4毫升和8毫升的小瓶中用于静脉注射,其复合后的成本与贝伐单抗相似。目前的临床数据不足以直接比较ziv-aflibercept和bevacizumab与标准联合化疗作为mCRC的一线或二线方案时的疗效。ziv-aflibercept的作用目前仅限于二线治疗,与以前未接受伊立替康治疗的mCRC患者的伊立替康方案联合使用。 阿柏西普副作用 1、常见不良反应:发生率大于大等于≥20%的,为高血压、白细胞减少、血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、AST增加、体重减轻、腹痛、发音困难、口腔炎、ALT 增加、食欲减退、鼻出血、疲劳、血清肌酸酐增加和头痛。 2、严重不良反应:出血、胃肠道穿孔、伤口愈合受损、瘘管形成、动脉血栓栓塞事件、中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症、腹泻和脱水、蛋白尿、可逆性后部白质脑病综合征、胚胎-胎仔毒性等。 3、其他不良反应:如气短、口咽痛、流鼻涕、尿路感染、痔疮、肛部痛、直肠出血、感染、色素沉着、过敏反应、上呼吸道感染、静脉血栓栓塞、掌跖红细胞感觉障碍等。 若患者在使用过程中出现疑似以上不良反应,应及时咨询医生进行处理,避免不良反应持续加重影响身体健康。严重的不良反应需在医生的评估下停药,或者调整药物剂量治疗。
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阿柏西普对结肠癌的效果怎么样?
阿柏西普对结肠癌的效果较好,能够抑制癌细胞的扩散、生长,缓解不适症状,提高客观缓解率,延长患者生存期。 一项III期试验表明,相对于单独使用FOLFIRI治疗,ziv-aflibercept(阿柏西普)的使用与基线时表现良好的患者(包括一些先前接受过贝伐单抗治疗的患者)的显著改善的患者反应、总生存率和无进展生存率相关。 药物介绍 细胞毒性化疗和抗血管生成剂的组合已经成为转移性结直肠癌患者的常规治疗选择。阿柏西普是一种融合蛋白,作为血管内皮生长因子(VEGF)-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PlGF)的诱饵受体,它被批准与5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸和伊立替康(FOLFIRI)联合用于治疗对含奥沙利铂的氟嘧啶方案耐药或在该方案后出现进展的转移性结直肠癌患者。 治疗效果 阿柏西普是通过将人VEGF受体1和2的血管内皮生长因子(VEGF)结合部分连接到人免疫球蛋白IgG1的Fc部分而构建的人源化融合蛋白。最近,一项随机、开放标签、III期研究比较了5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸、伊立替康(FOLFIRI)/阿柏西普与FOLFIRI/安慰剂在先前接受过以奥沙利铂为基础的转移性结肠癌化疗(mCRC)的患者中的疗效。之前接受过贝伐单抗治疗的患者也符合条件。 这项研究表明,在Ziv组和安慰剂组中,添加阿柏西普改善了总生存期,中位生存期分别为13.5个月和12.06个月。阿柏西普还将无进展生存期从4.67个月提高到6.9个月,阿柏西普/FOLFIRI组的有效率为19.8%,而FOLFIRI单独组的有效率为11.1%。这使得阿柏西普与FOLFIRI联合用于先前接受奥沙利铂方案治疗的转移性结肠癌患者获得批准。 由此可见,阿柏西普对于结肠癌患者的疗效明显,最常见的副作用是腹泻、口腔炎、疲劳、高血压、体重减轻、食欲不振、腹痛和头痛。
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2023-09-05 11:02
法国赛诺菲阿柏西普对结直肠癌有多大疗效?
阿柏西普(ziv-aflibercept)作为血管内皮生长因子(VECF)的可溶性诱饵受体,作用于靶点VECF-A 、VECF-B和胎盘生长因子(PICF)抑制肿瘤血管的生成。最近多项研究表明阿柏西普对多种实体瘤尤其转移性结直肠癌(mCRC)有明确的抗肿瘤作用。那么,德国拜耳阿柏西普对结直肠癌有多大疗效? VELOUR研究 是针对经奥沙利铂为基础的化疗方 案治疗失败后转移性结直肠癌患者的一项多国、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验 ,共1226例转移性结直 肠癌患者入组。1226例人组患者按 1:1随机分配到阿 柏西普(每2周静脉内给予 4mg/kg,滴注1h)联合 FOLFIRI组( n=612)和安慰剂联合 FOLFIRI组(n=614),研究的终点主要包括 OS、PFS、肿瘤总缓解率。 结果显示,阿柏西普相对于安慰剂,中位OS明显延长 (13.50个 月 比 12.06个 月 ;HR =0.817,95% CI 0.713~0.937,P=0.0032)。虽然中位总生存期只 延长了 1.44个月 ,但 HR为 0.817,意味着阿柏西普在这些晚期的结直肠癌患者中可以降低 18.3%的死亡风 险。中位PFS明显延长 (6.90个月比4.67个月 ;HR =0.758,95% CI 0.661 ~0.869,P < 0.0001)。肿瘤总缓解率 (完全缓解与部分缓解之和)明显提高(19.8% 比 11.1% ,P <0.001)。 VELOUR研究证实了阿柏西普能使转移性结直肠癌总生存期获益。 拜耳集团是全球著名的跨国药企之一,2006年拜耳通过收购东盛科技进入我国市场,其生产的阿柏西普疗效明显,患者可放心购买和使用。 热文推荐:德国拜耳阿柏西普副作用有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/86603.html
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2023-02-21 11:55
阿柏西普(Zaltrap)治疗结直肠癌效果怎么样?
阿柏西普由德国拜耳及美国再生元公司生产。2012年8月3日,FDA批准阿柏西普(Zaltrap)治疗转移性结直肠癌。该适应症是联合传统的FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。今天咱们就来详细了解一下阿柏西普(Zaltrap)治疗结直肠癌效果怎么样? VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普(Zaltrap)的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普上升到了6.9个月。 FDA指出,该药物带有黑框警告,因为具有严重或致命性的出血风险,包括消化道出血,还具有导致消化道穿孔的危险,此外,该药物还影响伤口愈合。 接受阿柏西普联合FOLFIRI方案的病人中,最常见的不良反应为中性粒细胞减少,腹泻,口腔溃疡,疲劳,高血压,蛋白尿,体重减轻,食欲减退,腹痛,头痛。 阿柏西普(Zaltrap)是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广;可有效结合VEGF二聚体,更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效,注射间隔可延长至3-4个月。 阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,一种重组人融合蛋白,与循环VEGF紧密结合,使其不能与细胞表面受体相互作用。它一直VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子,比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。 阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,它的出现与临床运用,为结直肠癌患者,特别是转移性结直肠癌的治疗增加了新的选择,使更多的转移性结直肠癌治疗获益。 以上就是阿柏西普(Zaltrap)治疗效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:阿柏西普(Zaltrap)进入医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/78672.html
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2023-02-21 11:44
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康奈非尼不同版本一盒的最新价格公布
导读:康奈非尼可与MEK抑制剂比美替尼联合用于治疗经FDA批准的测试检测为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。2023年10月11日,美国食品药品管理局(FDA)批准了这一联合疗法的使用。康奈非尼的价格会因不同因素而有所变化,包括制药公司的定价策略、药品专利状况、市场需求、进口税收等。康奈非尼不同版本一盒的最新价格公布75mg剂量的康奈非尼,42粒一盒的价格大约在15579元-19000元之间,75mg剂量的康奈非尼,168粒一盒的价格大约在51000元-56000元之间。价格仅供参考,实际价格可能会受到多种因素的影响。此外,中国市场上目前还没有康奈非尼的仿制药,因此暂时无法获取仿制药的价格。康奈非尼治疗肺癌的疗效在一项关键的II期PHAROS试验中,康奈非尼联合MEK抑制剂比美替尼用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者,显示出显著的疗效。在初治患者中,客观缓解率(ORR)为75%,其中完全缓解率(CR)为15%,部分缓解率(PR)为59%。在既往接受过治疗的患者中,ORR为46%,中位缓解持续时间(DOR)为16.7个月。康奈非尼的安全性与耐受性康奈非尼联合比美替尼的治疗方案在临床试验中表现出良好的耐受性,但也伴随一些不良反应,如疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛等,严重的不良反应包括出血、腹泻、贫血、呼吸困难等。在考虑购买康奈非尼时,患者应咨询专业的医疗机构或药店获取药物的最新价格信息,并确保通过正规渠道购买药品,以保证药品的质量和安全。同时,由于康奈非尼是一种处方药物,其购买和使用应在医生的指导下进行,患者不可私自服用。
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2024-05-14 15:10
肾癌药物替沃扎尼的上市时间及治疗效果简介
导读:替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被证实对晚期肾细胞癌(RCC)具有治疗效果。这篇文章主要讲了替沃扎尼的上市时间、治疗效果、作用机制、副作用及管理等内容。上市时间替沃扎尼(Tivozanib)的上市时间如下:2017年8月,欧盟批准上市,用于治疗晚期肾癌成人患者。2021年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。截止到2024年5月14日,替沃扎尼还没有在中国大陆地区上市。治疗效果替沃扎尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在临床试验中,与索拉非尼相比,替沃扎尼在延长无进展生存期(PFS)方面表现出优势,其无进展生存期为5.6个月,而索拉非尼组只有3.9个月。总生存期(OS)方面,替沃扎尼组为19.2个月,索拉非尼组为16.4个月。客观反应率(ORR)方面,替沃扎尼组为18%,索拉非尼组为8%。作用机制1、抑制血管生成:替沃扎尼是一种有效的选择性VEGFRs 1、2 和 3抑制剂。这些受体在血管生成中起着重要作用,而血管生成,即新血管的形成,对内皮细胞增殖、迁移和存活至关重要。替沃扎尼通过抑制这些受体的活性,从而阻断肿瘤的血液供应,抑制肿瘤的生长和扩散。2、阻断肿瘤生长:替沃扎尼不仅抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,还抑制其他激酶,如c-kit和PDGFRβ,以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。这种全面的抑制作用使得替沃扎尼在肾癌治疗中表现出色。3、优化VEGF阻断:替沃扎尼的半衰期长,耐受性好,可以优化VEGF阻断,同时最大限度地减少脱靶毒性。这使得替沃扎尼成为一种既有效又安全的治疗选择。4、联合用药潜力:在临床前模型中,当与免疫调节疗法联合用药时,替沃扎尼能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。这为替沃扎尼在肾癌治疗中的联合用药提供了潜在的可能性。副作用及管理替沃扎尼也有可能引起副作用。最常见的副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。此外,还可能发生3级或4级实验室异常,如钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。在治疗期间,医生会密切监测患者的健康状况,并根据副作用的严重程度调整治疗方案。患者应遵循医生的指导,及时报告任何不适,以便获得适当的医疗建议和治疗。
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2024-05-14 14:44
特应性皮炎用药乌帕替尼的作用效果和副作用管理
导读:乌帕替尼主要用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,能够抑制JAK1激酶的活性,干扰细胞内的信号传导途径,从而抑制炎症反应,这篇文章主要讲了乌帕替尼的适应症、作用效果、副作用管理、饮食注意等内容。适应症1、治疗中轴型脊柱关节炎:乌帕替尼缓释片被批准用于治疗对非甾体抗炎药应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎。2、改善特应性皮炎:在临床研究中,乌帕替尼显示出对中度至重度特应性皮炎患者的疗效,包括瘙痒的减轻、皮损的清除改善。3、治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎:乌帕替尼缓释片也被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,覆盖这些适应症。作用效果1、抗炎作用:作为一种JAK抑制剂,乌帕替尼能够通过调节信号传导通路,阻滞STAT的磷酸化和活化,从而发挥抗炎作用。2、口服便利性:乌帕替尼是口服的,患者比较容易坚持,这对保证治疗效果也有很重要的意义。3、快速起效:乌帕替尼治疗特应性皮炎的效果较快,患者在治疗初期即可观察到瘙痒迅速改善,皮损在治疗后第2周便呈现显著改善。4、高选择性:乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力,这表明其具有较高的选择性。5、治疗其他适应症的潜力:研究人员正在数种免疫介导性疾病中对乌帕替尼进行研究,显示其可能具有治疗多种疾病的潜力。副作用及管理乌帕替尼的副作用包括上呼吸道感染、痤疮、病毒感染、头痛、血肌酸磷酸激酶水平升高、咳嗽、过敏反应、毛囊炎症、胃部(腹部)疼痛、发烧、体重增加、流感样症状、疲倦、白细胞计数低(中性粒细胞减少症)、肌肉疼痛等,建议患者在医生的指导下使用乌帕替尼,定期进行必要的检查和评估。由于乌帕替尼可能增加感染风险,患者应注意任何感染迹象,如发热、咳嗽或异常疲倦,并及时就医。对于痤疮等皮肤副作用,保持皮肤清洁和适当使用皮肤护理产品可能有所帮助。保持健康的生活方式,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,可以提高身体对副作用的抵抗力。在使用乌帕替尼期间,医生可能会建议避免使用可能增加副作用风险的其他药物。如果副作用严重或持续不缓解,应立即联系医生。饮食注意保持均衡的饮食,多吃富含营养的食物,如新鲜水果和蔬菜,全谷物,以及富含蛋白质的食物。避免过多摄入高脂肪、高盐和高糖的食物。避免酒精,酒精可能会增加药物的副作用,如肝脏损伤。适度的体育活动可以提高整体健康状况,有助于减轻药物可能引起的疲劳感。保证充足的睡眠,有助于身体恢复和减轻疲劳。按照医生的建议定期进行体检,包括血液检查和肝肾功能检查,以监测药物可能对这些器官的影响。乌帕替尼作为一种JAK抑制剂,在治疗免疫介导的炎症性疾病方面显示出了积极的效果,并且具有口服便利性和较快的起效速度。患者在使用乌帕替尼时应遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。
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康奈非尼在哪里买比较靠谱
导读:康奈非尼是一种靶向治疗药物,通过抑制BRAF蛋白来发挥作用,其适应症主要集中在携带特定BRAF基因突变的肿瘤患者,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌。购买康奈非尼时应确保来源的可靠性和药品的正品性,无论通过哪种途径购买,都应确保在专业医生的指导下使用,并严格遵守医嘱。同时,购买前应咨询药师或医生,了解详细的用药信息和可能的副作用,以确保用药安全。康奈非尼在哪里买比较靠谱1、医院药房:医院药房是获取处方药物的可靠途径,可以在康奈非尼已经上市国家或地区的医院中就诊,等到医生开具处方后,患者可以直接在医院药房购买康奈非尼。2、线上药店:正规的线上药店也是获取康奈非尼的途径之一,这些平台往往与药品供应商或制药公司有直接的合作关系,能够提供正品保证。购买时,需要确保网站是经过认证的合法药店,并提供完整的药物信息和专业的咨询服务。3、医疗服务机构:对于某些在国外上市但国内尚未获批或者暂时无法购买到的药物,可以通过正规的医疗服务机构买。康奈非尼的参考价格75mg*42粒一盒的参考价格大约是在15579元-17000元。75mg*168粒一盒的参考价格大约是在51000元-55000元,价格比较昂贵,而且需要自费购买。药物价格随时会变动,具体应以实际为准。购买康奈非尼的注意事项购买时应确保通过正规渠道,如医院药房、合法的线上药店或特许引进的医疗机构,以保证药品的真实性和质量。在购买前,应由专业医生确认患者是否适合使用康奈非尼,并了解其适应症,如BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤或结直肠癌。仔细阅读药物的说明书和提供给患者的信息,以确保正确理解和使用。
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2024-05-14 13:58
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