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抗肿瘤药物塞替派可以报销吗

作者
医学编辑黄竞
阅读量:259
2020-12-02 11:30

抗肿瘤药物塞替派可以报销吗?塞替派(tepadina)是一种多功能烷化剂,能抑制核酸的合成,与 DNA发生交叉联结,干扰DNA和RNA的功能,改变DNA的功能,临床上被广泛用于多种淋巴造血系统疾病,包括异基因造血干细胞移植预处理、自体造血干细胞移植预处理、原发中枢神经系统淋巴瘤和多种淋巴造血系统疾病的化疗。目前属于医保甲类范围,患者可以通过报销购买。

塞替派最早是在1994年在美国获批上市的,是一种注射药物,实验研究证明塞替派对多种动物肿瘤均有明显的抑制作用,抑制DNA的合成。在组织培养中,塞替派可以抑制动物胚胎细胞、人体细胞及肿瘤细胞的有丝分裂。

抗肿瘤药物塞替派可以报销吗

塞替派(tepadina)早先是在我国上市生产了的,但是因为种种原因国内很长一段时间不再生产该药,据了解2019年塞替派在我国重新上市,不过由于临床试验比较少,患者在国内的一些医院里可能比较难买到此药。而土耳其上市的德国塞替派原研药价格比较低,患者可以通过国内正规的海外医疗咨询服务公司购买,不用担心买到假药,医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,与国外一些专业医院和药房有着长期合作,可以帮助患者买到正品塞替派。土耳其塞替派(tepadina)的价格在5400元左右,每盒规格为100mg,受汇率等多种因素的影响价格可能会有变化,具体以医伴旅客服提供为准。

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塞替派抗瘤谱广吗?
塞替派抗瘤谱较广。塞替派在临床上被广泛用于治疗多种恶性肿瘤,包括膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌等。近年来,它也开始被应用于血液肿瘤的治疗,例如在重型地中海贫血和多种造血系统疾病的治疗中发挥重要作用。在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)预处理、自体造血干细胞移植(auto-HSCT)预处理和化疗中,塞替派都显示出显著的疗效。 塞替派的作用 塞替派是烷化剂中乙烯亚胺类抗肿瘤药物中疗效较突出者,可在体内转化为乙烯亚胺离子,乙烯亚胺基能开环与细胞内DNA核碱基如鸟嘌呤结合,发生烷化反应,抑制DNA 的合成,从而改变DNA 结构及功能,影响癌细胞的分裂,同时对RNA和蛋白质合成也有抑制作用,为细胞周期非特异性药物,对增殖细胞的各个时期和非增殖期细胞都有杀伤作用。 塞替派治疗乳腺癌 Comte等发表的一项大型回顾性研究入组了66例乳腺癌脑膜转移的患者,接受鞘内注射塞替哌作为一线或二线治疗。按标准剂量鞘内注射塞替哌(10mg)和甲基强的松龙(40 mg),每隔1周重复。该研究中位OS为4.5个月,且未在一线或二线治疗的患者间发现显著的生存差异。虽然中位总生存期很短,但部分二线患者仍能受益于该种疗法。除此之外,基础研究显示,抗Her-2靶向联合化疗在治疗Her-2阳性乳腺癌患者中具有一定协同作用。而Ferrario等研究证实50 mg曲妥珠单抗联合12 mg噻替哌每3周一次鞘内注射可以安全并有效的控制乳腺癌脑膜转移的进展。 塞替派治疗卵巢癌 Gordinier等报道的一项临床试验入组了34例一线化疗方案减瘤效果不佳的IIC或IV期卵巢癌患者,评估顺铂联合塞替哌的治疗效果。共给予6个周期的化疗(顺铂50 mg/m2和塞替哌40mg/m2,每4周为1周期),并通过手术及病理评价化疗反应,在本研究中没有使用粒细胞刺激因子支持治疗。 最终有31例患者完成试验,ORR为55%,5例患者为完全病理缓解,中位OS为16.8个月,完全 缓解患者的中位OS为60.8个月,93%的患者CA 125水平恢复正常或下降> 50%。这项研究表明,当肿瘤敏感时,塞替哌联合顺铂的一线化疗能够产生显著的长期抗肿瘤反应,特别是患者紫杉醇类药物不可用时,这种治疗方案是理想的选择。 塞替派治疗膀胱癌 国内的一项回顾性研究收集了78例常规于术中及术后行膀胱黏膜下注射噻替哌治疗的膀胱癌患者。在该研究中,研究者将噻替哌40 mg溶于40ml0.9%氯化钠注射液中,分多处注射膀胱切缘周围及其它膀胱壁黏膜下层,每处注射量不超过2ml。随访时间为3个月至10年,仅1例患者于术后1年复发,复发率为1.28%。研究结果提示对于膀胱肿瘤,膀胱黏膜下注射噻替哌辅助治疗是一种有效的治疗方法。 塞替派治疗恶性心包积液 目前在临床上塞替哌心包腔内化疗治疗恶性心包积液的方案已被广泛应用。Colleoni等设计了一项前瞻性临床研究纳入了23例恶性心包积液患者,使用塞替哌治疗,其中9例乳腺癌,11例肺癌, 2例原发肿瘤不明, 1例转移性黑色素瘤。在第0天对入组患者抽取尽可能多的心包液后,通过留置的心包导管用腔内塞替哌(第1.3.5天各15 mg)灌注治疗。除3例患者外,其余所有患者均在腔内治疗完成后开始全身治疗。 结果显示19例患者对治疗有反应,ORR为83%,且患者症状迅速改善。所有患者的中位OS为4.5个月,mPFS为2.3个月。心包积液进展的mPFS为8.9个月,显著长于全身性疾病进展,这表明心包腔内噻替派局部治疗效果可以被接受。 总结 综上所述,塞替派是一广谱抗癌药物,针对多种癌症都有着十分不错的治疗效果。研究证明对多种动物肿瘤均有明显的抑制作用。在组织培养中,可以抑制动物胚胎细胞、人体细及肿瘤细胞的有丝分裂。目前已常用与手术侯或转移性乳腺癌进行造血干细胞移植前德化疗,以及膀胱关注,鞘内注射和体腔积液的治疗。 相关热文推荐:塞替派注射液的功效与作用与副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/121805.html
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2023-11-15 16:07
塞替派注射液的功效与作用与副作用?
塞替派是烷化剂中乙烯亚胺类抗肿瘤药物中疗效较突出者,可在体内转化为乙烯亚胺离子,乙烯亚胺基能开环与细胞内DNA核碱基如鸟嘌呤结合,发生烷化反应,抑制 DNA 的合成,从而改变 DNA 结构及功能,影响癌细胞的分裂,同时对RNA和蛋白质合成也有抑制作用,为细胞周期非特异性药物,对增殖细胞的各个时期和非增殖期细胞都有杀伤作用。 关于塞替派 自从20世纪50年代中叶,塞替派作为抗肿瘤药广泛应用于临床治疗:慢性白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病、乳腺和卵巢癌、儿科和生殖细胞瘤。塞替派批准的适应症为:乳腺癌,卵巢癌,癌性体腔积液的腔内注射,膀胱浅表性乳头状癌。主要应用于某些类型的乳腺癌和淋巴瘤的治疗,如淋巴肉瘤,霍奇金病等。自从塞替派1959年在美国FDA注册并与2001年重新注册,塞替派已经在包括中国、美国、欧洲、日本等60多个国家注册并临床应用。 塞替派的作用 塞替哌是一种乙烯亚胺类烷化剂,其细胞毒作用主要源于与DNA的相互作用。目前研究显示塞替哌与DNA的相互作用有至少两种不同的途径。在第一种途径中,塞替哌作为双功能基烷化剂,可以在DNA螺旋的两股之间、单链DNA内或DNA与蛋白质之间发生交联。在另一种途径中,塞替哌及其在人体中的主要代谢产物N,N',N”-三乙烯磷酰胺(TEPA)最终会水解成乙烯亚胺,从而与DNA产生反应。 塞替派的功效 研究目的:探讨多西他赛联合塞替派治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应[1]。 研究方法:中晚期非小细胞肺癌86例,随机分为两组,应用多西他赛联合塞替派方案(A组)(多西他赛35mg/m2d1.8塞替派60mg/m2d1,21d为1程),多西他赛联合顺铂方案(B组)(多西他赛35mg/m2d1.8,顺铂80mg/m2d1 ,21d为1疗程)化疗2个疗程,评价其效果。 研究结果:A组和B组治疗效果分别为:两组均无完全缓解( CR),部分缓解( PR) 25.58% vs 20.93% ,稳定(SD) 53.49%vs48.83%,进展(PD) 20.93% vs 39.70%。P值均>0.05,差异无统计学意义;研究结论:多西他赛联合塞替派方案治疗中晚期非小细胞肺癌有一定的近期疗效,不良反应可耐受,可以作为经济有效的化疗方案。 塞替派的副作用 在上述实验中塞替派最常见不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应(恶心,呕吐) 、肝脏损害转氨酶升高,手足综合征程度较轻。 总结 塞替派(Thiotepa)是一种具有抗肿瘤作用的多功能烷化剂,自1953年开始用于淋巴瘤、实体瘤等的化疗以来,其临床应用己达60余年,30年前开始应用于自体移植及联合环磷酰胺治疗难治性恶性肿瘤。塞替派对乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤等的治疗疗效显著。 相关热文推荐:替伊莫单抗有哪些注意事项? https://www.1blv.com/newsDetail/121802.html
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2023-11-15 15:02
淋巴瘤鞘内注射塞替派后多久起效?
淋巴瘤鞘内注射塞替派的起效时间因人而异。由于每个患者的身体素质不同、疾病严重程度不同、对药物的敏感度不同等,鞘内注射塞替派的起效时间并不固定。 塞替派用法用量 塞替派为白色冻干粉,用药前需进行重构、稀释,最后静脉注射,用于不同疾病时用药剂量也不同: 1、乳腺或卵巢腺癌:塞替派治疗乳腺或卵巢腺癌的推荐剂量为静脉注射0.3至0.4 g/kg。剂量应每隔1至4周给药一次。最初,通常给予给定范围内的较高剂量。应根据预处理对照血细胞计数和后续血细胞计数每周调整维持剂量。维持剂量的给药频率不应超过每周一次。 2、浅表性膀胱乳头状癌:治疗浅表性膀胱乳头状癌的塞替派推荐剂量为60g,采用30-60mL氯化钠注射液经导管注入膀胱,溶液应保留2小时。如果患者发现无法将 60ml保留2小时,可按 30ml的剂量给药。每15分钟可对患者重新定位,以实现最大面积接触,一般疗程为每周1次,连续4周。如有必要,可重复该疗程,但第二和第三疗程必须谨慎进行,因为骨髓抑制可能增加。 塞替派治疗淋巴瘤效果 中枢神经系统(CNS)复发是影响约5%弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的严重并发症。最佳治疗方案尚不清楚,目前的生存率约为20%。以塞替派/白消安为基础的大剂量化疗(HDT)和自体移植(ASCT)已被证明对原发性CNS淋巴瘤有效,但关于该预处理方案对继发性CNS淋巴瘤(SCNSL)的研究较少。 一项实验研究了塞替帕/白消安为基础的HDT/ASCT治疗的所有≥18岁侵袭性b细胞淋巴瘤和继发性中枢神经系统受累的连续患者。利用Kaplan-Meier曲线估计自ASCT开始的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和疾病特异性生存期(DSS)。 结果:本研究包括57例患者,2例(4%)患既往接受过治疗的惰性b细胞淋巴瘤,1例(2%)患多次复发的DLBCL。诊断DLBCL时,中位CNS复发时间为4个月。中位年龄58岁。CNS受累见于初诊时的20例,发生于一线治疗期间的10例或发生于治疗结束后的27例。对于初诊时无SCNSL的患者,31例出现单纯CNS复发,6例同时出现CNS和全身复发。 大多数患者接受了以大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)为基础的多药诱导化疗(HD-MTX的中位剂量为4,之后41例(72%)接受了利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷和顺铂(R-DHAP)的外周血干细胞动员(R-DHAP)。HDT预处理方案为塞替帕+白消安+美法仑+利妥昔单抗(TBMR或塞替帕+白消安+环磷酰胺(TBC)。诊断SCNSL至ASCT的中位时间为116 d。asct治疗系统性/中枢神经系统疾病的总反应率(ORR)在asct治疗前为93%/89%,在asct治疗后为95%/100%。asct前的合并ORR为88%,完全缓解率为21%,部分缓解率为67%。2例(4%)ASCT前发生CNS复发的患者在未接受其他全身化疗的情况下,经TBMR预处理后获得长期缓解。 在ASCT后的中位88天,9例患者出现淋巴瘤复发,并伴有CNS复发、全身性复发或两者兼有(n=2)。 结论:在迄今为止SCNSL中关于该预处理方案的最大研究之一中,发现以大剂量塞替派/白消安为基础的ASCT预处理与侵袭性b细胞淋巴瘤和继发性中枢神经系统受累患者的良好结局相关,在这项研究中,4年OS为75%。 不良反应 塞替派具有皮肤毒性、胚胎毒性、中枢神经系统毒性等,可对胎儿造成伤害。最常见的不良反应为胆红素升高、中性粒细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、粘膜炎、贫血、血小板减少、巨细胞病毒感染、腹泻、血尿和皮疹、出血、丙氨酸转氨酶升高。
已帮助人数300人
2023-08-24 10:07
塞替派是化疗药物吗?
塞替派是化疗药物 塞替派注射液是一种化疗药物。塞替派是烷化剂中乙烯亚胺类抗肿瘤药物的代表,对多种实体瘤的抑制效果较好。塞替派进入体内后可转化为乙烯亚胺离子,并解聚得开环乙烯亚胺基团与肿瘤细胞的 DNA碱基中的鸟嘌呤碱基对结合,从而产生烷化作用,改变肿瘤细胞DNA 结构与功能,抑制肿瘤细胞的增殖与分裂。 关于塞替派 塞替派是由IMMUNEX(后被安进收购)开发,最早于1994年在美国获批上市,商品名为THIOPLEX,是自1959年以来FDA批准的一种新噻氟派制剂。目前国内已上市的塞替派制剂仅塞替派注射液一种,且仅两家企业拥有生产批文,分别为黑龙江福和制药以及上海旭东海普药业。 塞替派如何使用 1、静脉或肌肉注射(单一用药):一次10mg(0.2mg/kg)每日一次,连续5天后改为每周3次,一疗程总量300mg。 2、胸腹腔或心包腔内注射:一次10~30mg,每周1~2次。 3、膀胱腔内灌注:每次排空尿液后将导尿管插入膀胱内向腔内注入60mg,溶于生理盐水60ml,每周1~2次,10次为一疗程。 4、动脉注射:每次10~20mg用法同静脉注射。 塞替派不良反应 塞替派不良反应: 1、主要为骨髓抑制、消化道反应,但一般较轻微,本品可引起男性患者无精子,女性无月经,少数患者尚可有发热、皮疹。 2、感染、过敏、皮肤毒性、肝静脉阻塞性疾病、中枢神经系统毒性、致癌性。 相关热文推荐:贝达喹啉能杀死所有的结核杆菌吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120331.html
已帮助人数390人
2023-07-24 14:15
最新药讯
吉妥单抗导致的不良反应怎么处理
导读:吉妥珠单抗奥加米星(Mylotarg)是一种免疫偶联物,由重组人源化鼠抗CD33抗体与强效细胞毒性剂刺孢霉素连接而成,在治疗过程中可能会出现一些不良反应,需要根据不良反应的表现进行针对性的处理。吉妥单抗不良反应的处理措施1、过敏反应:如果患者在输注吉妥单抗期间或输注后出现过敏反应,应立即中断输注,并根据临床症状采取适当的治疗措施,如给予抗组胺药、皮质类固醇或肾上腺素等。2、肝毒性:包括静脉闭塞性肝病,肝功能检查异常的患者,建议更频繁地监测肝功能,并在出现肝毒性体征或症状时通过剂量中断或停止吉妥单抗进行控制。3、出血:在每次给予吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在治疗后经常监测血细胞计数。对于严重出血或持续性血小板减少症,使用延迟剂量或永久停用吉妥单抗,并提供支持性护理。4、QT间期延长:在有QTc延长病史或易感的患者中,应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。5、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育潜力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。6、其他不良反应:包括发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、心悸、心律失常、呼吸困难等。根据症状的严重程度,可能需要对症治疗,如给予止吐药、止痛药、抗生素或支持性治疗等。治疗吉妥单抗引起的不良反应时,重要的是密切监测患者的临床症状,并根据具体情况调整治疗方案。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者的安全和药物的有效性。如果患者在接受吉妥单抗治疗时出现不良反应,应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。吉妥单抗治疗白血病的疗效为了提高急性髓系白血病(AML)儿童的生存率,评估了靶向CD33的人源化免疫偶联物吉妥单抗作为进一步化疗剂量递增的替代方案的疗效,纳入1022名年龄为0-29岁的新诊断AML的儿童、青少年和年轻成年人,后随机分配到单独的标准五疗程化疗或在诱导疗程1和强化疗程2中给予两剂吉妥单抗(3mg/m2/剂)的相同化疗。尽管缓解没有改善(88%对85%),事后分析发现接受吉妥单抗治疗的患者总体复发风险(RR)显著降低,吉妥单抗受体的无病生存率更高。
已帮助人数4人
2024-05-15 11:37
吉妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由辉瑞公司开发。吉妥单抗是一种重组人源化 IgG4 kappa 抗体,与加利车霉素衍生物缀合,加利车霉素衍生物是一种从棘孢小单孢菌发酵中分离出来的细胞毒性抗肿瘤抗生素,专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的 CD33 抗原。通过与肿瘤上的 CD33 抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗的适应症1、新诊断的CD33阳性急性髓系白血病:吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病。2、复发或难治性CD33阳性AML:吉妥单抗适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗在中国上市情况吉妥单抗在中国台湾、中国香港上市了,在中国台湾的上市时间是2023年11月21日,在中国香港的上市时间是2019年12月19日。但是截至2024年5月15日还没有在中国内陆地区上市,因此中国内陆地区购买不是很方便,购药可能会有难度。如果想要了解吉妥单抗在中国上市情况,可以随时关注国家药品监督管理局的公告,以获取关于吉妥单抗在中国上市的最新信息。吉妥单抗购买途径参考患者可以咨询医生或医疗机构,了解内陆地区是否有临床试验机会或者其他合法渠道可以获取吉妥单抗,或者是直接在中国台湾、中国香港的医院药房中购买。另外,也可考虑通过具有合法资质的海外医疗机构购买,通常需要医疗专业人士的指导,并且要符合相关法律法规,一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的禁忌症对吉妥单抗中的活性物质或其任何成分、辅料有过敏史的患者禁用吉妥单抗,以免引起严重的过敏反应,比如气促、呼吸困难等。孕妇或短期内有生育需求的女性禁用吉妥单抗。
已帮助人数5人
2024-05-15 11:14
吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?
导读:吉妥单抗是一种针对 D33 的抗体药物偶联物,适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病 (AML),也可治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性 CD33阳性AML。吉妥单抗的仿制版目前市场上没有吉妥单抗的仿制版,并没有明确的信息表明市场上存在吉妥单抗的仿制药。药物仿制是一个严格的过程,需要满足一系列的法规要求,包括生物等效性等,以确保仿制药的安全性和有效性与原研药相当。吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?吉妥单抗由辉瑞公司开发,暂时没有仿制药。仿制药需要经过严格的审批流程,确保其与原研药在质量、安全性和疗效上具有生物等效性。这意味着仿制药的活性成分、剂量、给药途径、使用条件和风险与原研药相同,因此理论上可以提供与原研药相同的治疗效果。但是由于目前并没有吉妥单抗的仿制版,因此也无从得知吉妥单抗的仿制版是否能有效治疗白血病。吉妥单抗的有哪些副作用?吉妥单抗的常见副作用主要包括发热、肝脏问题、头痛、疲劳、感染、心脏问题、出血、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡等,严重的副作用主要包括严重的肝脏问题、出血、输液相关反应等。随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,应立即告知医生进行处理。吉妥单抗的优点和缺点1、优点:吉妥单抗是CD33阳性AML患者的首选治疗,专门针对白血病细胞,而且批准用于治疗儿童和成人患者。2、缺点:吉妥单抗作为静脉输液给予需要针头,每次给药前需要额外药物以防止输注相关反应,也可能导致严重的肝脏问题,包括静脉闭塞性疾病(VOD)。
已帮助人数6人
2024-05-15 11:05
吉妥单抗(Mylotarg)正品有合适的购买方式吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)由辉瑞公司研发,是一种用于治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,可单独使用或与其他药物联合使用治疗CD33阳性(表达CD33蛋白)急性髓细胞白血病,用于成人和1个月以上新诊断出疾病的儿童,也用于成人和2岁以上的儿童。在选择购买方式时,患者应考虑药品的合法性、安全性以及可能的副作用,并确保遵循医嘱和相关法律法规。吉妥单抗(Mylotarg)正品购买方式1、出国购买:患者或者是家属、朋友可以前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买,在已上市的国家或地区的医院中通常能够买到。2、联系药品研发公司:患者可以尝试直接与已上市的国家或地区的研发公司辉瑞公司联系,了解购买途径。3、海外直邮:有些线上药店可能提供海外直邮服务,可能会买到吉妥单抗(Mylotarg)。4、咨询医疗机构:患者可以咨询专业的医疗机构,通常也能够买到吉妥单抗(Mylotarg),购买后一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的价格目前了解到土耳其版的吉妥单抗价格大约是35100元-40000元之间一盒,价格昂贵,需自费购买,无法享受医保报销。药物价格可能会随时变化,需要按照购买时的价格为准。吉妥单抗的剂量调整1、静脉闭塞性疾病:停止治疗。2、肾功能不全:轻度至中度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全用药的安全性和有效性未知。3、肝功能损害:轻度肝功能损害无需调整剂量,中度或重度肝功能损害用药的安全性和有效性未知。每次给药前,坚持治疗直至总胆红素≤2xULN,AST/ALT≤2.5xULN,如果连续输注之间延迟超过2天,则省略预定剂量。
已帮助人数7人
2024-05-15 11:01
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