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修美乐(阿达木单抗)适用于什么病症?

作者
医学编辑李会
阅读量:432
2020-11-11 10:28

修美乐(阿达木单抗)作为全人源的抗 TNF-α 单克隆抗体,可发挥以下作用:特异性地与 TNF-α 结合并阻断其与细胞表面  p55(肿瘤坏死因子受体-1; TNFR1)和 p75(肿瘤坏死因子受体-2; TNFR2)的相互作用。在体外有补体存在的情况下,修美乐也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF-β)结合或使之失活。今天咱们就来详细了解一下修美乐(修美乐)适用于什么病症?

2002年12月,美国食品药品监督管理局首次批准修美乐(阿达木单抗)治疗类风湿性关节炎,目前美国已批准修美乐的多个适应症:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。 2014年,美国授予修美乐(阿达木单抗)治疗特定类型葡萄膜炎的孤儿药地位。2010年中国正式上市修美乐,截止2020年修美乐获有中国国家药监局审批的适应症有六种。

修美乐(阿达木单抗)适用于什么病症?

1、2010年批准修美乐(阿达木单抗)治疗类风湿关节炎适应症; 2、2013年批准修美乐治疗强直性脊柱炎适应症; 3、2017年批准修美乐治疗中重度斑块型银屑病适应症; 4、2019年批准修美乐(阿达木单抗)治疗多关节型幼年特发性关节炎适应症; 5、2020年1月批准修美乐(阿达木单抗)又一适应症:治疗中重度活动性克罗恩病成人患者,这些患者对皮质类固醇或免疫抑制治疗表现应答不足或不耐受或有禁忌。

6、2020年3月24日修美乐(阿达木单抗)获批在华的第六个适应症:适用于糖皮质激素疗效不佳、糖皮质激素限制使用、或不适合进行糖皮质激素治疗的非感染性中间/后/全葡萄膜炎成人患者,这是中国首个也是唯一一个获批该适应症的生物制剂。

以上就是修美乐(阿达木单抗)适应症的内容,希望可以帮助到您!

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阿达木单抗用法用量说明及适应症简介
导读:阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能,是一种可自我注射的生物治疗药物,这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克,每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好,则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而,在增加剂量之前,必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射,患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎(RA):用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者,尤其是对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎(AS):用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病:包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者,以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病(CD):用于治疗成年中重度活动性克罗恩病,包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎:包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎,这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎(JIA):用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎:用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病:用于治疗儿童患者。医保报销在中国,阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,覆盖部分适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物,具有明确的疗效和良好的安全性,为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控,并根据患者的具体情况进行调整。
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2024-04-19 14:37
阿达木单抗的不良反应,阿达木单抗副作用有哪些?
类风湿关节炎是以关节滑膜炎为特征的自身免疫性疾病,也是慢性关节病中最为常见的疾病之一。阿达木单抗(Humira)与甲氨蝶呤合用,用于治疗甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。阿达木单抗(Humira)还可用于缓解活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的相关病征和症状。综合多项临床试验可知,阿达木单抗(Humira)的治疗效果是十分良好的,但患者不可盲目使用该药品治疗。和大多数药物一样,接受阿达木单抗治疗也会产生一些不良反应,那阿达木单抗的不良反应是什么?阿达木单抗副作用有哪些? 阿达木单抗副作用 阿达木单抗(Humira)副作用包括有:头痛、皮疹、抗核抗体滴度阳性、抗体发展、感染、注射部位反应、肌酸磷酸激酶增加、上呼吸道感染、鼻窦炎、高血压、心房颤动、心律不齐、胸痛、冠心病、深静脉血栓形成、高血压性脑病、心肌梗塞、周围水肿、硬膜下血肿、晕厥、心动过速等等。由于每个患者的身体素质和对药物的耐受程度等不同,所以出现副作用的时间也不一样,患者在使用阿达木单抗(Humira)治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药能够将副作用出现的几率大大降低,当患者出现副作用时也不用紧张,阿达木单抗(Humira)常见的副作用一般不会对身体造成严重伤害,当出现难以承受的严重副作用时需要及时停药就医。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)的介绍,患者如果还想要了解更多关于阿达木单抗的药物资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿达木单抗要终身打吗?阿达木单抗治疗类风湿效果怎么样?
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2022-10-26 14:52
阿达木单抗副作用有哪些呢?
阿达木单抗(修美乐)是可以一药多治的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,2002年在美国获批上市,2010年在中国获批上市。那么服用它会有什么副作用呢?下面就让我们一起来看看。 阿达木单抗(修美乐)的副作用: 1.严重感染。您的医生将检查您的结核病,并进行测试,看您是否有结核病。如果您的医生认为您有患结核病的风险,在使阿达木单抗(修美乐)开始治疗之前和在治疗期间,您可能需要使用结核病药物进行治疗。即使您的结核病检测呈阴性,您的医生也应在服用阿达木单抗(修美乐)前仔细检查您是否感染了结核病。如果在接受阿达木单抗(修美乐)之前进行阴性结核病皮肤测试,您已经患上了结核病,告诉您的医生。 如果您是乙型肝炎病毒(一种影响肝脏的病毒)的携带者,该病毒可以在使用阿达木单抗(修美乐)时变为活动状态。在开始治疗之前,当您使用阿达木单抗(修美乐)时,以及停止使用阿达木单抗(修美乐)治疗后的几个月内,您的医生应先进行血液测试。 告诉您的医生,如果您有以下任何可能的乙型肝炎感染症状:肌肉疼痛、感觉非常疲倦、深色尿液、皮肤或眼睛看起来黄色、很少或没有食欲、呕吐、发烧、寒战、胃部不适、皮疹、过敏反应。 2.过敏。使用阿达木单抗(修美乐)的人可能会出现过敏反应。如果您有严重过敏反应的任何症状,请马上致电您的医生或获得医疗帮助。 3.神经系统问题。神经系统问题的症状包括:麻木或刺痛、视力问题、手臂或腿部无力以及头晕。 4.血液问题。您的身体可能没有足够的血细胞,以帮助对抗感染或帮助停止出血,症状包括发烧不消失,容易出血,看起来非常苍白。 5.新的心力衰竭或心力衰竭恶化。如果您在服用阿达木单抗(修美乐)时出现新的心力衰竭恶化症状,症状包括:呼吸急促、体重突然增加、脚踝或脚部肿胀请马上致电您的医生 免疫反应,包括狼疮样综合征,症状包括胸部不适或疼痛不消失,呼吸急促,关节疼痛,或脸颊或手臂出现皮疹。当您停止使用阿达木单抗(修美乐)时,症状可能会改善。 6.肝脏问题。使用TNF阻滞剂药物的人可能发生肝脏问题。这些问题可能导致肝衰竭和死亡。如果您有以下任何症状:感觉很累、食欲不振或呕吐、皮肤或眼睛看起来黄色、胃右侧疼痛(腹部)、银屑病请马上给医生打电话。如果您出现充满了脓的凸起,告诉您的医生。您的医生可能会决定停止使用阿达木单抗(修美乐)的治疗。 阿达木单抗(修美乐)的常见副作用包括:注射部位发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青。这些症状通常会在几天内消失。如果您有疼痛、发红或有疼痛,请马上给医生打电话,按照医嘱进行处理。 相关热文推荐:阿达木单抗2020的价格https://www.1blv.com/newsDetail/75302.html
已帮助人数544人
2022-10-26 14:52
阿达木单抗副作用症状
阿达木单抗(修美乐)是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司的合力研究。阿达木单抗(修美乐)与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状。并且阿达木单抗(修美乐)起效快、安全性高。 阿达木单抗(修美乐)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能盲目服用该药品进行治疗,服用阿达木单抗(修美乐)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)/注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)/头痛/骨骼肌疼痛等。患者在接受阿达木单抗(Humira)前,一定要到医院做详细检查,并按照医生诊疗建议严格用药。 阿达木单抗(Humira)建议用量为40mg,每两周皮下注射单剂量给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)注射时应在专业医生指导下进行,患者在接受了专业的注射方法后,可自行给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确使用药物剂量才会对病情有帮助。 接受阿达木单抗(Humira)治疗可能会对驾驶和操作机器有轻微的影响,在治疗后可能会引起头晕(包括眩晕/视觉障碍/疲劳等)。因此患者在接受该药品的治疗后,不可操作机器或驾驶车辆。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)副作用的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
已帮助人数437人
2022-10-26 14:52
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数5人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
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