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阿达木单抗是哪里生产的?

作者
医学编辑小黄
阅读量:755
2020-08-12 16:54

阿达木单抗是哪里生产的?阿达木单抗也叫修美乐/Humira,它的生产厂家是雅培制药公司,2002年在美国首次获批上市,用于治疗类风湿性关节炎。阿达木单抗是首个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,随着对其研究的深入,越来越多的国家也上市了此药,并且逐步扩大了它的适应症。阿达木单抗在全球的适应症多达17个。

雅培制药公司成立于1888年,是一家领先的、产品广泛的全球医疗保健品公司,产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。公司业务遍及世界130多个国家和地区。雅培公司中国总部位于上海。

阿达木单抗是哪里生产的?

阿达木单抗(修美乐/Humira)是一种人肿瘤坏死因子(TNF-α)特异性重组IgG1单克隆抗体,对体内肿瘤坏死因子(TNF)-α 具有高度亲和力,通过与TNF-α 特异性结合可抑制其生物学活性,从而改善患者病症。2010年在我国获批上市。

到目前为止,阿达木单抗在我国获批的适应症有类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、中重度银屑病、多关节型幼年特发性关节炎以及非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。

阿达木单抗(修美乐/Humira)的使用应在有诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg,每两周皮下注射单剂量给药。

相关药讯
阿达木单抗用法用量说明及适应症简介
导读:阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能,是一种可自我注射的生物治疗药物,这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克,每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好,则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而,在增加剂量之前,必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射,患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎(RA):用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者,尤其是对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎(AS):用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病:包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者,以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病(CD):用于治疗成年中重度活动性克罗恩病,包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎:包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎,这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎(JIA):用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎:用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病:用于治疗儿童患者。医保报销在中国,阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,覆盖部分适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物,具有明确的疗效和良好的安全性,为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控,并根据患者的具体情况进行调整。
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2024-04-19 14:37
阿达木单抗的不良反应,阿达木单抗副作用有哪些?
类风湿关节炎是以关节滑膜炎为特征的自身免疫性疾病,也是慢性关节病中最为常见的疾病之一。阿达木单抗(Humira)与甲氨蝶呤合用,用于治疗甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。阿达木单抗(Humira)还可用于缓解活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的相关病征和症状。综合多项临床试验可知,阿达木单抗(Humira)的治疗效果是十分良好的,但患者不可盲目使用该药品治疗。和大多数药物一样,接受阿达木单抗治疗也会产生一些不良反应,那阿达木单抗的不良反应是什么?阿达木单抗副作用有哪些? 阿达木单抗副作用 阿达木单抗(Humira)副作用包括有:头痛、皮疹、抗核抗体滴度阳性、抗体发展、感染、注射部位反应、肌酸磷酸激酶增加、上呼吸道感染、鼻窦炎、高血压、心房颤动、心律不齐、胸痛、冠心病、深静脉血栓形成、高血压性脑病、心肌梗塞、周围水肿、硬膜下血肿、晕厥、心动过速等等。由于每个患者的身体素质和对药物的耐受程度等不同,所以出现副作用的时间也不一样,患者在使用阿达木单抗(Humira)治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药能够将副作用出现的几率大大降低,当患者出现副作用时也不用紧张,阿达木单抗(Humira)常见的副作用一般不会对身体造成严重伤害,当出现难以承受的严重副作用时需要及时停药就医。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)的介绍,患者如果还想要了解更多关于阿达木单抗的药物资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿达木单抗要终身打吗?阿达木单抗治疗类风湿效果怎么样?
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2022-10-26 14:52
阿达木单抗副作用有哪些呢?
阿达木单抗(修美乐)是可以一药多治的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,2002年在美国获批上市,2010年在中国获批上市。那么服用它会有什么副作用呢?下面就让我们一起来看看。 阿达木单抗(修美乐)的副作用: 1.严重感染。您的医生将检查您的结核病,并进行测试,看您是否有结核病。如果您的医生认为您有患结核病的风险,在使阿达木单抗(修美乐)开始治疗之前和在治疗期间,您可能需要使用结核病药物进行治疗。即使您的结核病检测呈阴性,您的医生也应在服用阿达木单抗(修美乐)前仔细检查您是否感染了结核病。如果在接受阿达木单抗(修美乐)之前进行阴性结核病皮肤测试,您已经患上了结核病,告诉您的医生。 如果您是乙型肝炎病毒(一种影响肝脏的病毒)的携带者,该病毒可以在使用阿达木单抗(修美乐)时变为活动状态。在开始治疗之前,当您使用阿达木单抗(修美乐)时,以及停止使用阿达木单抗(修美乐)治疗后的几个月内,您的医生应先进行血液测试。 告诉您的医生,如果您有以下任何可能的乙型肝炎感染症状:肌肉疼痛、感觉非常疲倦、深色尿液、皮肤或眼睛看起来黄色、很少或没有食欲、呕吐、发烧、寒战、胃部不适、皮疹、过敏反应。 2.过敏。使用阿达木单抗(修美乐)的人可能会出现过敏反应。如果您有严重过敏反应的任何症状,请马上致电您的医生或获得医疗帮助。 3.神经系统问题。神经系统问题的症状包括:麻木或刺痛、视力问题、手臂或腿部无力以及头晕。 4.血液问题。您的身体可能没有足够的血细胞,以帮助对抗感染或帮助停止出血,症状包括发烧不消失,容易出血,看起来非常苍白。 5.新的心力衰竭或心力衰竭恶化。如果您在服用阿达木单抗(修美乐)时出现新的心力衰竭恶化症状,症状包括:呼吸急促、体重突然增加、脚踝或脚部肿胀请马上致电您的医生 免疫反应,包括狼疮样综合征,症状包括胸部不适或疼痛不消失,呼吸急促,关节疼痛,或脸颊或手臂出现皮疹。当您停止使用阿达木单抗(修美乐)时,症状可能会改善。 6.肝脏问题。使用TNF阻滞剂药物的人可能发生肝脏问题。这些问题可能导致肝衰竭和死亡。如果您有以下任何症状:感觉很累、食欲不振或呕吐、皮肤或眼睛看起来黄色、胃右侧疼痛(腹部)、银屑病请马上给医生打电话。如果您出现充满了脓的凸起,告诉您的医生。您的医生可能会决定停止使用阿达木单抗(修美乐)的治疗。 阿达木单抗(修美乐)的常见副作用包括:注射部位发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青。这些症状通常会在几天内消失。如果您有疼痛、发红或有疼痛,请马上给医生打电话,按照医嘱进行处理。 相关热文推荐:阿达木单抗2020的价格https://www.1blv.com/newsDetail/75302.html
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2022-10-26 14:52
阿达木单抗副作用症状
阿达木单抗(修美乐)是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司的合力研究。阿达木单抗(修美乐)与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状。并且阿达木单抗(修美乐)起效快、安全性高。 阿达木单抗(修美乐)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能盲目服用该药品进行治疗,服用阿达木单抗(修美乐)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)/注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)/头痛/骨骼肌疼痛等。患者在接受阿达木单抗(Humira)前,一定要到医院做详细检查,并按照医生诊疗建议严格用药。 阿达木单抗(Humira)建议用量为40mg,每两周皮下注射单剂量给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)注射时应在专业医生指导下进行,患者在接受了专业的注射方法后,可自行给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确使用药物剂量才会对病情有帮助。 接受阿达木单抗(Humira)治疗可能会对驾驶和操作机器有轻微的影响,在治疗后可能会引起头晕(包括眩晕/视觉障碍/疲劳等)。因此患者在接受该药品的治疗后,不可操作机器或驾驶车辆。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)副作用的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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2022-10-26 14:52
最新药讯
子宫内膜异位症药物达那唑胶囊作用和副作用
导读:达那唑胶囊作为雄激素抑制药,具有抗促性腺激素作用和轻度雄激素作用,是一种人工合成甾体杂环化合物。这篇文章主要讲了达那唑的适应症、作用机制、主要作用、副作用及管理、注意事项和药物相互作用等内容。适应症达那唑主要用于治疗子宫内膜异位症。也适用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男性女性型乳房和青春期性早熟。作用机制达那唑通过抑制垂体促性腺激素的释放,减少促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的生成。它还能直接抑制卵巢甾体激素的生成,并作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,从而抑制雌激素的效能。主要作用1、抑制垂体-性腺轴:通过抑制下丘脑GnRH的分泌来间接地抑制垂体前叶LH及FSH的分泌。2、促进卵泡发育:能够促使卵泡发育成熟,并刺激雌激素的分泌,进而促进卵泡发育。3、诱导月经周期:该药物具有弱雄激素样作用,能模拟正常月经周期中卵泡期时产生的少量雄激素水平,从而诱导月经周期的发生。4、改善子宫内膜异位症:由于其具有一定的抗炎作用,因此对于子宫内膜异位症所引起的疼痛症状有一定的缓解效果。5、降低血小板计数:达那唑可使巨核细胞产生减少,导致血小板生成减少。副作用及管理使用达那唑胶囊时需注意其可能的不良反应,如闭经、乳房缩小、音哑、突破性子宫出血、毛发增多等雄激素效应的表现。较少见的不良反应包括血尿、鼻衄、牙龈出血、肝功能异常等。在使用达那唑胶囊时,应监测肝功能、肾功能和血脂水平,并在医师指导下进行用药,以评估可能出现的副作用或与其他疾病治疗方案之间的相互影响。注意事项运动员慎用达那唑。达那唑治疗期间应注意肝功能检查。男性用药时需检查精液量、黏度、精子数和活动力。女性开始服用时,应采取避孕措施,防止妊娠。妊娠妇女应不使用此药,用药中妊娠者应终止妊娠。老年患者生理机能低下,应减量服用。药物相互作用达那唑与胰岛素同用时,容易产生耐药性。达那唑与华法林并用时,会使抗凝增效,容易发生出血。达那唑可抑制他克莫司和环孢素在肝内的代谢,可能导致这些药物在体内的浓度升高。达那唑可能降低机体对阿法骨化醇的维持需求,因此在使用这两种药物时需要监测骨密度和骨代谢指标。达那唑胶囊是一种处方药,需要在医生的指导下使用。在使用达那唑胶囊时,应严格按照医生的指示进行用药,并定期进行身体检查,以评估药物的效果和可能出现的不良反应。
已帮助人数2人
2024-05-15 16:29
阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗的治疗效果及购买渠道
导读:仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病(AD)的药物,仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病(AD)的药物,2023年1月6日,仑卡奈单抗在美国获得了政府的快速批准,是全球首个针对阿尔茨海默病(AD)病因源头的突破性靶向药物,旨在从根本上解决病因,减缓认知能力下降。这篇文章主要讲了仑卡奈单抗的作用效果、试验疗效、购买渠道等内容。作用效果减缓认知衰退:仑卡奈单抗在临床试验中被证实可以减缓早期阿尔茨海默病患者的认知衰退。在一项3期临床试验中,仑卡奈单抗将患者病情恶化的时间推迟了大约5个月,且在治疗18个月时,临床痴呆症评分总表(CDR-SB)的临床下降了27%。改变疾病进程:仑卡奈单抗通过靶向β淀粉样蛋白(Aβ),旨在从根本上解决阿尔茨海默病的病因,减缓认知能力下降。试验疗效在Clarity AD研究Ⅲ期临床试验中,使用仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病患者的结果显示,与安慰剂组相比,仑卡奈单抗组在多个认知和功能评估量表上均表现出更好的疗效。具体来说,使用仑卡奈单抗治疗18个月后,处于AD病程更早阶段的受试者,整体功能衰退速度减慢了549%,部分早期患者甚至出现了“病程逆转”。购买渠道医院药房:患者可以通过医院药房,凭借医生的处方购买仑卡奈单抗。专业药房:一些专业的药房可能会根据医生处方提供该药物。在线药店:部分在线药店可能会提供仑卡奈单抗的购买服务,但需确保这些网站是合法和经过认证的。临床试验:在某些情况下,患者可能有机会通过参与临床试验来获得该药物。医疗机构:患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,能保证是正品,性价比也高。仑卡奈单抗是一种处方药,需要在医生的指导下使用。在购买和使用药物时,患者应遵循医生的建议和指导,确保用药安全和有效。患者也需要注意药品的储存和保管,避免药品受潮、变质或过期等情况发生。
已帮助人数2人
2024-05-15 16:22
拉罗替尼口服液的作用效果和药物相互作用概述
导读:拉罗替尼口服液(Larotrectinib)是一种针对NTRK基因融合的肿瘤治疗药物,是一种新型的口服小分子药物,具有高选择性,主要对原肌球蛋白受体激酶(TRK)产生较好的抑制作用。这篇文章主要讲了拉罗替尼口服液的作用效果、不良反应、药物相互作用等内容。作用效果1、广谱抗癌效果:拉罗替尼是一种不区分肿瘤来源的广谱抗癌药物,对于所有年龄和癌症类型的NTRK融合癌症患者均显示出治疗效果。2、高客观缓解率:在临床研究中,拉罗替尼治疗NTRK基因融合的儿童实体瘤患者客观缓解率(ORR)为84%,中位持续缓解时间(DoR)和无进展生存期(PFS)分别为43.3和37.4个月;48个月的生存率为93%。3、针对特定基因突变:拉罗替尼主要针对携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者,无论癌症来自何处,只要它具有特定的突变,就能起作用。4、持久的应答:拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中显示出高效和持久的应答,包括中枢神经系统(CNS)肿瘤。5、治疗多种癌症:拉罗替尼适用于治疗多种类型的癌症,包括肺癌、肉瘤、胃肠道肿瘤等,且在这些癌症中均展现出卓越的抗癌疗效。不良反应在临床试验中,接受拉罗替尼治疗的患者报告的常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高等。但大多数患者(93%)发生的是1级或2级不良反应,没有治疗相关的4级不良反应。缓解这些不良反应的方法可能包括使用抗恶心药物、止痛药、抗腹泻药或其他相关药物。饮食改变、增加休息和适量运动。定期进行血液检查和其他相关检查,以监控不良反应并及时调整治疗。药物相互作用1、强CYP3A4抑制剂:与强CYP3A4抑制剂共同使用时可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,因此可能需要调整剂量或避免共同使用。2、强CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂可能会降低拉罗替尼的血浆浓度,影响其疗效,因此应避免与这类药物共同使用,除非没有其他治疗方案。3、敏感CYP3A4底物:拉罗替尼可能会显著降低某些通过CYP3A4代谢的敏感药物的血浆浓度,因此应避免或谨慎共同使用这类底物。4、神经系统药物:由于拉罗替尼可能引起神经系统不良反应,与可能影响神经系统功能的药物共同使用时需要谨慎。5、肝毒性药物:在治疗的第一个月,每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试,然后按临床指示每月监测一次,以避免与可能导致肝脏问题的药物相互作用。6、胚胎-胎儿毒性:拉罗替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议有潜在生殖风险的女性使用有效的避孕措施。7、其他药物:在使用拉罗替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以评估潜在的药物相互作用。在实际使用拉罗替尼口服液时,患者应与医生或药师讨论所有正在使用的药物,以确保安全和避免不良的药物相互作用。
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2024-05-15 14:47
杜氏肌营养不良症药物依特立生的购买价格及作用效果简介
导读:依特立生(Eteplirsen)是一种基因治疗药物,主要用于治疗由DMD基因突变导致外显子51跳跃的杜氏肌营养不良症(DMD)患者。依特立生于2016年9月19日在美国上市,这篇文章主要讲了依特立生的药物价格、作用效果、作用机制和副作用及管理等内容。药物价格依特立生的价格可能因地区、供应商、购买渠道以及是否在医保报销范围内等因素而有所不同。由于依特立生目前在中国尚未上市,想要使用该药物的患者可能需要通过海外医疗咨询机构来获取购买渠道。目前了解到药物的价格大概是500mg规格的30700元左右。价格信息可能会随时间变化或因不同的购买条件而有所差异,因此在考虑购买时,应向多个渠道查询并比较价格,同时考虑医保政策、运输成本、关税等可能涉及的费用。作用效果1、基因治疗:依特立生通过特定的外显子跳跃(exon skipping)技术,使得部分DMD患者体内可以产生部分功能性的肌萎缩蛋白,从而减缓疾病的进展。2、蛋白表达:依特立生能够促进受损的肌肉基因表达,帮助生成受损的肌营养不良蛋白(dystrophin),这是DMD患者肌肉退化的关键因素。3、疾病进展:依特立生通过恢复Dystrophin蛋白的作用,有助于治疗DMD,延缓肌肉功能的衰退,对于外显子51跳跃可恢复的DMD患者尤其有效,这类患者约占DMD患者的13%。4、临床研究:临床研究表明,依特立生治疗可以提高患者行走距离,表明其对肌肉控制和力量有一定的保护作用。依特立生能够在一定程度上提高DMD患者的肌肉功能,延缓疾病的进展。作用机制依特立生通过与DMD基因的前信使RNA(pre-mRNA)特定外显子区域结合,促进RNA剪接过程中特定外显子的跳跃,即在成熟mRNA中排除该外显子。通过这种外显子跳跃,依特立生能够使mRNA编码序。副作用及管理在使用依特立生时,患者可能会出现一些副作用,包括注射部位的疼痛、红肿、肿胀或淤血、肌肉疼痛或肌肉无力、发热、呼吸问题(如咳嗽、气喘或呼吸急促)、恶心和呕吐、过敏反应(如皮肤疹、荨麻疹、呼吸急促、喉咙痛等)等。在使用依特立生前,患者需要详细了解药物的作用机制、用法用量及注意事项,并在医生的指导下进行使用。依特立生是一种用于治疗DMD患者的基因治疗药物,其价格受多种因素影响而有所差异。在使用时,患者需要了解药物的副作用、用法用量及注意事项,并在医生的指导下进行使用。
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2024-05-15 14:40
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