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阿达木单抗对类风湿性关节炎有效果没?

作者
医学编辑小黄
阅读量:238
2020-08-12 10:51

阿达木单抗是一款于2010年在我国上市的抗TNF-α全人源抗体,也被叫做修美乐,主要用于治疗类风湿性关节炎。早在2002年阿达木单抗首次或美国FDA批准上市,目前在全球已经获批的适应症有17个。

阿达木单抗对类风湿性关节炎有效果没?我们从试验中一起了解一下吧。

在一项随机双盲、平行、安慰剂对照的多中心临床试验中价阿达木单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。入组的患者是302例已经至少接受MTX3个月治疗且剂量稳定≥28d的活动性RA患者,随机分组,121例患者采用40mg阿达木单抗+MTX治疗(A组)、121例接受80mg阿达木单抗+MTX治疗(B组)、60例接受安慰剂+MTX治疗(C组)。治疗时长为12周,隔周皮下注射阿达木单抗或安慰剂。

阿达木单抗对类风湿性关节炎有效果没?

结果显示:双盲期,A组的ACR20有效率为为57.0%,B组为51.2%,C组为35.0%(P<0.05);A组ACR50有效率为32.2%、ACR70有效率为15.7%;A组压痛关节数、肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.05);B组肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.06)。

研究期间超过5%的患者有不良事件(上呼吸道感染、鼻咽炎和注射部位瘙痒),多数为轻-中度。有3例患者在研究期间出现结核病。在双盲期,有3例(1.2%)受试者出现严重不良事件,但研究者判定与药物无关或可能无关。

由此可见,阿达木单抗(修美乐)与甲氨蝶呤联合用药治疗类风湿性关节炎可有效改善疾病症状、体征、减少功能障碍并提高生活质量,同时具有良好的安全性与耐受性。

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阿达木单抗用法用量说明及适应症简介
导读:阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能,是一种可自我注射的生物治疗药物,这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克,每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好,则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而,在增加剂量之前,必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射,患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎(RA):用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者,尤其是对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎(AS):用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病:包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者,以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病(CD):用于治疗成年中重度活动性克罗恩病,包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎:包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎,这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎(JIA):用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎:用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病:用于治疗儿童患者。医保报销在中国,阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,覆盖部分适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物,具有明确的疗效和良好的安全性,为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控,并根据患者的具体情况进行调整。
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2024-04-19 14:37
阿达木单抗的不良反应,阿达木单抗副作用有哪些?
类风湿关节炎是以关节滑膜炎为特征的自身免疫性疾病,也是慢性关节病中最为常见的疾病之一。阿达木单抗(Humira)与甲氨蝶呤合用,用于治疗甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。阿达木单抗(Humira)还可用于缓解活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的相关病征和症状。综合多项临床试验可知,阿达木单抗(Humira)的治疗效果是十分良好的,但患者不可盲目使用该药品治疗。和大多数药物一样,接受阿达木单抗治疗也会产生一些不良反应,那阿达木单抗的不良反应是什么?阿达木单抗副作用有哪些? 阿达木单抗副作用 阿达木单抗(Humira)副作用包括有:头痛、皮疹、抗核抗体滴度阳性、抗体发展、感染、注射部位反应、肌酸磷酸激酶增加、上呼吸道感染、鼻窦炎、高血压、心房颤动、心律不齐、胸痛、冠心病、深静脉血栓形成、高血压性脑病、心肌梗塞、周围水肿、硬膜下血肿、晕厥、心动过速等等。由于每个患者的身体素质和对药物的耐受程度等不同,所以出现副作用的时间也不一样,患者在使用阿达木单抗(Humira)治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药能够将副作用出现的几率大大降低,当患者出现副作用时也不用紧张,阿达木单抗(Humira)常见的副作用一般不会对身体造成严重伤害,当出现难以承受的严重副作用时需要及时停药就医。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)的介绍,患者如果还想要了解更多关于阿达木单抗的药物资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿达木单抗要终身打吗?阿达木单抗治疗类风湿效果怎么样?
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2022-10-26 14:52
阿达木单抗副作用有哪些呢?
阿达木单抗(修美乐)是可以一药多治的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,2002年在美国获批上市,2010年在中国获批上市。那么服用它会有什么副作用呢?下面就让我们一起来看看。 阿达木单抗(修美乐)的副作用: 1.严重感染。您的医生将检查您的结核病,并进行测试,看您是否有结核病。如果您的医生认为您有患结核病的风险,在使阿达木单抗(修美乐)开始治疗之前和在治疗期间,您可能需要使用结核病药物进行治疗。即使您的结核病检测呈阴性,您的医生也应在服用阿达木单抗(修美乐)前仔细检查您是否感染了结核病。如果在接受阿达木单抗(修美乐)之前进行阴性结核病皮肤测试,您已经患上了结核病,告诉您的医生。 如果您是乙型肝炎病毒(一种影响肝脏的病毒)的携带者,该病毒可以在使用阿达木单抗(修美乐)时变为活动状态。在开始治疗之前,当您使用阿达木单抗(修美乐)时,以及停止使用阿达木单抗(修美乐)治疗后的几个月内,您的医生应先进行血液测试。 告诉您的医生,如果您有以下任何可能的乙型肝炎感染症状:肌肉疼痛、感觉非常疲倦、深色尿液、皮肤或眼睛看起来黄色、很少或没有食欲、呕吐、发烧、寒战、胃部不适、皮疹、过敏反应。 2.过敏。使用阿达木单抗(修美乐)的人可能会出现过敏反应。如果您有严重过敏反应的任何症状,请马上致电您的医生或获得医疗帮助。 3.神经系统问题。神经系统问题的症状包括:麻木或刺痛、视力问题、手臂或腿部无力以及头晕。 4.血液问题。您的身体可能没有足够的血细胞,以帮助对抗感染或帮助停止出血,症状包括发烧不消失,容易出血,看起来非常苍白。 5.新的心力衰竭或心力衰竭恶化。如果您在服用阿达木单抗(修美乐)时出现新的心力衰竭恶化症状,症状包括:呼吸急促、体重突然增加、脚踝或脚部肿胀请马上致电您的医生 免疫反应,包括狼疮样综合征,症状包括胸部不适或疼痛不消失,呼吸急促,关节疼痛,或脸颊或手臂出现皮疹。当您停止使用阿达木单抗(修美乐)时,症状可能会改善。 6.肝脏问题。使用TNF阻滞剂药物的人可能发生肝脏问题。这些问题可能导致肝衰竭和死亡。如果您有以下任何症状:感觉很累、食欲不振或呕吐、皮肤或眼睛看起来黄色、胃右侧疼痛(腹部)、银屑病请马上给医生打电话。如果您出现充满了脓的凸起,告诉您的医生。您的医生可能会决定停止使用阿达木单抗(修美乐)的治疗。 阿达木单抗(修美乐)的常见副作用包括:注射部位发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青。这些症状通常会在几天内消失。如果您有疼痛、发红或有疼痛,请马上给医生打电话,按照医嘱进行处理。 相关热文推荐:阿达木单抗2020的价格https://www.1blv.com/newsDetail/75302.html
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2022-10-26 14:52
阿达木单抗副作用症状
阿达木单抗(修美乐)是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司的合力研究。阿达木单抗(修美乐)与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状。并且阿达木单抗(修美乐)起效快、安全性高。 阿达木单抗(修美乐)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能盲目服用该药品进行治疗,服用阿达木单抗(修美乐)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)/注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)/头痛/骨骼肌疼痛等。患者在接受阿达木单抗(Humira)前,一定要到医院做详细检查,并按照医生诊疗建议严格用药。 阿达木单抗(Humira)建议用量为40mg,每两周皮下注射单剂量给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)注射时应在专业医生指导下进行,患者在接受了专业的注射方法后,可自行给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确使用药物剂量才会对病情有帮助。 接受阿达木单抗(Humira)治疗可能会对驾驶和操作机器有轻微的影响,在治疗后可能会引起头晕(包括眩晕/视觉障碍/疲劳等)。因此患者在接受该药品的治疗后,不可操作机器或驾驶车辆。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)副作用的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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2022-10-26 14:52
最新药讯
瑞美吉泮引起的副作用怎么治疗?
瑞美吉泮由生物医药控股公司研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。治疗期间瑞美吉泮可能会引起恶心、腹痛、消化不良等副作用,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整药物剂量等方法缓解。瑞美吉泮副作用瑞美吉泮作为一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,通过调节神经元内钙离子的浓度,改善神经元的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。根据瑞美吉泮的临床研究显示,大多数不良事件为轻度或中度,常见的副作用可能包括恶心、呕吐等,这些通常是偏头痛本身的症状,但也可能与药物的使用有关。此外,超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率较低,但需要特别注意,因为超敏反应可能在给药后数天内发生。副作用处理方式1、恶心:服用瑞美吉泮前保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。可以尝试分次服用或减小剂量以减轻症状。若恶心持续,可在医生建议下使用抗恶心药物,并保持充足水分,避免油腻和刺激性食物。2、腹痛:调整饮食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、生冷和刺激性食物。适量休息,避免过度劳累和紧张情绪。若腹痛严重或持续,应及时就医,并根据医生指导使用止痛药或其他治疗措施。3、消化不良:遵循医生指导的用药剂量和时间,避免过量或滥用。注意细嚼慢咽,避免快速进食和暴饮暴食。可以尝试服用助消化药物或益生菌以改善消化功能。若消化不良症状持续或加重,应及时咨询医生4、超敏反应:应立即停药,并在医生的指导下使用抗组胺药物等进行处理。注意事项1、药物相互作用:注意瑞美吉泮可能与CYP3A4抑制剂存在相互作用,增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此应避免同时使用强效的CYP3A4抑制剂。当中度CYP3A4抑制剂与瑞美吉泮合用时,应确保两次服药间隔至少48小时。2、肝功能监测:瑞美吉泮可能会引起肝功能异常,因此在服用前需要进行肝功能评估,并在服用期间定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应根据情况调整药物剂量或停止使用。
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮仿制药的购买途径
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)批准瑞美吉泮用于偏头痛的治疗。目前市场上并没有关于瑞美吉泮仿制版的信息,建议患者选择正规药物购买,以免上当受骗买到假药。瑞美吉泮仿制药目前没有明确的信息表明瑞美吉泮的仿制药已经上市。瑞美吉泮是由Biohaven制药公司与辉瑞(Pfizer)合作开发的,用于治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂。该药物在中国于2024年1月26日获得国家药品监督管理局的批准上市。通常情况下,仿制药会在原研药的专利保护期结束后出现,并且需要经过国家药品监督管理部门的审批。由于瑞美吉泮是一种新药,其专利可能仍在有效期内,因此仿制药可能尚未上市。瑞美吉泮购买途径瑞美吉泮已经于2024年1月份在中国正式上市,这说明国内患者在医院或者药店就可以购买到此药,购买比较容易。在很多情况下,患者可以直接在就诊医院的药房凭处方购买到药品。也可以拿着处方去大型连锁药店或本地有资质的零售药店购买。请确保药店具备合法销售处方药的资质。某些国家和地区允许通过经过认证的在线药房购买处方药。在这种情况下,您需要上传处方并通过药房的审核流程购买到瑞美吉泮后,无论是在实体药店还是在线购买后送达,都要检查药品包装是否完好,确认药品名称、有效期、生产厂家等信息与处方一致。最重要的是需根据医生的指导正确使用药品,注意观察是否出现副作用,并在下次复诊时向医生反馈治疗效果。同时按照医生的要求定期复诊,评估治疗的效果,并根据患者的病情来需要调整用药方案。
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮的特殊用药人群孕妇是否可以用?
瑞美吉泮作为一种治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂,其在特殊用药人群中的使用,尤其是孕妇,需要特别注意。目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮与发育风险相关。在动物试验研究中,尽管在器官发生期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生了不利影响,但这些发现并不能直接推断到人类。孕妇是否能使用瑞美吉泮在考虑孕妇使用瑞美吉泮时,应当权衡药物的潜在益处与对胎儿的潜在风险。妊娠期间,女性的生理状态会发生显著变化,这可能会影响到药物的药代动力学特性,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。因此,对于孕妇的药物治疗,应采取谨慎的态度。瑞美吉泮的说明书中提到,在妊娠妇女中使用瑞美吉泮的数据有限。动物研究显示,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非医生评估后认为潜在的益处大于对胎儿的潜在风险。医生在为孕妇开处瑞美吉泮前,应考虑所有可用的治疗选项和潜在的治疗益处,以及未治疗偏头痛对母体和胎儿可能造成的影响。此外,哺乳期妇女使用瑞美吉泮的安全性也尚未确定。在一项研究中,对哺乳期女性进行了瑞美吉泮的药物监测,发现在乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,因此在考虑哺乳期妇女使用瑞美吉泮时,也应谨慎。孕妇偏头痛发作期间应保持饮食清淡,避免过于油腻或刺激性的食物,这些可能触发偏头痛发作。避免摄入含酪氨酸高的食物,如奶酪、巧克力、柑橘类水果、咖啡等,这些食物可能加剧偏头痛
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮正品药有合适的购买方式吗?
瑞美吉泮作为治疗成人偏头痛的创新药物,在中国上市后,为患者提供了新的治疗选择。瑞美吉泮正品有合适的购买途径,患者可通过医院或者在线药店等途径获取。瑞美吉泮正品药的购买方式1、医院购买:最直接的购买方式是在医院药房购买。患者可以凭借医生开具的处方,在医院的药房直接购买瑞美吉泮。这种方式的优势在于可以确保药品的真实性和质量,同时,医生和药师可以提供专业的用药指导。2、零售药店:除了医院药房,患者也可以在有资质的零售药店购买瑞美吉泮。在购买时,患者应确认药店的合法性,并查看药品的包装和说明书,以确保购买到正品药物。3、在线电商平台:随着互联网的发展,一些合法的在线药品销售平台也提供瑞美吉泮的购买服务。例如,瑞美吉泮口崩片已在美团买药平台线上首发。购买时,患者应选择信誉良好的电商平台,并确保药品可以通过正规渠道追溯,避免购买到假药。药品说明书和包装瑞美吉泮的正品药物通常会附带详细的说明书,说明书上会有药品的通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、毒理研究、贮藏方式以及包装等信息。患者购买到药物后可以进行辨别。购买注意事项在购买瑞美吉泮时,患者应避免通过非正规渠道购买,以防止购买到假药或劣质药品。同时,应注意个人隐私保护,避免泄露过多个人信息。瑞美吉泮作为治疗偏头痛的新选择,其多样的购买途径为患者提供了便利。由于瑞美吉泮是处方药物,患者在使用前应咨询医生,遵循医嘱进行治疗。医生会根据患者的具体情况,评估瑞美吉泮的适用性,并提供用药指导。
已帮助人数4人
2024-05-15 17:52
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