ziv-aflibercept中文说明书,ziv-aflibercept是人血管内皮生长因子(VEGF)受体1和受体2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白,是一种新的抗VEGF药物,通过与VEGF紧密结合,降低血管通透性,进一步抑制新生血管的生成。
适应症:
ziv-aflibercept适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。
用法用量:
对于AMD,阿柏西普推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。
不良反应:
ziv-aflibercept主要不良反应有白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、谷草转氨酶增加、口腔溃疡、疲劳和血小板减少等。
注意事项:
(1)瘘管形成:如发生瘘管终止ziv-aflibercept。(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停ziv-aflibercept。如发生高血压危象终止ziv-aflibercept。(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止ziv-aflibercept。(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g每24小时暂停ziv-aflibercept。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止ziv-aflibercept。(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟ziv-aflibercept/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x109/L。(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。 (7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止ziv-aflibercept。