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ziv-aflibercept中文说明书

作者
医学编辑小郑
阅读量:208
2020-06-24 10:36

ziv-aflibercept中文说明书,ziv-aflibercept是人血管内皮生长因子(VEGF)受体1和受体2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白,是一种新的抗VEGF药物,通过与VEGF紧密结合,降低血管通透性,进一步抑制新生血管的生成。

适应症:

ziv-aflibercept适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。

ziv-aflibercept中文说明书

用法用量:

对于AMD,阿柏西普推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。

不良反应:

ziv-aflibercept主要不良反应有白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、谷草转氨酶增加、口腔溃疡、疲劳和血小板减少等。

注意事项:

(1)瘘管形成:如发生瘘管终止ziv-aflibercept。(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停ziv-aflibercept。如发生高血压危象终止ziv-aflibercept。(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止ziv-aflibercept。(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g每24小时暂停ziv-aflibercept。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止ziv-aflibercept。(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟ziv-aflibercept/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x109/L。(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。 (7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止ziv-aflibercept

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阿柏西普的作用与副作用?
ziv-阿柏西普(Zaltrap,阿柏西普),一种结合扩散性血管内皮生长因子(VEGF)的重组融合蛋白,被批准用于治疗转移性结直肠癌。临床研究中与ziv-aflibercept使用相关的最常见的3级或4级不良反应为中性粒细胞减少症、高血压和腹泻。 阿柏西普作用 阿柏西普是一种新型重组融合蛋白,通过阻断在肿瘤生长和转移中起关键作用的血管内皮生长因子(VEGF)受体,靶向肿瘤细胞的血管生成信号通路,它是比贝伐单抗更有效的VEGF阻断剂。 食品药品监督管理局批准ziv-阿柏西普受体阻滞剂与氟尿嘧啶、伊立替康和醛氢叶酸(FOLFIRI方案)联合用于一线奥沙利铂化疗期间出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者的二线治疗。 一项III期试验表明,相对于单独使用FOLFIRI治疗,ziv-aflibercept的使用与基线时表现良好的患者的总生存率和无进展生存率相关。 ziv-阿柏西普分装在4毫升和8毫升的小瓶中用于静脉注射,其复合后的成本与贝伐单抗相似。目前的临床数据不足以直接比较ziv-aflibercept和bevacizumab与标准联合化疗作为mCRC的一线或二线方案时的疗效。ziv-aflibercept的作用目前仅限于二线治疗,与以前未接受伊立替康治疗的mCRC患者的伊立替康方案联合使用。 阿柏西普副作用 1、常见不良反应:发生率大于大等于≥20%的,为高血压、白细胞减少、血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、AST增加、体重减轻、腹痛、发音困难、口腔炎、ALT 增加、食欲减退、鼻出血、疲劳、血清肌酸酐增加和头痛。 2、严重不良反应:出血、胃肠道穿孔、伤口愈合受损、瘘管形成、动脉血栓栓塞事件、中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症、腹泻和脱水、蛋白尿、可逆性后部白质脑病综合征、胚胎-胎仔毒性等。 3、其他不良反应:如气短、口咽痛、流鼻涕、尿路感染、痔疮、肛部痛、直肠出血、感染、色素沉着、过敏反应、上呼吸道感染、静脉血栓栓塞、掌跖红细胞感觉障碍等。 若患者在使用过程中出现疑似以上不良反应,应及时咨询医生进行处理,避免不良反应持续加重影响身体健康。严重的不良反应需在医生的评估下停药,或者调整药物剂量治疗。
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2023-09-05 11:19
阿柏西普对结肠癌的效果怎么样?
阿柏西普对结肠癌的效果较好,能够抑制癌细胞的扩散、生长,缓解不适症状,提高客观缓解率,延长患者生存期。 一项III期试验表明,相对于单独使用FOLFIRI治疗,ziv-aflibercept(阿柏西普)的使用与基线时表现良好的患者(包括一些先前接受过贝伐单抗治疗的患者)的显著改善的患者反应、总生存率和无进展生存率相关。 药物介绍 细胞毒性化疗和抗血管生成剂的组合已经成为转移性结直肠癌患者的常规治疗选择。阿柏西普是一种融合蛋白,作为血管内皮生长因子(VEGF)-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PlGF)的诱饵受体,它被批准与5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸和伊立替康(FOLFIRI)联合用于治疗对含奥沙利铂的氟嘧啶方案耐药或在该方案后出现进展的转移性结直肠癌患者。 治疗效果 阿柏西普是通过将人VEGF受体1和2的血管内皮生长因子(VEGF)结合部分连接到人免疫球蛋白IgG1的Fc部分而构建的人源化融合蛋白。最近,一项随机、开放标签、III期研究比较了5-氟尿嘧啶、醛氢叶酸、伊立替康(FOLFIRI)/阿柏西普与FOLFIRI/安慰剂在先前接受过以奥沙利铂为基础的转移性结肠癌化疗(mCRC)的患者中的疗效。之前接受过贝伐单抗治疗的患者也符合条件。 这项研究表明,在Ziv组和安慰剂组中,添加阿柏西普改善了总生存期,中位生存期分别为13.5个月和12.06个月。阿柏西普还将无进展生存期从4.67个月提高到6.9个月,阿柏西普/FOLFIRI组的有效率为19.8%,而FOLFIRI单独组的有效率为11.1%。这使得阿柏西普与FOLFIRI联合用于先前接受奥沙利铂方案治疗的转移性结肠癌患者获得批准。 由此可见,阿柏西普对于结肠癌患者的疗效明显,最常见的副作用是腹泻、口腔炎、疲劳、高血压、体重减轻、食欲不振、腹痛和头痛。
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2023-09-05 11:02
法国赛诺菲阿柏西普对结直肠癌有多大疗效?
阿柏西普(ziv-aflibercept)作为血管内皮生长因子(VECF)的可溶性诱饵受体,作用于靶点VECF-A 、VECF-B和胎盘生长因子(PICF)抑制肿瘤血管的生成。最近多项研究表明阿柏西普对多种实体瘤尤其转移性结直肠癌(mCRC)有明确的抗肿瘤作用。那么,德国拜耳阿柏西普对结直肠癌有多大疗效? VELOUR研究 是针对经奥沙利铂为基础的化疗方 案治疗失败后转移性结直肠癌患者的一项多国、多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验 ,共1226例转移性结直 肠癌患者入组。1226例人组患者按 1:1随机分配到阿 柏西普(每2周静脉内给予 4mg/kg,滴注1h)联合 FOLFIRI组( n=612)和安慰剂联合 FOLFIRI组(n=614),研究的终点主要包括 OS、PFS、肿瘤总缓解率。 结果显示,阿柏西普相对于安慰剂,中位OS明显延长 (13.50个 月 比 12.06个 月 ;HR =0.817,95% CI 0.713~0.937,P=0.0032)。虽然中位总生存期只 延长了 1.44个月 ,但 HR为 0.817,意味着阿柏西普在这些晚期的结直肠癌患者中可以降低 18.3%的死亡风 险。中位PFS明显延长 (6.90个月比4.67个月 ;HR =0.758,95% CI 0.661 ~0.869,P < 0.0001)。肿瘤总缓解率 (完全缓解与部分缓解之和)明显提高(19.8% 比 11.1% ,P <0.001)。 VELOUR研究证实了阿柏西普能使转移性结直肠癌总生存期获益。 拜耳集团是全球著名的跨国药企之一,2006年拜耳通过收购东盛科技进入我国市场,其生产的阿柏西普疗效明显,患者可放心购买和使用。 热文推荐:德国拜耳阿柏西普副作用有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/86603.html
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2023-02-21 11:55
阿柏西普(Zaltrap)治疗结直肠癌效果怎么样?
阿柏西普由德国拜耳及美国再生元公司生产。2012年8月3日,FDA批准阿柏西普(Zaltrap)治疗转移性结直肠癌。该适应症是联合传统的FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。今天咱们就来详细了解一下阿柏西普(Zaltrap)治疗结直肠癌效果怎么样? VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普(Zaltrap)的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普上升到了6.9个月。 FDA指出,该药物带有黑框警告,因为具有严重或致命性的出血风险,包括消化道出血,还具有导致消化道穿孔的危险,此外,该药物还影响伤口愈合。 接受阿柏西普联合FOLFIRI方案的病人中,最常见的不良反应为中性粒细胞减少,腹泻,口腔溃疡,疲劳,高血压,蛋白尿,体重减轻,食欲减退,腹痛,头痛。 阿柏西普(Zaltrap)是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广;可有效结合VEGF二聚体,更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效,注射间隔可延长至3-4个月。 阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,一种重组人融合蛋白,与循环VEGF紧密结合,使其不能与细胞表面受体相互作用。它一直VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子,比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。 阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,它的出现与临床运用,为结直肠癌患者,特别是转移性结直肠癌的治疗增加了新的选择,使更多的转移性结直肠癌治疗获益。 以上就是阿柏西普(Zaltrap)治疗效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:阿柏西普(Zaltrap)进入医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/78672.html
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2023-02-21 11:44
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卡巴他赛的功效与作用
导读:卡巴他赛是一种化疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症,特别是针对晚期或转移性前列腺癌。通过抑制癌细胞的有丝分裂,卡巴他展展现出显著的抗肿瘤作用,尤其在对抗激素难治性前列腺癌方面效果显著。它是首个被推荐在多西他赛治疗无效或病情进展后的晚期前列腺癌患者中使用的药物。卡巴他赛适应症卡巴他赛与类固醇药物(如泼尼松)一起用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(无法通过手术或降低睾酮的药物治疗的前列腺癌)。它用于已经接受过其他药物治疗(如多西紫杉醇)效果不佳的患者。功效作用卡巴他赛通过与微管蛋白结合,促进微管的组装,同时阻止已形成的微管解体,使得微管结构变得稳定。这一作用影响了细胞的有丝分裂过程,因为细胞分裂时依赖于微管的动态重组。因此,卡巴他赛能够有效阻止癌细胞的分裂和增殖。在某些临床试验中,卡巴他赛显示出对肿瘤体积的缩小、PSA水平的降低以及对继发性骨病的控制有积极影响。作为二线化疗方案,卡巴他赛已被证实可以延长多西他赛治疗后的mCRPC患者的总生存期。服用方法卡巴他赛以点滴形式滴入血液中,卡巴他赛的治疗周期每个周期为3周。这意味着患者每3周接受一次卡巴他赛滴注。最多有10个周期,可以每天早上早餐后服用类固醇(泼尼松龙)片剂。 临床试验在患有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 的患者中,经过多西他赛治疗后,卡巴他赛与米托蒽醌相比,总生存期 (OS) 显着提高。在一项针对 755 名男性治疗去势抵抗性前列腺癌的III期试验中,接受卡巴他赛的受试者的中位生存期为15.1个月,而接受米托蒽醌的受试者的中位生存期为12.7个月。与米托蒽醌 (58%) 相比,卡巴他赛 (81.7%)与更多的3-4 级中性粒细胞减少症相关。 卡巴他赛的常见不良反应包括中性粒细胞减少症和胃肠道副作用,神经病变很少被发现。
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2024-05-06 17:59
卡巴他赛药物过敏的处理方式
导读:如果患者对卡巴他赛中的任一成分过敏,可能会导致患者出现过敏反应。使用卡巴他赛过敏后应立即停药,观察患者的生命体征,并在医生的指导下给予抗过敏治疗、对症治疗。卡巴他赛常见副作用卡巴他赛作为化疗药物,在治疗过程中可能会引起一系列副作用,程度可以从轻微到严重不等。常见的副作用有血液学毒性,例如白细胞计数减少、红细胞减少、血小板减少等,可能会增加感染风险,引起贫血、引起出血倾向等,消化系统反应包括恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、厌食等。神经系统毒性,可能引起感觉异常(如手脚麻木或刺痛感)、肌肉无力、疲劳、嗜睡等。皮肤反应,可能出现皮疹、脱发、指甲改变等。过敏表现使用卡巴他赛后如果出现过敏反应,患者可能表现为皮疹或荨麻疹,皮肤可能发红、肿胀、出现瘙痒感。还可能感到喉咙发紧、呼吸急促、哮喘样症状,或者出现咳嗽、喘息声。严重过敏反应时,可能会有血压急剧下降,导致头晕、晕厥,心跳加速或不规则。过敏处理方式如果患者在使用卡巴他赛期间出现过敏反应,首先必须立即停止卡巴他赛的输注,并保留静脉通路以便必要时给予其他药物。根据患者状况,可能需要吸氧以增加血氧饱和度,并实施心电监护,密切观察患者的心率、血压等生命体征。必要时在医生的指导下给予抗过敏治疗,迅速使用抗过敏药物,如地塞米松、甲泼尼龙等皮质类固醇,以及肾上腺素等,以迅速控制过敏反应。具体用药种类和剂量应由医生根据患者的具体情况决定。同时针对患者出现的具体过敏症状进行对症处理,比如使用升压药物(如多巴胺)以应对低血压,使用支气管扩张药物缓解呼吸困难,或者使用镇静药物控制严重瘙痒或焦虑。出现过敏反应后应持续监测患者的状况,直到过敏反应完全缓解。过敏反应控制后,医生会评估是否需要调整治疗方案,以及是否可以继续或更换其他治疗药物。
已帮助人数12人
2024-05-06 17:59
卡巴他赛治疗前列腺癌的作用机制及注意事项
导读:卡巴他赛治疗前列腺癌的作用机制主要是通过干扰细胞的微管结构,从而阻止癌细胞的分裂和增殖。卡巴他赛治疗期间应注意血液学毒性、超敏反应、胃肠道毒性等。药物介绍卡巴他赛是一种半合成微管抑制剂,通过稳定微管诱导细胞死亡,被批准与泼尼松联合用于治疗已接受含多西紫杉醇方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这种紫杉烷衍生物的批准主要基于一项随机、开放标签试验的结果,该试验的受试者为mCRPC患者,每3周静脉注射卡巴他赛25mg/m 2或米托蒽醌12mg/m2 。两者均与泼尼松10毫克/天联合使用。卡巴他赛的中位生存期为15.1个月,米托蒽醌的中位生存期为12.7个月。作用机制卡巴他赛是一种新型第二代半合成微管抑制剂,可通过稳定微管诱导细胞死亡。其作用机制与紫杉醇、多西紫杉醇相似。微管是由α微管蛋白和β微管蛋白异二聚体组成的细胞骨架聚合物,在维持细胞形状、囊泡运输、细胞信号传导和细胞分裂中发挥关键作用。卡巴他赛结合β-微管蛋白亚基的N-末端氨基酸并促进微管聚合(微管蛋白二聚体延伸)。在有丝分裂期间,微管向有丝分裂纺锤体延伸,该纺锤体负责染色体的分离和分布以及细胞分裂成子细胞。卡巴他赛刺激微管聚合并抑制微管细胞分裂,从而阻止肿瘤细胞周期和肿瘤增殖。尽管卡巴他赛与其紫杉烷前身有相似之处,但其结构和药理学却截然不同。卡巴他赛的分子结构与多西他赛的不同之处在于侧链,其中羟基被甲氧基侧链取代。额外的甲基通过禁用由多重耐药基因ABCB编码的腺苷5'-三磷酸 (ATP) 依赖性外排泵来抵消组成性和获得性抗肿瘤耐药性。副作用卡巴他赛的临床试验中,常见的3级或4级不良反应为骨髓抑制、发热性中性粒细胞减少、腹泻、疲劳和乏力。其他不良反应包括腹痛、背痛、关节痛和周围神经病变。注意事项卡巴他赛可能引起白细胞减少,增加感染风险。因此治疗期间需定期监测血常规,必要时调整剂量或暂停治疗。首次使用卡巴他赛前应准备好必要的急救设备,以防过敏性反应,如出现呼吸困难、皮疹、低血压等情况应立即停药并采取措施。此外,由于卡巴他赛主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,肝肾功能不全的患者使用时需谨慎,并可能需要调整剂量。卡巴他赛还可能会引起周围神经病变,表现为感觉异常、肌无力等症状,需密切监控并及时报告。
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卡巴他赛的使用说明:适应症、用法用量、副作用
导读:卡巴他赛属于一类称为微管抑制剂的药物,它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长,卡巴他赛与泼尼松一起用于治疗已经用其他药物治疗过的前列腺癌。卡巴他赛的正确用法为静脉输注,治疗期间可能会出现恶心、腹泻、肿胀、皮肤苍白、气促等不良反应。适应症卡巴他赛适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,这些患者之前已经接受过含多烯紫杉醇治疗方案但疾病仍然进展。用法用量卡巴他赛是一种液体,由医疗机构的医生或护士在1小时内静脉注射,通常每3周给予一次。卡巴他赛的推荐剂量是20mg/m²或25mg/m²,每3周静脉给药一次,与泼尼松或强的松联合使用。在给药之前需要两步稀释过程,使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。在输注前至少30分钟使用抗组胺药、皮质类固醇和H2拮抗剂进行预处理,以预防过敏反应。副作用卡巴他赛可能会引起一些副作用,例如血液学毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,超敏反应,可能出现皮疹、荨麻疹、呼吸急促和面部肿胀等。胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲下降和腹痛。神经毒性,包括周围神经病变和外周感觉神经病,以及肺毒性,可能发生间质性肺炎、肺炎和急性呼吸窘迫综合征,其他副作用包括疲劳、发热、呼吸困难、咳嗽、血尿、尿路感染等。治疗效果在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中,与先前多西他赛治疗后的米托蒽醌相比,卡巴他赛的总生存期 (OS) 显着改善。卡巴他赛是第二代紫杉烷,在一项研究中,在多西他赛后mCRPC环境中,与米托蒽醌相比,卡巴他赛显示出总生存期的益处,并且被批准作为继多西他赛之后的mCRPC患者的二线治疗选择。
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2024-05-06 17:59
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