自身免疫疾病(autoimmune disease) 是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。由于自身免疫疾病的确切发病机制不明(可能与免疫耐受的丢失、免疫反应调节异常、遗传因素和病毒感染等有关),因此其临床治疗一直很棘手,常用的治疗药物有非甾体抗炎药(NSAID)、皮质激素以及缓解病情药物(DMARDs)等。近年来,生物技术药物的开发为自身免疫疾病的治疗带来了希望,也提供了更多更好的治疗选择。阿达木单抗是雅培制药公司开发的一种人肿瘤坏死因子(TNF-α)特异性重组IgG1单克隆抗体,对体内肿瘤坏死因子(TNF)-α 具有高度亲和力,RA 患者的关节滑液中TNF-α 水平升高,在RA 发病过程中,TNF-α 可刺激滑膜成纤维细胞增生,产生金属蛋白酶并激活B 细胞,继而产生类风湿因子等自身抗体,损伤关节骨骼和软骨,阿达木单抗与TNF-α 特异性结合可抑制其生物学活性,从而改善患者病症。研究发现,阿达木单抗与TNF-α 结合可阻断其与p55 和p75 细胞表面TNF 受体的相互作用,进而有效地抑制TNF-α 的致炎活性,发挥临床疗效。
阿达木单抗最初于2002 年12 月被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗中到重度类风湿关节炎RA, 随后的一些临床试验又证实阿达木单抗治疗其他自身免疫疾病有效,因此美国和欧盟陆续批准阿达木单抗治疗银屑病关节PsA、强直性脊柱炎AS、中到重度克罗恩病(CD、中到重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)和中到重度多关节型幼年特发性关节炎(JIA) 等适应证。阿达木单抗于2010 年7 月在中国上市。对于国内患者来说,可以凭处方单在国内大型医院购买阿达木单抗,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取性价比高版本的阿达木单抗。