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新冠暴露前预防的药物:恩适得

作者
医学编辑李莹
阅读量:42
2024-04-11 17:40

导读:Evusheld(AZD7442,商品名:恩适得)于2021年12月获FDA紧急使用授权,适用于成人和青少年(12岁及以上,体质量至少40kg)新冠暴露前预防。随后,在2022年4月和9月,它分别得到欧盟批准用于COVID-19的预防和治疗。Evusheld的出现为公众提供了新的预防手段,对于抗击新冠病毒疫情具有重要意义。

作用机制

evusheld由2种单克隆抗体tixa-gevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成。以上2种抗体均来自从COVID-19患者获得的B细胞分离的抗体。这些抗体均进行了包括延长t, ,的M252Y/S254T/T256E(YTE)修饰和减少Fc受体和补体成分C1q结合的L234F/L235E/P331S(TM)修饰。tixagevimab和 cilgavimab能够同时与新冠病毒S蛋白RBD不同的、不重叠的多个表位结合,增强了中和新冠病毒及变异株的能力。

推荐用量

evusheld肌内注射给药,推荐剂量为600 mg(tix-agevimab和 cilgavimab各300 mg),每6个月给药1次。evusheld不经肾排泄,同时不经细胞色素P450酶代谢,因此不太可能与肾脏排泄的伴随药物或CYP酶的底物、诱导剂或抑制剂产生相互作用。

治疗效果

TACKLE临床试验(轻﹑中度门诊COVID-19患者的治疗),达到临床研究终点。一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验(NCT04723394),评估了evusheld在903例未接种疫苗的COVID-19感染者中的安全性和有效性。受试者确诊为轻度至中度COVID-19,且症状持续时间<7 d。受试者以1:1的比例随机接受600 mg evusheld(tixagevimab和cilgavimab各 300 mg)或安慰剂。evusheld组的受试者在第29天的重症和死亡的发生率为4%,低于安慰剂组9%,相对风险降低了50.5%。evusheld组和安慰剂组分别观察到29%和36%的受试者出现不良事件,且大多为轻度或中度。

相关药讯
恩适得接种条件有哪些?
恩适得接种条件 1、恩适得(Evusheld)主要用于预防或治疗COVID-19,Tixagevimab和cilgavimab是两种重组人IgG1单克隆抗体,能够延长抗体半衰期,降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 2、恩适得适用于体重40kg及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防。 3、适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人,以及12岁及以上,体重至少40kg的青少年COVID-19患者。 恩适得给药剂量和方法 1、暴露前预防:满足接种条件人群的推荐剂量为150mg tixagevimab和150mg cilgavimab,分两次连续肌内注射给药。 2、治疗:不需要辅助供氧且进展为重度 COVID-19 风险增加患者的推荐剂量为300mg tixagevimab和300mg cilgavimab,同样需要分两次连续肌内注射给药。 恩适得需要肌内注射,必须在两块不同的臀肌的不同注射部位,单独连续肌内注射替沙格韦和西吉奥。 恩适得的注意事项: 1、恩适得在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂不应用于12岁以下或体重低于40kg的儿童。 2、对恩适得的活性成分或组氨酸等辅料过敏者禁用。 3、在注射前恩适得应告知医生是否存在血小板数量较少、凝血问题或正在使用抗凝血药物等情况。 4、如果注射后出现心脏事件症状,如胸痛、呼吸急促、全身不适、头昏眼花或昏厥等,应立即告知医生处理。 5、如果出现严重过敏反应体征,如呼吸困难或吞咽困难,面部、唇、舌或咽喉肿胀,重度皮肤瘙痒,伴红色皮疹、隆起肿块等,应立即告知医生进行处理。 注射恩适得常见的副作用有超敏反应,比如皮疹或发痒的红疹、隆起,注射部位反应,如注射部位疼痛、发红、瘙痒、肿胀,不常见的不良反应有头痛、寒战、发红等。 恩适得应储存在冰箱中,储存温度是2-8℃,不可以冷冻,应避光保存,不可摇晃。 相关热文推荐:恩适得可以预防新冠吗?
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2023-05-26 17:14
恩适得可以预防新冠吗?
恩适得可以预防新冠(新型冠状病毒感染),恩适得的活性成分是替沙格韦单抗(Tixagevimab)和西加韦单抗(cilgavimab),是两种重组人IgG1单克隆抗体,能够降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 西加韦单抗和替沙格韦单抗可同时结合SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域的非重叠区域,能够阻断其与人ACE2 受体的相互作用,从而阻断新型冠状病毒入侵。 恩适得适应症 1、预防:适用于体重40kg以及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,需要注意的是恩适得暴露前预防不能替代新型冠状病毒疫苗接种。 2、治疗:恩适得可治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人,还有12岁及以上、体重40kg的青少年患者。 抗体产生时间 在PROVENT研究中,至第183天,在单次EVUSHELD给药(150mg tixagevimab和150mg cilgavimab)后,在0.8%(6/716)、1.1%(7/644) 和1.3%(10/743) 接受EVUSHELD的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 在TACKLE中,至第169天,单次恩适得给药(300mg tixagevimab和300mg cilgavimab)后,分别在5.2%(14/271)、10.7%(33/307) 和10.7%(37/346)的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 恩适得给药方式 1、恩适得应由专业人员使用无菌技术进行处理,以确保药物的无菌性。 2、给药前,应检查恩适得是否出现颗粒物和变色,tixagevimab和cilgavimab均为透明到稍微混浊,无色到淡黄的溶液。如果溶液明显浑浊、变色或者是能够观察到异物,则应丢弃不用。 3、不可摇晃小瓶。 4、配制好的针管应该马上注射。 5、需要将tixagevimab和 cilgavimab注射到单独的肌肉中,通常是在每个臀部的肌肉中注射,2次注射应依次进行。 6、如果穿刺小瓶后没有立即使用,可在2-25℃的环境下下储存4小时。 相关热文推荐:恩适得接种条件有哪些?
已帮助人数199人
2023-05-26 17:14
奥希替尼一个月价格多少钱?
2020年全球肺癌发病率仅次于乳腺癌,死亡病例已超180万人,高居癌症死亡率榜首。肺癌患者预后较差,约50%的患者确诊1年内死亡,转移性晚期肺癌患者平均5年生存率约为19%。2020版《NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌》、2019版《泛亚洲转移性非小细胞肺癌临床实践指南》以及中国临床肿瘤学会2020版《非小细胞肺癌诊疗指南》等均推荐奥希替尼作为EGFR+突变晚期NSCLC患者一线治疗I级推荐药物。那么,奥希替尼一个月价格多少钱? 奥希替尼价格 2017年3月,奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,在2018年11月开始已经进入国家医保目录,自此,患者购买奥希替尼可以报销。奥希替尼医保支付标准为510元/片,一盒规格为30片80mg,市场价格约15300元。符合奥希替尼医保报销条件的患者,个人支付费用约4590~6000元,价格还是比较昂贵的,因此不少人选择使用仿制药版本的奥希替尼。 老挝第二药厂版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为610元左右。 孟加拉伊思达版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为800元左右。 孟加拉耀品国际版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为800元左右。 孟加拉碧康版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为1850元左右。 孟加拉珠峰版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为 500元左右。 奥希替尼一个月价格 根据奥希替尼的推荐剂量来看,该药每天需要使用80mg,一个月下来刚好使用一盒,如果选择使用国内进口的奥希替尼,那么个人支付费用约4590~6000元一个月,如果使用仿制药版本的奥希替尼,那么仅需花费500~1850元左右,相比起来,使用仿制药更加划算。 相关热文推荐:新冠特效药(Evusheld)用法用量?
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2022-12-29 17:35
新冠特效药(Evusheld)用法用量?
新冠疫情出现以来,尤其是传染性更强的奥密克戎变异株出现后,如何补齐以及治疗老年人、合并基础病患者、正在接受化疗的肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者和正在使用免疫抑制药物的患者等的免疫屏障短板,正获得重视。2022年3月,Evusheld在欧盟获得批准:新冠肺炎成人和青少年(12岁,体重40公斤)暴露前预防治疗(PrEP)。2022年9月23日欧盟委员会(EC)已批准Evusheld用于治疗成人和青少年患者(年龄12岁,体重40 kg)重症新冠肺炎,那么,新冠特效药(Evusheld)用法用量? 新冠特效药(Evusheld)用法 Evusheld(替沙格韦单抗和西加韦单抗)用于肌内注射。必须在两块不同的肌肉(首选臀肌)的不同注射部位单独连续肌内注射给予替沙格韦和西吉奥。 新冠特效药(Evusheld)用量 应在可管理重度超敏反应(如过敏反应)的条件下给药。给药后应根据当地医疗实践对个体进行观察。 Evusheld用于暴露前预防推荐剂量:体重至少 40 kg 的成人和12岁及以上青少年的推荐剂量为 150 mg tixagevimab 和150 mg cilgavimab(表1),分两次连续肌内注射给药。 Evusheld用于治疗的推荐剂量:体重至少 40 kg 的成人和12岁及以上青少年的推荐剂量为 300 mg tixagevimab 和300 mg cilgavimab(表1),分两次连续肌内注射给药。SARS-CoV-2 病毒检测阳性后和 COVID-19 症状发作后7天内,应尽快给予EVUSHELD。 以上为新冠特效药(Evusheld)的用法用量,希望能够帮助到大家。
已帮助人数236人
2022-12-29 16:01
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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