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恩适得可以预防新冠吗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:213
2023-05-26 17:14

恩适得可以预防新冠(新型冠状病毒感染),恩适得的活性成分是替沙格韦单抗(Tixagevimab)和西加韦单抗(cilgavimab),是两种重组人IgG1单克隆抗体,能够降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。

西加韦单抗和替沙格韦单抗可同时结合SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域的非重叠区域,能够阻断其与人ACE2 受体的相互作用,从而阻断新型冠状病毒入侵。

恩适得适应症

1、预防:适用于体重40kg以及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,需要注意的是恩适得暴露前预防不能替代新型冠状病毒疫苗接种。

2、治疗:恩适得可治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人,还有12岁及以上、体重40kg的青少年患者。

恩适得

抗体产生时间

在PROVENT研究中,至第183天,在单次EVUSHELD给药(150mg tixagevimab和150mg cilgavimab)后,在0.8%(6/716)、1.1%(7/644) 和1.3%(10/743) 接受EVUSHELD的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。

在TACKLE中,至第169天,单次恩适得给药(300mg tixagevimab和300mg cilgavimab)后,分别在5.2%(14/271)、10.7%(33/307) 和10.7%(37/346)的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。

恩适得给药方式

1、恩适得应由专业人员使用无菌技术进行处理,以确保药物的无菌性。

2、给药前,应检查恩适得是否出现颗粒物和变色,tixagevimab和cilgavimab均为透明到稍微混浊,无色到淡黄的溶液。如果溶液明显浑浊、变色或者是能够观察到异物,则应丢弃不用。

3、不可摇晃小瓶。

4、配制好的针管应该马上注射。

5、需要将tixagevimab和 cilgavimab注射到单独的肌肉中,通常是在每个臀部的肌肉中注射,2次注射应依次进行。

6、如果穿刺小瓶后没有立即使用,可在2-25℃的环境下下储存4小时。

相关热文推荐:恩适得接种条件有哪些?

相关药讯
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数42人
2024-04-30 17:05
新冠暴露前预防的药物:恩适得
导读:Evusheld(AZD7442,商品名:恩适得)于2021年12月获FDA紧急使用授权,适用于成人和青少年(12岁及以上,体质量至少40kg)新冠暴露前预防。随后,在2022年4月和9月,它分别得到欧盟批准用于COVID-19的预防和治疗。Evusheld的出现为公众提供了新的预防手段,对于抗击新冠病毒疫情具有重要意义。作用机制evusheld由2种单克隆抗体tixa-gevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成。以上2种抗体均来自从COVID-19患者获得的B细胞分离的抗体。这些抗体均进行了包括延长t, ,的M252Y/S254T/T256E(YTE)修饰和减少Fc受体和补体成分C1q结合的L234F/L235E/P331S(TM)修饰。tixagevimab和 cilgavimab能够同时与新冠病毒S蛋白RBD不同的、不重叠的多个表位结合,增强了中和新冠病毒及变异株的能力。推荐用量evusheld肌内注射给药,推荐剂量为600 mg(tix-agevimab和 cilgavimab各300 mg),每6个月给药1次。evusheld不经肾排泄,同时不经细胞色素P450酶代谢,因此不太可能与肾脏排泄的伴随药物或CYP酶的底物、诱导剂或抑制剂产生相互作用。治疗效果TACKLE临床试验(轻﹑中度门诊COVID-19患者的治疗),达到临床研究终点。一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验(NCT04723394),评估了evusheld在903例未接种疫苗的COVID-19感染者中的安全性和有效性。受试者确诊为轻度至中度COVID-19,且症状持续时间<7 d。受试者以1:1的比例随机接受600 mg evusheld(tixagevimab和cilgavimab各 300 mg)或安慰剂。evusheld组的受试者在第29天的重症和死亡的发生率为4%,低于安慰剂组9%,相对风险降低了50.5%。evusheld组和安慰剂组分别观察到29%和36%的受试者出现不良事件,且大多为轻度或中度。
已帮助人数63人
2024-04-11 17:40
恩适得接种条件有哪些?
恩适得接种条件 1、恩适得(Evusheld)主要用于预防或治疗COVID-19,Tixagevimab和cilgavimab是两种重组人IgG1单克隆抗体,能够延长抗体半衰期,降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 2、恩适得适用于体重40kg及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防。 3、适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人,以及12岁及以上,体重至少40kg的青少年COVID-19患者。 恩适得给药剂量和方法 1、暴露前预防:满足接种条件人群的推荐剂量为150mg tixagevimab和150mg cilgavimab,分两次连续肌内注射给药。 2、治疗:不需要辅助供氧且进展为重度 COVID-19 风险增加患者的推荐剂量为300mg tixagevimab和300mg cilgavimab,同样需要分两次连续肌内注射给药。 恩适得需要肌内注射,必须在两块不同的臀肌的不同注射部位,单独连续肌内注射替沙格韦和西吉奥。 恩适得的注意事项: 1、恩适得在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂不应用于12岁以下或体重低于40kg的儿童。 2、对恩适得的活性成分或组氨酸等辅料过敏者禁用。 3、在注射前恩适得应告知医生是否存在血小板数量较少、凝血问题或正在使用抗凝血药物等情况。 4、如果注射后出现心脏事件症状,如胸痛、呼吸急促、全身不适、头昏眼花或昏厥等,应立即告知医生处理。 5、如果出现严重过敏反应体征,如呼吸困难或吞咽困难,面部、唇、舌或咽喉肿胀,重度皮肤瘙痒,伴红色皮疹、隆起肿块等,应立即告知医生进行处理。 注射恩适得常见的副作用有超敏反应,比如皮疹或发痒的红疹、隆起,注射部位反应,如注射部位疼痛、发红、瘙痒、肿胀,不常见的不良反应有头痛、寒战、发红等。 恩适得应储存在冰箱中,储存温度是2-8℃,不可以冷冻,应避光保存,不可摇晃。 相关热文推荐:恩适得可以预防新冠吗?
已帮助人数281人
2023-05-26 17:14
奥希替尼一个月价格多少钱?
2020年全球肺癌发病率仅次于乳腺癌,死亡病例已超180万人,高居癌症死亡率榜首。肺癌患者预后较差,约50%的患者确诊1年内死亡,转移性晚期肺癌患者平均5年生存率约为19%。2020版《NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌》、2019版《泛亚洲转移性非小细胞肺癌临床实践指南》以及中国临床肿瘤学会2020版《非小细胞肺癌诊疗指南》等均推荐奥希替尼作为EGFR+突变晚期NSCLC患者一线治疗I级推荐药物。那么,奥希替尼一个月价格多少钱? 奥希替尼价格 2017年3月,奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,在2018年11月开始已经进入国家医保目录,自此,患者购买奥希替尼可以报销。奥希替尼医保支付标准为510元/片,一盒规格为30片80mg,市场价格约15300元。符合奥希替尼医保报销条件的患者,个人支付费用约4590~6000元,价格还是比较昂贵的,因此不少人选择使用仿制药版本的奥希替尼。 老挝第二药厂版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为610元左右。 孟加拉伊思达版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为800元左右。 孟加拉耀品国际版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为800元左右。 孟加拉碧康版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为1850元左右。 孟加拉珠峰版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为 500元左右。 奥希替尼一个月价格 根据奥希替尼的推荐剂量来看,该药每天需要使用80mg,一个月下来刚好使用一盒,如果选择使用国内进口的奥希替尼,那么个人支付费用约4590~6000元一个月,如果使用仿制药版本的奥希替尼,那么仅需花费500~1850元左右,相比起来,使用仿制药更加划算。 相关热文推荐:新冠特效药(Evusheld)用法用量?
已帮助人数313人
2022-12-29 17:35
最新药讯
西多福韦(Cidofovir)导致的不良反应怎么治疗?
导读:西多福韦(Cidofovir)商品名为Vistide,是一种注射型抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,通过选择性抑制病毒DNA合成抑制CMV复制。西多福韦与丙磺舒一起用于治疗患有获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)的巨细胞病毒性视网膜炎。西多福韦属于一类称为抗病毒药物的药物,它的作用是减缓CMV的生长。西多福韦的不良反应西多福韦可引起呕吐、恶心、腹泻、食欲不振、头痛、脱发等常见不良反应,也可引起皮疹、眼睛疼痛或发红、视力变化、发热、咳嗽、气促、皮肤苍白等严重不良反应。西多福韦(Cidofovir)导致的不良反应治疗方法1、肾毒性:西多福韦有潜在的肾毒性,使用前应评估患者的肾功能,并在治疗过程中定期监测。使用西多福韦时,可能需要调整剂量,尤其是在肾功能不全的患者中。如果出现肾毒性表现,如蛋白尿、血尿或肾功能下降,可能需要停药并进行相应的治疗。2、血液系统反应:可能包括白细胞减少或血小板减少,可能需要通过减少剂量、停药或给予支持性治疗来处理。3、感染:西多福韦可能降低免疫系统的功能,患者可能会更容易感染。一旦出现感染迹象,应立即进行评估和抗感染治疗。4、皮肤反应:如皮疹或脱皮,通常不需要特殊治疗,但应密切监测。对于西多福韦(Cidofovir)引起的不良反应患者应及时咨询医生或药师,并遵循他们的指导进行治疗。在治疗期间应定期进行血液检查和肾功能评估,以确保药物的安全性和有效性。西多福韦的用药参考西多福韦是一种溶液,由医疗机构的医生或护士静脉注射,通常每2周给予一次,治疗时间长短取决于您身体对药物的反应。每剂西多福韦都必须口服丙磺舒片剂,在接受西多福韦注射前3小时服用一剂丙磺舒,并在输注完成后2小时和8小时再服用一次,与食物一起服用丙磺舒可减少恶心和胃部不适。
已帮助人数1人
2024-05-16 11:48
瑞美吉泮引起的副作用怎么治疗?
瑞美吉泮由生物医药控股公司研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。治疗期间瑞美吉泮可能会引起恶心、腹痛、消化不良等副作用,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整药物剂量等方法缓解。瑞美吉泮副作用瑞美吉泮作为一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,通过调节神经元内钙离子的浓度,改善神经元的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。根据瑞美吉泮的临床研究显示,大多数不良事件为轻度或中度,常见的副作用可能包括恶心、呕吐等,这些通常是偏头痛本身的症状,但也可能与药物的使用有关。此外,超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率较低,但需要特别注意,因为超敏反应可能在给药后数天内发生。副作用处理方式1、恶心:服用瑞美吉泮前保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。可以尝试分次服用或减小剂量以减轻症状。若恶心持续,可在医生建议下使用抗恶心药物,并保持充足水分,避免油腻和刺激性食物。2、腹痛:调整饮食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、生冷和刺激性食物。适量休息,避免过度劳累和紧张情绪。若腹痛严重或持续,应及时就医,并根据医生指导使用止痛药或其他治疗措施。3、消化不良:遵循医生指导的用药剂量和时间,避免过量或滥用。注意细嚼慢咽,避免快速进食和暴饮暴食。可以尝试服用助消化药物或益生菌以改善消化功能。若消化不良症状持续或加重,应及时咨询医生4、超敏反应:应立即停药,并在医生的指导下使用抗组胺药物等进行处理。注意事项1、药物相互作用:注意瑞美吉泮可能与CYP3A4抑制剂存在相互作用,增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此应避免同时使用强效的CYP3A4抑制剂。当中度CYP3A4抑制剂与瑞美吉泮合用时,应确保两次服药间隔至少48小时。2、肝功能监测:瑞美吉泮可能会引起肝功能异常,因此在服用前需要进行肝功能评估,并在服用期间定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应根据情况调整药物剂量或停止使用。
已帮助人数5人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮仿制药的购买途径
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)批准瑞美吉泮用于偏头痛的治疗。目前市场上并没有关于瑞美吉泮仿制版的信息,建议患者选择正规药物购买,以免上当受骗买到假药。瑞美吉泮仿制药目前没有明确的信息表明瑞美吉泮的仿制药已经上市。瑞美吉泮是由Biohaven制药公司与辉瑞(Pfizer)合作开发的,用于治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂。该药物在中国于2024年1月26日获得国家药品监督管理局的批准上市。通常情况下,仿制药会在原研药的专利保护期结束后出现,并且需要经过国家药品监督管理部门的审批。由于瑞美吉泮是一种新药,其专利可能仍在有效期内,因此仿制药可能尚未上市。瑞美吉泮购买途径瑞美吉泮已经于2024年1月份在中国正式上市,这说明国内患者在医院或者药店就可以购买到此药,购买比较容易。在很多情况下,患者可以直接在就诊医院的药房凭处方购买到药品。也可以拿着处方去大型连锁药店或本地有资质的零售药店购买。请确保药店具备合法销售处方药的资质。某些国家和地区允许通过经过认证的在线药房购买处方药。在这种情况下,您需要上传处方并通过药房的审核流程购买到瑞美吉泮后,无论是在实体药店还是在线购买后送达,都要检查药品包装是否完好,确认药品名称、有效期、生产厂家等信息与处方一致。最重要的是需根据医生的指导正确使用药品,注意观察是否出现副作用,并在下次复诊时向医生反馈治疗效果。同时按照医生的要求定期复诊,评估治疗的效果,并根据患者的病情来需要调整用药方案。
已帮助人数6人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮的特殊用药人群孕妇是否可以用?
瑞美吉泮作为一种治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂,其在特殊用药人群中的使用,尤其是孕妇,需要特别注意。目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮与发育风险相关。在动物试验研究中,尽管在器官发生期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生了不利影响,但这些发现并不能直接推断到人类。孕妇是否能使用瑞美吉泮在考虑孕妇使用瑞美吉泮时,应当权衡药物的潜在益处与对胎儿的潜在风险。妊娠期间,女性的生理状态会发生显著变化,这可能会影响到药物的药代动力学特性,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。因此,对于孕妇的药物治疗,应采取谨慎的态度。瑞美吉泮的说明书中提到,在妊娠妇女中使用瑞美吉泮的数据有限。动物研究显示,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非医生评估后认为潜在的益处大于对胎儿的潜在风险。医生在为孕妇开处瑞美吉泮前,应考虑所有可用的治疗选项和潜在的治疗益处,以及未治疗偏头痛对母体和胎儿可能造成的影响。此外,哺乳期妇女使用瑞美吉泮的安全性也尚未确定。在一项研究中,对哺乳期女性进行了瑞美吉泮的药物监测,发现在乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,因此在考虑哺乳期妇女使用瑞美吉泮时,也应谨慎。孕妇偏头痛发作期间应保持饮食清淡,避免过于油腻或刺激性的食物,这些可能触发偏头痛发作。避免摄入含酪氨酸高的食物,如奶酪、巧克力、柑橘类水果、咖啡等,这些食物可能加剧偏头痛
已帮助人数6人
2024-05-15 17:52
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