帕利珠单抗(palivizumab)适应症,作用功效,用法用量,副作用,效果？

帕利珠单抗(palivizumab)适应症

帕利珠单抗(palivizumab)是一种人源化单克隆抗体，已被FDA批准用于预防高危患者中由RSV引起的严重下呼吸道感染。

上市信息

帕利珠单抗(palivizumab)已在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月4日，还未在中国大陆地区上市。此外，帕利珠单抗(palivizumab)海外上市的国家有美国、日本、法国、加拿大、德国、韩国等。

作用与功效

帕利珠单抗(palivizumab)是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）F蛋白的人源化单克隆抗体，通过与RSV表面的F蛋白结合并阻断其与细胞受体的结合，从而阻止病毒的感染。作用与功效如下：

1、预防小儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染：帕利珠单抗(palivizumab)可用于预防小儿RSV感染，减少由RSV引起的下呼吸道感染和相关住院率。

2、减轻症状和缩短病程：帕利珠单抗(palivizumab)可以减轻RSV感染的症状，如发热、咳嗽、呼吸困难等，并缩短病程。

3、保护高危人群：对于存在基础疾病或免疫系统受损的高危人群，帕利珠单抗(palivizumab)可以提供更好的保护，减少RSV感染的风险。

用法用量

帕利珠单抗(palivizumab)建议每个月肌内注射15mg/kg。帕利珠单抗(palivizumab)第一次接种应该在RSV流行季之前，剩余的疫苗应该按月接种。患有RSV感染的儿童应该持续每个月接受一次疫苗注射。

帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内注射一样，血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。

剂型和规格

单剂量液体溶液小瓶：50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。

 禁忌症

帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对此药有显著超敏反应的儿童。

副作用

常见副作用为发热、皮疹，还可引起超敏反应，体征和症状可能包括血管性水肿、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、低血压和反应迟钝、呼吸衰竭、发绀等。

副作用处理方法

1、发热：如果患者在使用帕利珠单抗(palivizumab)期间出现发热，可通过额头贴退热贴、温水擦拭身体等方法进行物理降温，必要时可口服布洛芬、对乙酰氨基酚等药物进行退热。

2、皮疹：皮疹患者如果伴有瘙痒症状可使用炉甘石洗剂缓解瘙痒，平时避免搔抓，避免进食辛辣刺激性食物，以免皮疹加重。

3、超敏反应：如果患者使用帕利珠单抗(palivizumab)期间出现超敏反应，应立即停止用药。如果发生过敏反应或其他显著超敏反应，给予适当药物（如肾上腺素）并根据需要提供支持治疗。如果超敏反应症状较轻，请在医生的指导下谨慎判断、使用。

给药说明

1、给药检查：使用帕利珠单抗(palivizumab)前应检查药物是否变质，例如是否出现颗粒物或者沉淀、变色，若出现，应避免使用。

2、无菌技术：应使用无菌技术将无菌针头连接到无菌注射器上。将针头插入小瓶中，并抽取适量溶液至注射器中，将剂量抽入注射器后立即给药。

3、肌内注射：帕利珠单抗(palivizumab)应通过无菌技术进行的，剂量为15毫克/千克，最理想的是在大腿的前部。月剂量（注射容积）=病人体重×15毫克/千克×100毫克/毫升帕利珠单抗(palivizumab)，在注射量大于1 mL的情况下，需按顺序给予。

治疗效果

在RSV季节，用帕利珠单抗(palivizumab)预防RSV感染需要每月注射(15mg/kg)。在IMpact-RSV研究中，帕利珠单抗(palivizumab)治疗组因RSV导致的住院率下降了55%。帕利珠单抗(palivizumab)还被证明可以减少中度或重度RSV感染的天数，增加氧气需求和ICU入院。

帕利珠单抗(palivizumab)已被证明具有良好的耐受性和最小的副作用，最常报告的不良反应是发热和轻微的注射部位反应。

特殊人群用药

1、妊娠：有生育能力的女性不适用帕利珠单抗(palivizumab)。

2、哺乳期：哺乳期女性不建议使用帕利珠单抗(palivizumab)，以免影响婴儿身体健康。

3、儿童用药：由于尚未明确药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和有效性，因此不建议这个年龄段的儿童使用

药物过量

据报道，帕利珠单抗(palivizumab)在一项临床试验和市场后试验中出现了多达85毫克/千克的用药过量现象，有些病例还出现了副作用。在药物过量的情况下，建议监测患者的任何不良反应体征或症状，并采取适当的对症治疗。

药物价格

据了解，帕利珠单抗(palivizumab)，50mg/0.5ml的参考价约为2160元一盒。

储存条件

接收后和使用前，帕利珠单抗(palivizumab)应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存，不可冷冻，不可在失效日期后使用。

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