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全部名称：
帕利珠单抗、Synagis、Palivizumab
适应症：
Synagis(帕利珠单抗)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。
帕利珠单抗(palivizumab)
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帕利珠单抗(palivizumab)
通用名称：帕利珠单抗注射液
商品名称：Synagis
英文名称：Palivizumab
中文名称：帕利珠单抗
全部名称：帕利珠单抗、Synagis、Palivizumab
适应症
Synagis适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病：
1、有早产史（胎龄≤35周）且在RSV季节开始时年龄≤6个月，
2、患有支气管肺发育不良(BPD)，在过去6个月内需要药物治疗，并且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下，
3、患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD)，且在RSV季节开始时年龄≤24个月。
剂型和规格
单剂量液体溶液小瓶：50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。
用法用量
1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重，每月肌内注射一次。
2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行，其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。
3、在北半球，RSV季节通常从11月开始，持续到4月，但在某些社区可能开始较早或持续较晚。
4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)（即使距离上一次给药早一个月）。此后，应按计划每月给药一次。
5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。
注射说明：
1、请勿稀释产品。
2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。
3、给药前，应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。
4、使用无菌技术，将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖，并用消毒剂（例如，70%异丙醇）擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中，并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。
5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药，最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位，因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量（注射体积，mL）= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。
6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应，不含防腐剂。停药后，请勿重新进入药瓶；丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。
7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人，请勿重复使用注射器和针头。
不良反应
Synagis最严重的不良反应为速发过敏反应和其他急性超敏反应。
主要包括：
1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难
2、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝
注意事项
1、超敏反应
在初次暴露或再次暴露于Synagis时也报告了其他急性超敏反应，可能为重度。体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。
2、凝血障碍
帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内注射一样，血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。
3、RSV诊断测试干扰
帕利珠单抗可能干扰基于免疫学的RSV诊断试验，如一些基于抗原检测的试验。此外，帕利珠单抗抑制细胞培养中的病毒复制，因此也可能干扰病毒培养试验。
4、RSV疾病的治疗
尚未确定帕利珠单抗(palivizumab)治疗RSV疾病的安全性和疗效。
5、正确给药
帕利珠单抗(palivizumab)单剂量小瓶不含防腐剂。帕利珠单抗(palivizumab)应在从小瓶中抽取剂量后立即给药。不应重新输入药瓶。丢弃任何未使用部分。
特殊人群用药
1、怀孕
帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生育能力的女性。
2、哺乳
帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生育能力的女性。
3、儿童用药
尚未确定开始给药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和有效性。
禁忌症
帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对帕利珠单抗(palivizumab)有显著超敏反应的儿童。
药物过量
在帕利珠单抗(palivizumab)的临床研究和上市后经验中报告了剂量高达85 mg/kg的药物过量，在某些情况下，报告了不良反应。在药物过量的情况下，建议监测患者的任何不良反应体征或症状，并采取适当的对症治疗。
成分
本品的主要成分为帕利珠单抗。
性状
注射剂
贮存方法
Synagis应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存。
请勿冷冻。
请勿在失效日期后使用。
生产厂家
MedImmune, LLC
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帕利珠单抗的用法用量？
帕利珠单抗(Synagis)能有效减少呼吸道合胞病毒(RSV)感染患儿的住院率,但不能显著降低病死率。1998年,帕利珠单抗被批准可用于高危婴幼儿急性下呼吸道感染的预防。2014年起,美国儿科学会推荐1岁以内29周以下、32周以下且合并慢性肺疾病以及有先天性心脏病,并且生后28 d以内不能脱氧的早产儿使用帕利珠单抗预防RSV引起的下呼吸道感染。那么，帕利珠单抗的用法用量是多少？
帕利珠单抗的用法用量
Synagis的推荐剂量为15 mg/kg体重，每月肌内注射一次。Synagis首次给药应在RSV季节开始前进行，其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。在北半球，RSV季节通常从11月开始，持续到4月，但在某些社区可能开始较早或持续较晚。
心肺旁路后Synagis血清水平降低[见临床药理学(12.3)]。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的Synagis（即使距离上一次给药早一个月）。此后，应按计划每月给药一次。尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。
帕利珠单抗给药说明
1、请勿稀释产品。
2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。
3、给药前，应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。
4、使用无菌技术，将无菌针头连接到无菌注射器上。从Synagis小瓶上取下易掀盖，并用消毒剂（例如，70%异丙醇）擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中，并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。
5、Synagis应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药，最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位，因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量（注射体积，mL）= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。
6、Synagis以单剂量小瓶供应，不含防腐剂。停药后，请勿重新进入药瓶；丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。
7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人，请勿重复使用注射器和针头。
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2023-08-31 11:44
帕利珠单抗(palivizumab)是什么药？
帕利珠单抗(palivizumab) 是目前唯一被美国FDA批准用于预防高危儿童感染呼吸道合胞病毒(RSV)的生物制品;可特异性识别RSV F蛋白的抗原表位II，从而抑制RSV进入细胞，预防重症RSV感染。
关于帕利珠单抗(palivizumab)
1998年,帕利珠单抗被批准可用于高危婴幼儿急性下呼吸道感染的预防。2014 年起,美国儿科学会推荐1岁以内29周以下、32周以下且合并慢性肺疾病以及有先天性心脏病,并且生后28 d以内不能脱氧的早产儿使用帕利珠单抗预防RSV引起的下呼吸道感染,但同时不建议这些婴儿在生后第2年继续预防性使用帕利珠单抗。
帕利珠单抗(palivizumab)的作用
帕利珠单抗是一种人单克隆RSV F蛋白抗体,也是目前唯一一种经过批准的可用于RSV预防的药物。通过针对RSV F蛋白的A抗原部分表位的重组DNA技术产生。帕利珠单抗能有效减少RSV感染患儿的住院率,但不能显著降低病死率。
帕利珠单抗(palivizumab)的用法用量
帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重，每月肌内注射一次。帕利珠单抗首次给药应在RSV季节开始前进行，其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。在北半球，RSV季节通常从11月开始，持续到4月，但在某些社区可能开始较早或持续较晚。
帕利珠单抗(palivizumab)的相关研究
在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,帕利珠单抗对预防早产儿RSV感染的有效性首次被得到证实[1]。在这项具有里程碑意义的研究中,研究对象包括了早产儿和支气管发育不良(BPD)患儿，研究结果表明:与对照组相比,RSV感染相关住院率显著下降,在总体上降低了55%,在胎龄小于35周的早产儿中降低了78%,在BPD婴儿中降低了39%,且RSV感染相关住院的严重程度明显降低,住院时间缩短了41.9%。
CHANG等对小于2岁且被确诊为BPD的患儿进行了回顾性研究,结果表明,帕利珠单抗可显著降低BPD患儿RSV感染相关住院率，且帕利珠单抗预防组与无预防组RSV感染相关住院率分别为4.0%和22. 6%。
帕利珠单抗(palivizumab)的副作用
帕利珠单抗(palivizumab)最严重的不良反应为速发过敏反应和其他急性超敏反应。主要包括：
1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难
2、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。
总结
帕利珠单抗是一种IgG型的RSV中和单克隆抗体,其作用位点是RSV的F蛋白,抗体结合F蛋白一方面阻碍了病毒与细胞膜的融合,另一方面能阻止病毒在细胞间的传播,避免肺内合胞体的形成。多项研究表明帕利珠单抗针对RSV效果良好，值得临床推广使用。
参考文献
[1]杨圣杰,罗健.感染对支气管肺发育不良损伤与修复影响研究进展[J].现代医药卫生,2019,35(15):2340-2344.
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2023-10-19 17:15
帕利珠单抗(palivizumab)适应症,作用功效,用法用量,副作用,效果？
帕利珠单抗(palivizumab)适应症帕利珠单抗(palivizumab)是一种人源化单克隆抗体，已被FDA批准用于预防高危患者中由RSV引起的严重下呼吸道感染。上市信息帕利珠单抗(palivizumab)已在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月4日，还未在中国大陆地区上市。此外，帕利珠单抗(palivizumab)海外上市的国家有美国、日本、法国、加拿大、德国、韩国等。作用与功效帕利珠单抗(palivizumab)是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）F蛋白的人源化单克隆抗体，通过与RSV表面的F蛋白结合并阻断其与细胞受体的结合，从而阻止病毒的感染。作用与功效如下：1、预防小儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染：帕利珠单抗(palivizumab)可用于预防小儿RSV感染，减少由RSV引起的下呼吸道感染和相关住院率。2、减轻症状和缩短病程：帕利珠单抗(palivizumab)可以减轻RSV感染的症状，如发热、咳嗽、呼吸困难等，并缩短病程。3、保护高危人群：对于存在基础疾病或免疫系统受损的高危人群，帕利珠单抗(palivizumab)可以提供更好的保护，减少RSV感染的风险。用法用量帕利珠单抗(palivizumab)建议每个月肌内注射15mg/kg。帕利珠单抗(palivizumab)第一次接种应该在RSV流行季之前，剩余的疫苗应该按月接种。患有RSV感染的儿童应该持续每个月接受一次疫苗注射。帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内注射一样，血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。剂型和规格单剂量液体溶液小瓶：50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。 禁忌症帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对此药有显著超敏反应的儿童。副作用常见副作用为发热、皮疹，还可引起超敏反应，体征和症状可能包括血管性水肿、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、低血压和反应迟钝、呼吸衰竭、发绀等。副作用处理方法1、发热：如果患者在使用帕利珠单抗(palivizumab)期间出现发热，可通过额头贴退热贴、温水擦拭身体等方法进行物理降温，必要时可口服布洛芬、对乙酰氨基酚等药物进行退热。2、皮疹：皮疹患者如果伴有瘙痒症状可使用炉甘石洗剂缓解瘙痒，平时避免搔抓，避免进食辛辣刺激性食物，以免皮疹加重。3、超敏反应：如果患者使用帕利珠单抗(palivizumab)期间出现超敏反应，应立即停止用药。如果发生过敏反应或其他显著超敏反应，给予适当药物（如肾上腺素）并根据需要提供支持治疗。如果超敏反应症状较轻，请在医生的指导下谨慎判断、使用。给药说明1、给药检查：使用帕利珠单抗(palivizumab)前应检查药物是否变质，例如是否出现颗粒物或者沉淀、变色，若出现，应避免使用。2、无菌技术：应使用无菌技术将无菌针头连接到无菌注射器上。将针头插入小瓶中，并抽取适量溶液至注射器中，将剂量抽入注射器后立即给药。3、肌内注射：帕利珠单抗(palivizumab)应通过无菌技术进行的，剂量为15毫克/千克，最理想的是在大腿的前部。月剂量（注射容积）=病人体重×15毫克/千克×100毫克/毫升帕利珠单抗(palivizumab)，在注射量大于1 mL的情况下，需按顺序给予。治疗效果在RSV季节，用帕利珠单抗(palivizumab)预防RSV感染需要每月注射(15mg/kg)。在IMpact-RSV研究中，帕利珠单抗(palivizumab)治疗组因RSV导致的住院率下降了55%。帕利珠单抗(palivizumab)还被证明可以减少中度或重度RSV感染的天数，增加氧气需求和ICU入院。帕利珠单抗(palivizumab)已被证明具有良好的耐受性和最小的副作用，最常报告的不良反应是发热和轻微的注射部位反应。特殊人群用药1、妊娠：有生育能力的女性不适用帕利珠单抗(palivizumab)。2、哺乳期：哺乳期女性不建议使用帕利珠单抗(palivizumab)，以免影响婴儿身体健康。3、儿童用药：由于尚未明确药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和有效性，因此不建议这个年龄段的儿童使用药物过量据报道，帕利珠单抗(palivizumab)在一项临床试验和市场后试验中出现了多达85毫克/千克的用药过量现象，有些病例还出现了副作用。在药物过量的情况下，建议监测患者的任何不良反应体征或症状，并采取适当的对症治疗。药物价格据了解，帕利珠单抗(palivizumab)，50mg/0.5ml的参考价约为2160元一盒。储存条件接收后和使用前，帕利珠单抗(palivizumab)应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存，不可冷冻，不可在失效日期后使用。相关热文推荐：肺纤维化吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮?
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2023-12-04 14:42
帕利珠单抗(palivizumab)治疗一个月的剂量和费用？
帕利珠单抗(palivizumab)治疗一个月的剂量是600mg，费用大约是25920元，该剂量和费用以体重40kg为例，如果是其他体重，治疗一个月的剂量和费用会更高一些，具体以实际为准。剂型和规格单剂量液体溶液小瓶：50mg/0.5mL和100mg/1mL。作用机制帕利珠单抗(palivizumab)是一种呼吸道合胞病毒（RSV）F蛋白抑制剂，其与病毒表面的包膜融合蛋白（RSV F）结合，阻断病毒与细胞膜融合过程中的关键步骤。帕利珠单抗的用法用量帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15mg/kg，每月肌内注射一次。注射量超过1 mL时应分次给药。帕利珠单抗(palivizumab)治疗一个月的剂量假设患者的体重为40kg，一次需要600mg，相当于需要12支50 mg/0.5mL的帕利珠单抗。帕利珠单抗(palivizumab)的价格土耳其版的帕利珠单抗(palivizumab)，50mg/0.5ml规格的参考售价大约是2160元一盒。帕利珠单抗治疗一个月的费用参考价格：12*2160=25920元。给药操作步骤1、使用无菌技术，将无菌针头连接到无菌注射器上，将所需的剂量抽入注射器后立即给药。2、采用无菌技术以15mg/kg的剂量肌内注射给药，最好在大腿前外侧注射。4、为了防止病毒或其他传染性病原体传播，应使用一次性无菌注射器和针头，不可重复使用注射器和针头。注意事项1、曾报告过敏反应和过敏性休克以及其他重度急性超敏反应，如果发生此类反应，永久停用帕利珠单抗。2、与任何肌内注射一样，血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗。3、帕利珠单抗可能会干扰基于免疫学的RSV诊断试验。特殊人群用药1、妊娠女性：帕利珠单抗不适用于有生育能力的女性。2、哺乳期女性：帕利珠单抗不适用于有生育能力的女性。3、儿童用药：尚未确定帕利珠单抗在24月龄以上儿童中的安全性和有效性。药物过量在药物过量的情况下，建议监测患者的任何不良反应体征或症状，并采取适当的对症治疗。相关热文推荐：Tezspire治疗哮喘一年的费用？
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2023-12-18 14:20
帕利珠单抗能治疗哪些疾病？
帕利珠单抗可用于预防婴幼儿患者由呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的严重下呼吸道疾病。帕利珠单抗仅能起到预防作用，对于RSV疾病的治疗尚不明确疗效及安全性。呼吸道合胞病毒预防所有妊娠<29周（即≤28周6天）出生的一岁以下婴儿均建议使用帕利珠单抗。患有支气管肺发育不良的一岁以下婴儿（即妊娠<32周出生且出生后28天需要补充氧气）并需要药物治疗（如补充氧气、糖）皮质激素、建议预期RSV季度内使用帕利珠单抗进行预防。帕利珠单抗适用于预防 RSV 高危儿童因呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的需要治疗的严重下呼吸道疾病：1、RSV季节开始时妊娠35周或以下且不满6个月出生的儿童；2、两岁以下且在过去六个月内需要治疗支气管肺发育不良的儿童；3、两岁以下且患有严重血流动力学先天性心脏病的儿童。使用限制：帕利珠单抗含有称为抗体的人造抗病蛋白质。目前尚不清楚帕利珠单抗是否安全有效地治疗已患有 RSV的儿童的RSV症状。帕利珠单抗用于帮助预防RSV疾病。目前尚不清楚帕利珠单抗对于开始给药时年龄超过24个月的儿童是否安全有效。帕利珠单抗用法用量帕利珠单抗应采用无菌技术通过肌内注射以15mg/kg的剂量给药，最好是在大腿前外侧。由于坐骨神经受损的风险，不应将臀肌常规用作注射部位。以上用药指南来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用法及剂量患者应在医生的指导下明确。哪些人不应该接受帕利珠单抗1、如果儿童曾经对帕利珠单抗产生过严重过敏反应，则不应接受帕利珠单抗。严重过敏反应的体征和症状可能包括严重皮疹、荨麻疹或皮肤瘙痒、嘴唇、舌头或面部肿胀、喉咙肿胀、吞咽困难、呼吸困难、急促或不规则等。2、由于RSV风险在出生后一年后下降，因此一般不建议12个月以上的儿童使用帕利珠单抗，但早产儿则在出生时需要补充氧气、哮喘治疗剂或类哮喘治疗。帕利珠单抗预防RSV感染的疗效预防性使用帕利珠单抗可减少RSV感染数量、减少喘息，并可能降低因RSV导致的住院率。背景：呼吸道合胞病毒（RSV）感染在囊性纤维化（CF）患者中更严重，许多CF单位使用帕利珠单抗作为预防措施。方法：截至2012年12月，对CF患者呼吸道合胞病毒毛细支气管炎的发病率以及帕利珠单抗在这些患者中的安全性和有效性进行文献搜索。对那些符合预先指定的搜索标准的研究进行了随机效应荟萃分析。结果：接受帕利珠单抗治疗的患者人数为354人，住院率为0.018。未治疗组的相应数字为463名患者，入院率为0.126。结论：帕利珠单抗可能在预防CF患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道感染中发挥作用。总结帕利珠单抗可用于预防RSV高危儿童因呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的需要治疗的严重下呼吸道疾病。相关热文推荐：善龙是化疗药物吗？
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帕利珠单抗的作用机制及在RSV预防中的疗效？
帕利珠单抗可抑制RSV表面的融合糖蛋白发挥作用。预防应用帕利珠单抗可以减少RSV感染的人数，减轻喘息等不适症状，并有可能减少由RSV感染引起的住院。帕利珠单抗的作用机制帕利珠单抗属于一类被称为单克隆抗体的药物，它的作用是帮助免疫系统或阻止病毒在体内的传播。帕利珠单抗可抑制RSV表面的融合(F)糖蛋白并使其失活。F蛋白是一种膜蛋白，负责将病毒与目标细胞融合，并在RSV亚群中高度睡眠。失活F蛋白可防止病毒与目标细胞膜融合，并防止病毒进入细胞。帕利珠单抗用途帕利珠单抗用于帮助24个月以下高危儿童预防呼吸道合胞病毒（RSV，可引起严重肺部感染的常见病毒）。RSV高危儿童包括早产儿或部分呼吸道或肺部疾病的儿童。一旦儿童已经患上呼吸道合胞病毒疾病，帕利珠单抗就不能用于治疗该疾病的症状。帕利珠单抗的注射时间帕利珠单抗是一种液体，由医生或护士注射到被手术中。帕利珠单抗通常在RSV季节之前开始注射，随后在整个RSV季节每28至30天注射一次。在美国大部分地区，RSV季节通常从秋季开始，持续到春季（11月至次年4月）。但患儿居住的地方可能会有所不同，家长可与医生讨论患儿需要注射多少次以及注射。帕利珠单抗临床疗效帕利珠单抗的疗效已在2项多中心随机对照试验(RCT)中进行了评估，这两项试验均采用减少RSV感染住院率作为主要终点。在美国、英国和加拿大的139个中心进行了一项随机对照试验。总共1502名早产儿（即妊娠小于或等于35周）或患有支气管肺发育不良(BPD)的儿童被随机分配接受帕利珠单抗(15mg/kg)或等量安慰剂的注射每30天肌注一次，持续5个月。帕利珠单抗预防导致RSV住院率绝对减少5.8%（安慰剂为10.6%，帕利珠单抗为4.8%）。早产但无BPD的儿童RSV住院率减少了6.3%，而患有BPD的儿童则减少了4.9%。尽管帕利珠单抗组的ICU入住时间显着更长，但帕利珠单抗组的总RSV住院天数较少，入住ICU的发生率也较低。在另一项随机对照试验中，1287名患有血流动力学显着的先天性心脏病(CHD)的儿童接受了5个月一次的15mg/kg帕利珠单抗或安慰剂肌肉注射。帕利珠单抗接受者的RSV住院天数减少了4.4%，每100名儿童的RSV住院总天数减少了56%，每100名儿童的RSV住院总天数减少了73%，增加了补充氧气。因此，每月肌肉注射帕利珠单抗（每月15mg/kg）对于预防患有CHD或BPD的幼儿的严重RSV疾病具有良好的耐受性和有效性。相关热文推荐：帕利珠单抗能治疗哪些疾病？
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2024-02-27 15:46
帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果好吗？
帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果较好，可以达到45%-55%的预防有效率。帕利珠单抗含有称为抗体的人造抗病蛋白质。目前尚不清楚帕利珠单抗是否安全有效地治疗已患有RSV的儿童的RSV症状，但是已经确定的是可用于帮助预防RSV疾病。目前尚不清楚帕利珠单抗对于开始给药时年龄超过24个月的儿童是否安全有效。帕利珠单抗的适应症帕利珠单抗(palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)感染。帕利珠单抗通过靶向RSV的F蛋白，阻止病毒进入宿主细胞，从而提供保护，主要用于高风险的婴儿，如早产儿、有慢性肺部疾病的婴儿、先天性心脏病患者以及其他免疫系统受损的儿童。帕利珠单抗的使用通常是季节性的，与RSV流行季节相匹配。帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果帕利珠单抗注射液属于一类称为单克隆抗体的药物，作用是帮助免疫系统减缓或阻止病毒在体内的传播。一旦儿童已经患有呼吸道合胞病毒疾病，帕利珠单抗就不能用于治疗该疾病的症状。尽管帕利珠单抗的预防效果并非100%，但对于某些高风险群体，可以显著降低因RSV感染而导致的严重疾病和住院的风险，有效预防率可达45%-55%。在儿科人群的两项III 期临床试验中，帕利珠单抗将因 RSV 感染而住院的风险分别降低了55%和45%。帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的疗效研究纳入了5项研究，共有3343名参与者，所有研究均为平行随机对照试验，评估了在长达五个月的时间里每月使用15mg/kg帕利珠单抗与安慰剂或在门诊环境中不进行干预的效果，尽管一项研究也包括住院婴儿。帕利珠单抗在两年的随访中减少了因RSV感染而住院的人数，基于安慰剂组每1000名参与者中有98人住院，这相当于帕利珠单抗组每1000名参与者中有43人住院。帕利珠单抗在两年随访中可能对死亡率几乎没有影响。基于安慰剂组每1000名参与者中有23例死亡，相当于帕利珠单抗组每1000名参与者中有16例。帕利珠单抗可导致两年随访期间因呼吸相关疾病住院的人数略有减少。帕利珠单抗可能导致两年随访时RSV感染的大幅减少，还减少了一年随访时的喘息天数。现有证据表明，帕利珠单抗预防可减少因呼吸道合胞病毒感染而住院的人数，并导致死亡率或不良事件的差异很小或没有差异。此外，帕利维珠单抗导致因呼吸道相关疾病住院人数略有减少，并可能导致呼吸道合胞病毒感染大幅减少。帕利维珠单抗还能减少喘息天数，这些结果可能适用于因共病而具有RSV感染高风险的儿童。在另一项随机对照试验中，1287名患有血流动力学显着的先天性心脏病 (CHD) 的儿童接受了5个月一次的 15 mg/kg 帕利珠单抗或安慰剂肌肉注射。帕利珠单抗接受者的 RSV 住院天数减少了4.4%，每 100 名儿童的RSV住院总天数减少了56%，每100名儿童的RSV住院总天数减少了73%，增加了补充氧气。帕利珠单抗的用药指南帕利珠单抗通过肌内 (IM) 注射每月一次，推荐剂量为15mg/kg，在整个RSV季节期间施用，根据过去的趋势，RSV季节从9月中旬到11月中旬。在北半球，RSV季节通常从11月开始，持续到4月，但在某些地区可能开始较早或持续较晚。禁忌症使用帕利珠单抗的禁忌症包括接触帕利珠单抗后的过敏反应。据报道，接触帕利珠单抗后出现严重过敏反应病例。过敏症状包括荨麻疹、呼吸短促、低血压和反应迟钝。尚未报告帕利珠单抗有其他禁忌症。总结帕利珠单抗仅应考虑用于最容易患严重 RSV 疾病且住院可能性很高的婴儿，特别是在出生后的前6个月。帕利珠单抗治疗RSV疾病无效，未获批准或推荐用于该适应症。需要注意的是，帕利珠单抗的使用应在医生的指导下进行，并且应遵循药品说明书上的推荐剂量和使用方法。参考文献：Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JV. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 16;11(11):CD013757. doi: 10.1002/14651858.CD013757.pub2. PMID: 34783356; PMCID: PMC8594174.相关热文推荐：阿立哌唑治疗精神分裂症的注意事项？
已经帮助71人
2024-03-22 16:54
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问
帕利珠单抗在国内有吗？
答
帕利珠单抗尚未在国内上市，中国内地地区暂时购买不到该药物，患者可以通过以下购药途径购药：
1.直接去药品上市地区购药
帕利珠单抗已在美国、日本以及中国香港和台湾等特定地区上市，患者可直接去药品上市地区购药，但“人肉背回”存在一定的弊端。
（1）成本增加
直接去药品上市地区购药涉及到交通、住宿和其他旅行费用，尤其是对于长期需要购买药物的患者来说，这些额外费用可能增加患者的经济负担。
（2）法规和限制
不同国家和地区对药品的进口和出口有不同的法规和限制。患者需要了解并遵守目的地国家或地区的相关法规，以确保合法购买和携带药品。否则，可能会面临法律问题或药品被扣留的风险。
2.海外药房直邮
以药队长为代表的海外医疗机构为患者提供了一种便捷的购药途径—海外药房直邮，通过海外药房购买药品，并通过直邮的方式将药品邮寄到国内患者手中，海外药房直邮需要注意以下事项：
（1）海外药房直邮可以大大节省购药成本，但需要一定的邮寄时间，有用药需求的患者需要做好用药规划，以免延误治疗。
（2）在决定使用海外药房直邮服务前，建议患者与医生或药剂师进行咨询，并了解本地的相关法规和限制。此外，一定要购买合法的药品，并遵循医生的处方和建议。
已经帮助1100人
2023-08-02 15:14
问
帕利珠单抗是什么药？
答
帕利珠单抗是一种注射剂，可协助儿童身体免疫系统对抗病毒性感染—呼吸道合胞病毒（RSV）感染。
1.慎用人群
患有血小板减少症或凝血疾病，以及心脏病的患儿，请谨慎用药。
2.常见副作用
儿童在使用帕利珠单抗期间可能会出现一些副作用，常见的不良反应包括发烧、注射部位发红、挫伤或疼痛、皮疹、头痛，以及应激性、神经过敏或兴奋。如果儿童持续出现这些副作用或者副作用对其造成了困扰，请及时告知医生进行处理。
已经帮助1086人
2023-08-02 15:22
问
帕利珠单抗需要每个月注射吗?
答
帕利珠单抗需要每个月注射。帕利珠单抗适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病，推荐剂量为15 mg/kg体重，每月肌内注射一次。Synagis首次给药应在RSV季节开始前进行，其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗（即使距离上一次给药早一个月）。此后，应按计划每月给药一次。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
已经帮助1061人
2023-08-03 17:12
问
帕利珠单抗2023多少钱一支?
答
帕利珠单抗注射剂2023年的价格大概是2160元左右一盒，规格是50mg/0.5ml。这是海外市场的价格。由于帕利珠单抗还没有在国内上市，国内医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠，不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。帕利珠单抗适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
已经帮助1211人
2023-08-03 17:10
问
帕利珠单抗治疗后有副作用吗?
答
帕利珠单抗治疗后有副作用。帕利珠单抗用药最常见的副作用包括发热和皮疹，有的患者还会有超敏反应，症状包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝，发生显著超敏反应，应永久停用。血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗。帕利珠单抗在给药开始时24个月以上儿童的安全性和有效性尚未确定。帕利珠单抗适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病，推荐剂量为15 mg/kg体重，每月肌内注射一次。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
已经帮助1064人
2023-08-03 17:24
问
帕利珠单抗用药有什么禁忌?
答
帕利珠单抗用药禁忌是禁用于既往对帕利珠单抗有显著超敏反应的儿童。如果使用帕利珠单抗时发生显著超敏反应，应永久停用。体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。具有生殖潜力的女性和哺乳期女性需慎用。在给药开始时24个月以上儿童的安全性和有效性尚未确定。用药前告知医生患者是否有出血或瘀伤问题。帕利珠单抗适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病，建议遵医嘱用药，对症治疗。
已经帮助1049人
2023-08-03 17:21
问
帕利珠单抗注射在哪个部位？
答
帕利珠单抗注射在大腿的前外侧，臀大肌不应作为常规注射部位。
帕利珠单抗(palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病，应采用无菌技术，以15mg/kg 的剂量通过肌肉注射给予Synagis，最好是在大腿的前外侧。臀大肌不应作为常规注射部位，因为有损伤坐骨神经的风险。
每月剂量(注射量，单位为毫升)=患者体重(千克)x每千克15毫克除以每毫升 syna GIS 100毫克。超过1mL的注射量应分剂量给药。
注射时应使用无菌一次性注射器和针头，防止呼吸道合胞病毒或其他传染性病原体从一个人传播到另一个人，不要重复使用注射器和针头。
已经帮助1045人
2023-08-09 09:36
问
帕利珠单抗可引起哪些过敏反应？
答
帕利珠单抗(palivizumab)可引起过敏反应和过敏性休克，包括致命病例。
在初次暴露或再次暴露于帕利珠单抗时，也曾报告过其他可能很严重的急性过敏反应。体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、紫组、张力减退、低血压和无反应性。这些反应和Synagis抗体的发展之间的关系还不清楚。
如果注射帕利珠单抗后出现显著的过敏反应，应永久停用。如果出现过敏反应或其他明显的过敏反应，应给予适当的药物(如肾上腺素)并根据需要提供支持性护理。如果出现轻度过敏反应，应根据临床判断谨慎再次使用帕利珠单抗。
已经帮助1080人
2023-08-09 09:37
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