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替伊莫单抗(泽瓦林)治疗各类淋巴瘤的临床效果?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:254
2023-11-03 17:11

替伊莫单抗(泽瓦林)在治疗各类淋巴瘤中显示出了显著的临床效果,例如在弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗中,替伊莫单抗通常与化疗药物联合使用,可显著提高患者的生存率,有效控制疾病进展。

关于替伊莫单抗

替伊莫单抗为单克隆抗体ibritumomab和连接螯合剂tiuxetan经硫脲共价键结合而成,连接螯合剂tiuxetan对111In和90Yb具有很高的亲和力。

替伊莫单抗是一种放射免疫偶联物,于2002年2月由食品药品监督管理局批准用于治疗复发和难治性、低度恶性、滤泡性或转化性NHL。报道的缓解率为67-80%,中位缓解期约为12个月。

替伊莫单抗适应症

替伊莫单抗(泽瓦林)是一种CD20靶向放射治疗抗体,适用于治疗以下成人患者:

1、复发性或难治性、低度或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。

2、一线化疗后达到部分或完全缓解的既往未经治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

替伊莫单抗治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性淋巴瘤的临床效果

在一项随机 开放标签、多中心研究中纳入130例利妥昔单抗治疗无效的复发性滤泡性淋巴瘤患者,比较替伊莫单抗治疗方案(n=64)与利妥昔单抗(n=66)的疗效。

研究显示,接受替伊莫单抗治疗方案的患者的ORR显著更高 ,为83%,替伊莫单抗的ORR为55%,至疾病进展时间无显著差异。替伊莫单抗组的中位缓解持续时间为14.3个月,利妥昔单抗组为11.5个月。

替伊莫单抗

替伊莫单抗治疗一线化疗完成后的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床效果

在一项多中心、随机、开放性研究中,纳入完成一线化疗后达到部分 (PR) 或完全缓解 (CR/CRu) 的滤泡性 NHL 患者,随机接受替伊莫单抗(n=208)或无进一步治疗(n=206)。

与未接受进一步治疗的患者相比,接受替伊莫单抗治疗的患者的无进展生存期显著延长,替伊莫单抗组的中位PFS为38个月,对照组的中位PFS为18个月。

无进展生存期

替伊莫单抗治疗治疗初治滤泡淋巴瘤的效果

一项替伊莫单抗治疗初治滤泡淋巴瘤的多中心Ⅱ期临床试验更新了5年随访的结果。59例中晚期初治滤泡淋巴瘤患者接受RTX联合伊莫单抗治疗。6个月后,CR+不确定的完全缓解率为56%,PR率31%。中位随访5年后,获得CR的患者57%仍无进展。中位PFS时间为2.6年,5年OS率为80%。

替伊莫单抗的注意事项

1、严重输注反应:立即停用利妥昔单抗和替伊莫单抗。

2、长期和重度血细胞减少:淋巴瘤骨髓受累≥25%或骨髓储备受损的患者不得使用替伊莫单抗。

3、重度皮肤和粘膜皮肤反应:如果患者发生重度皮肤或粘膜皮肤反应,停止利妥昔单抗和替伊莫单抗的输注。

4、发生白血病和骨髓增生异常综合征:监测患者的血液学毒性,包括继发性恶性肿瘤。

5、外渗:监测外渗,如果发生外渗终止输注,可在另一侧肢体重新开始输注。

6、免疫接种:近期接受替伊莫单抗治疗的患者不可接种活病毒疫苗。

7、胚胎-胎儿毒性:替伊莫单抗可能导致胎儿损害,告知患者对胎儿的潜在风险,用药期间采取有效的避孕措施。

总结

替伊莫单抗可以有效地控制淋巴瘤的进展,延长患者的生存期,但是治疗效果因个体差异而异,具体疗效需在医生的指导下进行评估。医生会根据患者的具体病情、淋巴瘤类型、病程阶段等因素综合评估,为患者制定个体化的治疗方案。

参考文献:

袁颖莹,李建勇,徐卫. 滤泡淋巴瘤治疗研究进展. 白血病·淋巴瘤,2017,26(1):21-23,27. DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9921.2017.01.008

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相关药讯
替伊莫单抗的副作用及处理措施是怎样的?
替伊莫单抗的副作用替伊莫单抗是一种用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的药物,在使用替伊莫单抗治疗过程中,可能会出现以下副作用:1、全身症状:乏力、感染、寒战、发热、腹痛、头痛、咽喉痒痛、背痛、皮肤或皮肤粘膜反应、潮红、过敏、肿瘤痛、继发瘤。2、循环系统:低血压、心动过速。3、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹胀、便秘、消化不良、黑便、消化道出血、呕血。4、免疫相关不良反应:皮疹、甲状腺功能异常、肝功能异常等。5、血液系统不良反应:细胞减少、贫血、出血等。6、严重的过敏反应:荨麻疹、呼吸急促、喉咙肿胀和低血压等症状。7、二次恶性肿瘤:可能增加患者患上其他类型的恶性肿瘤的风险。在使用替伊莫单抗期间,患者需要接受密切的监测和医生的指导。如果出现任何不寻常的症状或副作用,患者应立即告知医生。医生将根据患者的具体情况评估副作用的严重程度,并提供相应的建议和治疗。替伊莫单抗副作用的处理措施1、全身症状:如乏力、寒战、发热、头痛、腹痛、背痛、咽喉痒痛等,这些症状可能需要休息和充足的营养来缓解。在出现这些症状时,患者应避免过度劳累,并保持饮食均衡,确保摄取足够的营养。2、消化系统症状:如恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹胀、便秘、消化不良等,这些症状可能会影响患者的营养摄入。因此,患者可以尝试调整饮食,选择清淡、易消化的食物。如果症状严重,医生可能会建议使用抗恶心药物或调整药物剂量来减轻这些不适。3、血液系统不良反应:替伊莫单抗可能导致全血减少、血小板减少等问题。在处理这些副作用时,可能需要输注红细胞或血小板来支持患者的血液系统。同时,预防感染也非常重要,因此医生可能会建议使用抗生素。4、输液反应:在进行静脉注射替伊莫单抗时,可能出现输液反应,包括发热、呕吐,甚至可能出现心力衰竭和水肿等严重情况。如果出现这些反应,应立即停止药物注射,保留静脉通道,暂时替换为生理盐水,并观察生命体征。对于高热患者,应进行物理降温,并按医嘱给予抗过敏药物。为了确保治疗的安全性和有效性,患者在接受替伊莫单抗治疗时应定期接受医生的评估,包括身体检查和血液检查。同时,患者应遵循医生的建议和处方,不要自行调整药物剂量或停止治疗。替伊莫单抗结合了单克隆抗体的优点和放射治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的疗效,NHL 是一种对放射非常敏感的血液恶性肿瘤。替伊莫单抗是一种合成(人造)抗体,用于对抗 B 细胞表面上名为 CD20 的蛋白质。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:宫颈癌新药Tivdak2024年在哪里能买到?
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2024-03-18 15:09
替伊莫单抗治疗后生存期和生活质量有何改善?
替伊莫单抗是一种用于治疗复发性或难治性、低分级或滤泡性淋巴瘤 (NHL)、既往未经治疗的滤泡性NHL的药物,替伊莫单抗治疗后患者的生存期和生活质量会有所改善,能够延长患者的生存期,提高生活质量。替伊莫单抗的作用机制替伊莫单抗(ibritumomab)是一种CD20 靶向放射治疗抗体,该抗体可与正常和恶性B细胞(但不是B细胞前体)表面的CD20抗原结合,允许来自附着同位素的辐射杀死它和一些附近的细胞。此外,抗体本身可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)和细胞凋亡触发细胞死亡。这些作用共同消除了体内的B细胞,从而使淋巴干细胞发育成新的健康B细胞群。替伊莫单抗治疗后延长患者的生存期I期试验确定,在血小板计数大于或等于150x10^9/l的患者中,第1天和第8天静脉注射250mg/m2利妥昔单抗和第8天静脉注射0.4 mCi/kg替伊莫单抗是安全有效的,并且不需要干细胞,所有患者的总缓解率为67%,低级别非霍奇金淋巴瘤患者的总缓解率为82%。随后的一项III期试验将143名符合条件的患者随机分为利妥昔单抗组或替伊莫单抗组,该研究结果显示,替伊莫单抗组的总缓解率为80%,而利妥昔单抗的总缓解率为56%。在对复发或难治性惰性NHL患者的试验中,总体缓解率为67%-83%。在对单克隆抗体利妥昔单抗难治的滤泡性NHL患者中,缓解率仍然很高,高达74%。替伊莫单抗治疗后改善生活质量替伊莫单抗治疗的患者总体生活质量没有显著变化,但是某些情况下患者的生活质量有所改善,能够减轻发热、消瘦、盗汗等全身症状。积极接受规范、合理的治疗后部分患者的病情可得到缓解,生活质量获得提高,寿命也可得以延长。但不同类型的患者,由于病情发展、治疗效果的不同,其预后情况也存在一定差异。用药注意事项1、长期和重度血细胞减少:替伊莫单抗可导致大多数患者发生重度和长期血细胞减少。淋巴瘤骨髓受累≥25%或骨髓储备受损的患者不得给予替伊莫单抗。2、重度皮肤和黏膜皮肤反应:替伊莫单抗可发生重度皮肤和黏膜皮肤反应,部分具有致死性。发生重度皮肤或粘膜皮肤反应的患者应停止利妥昔单抗和替伊莫单抗输注。总结替伊莫单抗治疗的效果可能因个体差异、疾病类型和阶段、以及其他治疗因素而有所不同。在接受替伊莫单抗治疗期间,患者应定期进行医学监测,并在出现任何不适时及时与医生沟通。医生会根据患者的具体情况和治疗反应来调整治疗方案。参考文献:Cheung MC, Haynes AE, Stevens A, Meyer RM, Imrie K; Members of the Hematology Disease Site Group of the Cancer Care Ontario Program in Evidence-Based Care. Yttrium 90 ibritumomab tiuxetan in lymphoma. Leuk Lymphoma. 2006 Jun;47(6):967-77. doi: 10.1080/10428190600572582. Erratum in: Leuk Lymphoma. 2006 Aug;47(8):1719-20. PMID: 16840185.相关热文推荐:维奈克拉不同版本的效果一样吗?
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2024-03-07 15:00
替伊莫单抗(ibritumomab)的抗肿瘤作用机制是什么?
替伊莫单抗(ibritumomab)结合了单克隆抗体的优势和放射治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的疗效,NHL是一种对放射非常敏感的血液恶性肿瘤。替伊莫单抗(ibritumomab)活性已在无痛环境中得到充分证实,被批准用于滤泡性淋巴瘤(FL)患者的一线治疗以及补救治疗。替伊莫单抗(ibritumomab)的抗肿瘤作用机制非霍奇金淋巴瘤(NHL)包括一组源于B淋巴细胞、T淋巴细胞或自然杀伤(NK)细胞的临床和生物学异质性淋巴增殖性疾病。病程可从惰性到侵袭性不等。替伊莫单抗(ibritumomab)是一种放射性药品,它是一种β发射同位素(90)Y的组合,与抗CD20单克隆抗体(mab)利妥昔单抗相连。它已证明具有持久反应的治疗效果,并允许将电离辐射直接传递到肿瘤部位,同时将对正常组织的毒性降至最低。替伊莫单抗(ibritumomab)可与CD20抗原特异性结合。替伊莫单抗(ibritumomab)与CD20抗原的表观亲和力范围约为14-18nM。CD20抗原在前B和成熟B淋巴细胞以及>90%的B细胞非霍奇金淋巴瘤中表达。螯合物tiuxetan与Y-90紧密结合,与替伊莫单抗(ibritumomab)共价连接。Y-90的β发射通过在靶细胞和邻近细胞中形成自由基诱导细胞损伤。在体外观察到替伊莫单抗(ibritumomab)与淋巴结、胸腺、骨髓、脾脏红髓和白髓的淋巴细胞、扁桃体淋巴滤泡以及大肠和小肠等其他器官的淋巴小结结合。替伊莫单抗(ibritumomab)功效替伊莫单抗(ibritumomab)适用于治疗复发或难治性低级别滤泡性NHL患者,包括对利妥昔单抗难治的患者,并可作为对一线化疗部分或完全缓解的先前未经治疗的滤泡性NHL患者的巩固治疗。替伊莫单抗(ibritumomab)改善了复发/难治性DLBCL患者的应答率和预后,适合和不适合自体干细胞移植(ASCT)。临床结果显示替伊莫单抗(ibritumomab)甚至在套细胞淋巴瘤(MCL)中也有作用。在MCL,作为一线化疗后的巩固治疗,RIT可能改善反应并治疗微小残留病。此外,替伊莫单抗(ibritumomab)已证明其与高剂量化疗联合作为ASCT预处理方案的有效性,有证据表明其具有克服化疗耐药性的能力。替伊莫单抗(ibritumomab)治疗方案一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150000/mm3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗(ibritumomab)治疗方案。一、第1天:1、预治疗:利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚650mg和苯海拉明50mg。2、利妥昔单抗推荐剂量:以50mg/h的初始速率静脉内给予利妥昔单抗25mg/m2。在没有输液反应的情况下,以每30min50mg/h的增量将输注速率递增至最大400mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。二、第7、8或9天:1、利妥昔单抗治疗:以100mg/h的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250mg/m2。以30min为间隔,以100mg/h的增量增加速率,直至最大400mg/h(如耐受)。2、替伊莫单抗(ibritumomab)治疗:在输注完利妥昔单抗后4个小时之内,使用可自由流的静脉导管给药Y-90替伊莫单抗(ibritumomab)。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少10mL生理盐水冲洗管路。3、最大剂量:无论患者体重如何,给药剂量均不得超过32mCi(1184MBq)Y-90替伊莫单抗(ibritumomab)。4、注意事项:在输注Y-90替伊莫单抗(ibritumomab)期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始。替伊莫单抗(ibritumomab)治疗效果一项临床试验证明了替伊莫单抗(ibritumomab)的疗效,进行了两项替伊莫单抗(ibritumomab)的I期试验,以确定毒性特征和在不使用干细胞或预防性生长因子的情况下可用于门诊患者的最大耐受单剂量。在第一项试验中,在使用替伊莫单抗(ibritumomab)之前使用冷的伊布单抗,第二项试验使用了人类嵌合抗体利妥昔单抗。I期试验确定,在血小板计数大于或等于150x10(9)/l的患者中,在第1天和第8天静脉注射250mg/m(2)利妥昔单抗和在第8天静脉注射0.4mCi/kg替伊莫单抗(ibritumomab)的方案是安全有效的,并且不需要干细胞。对于基线血小板计数为100000-149000x10(6)/l的患者,建议剂量为0.3mCi/kg。所有患者的总体缓解率为67%,低度非霍奇金淋巴瘤患者的总体缓解率为82%。一项随后的III期试验将143名符合条件的患者随机分为利妥昔单抗组或替伊莫单抗(ibritumomab)组。目的是证明向抗体中加入钇-90放射性同位素比单独的未结合(“冷”)利妥昔单抗提供了额外的功效。该研究结果显示,替伊莫单抗(ibritumomab)的总有效率为80%,而利妥昔单抗的总有效率为56%。另一项试验招募了54名对利妥昔单抗无反应或难治性的患者,并使用单剂量0.4mCi/kg替伊莫单抗(ibritumomab)治疗这些患者。在这些利妥昔单抗难治性患者中,总有效率为74%。最后,第五项试验使用0.3mCi/kg替伊莫单抗(ibritumomab)治疗了30名轻度血小板减少症患者,发现总有效率为83%。替伊莫单抗(ibritumomab)放射免疫疗法是一种治疗复发B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的新疗法。这种疗法的优点是,它在单剂量的门诊时间表中利用靶向辐射,这是患者可以很好地耐受和接受的。相关热文推荐:伊布替尼(Ibrutinib)适应症,作用功效,用法用量,副作用及注意事项?
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2023-12-28 16:10
替伊莫单抗有哪些注意事项?
替伊莫单抗主要有严重输液反应、持续性和重度血细胞减少、重度皮肤和粘膜皮肤反应、发生骨髓增生异常综合征,白血病和其他恶性肿瘤的风险、外渗、免疫接种风险、放射性核素注意事项、胚胎-胎仔毒性等事项。 关于替伊莫单抗 替伊莫单抗是抗CD20单抗和90Y的结合物,是美国FDA批准的第一个导向性肿瘤RIT药物,释放高能β射线。替伊莫单抗中的抗体成分为ibritumomab,是CD20抗原的鼠源性IgGk单抗,通过稳定的硫基共价键与联合整合剂tiuxetan形成一个免疫螯合物。替伊莫单抗的适应证为难治的低度恶性、滤泡型或转化的B细胞淋巴瘤,包括对免疫治疗耐药的淋巴瘤,其疗效目前在临床逐步得到认可。 以下为替伊莫单抗的注意事项: 严重输液反应 利妥昔单抗单用或作为替伊莫单抗治疗方案的一部分,可引起严重的输注反应,包括致死性的输注反应。这些反应通常发生在利妥昔单抗首次输注期间,至发作时间为30-120 min。 处理措施:如果发生重度输注反应,立即停止利妥昔单抗和 Y-90 替伊莫单抗给药。仅在可立即采取复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。 持续性和重度血细胞减少 发病延迟、持续时间延长的血细胞减少,部分并发出血、严重感染,是替伊莫单抗治疗方案最常见的严重不良反应。 处理措施:每周根据替伊莫单抗治疗方案监测全血细胞计数 (CBC) 和血小板计数,直至水平恢复或出现临床指征。在使用替伊莫单抗治疗方案后,监测患者的血细胞减少及其并发症(例如,发热性中性粒细胞减少、出血)长达3个月。按照替伊莫单抗治疗方案,避免使用干扰血小板功能或凝血的药物。 重度皮肤和粘膜皮肤反应 上市后经验中报告了多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、大疱性皮炎和剥脱性皮炎,有些具有致死性。这些反应的至发生时间各不相同,范围为替伊莫单抗治疗方案给药后数天至4个月。发生重度皮肤或粘膜皮肤反应的患者应停用替伊莫单抗治疗方案。 发生骨髓增生异常综合征、白血病和其他恶性肿瘤的风险 治疗性暴露于 Y-90 放射性标记的替伊莫单抗导致的辐射剂量可能导致继发性恶性肿瘤。 处理措施:监测患者的血液学毒性,包括发生 MDS 或AML。 外渗 在替伊莫单抗输注期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果出现外渗体征或症状,立即终止输注,并在另一侧肢体重新开始输注。 免疫接种风险 尚未研究替伊莫单抗治疗方案后接种活病毒疫苗的安全性。近期接受替伊莫单抗治疗的患者不得接种活病毒疫苗。尚未研究替伊莫单抗治疗方案后对任何疫苗产生免疫应答的能力。 放射性核素注意事项 在用 Y-90 放射性标记替伊莫单抗期间和之后,根据机构良好辐射安全规范和患者管理程序,尽量减少患者和医务人员的辐射暴露。 胚胎-胎仔毒性 根据其放射性,Y-90替伊莫单抗在孕妇给药时可能会对胎儿造成危害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性和女性伴侣有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少12个月内采取有效的避孕措施。 相关热文推荐:达罗他胺是靶向药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/121798.html
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2023-11-15 14:12
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数18人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
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