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替伊莫单抗治疗淋巴瘤缓解率显著?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:308
2023-08-07 17:32

替伊莫单抗

替伊莫单抗(ibritumomab)是一种与111 in螯合的鼠抗CD20单克隆抗体(mab)的免疫偶联物, 是一种针对CD20的放射治疗抗体,用于淋巴恶性肿瘤的成像。于2002年在美国获得批准,作为90Y-替伊莫单抗治疗方案的必需成像成分,用于治疗复发或难治性低度恶性、滤泡性或转化B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,包括利妥昔单抗难治性滤泡性NHL患者。

替伊莫单抗治疗淋巴瘤患者的缓解率

据报道,替伊莫单抗治疗复发和难治性、低度恶性、滤泡性或转化性非霍奇金淋巴瘤的缓解率为67%-80%,中位缓解期约为12个月,治疗的应答率较高,大约为74%,总有效率为73%-83%。

一项主要的III期随机试验直接比较了90Y-替伊莫单抗和未标记的抗CD20 MAb利妥昔单抗。

随机试验的结果表明,与利妥昔单抗相比,90Y-替伊莫单抗的OR和CR率显著更高,替伊莫单抗组的客观缓解率(OR率)为80%,利妥昔单抗组为56%,替伊莫单抗组的完全缓解率为30%,利妥昔单抗组为16%,替伊莫单抗组的进展时间(TTP)为11.2个月,利妥昔单抗组为10.1个月。

替伊莫单抗

在另外一项多中心、随机、开放标签研究中,在完成一线化疗后出现部分(PR)或完全缓解(CR/CRu)的滤泡性HL患者中进行进行研究。患者被随机分配接受替伊莫单抗(n=208)或不接受进一步治疗(n=206)。替伊莫单抗在最后一次化疗后至少6周不超过12周给药。

与未接受进一步治疗的患者相比,接受替伊莫单抗治疗的患者的无进展生存期显著延长,替伊莫单抗组患者的中位PFS为38个月,未接受进一步治疗的患者中位PFS为18个月。

替伊莫单抗的副作用

常见的不良反应(> 10%)有包括血细胞减少、疲劳、鼻咽炎、恶心、腹痛、乏力、咳嗽、腹泻和发热,严重的副作用包括以下严重不良反应包括

严重的输注反应、长期和严重的血细胞减少、严重的皮肤和皮肤粘膜反应、白血病和骨髓增生异常综合征。

参考文献:

Hagenbeek A. Radioimmunotherapy for NHL: experience of 90Y-ibritumomab tiuxetan in clinical practice. Leuk Lymphoma. 2003;44 Suppl 4:S37-47. doi: 10.1080/10428190310001616944. PMID: 15154741.

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替伊莫单抗的副作用及处理措施是怎样的?
替伊莫单抗的副作用替伊莫单抗是一种用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的药物,在使用替伊莫单抗治疗过程中,可能会出现以下副作用:1、全身症状:乏力、感染、寒战、发热、腹痛、头痛、咽喉痒痛、背痛、皮肤或皮肤粘膜反应、潮红、过敏、肿瘤痛、继发瘤。2、循环系统:低血压、心动过速。3、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹胀、便秘、消化不良、黑便、消化道出血、呕血。4、免疫相关不良反应:皮疹、甲状腺功能异常、肝功能异常等。5、血液系统不良反应:细胞减少、贫血、出血等。6、严重的过敏反应:荨麻疹、呼吸急促、喉咙肿胀和低血压等症状。7、二次恶性肿瘤:可能增加患者患上其他类型的恶性肿瘤的风险。在使用替伊莫单抗期间,患者需要接受密切的监测和医生的指导。如果出现任何不寻常的症状或副作用,患者应立即告知医生。医生将根据患者的具体情况评估副作用的严重程度,并提供相应的建议和治疗。替伊莫单抗副作用的处理措施1、全身症状:如乏力、寒战、发热、头痛、腹痛、背痛、咽喉痒痛等,这些症状可能需要休息和充足的营养来缓解。在出现这些症状时,患者应避免过度劳累,并保持饮食均衡,确保摄取足够的营养。2、消化系统症状:如恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹胀、便秘、消化不良等,这些症状可能会影响患者的营养摄入。因此,患者可以尝试调整饮食,选择清淡、易消化的食物。如果症状严重,医生可能会建议使用抗恶心药物或调整药物剂量来减轻这些不适。3、血液系统不良反应:替伊莫单抗可能导致全血减少、血小板减少等问题。在处理这些副作用时,可能需要输注红细胞或血小板来支持患者的血液系统。同时,预防感染也非常重要,因此医生可能会建议使用抗生素。4、输液反应:在进行静脉注射替伊莫单抗时,可能出现输液反应,包括发热、呕吐,甚至可能出现心力衰竭和水肿等严重情况。如果出现这些反应,应立即停止药物注射,保留静脉通道,暂时替换为生理盐水,并观察生命体征。对于高热患者,应进行物理降温,并按医嘱给予抗过敏药物。为了确保治疗的安全性和有效性,患者在接受替伊莫单抗治疗时应定期接受医生的评估,包括身体检查和血液检查。同时,患者应遵循医生的建议和处方,不要自行调整药物剂量或停止治疗。替伊莫单抗结合了单克隆抗体的优点和放射治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的疗效,NHL 是一种对放射非常敏感的血液恶性肿瘤。替伊莫单抗是一种合成(人造)抗体,用于对抗 B 细胞表面上名为 CD20 的蛋白质。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:宫颈癌新药Tivdak2024年在哪里能买到?
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2024-03-18 15:09
替伊莫单抗治疗后生存期和生活质量有何改善?
替伊莫单抗是一种用于治疗复发性或难治性、低分级或滤泡性淋巴瘤 (NHL)、既往未经治疗的滤泡性NHL的药物,替伊莫单抗治疗后患者的生存期和生活质量会有所改善,能够延长患者的生存期,提高生活质量。替伊莫单抗的作用机制替伊莫单抗(ibritumomab)是一种CD20 靶向放射治疗抗体,该抗体可与正常和恶性B细胞(但不是B细胞前体)表面的CD20抗原结合,允许来自附着同位素的辐射杀死它和一些附近的细胞。此外,抗体本身可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)和细胞凋亡触发细胞死亡。这些作用共同消除了体内的B细胞,从而使淋巴干细胞发育成新的健康B细胞群。替伊莫单抗治疗后延长患者的生存期I期试验确定,在血小板计数大于或等于150x10^9/l的患者中,第1天和第8天静脉注射250mg/m2利妥昔单抗和第8天静脉注射0.4 mCi/kg替伊莫单抗是安全有效的,并且不需要干细胞,所有患者的总缓解率为67%,低级别非霍奇金淋巴瘤患者的总缓解率为82%。随后的一项III期试验将143名符合条件的患者随机分为利妥昔单抗组或替伊莫单抗组,该研究结果显示,替伊莫单抗组的总缓解率为80%,而利妥昔单抗的总缓解率为56%。在对复发或难治性惰性NHL患者的试验中,总体缓解率为67%-83%。在对单克隆抗体利妥昔单抗难治的滤泡性NHL患者中,缓解率仍然很高,高达74%。替伊莫单抗治疗后改善生活质量替伊莫单抗治疗的患者总体生活质量没有显著变化,但是某些情况下患者的生活质量有所改善,能够减轻发热、消瘦、盗汗等全身症状。积极接受规范、合理的治疗后部分患者的病情可得到缓解,生活质量获得提高,寿命也可得以延长。但不同类型的患者,由于病情发展、治疗效果的不同,其预后情况也存在一定差异。用药注意事项1、长期和重度血细胞减少:替伊莫单抗可导致大多数患者发生重度和长期血细胞减少。淋巴瘤骨髓受累≥25%或骨髓储备受损的患者不得给予替伊莫单抗。2、重度皮肤和黏膜皮肤反应:替伊莫单抗可发生重度皮肤和黏膜皮肤反应,部分具有致死性。发生重度皮肤或粘膜皮肤反应的患者应停止利妥昔单抗和替伊莫单抗输注。总结替伊莫单抗治疗的效果可能因个体差异、疾病类型和阶段、以及其他治疗因素而有所不同。在接受替伊莫单抗治疗期间,患者应定期进行医学监测,并在出现任何不适时及时与医生沟通。医生会根据患者的具体情况和治疗反应来调整治疗方案。参考文献:Cheung MC, Haynes AE, Stevens A, Meyer RM, Imrie K; Members of the Hematology Disease Site Group of the Cancer Care Ontario Program in Evidence-Based Care. Yttrium 90 ibritumomab tiuxetan in lymphoma. Leuk Lymphoma. 2006 Jun;47(6):967-77. doi: 10.1080/10428190600572582. Erratum in: Leuk Lymphoma. 2006 Aug;47(8):1719-20. PMID: 16840185.相关热文推荐:维奈克拉不同版本的效果一样吗?
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2024-03-07 15:00
替伊莫单抗(ibritumomab)的抗肿瘤作用机制是什么?
替伊莫单抗(ibritumomab)结合了单克隆抗体的优势和放射治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的疗效,NHL是一种对放射非常敏感的血液恶性肿瘤。替伊莫单抗(ibritumomab)活性已在无痛环境中得到充分证实,被批准用于滤泡性淋巴瘤(FL)患者的一线治疗以及补救治疗。替伊莫单抗(ibritumomab)的抗肿瘤作用机制非霍奇金淋巴瘤(NHL)包括一组源于B淋巴细胞、T淋巴细胞或自然杀伤(NK)细胞的临床和生物学异质性淋巴增殖性疾病。病程可从惰性到侵袭性不等。替伊莫单抗(ibritumomab)是一种放射性药品,它是一种β发射同位素(90)Y的组合,与抗CD20单克隆抗体(mab)利妥昔单抗相连。它已证明具有持久反应的治疗效果,并允许将电离辐射直接传递到肿瘤部位,同时将对正常组织的毒性降至最低。替伊莫单抗(ibritumomab)可与CD20抗原特异性结合。替伊莫单抗(ibritumomab)与CD20抗原的表观亲和力范围约为14-18nM。CD20抗原在前B和成熟B淋巴细胞以及>90%的B细胞非霍奇金淋巴瘤中表达。螯合物tiuxetan与Y-90紧密结合,与替伊莫单抗(ibritumomab)共价连接。Y-90的β发射通过在靶细胞和邻近细胞中形成自由基诱导细胞损伤。在体外观察到替伊莫单抗(ibritumomab)与淋巴结、胸腺、骨髓、脾脏红髓和白髓的淋巴细胞、扁桃体淋巴滤泡以及大肠和小肠等其他器官的淋巴小结结合。替伊莫单抗(ibritumomab)功效替伊莫单抗(ibritumomab)适用于治疗复发或难治性低级别滤泡性NHL患者,包括对利妥昔单抗难治的患者,并可作为对一线化疗部分或完全缓解的先前未经治疗的滤泡性NHL患者的巩固治疗。替伊莫单抗(ibritumomab)改善了复发/难治性DLBCL患者的应答率和预后,适合和不适合自体干细胞移植(ASCT)。临床结果显示替伊莫单抗(ibritumomab)甚至在套细胞淋巴瘤(MCL)中也有作用。在MCL,作为一线化疗后的巩固治疗,RIT可能改善反应并治疗微小残留病。此外,替伊莫单抗(ibritumomab)已证明其与高剂量化疗联合作为ASCT预处理方案的有效性,有证据表明其具有克服化疗耐药性的能力。替伊莫单抗(ibritumomab)治疗方案一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150000/mm3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗(ibritumomab)治疗方案。一、第1天:1、预治疗:利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚650mg和苯海拉明50mg。2、利妥昔单抗推荐剂量:以50mg/h的初始速率静脉内给予利妥昔单抗25mg/m2。在没有输液反应的情况下,以每30min50mg/h的增量将输注速率递增至最大400mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。二、第7、8或9天:1、利妥昔单抗治疗:以100mg/h的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250mg/m2。以30min为间隔,以100mg/h的增量增加速率,直至最大400mg/h(如耐受)。2、替伊莫单抗(ibritumomab)治疗:在输注完利妥昔单抗后4个小时之内,使用可自由流的静脉导管给药Y-90替伊莫单抗(ibritumomab)。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少10mL生理盐水冲洗管路。3、最大剂量:无论患者体重如何,给药剂量均不得超过32mCi(1184MBq)Y-90替伊莫单抗(ibritumomab)。4、注意事项:在输注Y-90替伊莫单抗(ibritumomab)期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始。替伊莫单抗(ibritumomab)治疗效果一项临床试验证明了替伊莫单抗(ibritumomab)的疗效,进行了两项替伊莫单抗(ibritumomab)的I期试验,以确定毒性特征和在不使用干细胞或预防性生长因子的情况下可用于门诊患者的最大耐受单剂量。在第一项试验中,在使用替伊莫单抗(ibritumomab)之前使用冷的伊布单抗,第二项试验使用了人类嵌合抗体利妥昔单抗。I期试验确定,在血小板计数大于或等于150x10(9)/l的患者中,在第1天和第8天静脉注射250mg/m(2)利妥昔单抗和在第8天静脉注射0.4mCi/kg替伊莫单抗(ibritumomab)的方案是安全有效的,并且不需要干细胞。对于基线血小板计数为100000-149000x10(6)/l的患者,建议剂量为0.3mCi/kg。所有患者的总体缓解率为67%,低度非霍奇金淋巴瘤患者的总体缓解率为82%。一项随后的III期试验将143名符合条件的患者随机分为利妥昔单抗组或替伊莫单抗(ibritumomab)组。目的是证明向抗体中加入钇-90放射性同位素比单独的未结合(“冷”)利妥昔单抗提供了额外的功效。该研究结果显示,替伊莫单抗(ibritumomab)的总有效率为80%,而利妥昔单抗的总有效率为56%。另一项试验招募了54名对利妥昔单抗无反应或难治性的患者,并使用单剂量0.4mCi/kg替伊莫单抗(ibritumomab)治疗这些患者。在这些利妥昔单抗难治性患者中,总有效率为74%。最后,第五项试验使用0.3mCi/kg替伊莫单抗(ibritumomab)治疗了30名轻度血小板减少症患者,发现总有效率为83%。替伊莫单抗(ibritumomab)放射免疫疗法是一种治疗复发B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的新疗法。这种疗法的优点是,它在单剂量的门诊时间表中利用靶向辐射,这是患者可以很好地耐受和接受的。相关热文推荐:伊布替尼(Ibrutinib)适应症,作用功效,用法用量,副作用及注意事项?
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2023-12-28 16:10
替伊莫单抗有哪些注意事项?
替伊莫单抗主要有严重输液反应、持续性和重度血细胞减少、重度皮肤和粘膜皮肤反应、发生骨髓增生异常综合征,白血病和其他恶性肿瘤的风险、外渗、免疫接种风险、放射性核素注意事项、胚胎-胎仔毒性等事项。 关于替伊莫单抗 替伊莫单抗是抗CD20单抗和90Y的结合物,是美国FDA批准的第一个导向性肿瘤RIT药物,释放高能β射线。替伊莫单抗中的抗体成分为ibritumomab,是CD20抗原的鼠源性IgGk单抗,通过稳定的硫基共价键与联合整合剂tiuxetan形成一个免疫螯合物。替伊莫单抗的适应证为难治的低度恶性、滤泡型或转化的B细胞淋巴瘤,包括对免疫治疗耐药的淋巴瘤,其疗效目前在临床逐步得到认可。 以下为替伊莫单抗的注意事项: 严重输液反应 利妥昔单抗单用或作为替伊莫单抗治疗方案的一部分,可引起严重的输注反应,包括致死性的输注反应。这些反应通常发生在利妥昔单抗首次输注期间,至发作时间为30-120 min。 处理措施:如果发生重度输注反应,立即停止利妥昔单抗和 Y-90 替伊莫单抗给药。仅在可立即采取复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。 持续性和重度血细胞减少 发病延迟、持续时间延长的血细胞减少,部分并发出血、严重感染,是替伊莫单抗治疗方案最常见的严重不良反应。 处理措施:每周根据替伊莫单抗治疗方案监测全血细胞计数 (CBC) 和血小板计数,直至水平恢复或出现临床指征。在使用替伊莫单抗治疗方案后,监测患者的血细胞减少及其并发症(例如,发热性中性粒细胞减少、出血)长达3个月。按照替伊莫单抗治疗方案,避免使用干扰血小板功能或凝血的药物。 重度皮肤和粘膜皮肤反应 上市后经验中报告了多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、大疱性皮炎和剥脱性皮炎,有些具有致死性。这些反应的至发生时间各不相同,范围为替伊莫单抗治疗方案给药后数天至4个月。发生重度皮肤或粘膜皮肤反应的患者应停用替伊莫单抗治疗方案。 发生骨髓增生异常综合征、白血病和其他恶性肿瘤的风险 治疗性暴露于 Y-90 放射性标记的替伊莫单抗导致的辐射剂量可能导致继发性恶性肿瘤。 处理措施:监测患者的血液学毒性,包括发生 MDS 或AML。 外渗 在替伊莫单抗输注期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果出现外渗体征或症状,立即终止输注,并在另一侧肢体重新开始输注。 免疫接种风险 尚未研究替伊莫单抗治疗方案后接种活病毒疫苗的安全性。近期接受替伊莫单抗治疗的患者不得接种活病毒疫苗。尚未研究替伊莫单抗治疗方案后对任何疫苗产生免疫应答的能力。 放射性核素注意事项 在用 Y-90 放射性标记替伊莫单抗期间和之后,根据机构良好辐射安全规范和患者管理程序,尽量减少患者和医务人员的辐射暴露。 胚胎-胎仔毒性 根据其放射性,Y-90替伊莫单抗在孕妇给药时可能会对胎儿造成危害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性和女性伴侣有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少12个月内采取有效的避孕措施。 相关热文推荐:达罗他胺是靶向药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/121798.html
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2023-11-15 14:12
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数5人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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