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塞替派生产厂家有哪些,哪家效果好?

作者
医学编辑李会
阅读量:348
2022-11-18 15:13

塞替派生产厂家有哪些

塞替派主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌(局部灌注)及癌性体腔积液(腔内注射)等,也曾用于治疗原发性肝癌、子宫颈癌、黑色素瘤、胃肠道肿瘤、于成人和儿科患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理等。

塞替派已经在国内上市了,生产厂家主要有黑龙江福和制药以及上海旭东海普药业,患者可以在国内的医院药房购买,而且塞替派已经纳入了医保,患者购买时也可以使用医保报销。

海外市场也已经上市了塞替派,据了解,市面上主要是美国原研药塞替派规格100mg价格大概在5400左右一盒;仿制版印度塞替派规格100mg 价格大概在2810左右一盒。海外市场塞替派受汇率浮动影响,药物价格不固定,患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以保证是正品,签订购药合同,具体详情可以咨询客服人员。

塞替派

塞替派哪家效果好

塞替派的厂家虽然不同,但能被批准上市的药物效果、用法用量、副作用上基本是一致的,是可以互相代替使用的,只是价格不一样,有需要的患者可以根据自己的情况选择用药。

一项试验患者均采用多西他赛联合塞替派化疗方案,对患者每2周期疾病控制率(DCR)进行评估。采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)确定两个位点的基因型,比较不同基因型与该化疗方案近期疗效的关系。

结果 93例转移性乳腺癌患者中具有CYP3A5 A6986G纯合突变型(GG)的DCR(77.8%),显著高于AA+AG基因型的(57.4%);具有GSTP1 A313G突变型(AG+GG)的DCR(81.6%)显著高于野生型(AA)(57.4%);对两个基因多态性位点的联合分析显示,同时具有GSTP1 AG+GG和CYP3A5 GG基因型的DCR最高,为84.2%(P0.05)。

结论CYP3A5和GSTP1的基因多态性与化疗疗效有关,GSTP1A313G突变型(AG+GG)和/或CYP3A5 A6986G纯合突变型(GG)的患者使用多西他赛联合塞替派方案近期化疗疗效最好,可为临床用药提供参考。

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参考资料

周心娜, 董宁宁, 余靖,等. CYP3A5和GSTP1基因多态性与多西他赛联合塞替派治疗转移性乳腺癌近期疗效的相关性研究[J]. 中国药学杂志, 2012, 47(2):127-131.

相关药讯
塞替派抗瘤谱广吗?
塞替派抗瘤谱较广。塞替派在临床上被广泛用于治疗多种恶性肿瘤,包括膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌等。近年来,它也开始被应用于血液肿瘤的治疗,例如在重型地中海贫血和多种造血系统疾病的治疗中发挥重要作用。在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)预处理、自体造血干细胞移植(auto-HSCT)预处理和化疗中,塞替派都显示出显著的疗效。 塞替派的作用 塞替派是烷化剂中乙烯亚胺类抗肿瘤药物中疗效较突出者,可在体内转化为乙烯亚胺离子,乙烯亚胺基能开环与细胞内DNA核碱基如鸟嘌呤结合,发生烷化反应,抑制DNA 的合成,从而改变DNA 结构及功能,影响癌细胞的分裂,同时对RNA和蛋白质合成也有抑制作用,为细胞周期非特异性药物,对增殖细胞的各个时期和非增殖期细胞都有杀伤作用。 塞替派治疗乳腺癌 Comte等发表的一项大型回顾性研究入组了66例乳腺癌脑膜转移的患者,接受鞘内注射塞替哌作为一线或二线治疗。按标准剂量鞘内注射塞替哌(10mg)和甲基强的松龙(40 mg),每隔1周重复。该研究中位OS为4.5个月,且未在一线或二线治疗的患者间发现显著的生存差异。虽然中位总生存期很短,但部分二线患者仍能受益于该种疗法。除此之外,基础研究显示,抗Her-2靶向联合化疗在治疗Her-2阳性乳腺癌患者中具有一定协同作用。而Ferrario等研究证实50 mg曲妥珠单抗联合12 mg噻替哌每3周一次鞘内注射可以安全并有效的控制乳腺癌脑膜转移的进展。 塞替派治疗卵巢癌 Gordinier等报道的一项临床试验入组了34例一线化疗方案减瘤效果不佳的IIC或IV期卵巢癌患者,评估顺铂联合塞替哌的治疗效果。共给予6个周期的化疗(顺铂50 mg/m2和塞替哌40mg/m2,每4周为1周期),并通过手术及病理评价化疗反应,在本研究中没有使用粒细胞刺激因子支持治疗。 最终有31例患者完成试验,ORR为55%,5例患者为完全病理缓解,中位OS为16.8个月,完全 缓解患者的中位OS为60.8个月,93%的患者CA 125水平恢复正常或下降> 50%。这项研究表明,当肿瘤敏感时,塞替哌联合顺铂的一线化疗能够产生显著的长期抗肿瘤反应,特别是患者紫杉醇类药物不可用时,这种治疗方案是理想的选择。 塞替派治疗膀胱癌 国内的一项回顾性研究收集了78例常规于术中及术后行膀胱黏膜下注射噻替哌治疗的膀胱癌患者。在该研究中,研究者将噻替哌40 mg溶于40ml0.9%氯化钠注射液中,分多处注射膀胱切缘周围及其它膀胱壁黏膜下层,每处注射量不超过2ml。随访时间为3个月至10年,仅1例患者于术后1年复发,复发率为1.28%。研究结果提示对于膀胱肿瘤,膀胱黏膜下注射噻替哌辅助治疗是一种有效的治疗方法。 塞替派治疗恶性心包积液 目前在临床上塞替哌心包腔内化疗治疗恶性心包积液的方案已被广泛应用。Colleoni等设计了一项前瞻性临床研究纳入了23例恶性心包积液患者,使用塞替哌治疗,其中9例乳腺癌,11例肺癌, 2例原发肿瘤不明, 1例转移性黑色素瘤。在第0天对入组患者抽取尽可能多的心包液后,通过留置的心包导管用腔内塞替哌(第1.3.5天各15 mg)灌注治疗。除3例患者外,其余所有患者均在腔内治疗完成后开始全身治疗。 结果显示19例患者对治疗有反应,ORR为83%,且患者症状迅速改善。所有患者的中位OS为4.5个月,mPFS为2.3个月。心包积液进展的mPFS为8.9个月,显著长于全身性疾病进展,这表明心包腔内噻替派局部治疗效果可以被接受。 总结 综上所述,塞替派是一广谱抗癌药物,针对多种癌症都有着十分不错的治疗效果。研究证明对多种动物肿瘤均有明显的抑制作用。在组织培养中,可以抑制动物胚胎细胞、人体细及肿瘤细胞的有丝分裂。目前已常用与手术侯或转移性乳腺癌进行造血干细胞移植前德化疗,以及膀胱关注,鞘内注射和体腔积液的治疗。 相关热文推荐:塞替派注射液的功效与作用与副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/121805.html
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2023-11-15 16:07
塞替派注射液的功效与作用与副作用?
塞替派是烷化剂中乙烯亚胺类抗肿瘤药物中疗效较突出者,可在体内转化为乙烯亚胺离子,乙烯亚胺基能开环与细胞内DNA核碱基如鸟嘌呤结合,发生烷化反应,抑制 DNA 的合成,从而改变 DNA 结构及功能,影响癌细胞的分裂,同时对RNA和蛋白质合成也有抑制作用,为细胞周期非特异性药物,对增殖细胞的各个时期和非增殖期细胞都有杀伤作用。 关于塞替派 自从20世纪50年代中叶,塞替派作为抗肿瘤药广泛应用于临床治疗:慢性白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病、乳腺和卵巢癌、儿科和生殖细胞瘤。塞替派批准的适应症为:乳腺癌,卵巢癌,癌性体腔积液的腔内注射,膀胱浅表性乳头状癌。主要应用于某些类型的乳腺癌和淋巴瘤的治疗,如淋巴肉瘤,霍奇金病等。自从塞替派1959年在美国FDA注册并与2001年重新注册,塞替派已经在包括中国、美国、欧洲、日本等60多个国家注册并临床应用。 塞替派的作用 塞替哌是一种乙烯亚胺类烷化剂,其细胞毒作用主要源于与DNA的相互作用。目前研究显示塞替哌与DNA的相互作用有至少两种不同的途径。在第一种途径中,塞替哌作为双功能基烷化剂,可以在DNA螺旋的两股之间、单链DNA内或DNA与蛋白质之间发生交联。在另一种途径中,塞替哌及其在人体中的主要代谢产物N,N',N”-三乙烯磷酰胺(TEPA)最终会水解成乙烯亚胺,从而与DNA产生反应。 塞替派的功效 研究目的:探讨多西他赛联合塞替派治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应[1]。 研究方法:中晚期非小细胞肺癌86例,随机分为两组,应用多西他赛联合塞替派方案(A组)(多西他赛35mg/m2d1.8塞替派60mg/m2d1,21d为1程),多西他赛联合顺铂方案(B组)(多西他赛35mg/m2d1.8,顺铂80mg/m2d1 ,21d为1疗程)化疗2个疗程,评价其效果。 研究结果:A组和B组治疗效果分别为:两组均无完全缓解( CR),部分缓解( PR) 25.58% vs 20.93% ,稳定(SD) 53.49%vs48.83%,进展(PD) 20.93% vs 39.70%。P值均>0.05,差异无统计学意义;研究结论:多西他赛联合塞替派方案治疗中晚期非小细胞肺癌有一定的近期疗效,不良反应可耐受,可以作为经济有效的化疗方案。 塞替派的副作用 在上述实验中塞替派最常见不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应(恶心,呕吐) 、肝脏损害转氨酶升高,手足综合征程度较轻。 总结 塞替派(Thiotepa)是一种具有抗肿瘤作用的多功能烷化剂,自1953年开始用于淋巴瘤、实体瘤等的化疗以来,其临床应用己达60余年,30年前开始应用于自体移植及联合环磷酰胺治疗难治性恶性肿瘤。塞替派对乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤等的治疗疗效显著。 相关热文推荐:替伊莫单抗有哪些注意事项? https://www.1blv.com/newsDetail/121802.html
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2023-11-15 15:02
淋巴瘤鞘内注射塞替派后多久起效?
淋巴瘤鞘内注射塞替派的起效时间因人而异。由于每个患者的身体素质不同、疾病严重程度不同、对药物的敏感度不同等,鞘内注射塞替派的起效时间并不固定。 塞替派用法用量 塞替派为白色冻干粉,用药前需进行重构、稀释,最后静脉注射,用于不同疾病时用药剂量也不同: 1、乳腺或卵巢腺癌:塞替派治疗乳腺或卵巢腺癌的推荐剂量为静脉注射0.3至0.4 g/kg。剂量应每隔1至4周给药一次。最初,通常给予给定范围内的较高剂量。应根据预处理对照血细胞计数和后续血细胞计数每周调整维持剂量。维持剂量的给药频率不应超过每周一次。 2、浅表性膀胱乳头状癌:治疗浅表性膀胱乳头状癌的塞替派推荐剂量为60g,采用30-60mL氯化钠注射液经导管注入膀胱,溶液应保留2小时。如果患者发现无法将 60ml保留2小时,可按 30ml的剂量给药。每15分钟可对患者重新定位,以实现最大面积接触,一般疗程为每周1次,连续4周。如有必要,可重复该疗程,但第二和第三疗程必须谨慎进行,因为骨髓抑制可能增加。 塞替派治疗淋巴瘤效果 中枢神经系统(CNS)复发是影响约5%弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的严重并发症。最佳治疗方案尚不清楚,目前的生存率约为20%。以塞替派/白消安为基础的大剂量化疗(HDT)和自体移植(ASCT)已被证明对原发性CNS淋巴瘤有效,但关于该预处理方案对继发性CNS淋巴瘤(SCNSL)的研究较少。 一项实验研究了塞替帕/白消安为基础的HDT/ASCT治疗的所有≥18岁侵袭性b细胞淋巴瘤和继发性中枢神经系统受累的连续患者。利用Kaplan-Meier曲线估计自ASCT开始的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和疾病特异性生存期(DSS)。 结果:本研究包括57例患者,2例(4%)患既往接受过治疗的惰性b细胞淋巴瘤,1例(2%)患多次复发的DLBCL。诊断DLBCL时,中位CNS复发时间为4个月。中位年龄58岁。CNS受累见于初诊时的20例,发生于一线治疗期间的10例或发生于治疗结束后的27例。对于初诊时无SCNSL的患者,31例出现单纯CNS复发,6例同时出现CNS和全身复发。 大多数患者接受了以大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)为基础的多药诱导化疗(HD-MTX的中位剂量为4,之后41例(72%)接受了利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷和顺铂(R-DHAP)的外周血干细胞动员(R-DHAP)。HDT预处理方案为塞替帕+白消安+美法仑+利妥昔单抗(TBMR或塞替帕+白消安+环磷酰胺(TBC)。诊断SCNSL至ASCT的中位时间为116 d。asct治疗系统性/中枢神经系统疾病的总反应率(ORR)在asct治疗前为93%/89%,在asct治疗后为95%/100%。asct前的合并ORR为88%,完全缓解率为21%,部分缓解率为67%。2例(4%)ASCT前发生CNS复发的患者在未接受其他全身化疗的情况下,经TBMR预处理后获得长期缓解。 在ASCT后的中位88天,9例患者出现淋巴瘤复发,并伴有CNS复发、全身性复发或两者兼有(n=2)。 结论:在迄今为止SCNSL中关于该预处理方案的最大研究之一中,发现以大剂量塞替派/白消安为基础的ASCT预处理与侵袭性b细胞淋巴瘤和继发性中枢神经系统受累患者的良好结局相关,在这项研究中,4年OS为75%。 不良反应 塞替派具有皮肤毒性、胚胎毒性、中枢神经系统毒性等,可对胎儿造成伤害。最常见的不良反应为胆红素升高、中性粒细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、粘膜炎、贫血、血小板减少、巨细胞病毒感染、腹泻、血尿和皮疹、出血、丙氨酸转氨酶升高。
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2023-08-24 10:07
塞替派是化疗药物吗?
塞替派是化疗药物 塞替派注射液是一种化疗药物。塞替派是烷化剂中乙烯亚胺类抗肿瘤药物的代表,对多种实体瘤的抑制效果较好。塞替派进入体内后可转化为乙烯亚胺离子,并解聚得开环乙烯亚胺基团与肿瘤细胞的 DNA碱基中的鸟嘌呤碱基对结合,从而产生烷化作用,改变肿瘤细胞DNA 结构与功能,抑制肿瘤细胞的增殖与分裂。 关于塞替派 塞替派是由IMMUNEX(后被安进收购)开发,最早于1994年在美国获批上市,商品名为THIOPLEX,是自1959年以来FDA批准的一种新噻氟派制剂。目前国内已上市的塞替派制剂仅塞替派注射液一种,且仅两家企业拥有生产批文,分别为黑龙江福和制药以及上海旭东海普药业。 塞替派如何使用 1、静脉或肌肉注射(单一用药):一次10mg(0.2mg/kg)每日一次,连续5天后改为每周3次,一疗程总量300mg。 2、胸腹腔或心包腔内注射:一次10~30mg,每周1~2次。 3、膀胱腔内灌注:每次排空尿液后将导尿管插入膀胱内向腔内注入60mg,溶于生理盐水60ml,每周1~2次,10次为一疗程。 4、动脉注射:每次10~20mg用法同静脉注射。 塞替派不良反应 塞替派不良反应: 1、主要为骨髓抑制、消化道反应,但一般较轻微,本品可引起男性患者无精子,女性无月经,少数患者尚可有发热、皮疹。 2、感染、过敏、皮肤毒性、肝静脉阻塞性疾病、中枢神经系统毒性、致癌性。 相关热文推荐:贝达喹啉能杀死所有的结核杆菌吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120331.html
已帮助人数400人
2023-07-24 14:15
最新药讯
埃万妥单抗仿制药有几个版本?怎么购买?
埃万妥单抗是一种针对EGFR和MET受体的双特异性抗体,用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。由于其靶向治疗的特性,埃万妥单抗在全球范围内受到了广泛关注。但是关于埃万妥单抗的仿制药版本以及购买方式,目前的信息显示,市场上尚未有官方授权的仿制药版本出现。埃万妥单抗的版本及购买方式埃万妥单抗作为强生公司旗下的杨森制药公司开发的原研药,目前市场上仅有该公司生产的版本。该药物的规格为每盒350毫克/7毫升。对于国内患者而言,由于埃万妥单抗在中国尚未正式获批上市,患者如果需要使用,可能需要通过海外购置的方式。1、药物版本:美国杨森制药生产的埃万妥单抗,一盒售价在10300元左右,药物规格是350mg/7ml。其他版本暂未上市。2、购买方式:由于埃万妥单抗还没有在中国正式上市,仅在中国台湾、中国香港地区上市,因此中国大陆地区的患者不能直接在医院或者药店等正规医疗机构获取药物。部分医疗服务机构或跨国医疗平台可能提供埃万妥单抗的购买服务,有需求的患者可以进行相关咨询以了解正规购买途径。3、购药注意事项:购买埃万妥单抗仿制药需综合考虑法律、安全、经济和疗效等多方面因素,患者在决定购买前,务必与医疗专业人士紧密合作,选择最合适的途径,确保治疗的顺利进行。购买到药物后应在医生的指导下用药,不可私自调整剂量,药物需要在2°C-8°C的条件下冷藏储存。温馨提示:由于埃万妥单抗在中国尚未获批,患者需要了解相关的法律法规,确保通过合法途径购买药物。购药前患者应该咨询肿瘤科专业医生,了解自己的病情是否适合使用埃万妥单抗,并获取医生的处方。患者可密切关注埃万妥单抗在中国的上市进展,一旦药物获批上市,将为国内患者提供更便捷的购买途径。
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2024-05-28 17:53
埃万妥单抗2024年最新价格?
埃万妥单抗2024年最新价格大概在10300元左右一盒。美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的埃万妥单抗用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者,这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。埃万妥单抗2024年最新价格埃万妥单抗售价比较高,目前市场上还没有仿制药,美国药厂生产的售价在13200元左右。1、药物最新价格:美国杨森制药的埃万妥单抗350mg/7ml规格价格为13200元人民币一盒。2、埃万妥单抗中国上市情况:根据2024年1月26日中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网的公示,埃万妥单抗在中国的上市申请已经获得受理。此前,该药物已经在美国获批用于治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者,并被CDE纳入治疗特定NSCLC的突破性治疗品种。预期该药物有望在不久的将来在中国正式上市,为携带特定基因突变的NSCLC患者提供新的治疗选择。3、国内售卖情况:埃万妥单抗已经在中国台湾、中国香港上市,但截至目前还没有在中国大陆地区上市,因此患者可以在中国台湾或者中国香港的地区的医院或者药店购买到此药,但是在中国大陆地区的药店购买不到此药。4、购药渠道:埃万妥单抗目前尚未在国内正式上市,因此患者并不能直接在中国大陆地区的医院购买埃万妥单抗。部分医疗服务机构或跨国医疗平台可能提供埃万妥单抗的购买服务,有需求的患者可以进行相关咨询以了解正规购买途径。温馨提示:需要注意的是埃万妥单抗是处方药,无论通过什么方式购买埃万妥单抗,患者都应先到医院就诊,由医生检查后开具处方,持有处方购药。购买到药物后应严格遵医嘱用药,不可私自使用,以免用药不当危害身体健康。
已帮助人数6人
2024-05-28 17:53
埃万妥单抗大概多少钱一盒?
埃万妥单抗是一种创新的双特异性抗体药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。这种药物由强生公司的子公司研发,并在美国食品药品监督管理局(FDA)获得了批准。目前,根据市场信息了解,埃万妥单抗的价格大概在10300元左右。埃万妥单抗价格埃万妥单抗价格比较昂贵,目前市场是并没有仿制药上市,有购药需求的患者可咨询医生使用。1、药物价格:美国杨森制药生产的埃万妥单抗,一盒的规格为350mg/7ml,售价大概在10300元左右。2、中国上市情况:埃万妥单抗已经在中国香港、中国台湾上市,但是截止到目前2024年5月28日,还没有在中国大陆地区上市。3、国内售卖情况:截至目前,埃万妥单抗(Amivantamab,商品名:Rybrevant)在中国大陆地区尚未获得上市许可,因此在中国大陆地区并没有正式售卖。这意味着,患者在国内正规医院和药房无法直接购买到该药物。4、购买渠道:埃万妥单抗目前尚未在中国正式上市,并不能直接在中国大陆地区的医院购买埃万妥单抗。部分医疗服务机构或跨国医疗机构可能提供埃万妥单抗的购买服务,有需要的患者可以进行相关咨询以了解正规购买途径。需要注意的是瑞卢戈利是处方药,无论通过什么方式购买埃万妥单抗,患者都应先到医院肿瘤科就诊,由医生检查后开具处方,持有处方购买。温馨提示:埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测,确认有EGFR外显子20插入突变,且在铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在使用前,患者应与医生讨论其适应症和禁忌症。埃万妥单抗的储存条件通常需要在2-8°C的冰箱中保存,并需要避免冷冻,具体的储存条件应遵循药品说明书的指导。
已帮助人数8人
2024-05-28 17:53
埃万妥单抗有几种规格?多少钱?
埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体。2021年5月,食品药品监督管理局加速批准埃万妥单抗用于治疗在以铂为基础的化疗后进展的EGFR外显子20插入(Exon20ins)的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者。截至目前,埃万妥单抗只有一种规格,350mg/7ml一盒的售价在10300元左右。埃万妥单抗的规格及价格关于埃万妥单抗的规格,根据强生公司发布的说明书,该药物的规格为单剂量瓶装,每瓶含有350mg/7mL (50mg/mL)的溶液。1、药物价格:埃万妥单抗作为一种创新药物,其价格相对较高,具体价格因地区、医院和药品规格等因素而有所不同。在中国,埃万妥单抗尚未正式上市,因此国内没有官方定价。但根据一些海外购药渠道的信息,美国杨森制药350mg的埃万妥单抗售价约为10300元人民币。需要注意的是,这些价格仅供参考,实际购买时可能会因为汇率等因素有所变动。2、药物规格:埃万妥单抗(商品名:Rybrevant,通用名:amivantamab),是由杨森制药开发的一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药物的规格为350mg/7ml,即每毫升含有50mg的amivantamab。埃万妥单抗的这一规格设计,是为了满足临床治疗中对药物剂量的精确控制。根据不同患者的体重,推荐剂量会有所不同。例如,体重小于80kg的患者接受的剂量为1050mg,而体重80kg及以上的患者剂量为1400mg。这种剂量的设定有助于确保药物疗效的同时,降低不良反应的风险。温馨提示:购买到埃万妥单抗后,药物的储存条件也有严格的要求,需要在2-8℃的条件下冷藏保存,以保证药物的稳定性和有效性。在临床使用时,患者应严格遵医嘱,医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,并密切监测患者的反应和药物的安全性。
已帮助人数6人
2024-05-28 17:53
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