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骨髓保护剂Cosela获FDA批准上市!

作者
医学编辑李会
阅读量:145
2022-02-18 10:56

化疗通常会损伤白细胞、红细胞和血小板,导致患者感染风险增加,贫血和疲劳、出血风险增加。Cosela可显著改善接受化疗的癌症患者的预后,是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法。

Cosela的骨髓保护作用,可降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和红细胞输注等抢救性干预措施的需要。该药是由G1生物制药公司发现并开发的全球同类首款旨在改善癌症患者化疗预后的创新药,于2021年02月14日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。Cosela是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂。

Cosela

对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的3项研究(NCT02499770;NCT03041311;NCT02514447),包括123名用Cosela治疗的患者和119名用安慰剂治疗的患者。在两组患者之间,合并数据集显示两组患者的中位总生存率(OS;10.6个月vs 10.6个月)和无进展生存率(5.3个月vs 5.0个月)具有可比性。研究人员最终发现,在这一患者群体中,添加Cosela可减少骨髓抑制,并需要支持性护理干预。在第1周期后继续治疗的患者中,与安慰剂组36例(30.8%)相比,Cosela组有11例(9.2%)化疗剂量减少1次或1次以上。一项随机2期试验(NCT02978716)的最终数据表明,与单独使用吉西他滨/卡铂(GC)化疗方案相比,使用Cosela联合吉西他滨/卡铂(GC)治疗的患者的OS显著改善。

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相关药讯
曲拉西利和阿贝西利哪个好?
曲拉西利的作用功效 曲拉西利于2021年2月13日在美国上市,可用于降低成人患者在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。曲拉西利具有骨髓保护作用,曾获FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。 曲拉西利是先声药业与G1 Therapeutics合作研发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,2021年2月在美国上市。2022年7月12日,曲拉西利附条件在国内获批上市,也叫科赛拉。 曲拉西利是全球首个在化疗前预防性给药以全面保护骨髓和免疫细胞的产品,专门针对CDK4/6不敏感的肿瘤,通过将骨髓细胞短暂停留在对化疗不敏感的细胞周期,避免化疗药物对其的“杀伤”,该药采取了与其他CDK4/6抑制剂完全不同的研发策略。 阿贝西利作用功效 阿贝西利也是CDK4/6抑制剂,2017年9月在美国获得FDA批准上市,2020年12月在中国获批上市,是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。阿贝西利是礼来制药研发生产的,与氟维司琼(fulvestrant)联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。 曲拉西利和阿贝西利的适应症不同,研发厂家不同,用法用量、治疗效果和副作用也不同,患者需要对症用药,具体用什么药物应根据医生对患者病情的诊断来决定,不可盲目用药。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:西米普利单抗和帕博利珠单抗哪个好?
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2022-11-29 16:12
曲拉西利使用时注意事项有哪些?
曲拉西利最早是由G1 Therapeutics制药公司以及先声药业制药公司联合研究开发的新药物,这是全世界第一个也是唯一一个拥有骨髓保护功效的抗癌药物,能够降低化疗药物给患者带来的骨髓抑制问题,曾经获得了美国食品药品监督管理局“突破性疗法”的认定,并在2021年2月份在美国正式上市。目前,该药物在中国治疗三阴性乳腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌的Ⅲ期临床实验都已经实现了患者入组的情况。接下来,我们一起看看曲拉西利这款有效药物吧! 曲拉西利使用时注意事项有哪些? 接受曲拉西利治疗的患者,需要检测输注期间注射部位反应的体征和症状,包括血栓性静脉炎与静脉炎。停止输注并永久终止曲拉西利以免严重或危及生命反应。 对于中等程度的不良反应不能使用曲拉西利,对于出现严重的危及生命的反应,需要永久禁用曲拉西利。 曲拉西利在患者服用时,还可能引起对胎儿的危害,建议有生殖潜力的女性患者,采取有效的避孕措施。 因此,患者使用曲拉西利治疗自身病症时,必须注意以上事项,谨防危险情况的发生。如果您需要购买这款药物的话,可以联系医伴旅客服下单购买。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-04-20 16:59
Cosela使用方法是什么?治疗时要注意什么
Cosela(trilaciclib)通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(一种酶),来帮助保护骨髓细胞免受化疗造成的损害。Cosela(trilaciclib)可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的含铂/依托泊苷的方案,或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。那Cosela使用方法是什么?治疗时要注意什么? Cosela使用方法 Cosela(trilaciclib)使用方法:该药品仅用于静脉内使用。 在每天开始化疗之前,在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注,Cosela(trilaciclib)的推荐剂量为:240mg/m²。实际用药可根据患者的身体状况进行调整,但患者不能盲目增加或减少Cosela(trilaciclib)用药剂量,因为这可能会导致产生不良反应,应严格按照医生的诊疗建议用药。 Cosela注意事项 使用Cosela治疗可能会导致产生注射部位反应,包括有静脉炎、血栓性静脉炎等症状。患者在治疗期间应注意注射部位反应的体征和症状。根据其严重程度,患者可能需要考虑停止输注并永久终止Cosela(trilaciclib),以免严重或危及生命反应。 Cosela(trilaciclib)具有胚胎-胎儿毒性,使用该药品治疗会引起胎儿伤害。患者在治疗期间应使用有效的避孕方法。如果患者已经怀孕或治疗期间怀孕,要及时与医生沟通,由医生调整用药方案。 使用Cosela(trilaciclib)治疗可能会导致产生间质性肺疾病(ILD)/肺炎,应监测患者的ILD/肺炎的肺部症状,复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用Cosela(trilaciclib)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:艾沙康唑冻干粉注射剂疗效如何?治疗多久能看到效果
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2022-04-18 16:14
Cosela应该怎么用呢?副作用有什么?
Cosela是一种选择性的细胞周期依赖性激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂,具有降低骨髓抑制毒性的潜力,原本是用于减轻化疗病人的不良反应,增强骨髓保护作用。Tan研究团队最初旨在探究Cosela在联合化疗时对三阴性乳腺癌(TNBC)患者化疗期间骨髓抑制的保护效果,尽管对于骨髓抑制效果的评价中发现加用Cosela并没有显著降低中性粒细胞减少的发生率和持续时间,但研究者却意外发现试验组的OS显著延长,生存结局获益明显。结合一些临床前研究证据,作者认为Cosela对于mTNBC患者的疗效可能与增强了抗肿瘤免疫反应相关。 Cosela应该怎么用呢?Cosela使用方法:Cosela仅用于静脉内使用。在每天开始化疗之前,在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注,Cosela的推荐剂量为240mg/m2。 Cosela副作用有什么?Cosela的副作用:天冬氨酸转氨酶升高,头痛,肺炎,低磷酸盐血症,低钙血症,疲劳,低钾血症等。 最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用Cosela的各位患者,近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果,或者降低药物剂量就可以减少副作用发生,这些都是没有任何根据的,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:小细胞肺癌治疗:骨髓保护剂Cosela获FDA批准
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2022-03-23 11:24
最新药讯
肌萎缩侧索硬化治疗药物力如太的作用功效及购买价格简介
导读:力如太(Rilutek,利鲁唑片)是一种用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或其他运动神经元疾病的处方药,可以延长ALS患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。这篇文章主要讲了力如太的作用功效、用药参考、购买价格、不良反应监测等内容。作用功效1、延长存活期:力如太能够延长ALS患者的存活期,这是其最重要的疗效之一。临床试验已经证明力如太可以延长ALS患者的生命,或者延长发展至需要机械通气支持的时间。2、神经保护作用:力如太通过抑制兴奋性氨基酸的释放,拮抗兴奋性氨基酸的毒性作用,并稳定钠离子通道,从而起到保护神经元的作用。3、ALS转基因动物模型:在动物实验中,力如太能延长ALS转基因动物模型的存活时间,并且在多种神经兴奋性损伤动物模型研究中显示具有神经保护作用。对特定患者群体的疗效:力如太对肌萎缩侧索硬化症患者有疗效,但对其他类型的运动神经元疾病无效。用药参考力如太的推荐剂量为每次1片(50mg),每日两次,每12小时服用一次。服用时应定时,如早晚各一片。如果漏服一次,应按原计划服用下一片。增加剂量并不能显著提高预期益处,因此应严格按照推荐剂量服用。购买价格关于力如太的购买价格,由于药品价格受地区、药房、是否为医保药品等因素影响,价格可能会有所不同。目前了解到法国赛诺菲力如太价格大概在1500元到2000元之间。力如太的价格可能在不同药房和地区有所变化,具体价格需要咨询当地的药房或医疗机构客服人员。不良反应监测尽管力如太可以产生良好的疗效,但患者在使用期间可能会出现一些不良反应,包括乏力、瞌睡、眩晕、恶心、呕吐、口周感觉异常等。这些不良反应的严重程度因人而异,且通常与剂量有关。力如太是处方药,需要在医生的指导下使用。购买时,应向医生问诊并开具处方,以确保用药安全和有效。
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2024-05-09 14:47
ROS1阳性肺癌药物瑞普替尼上市时间及作用效果详解
导读:瑞普替尼(Ripretinib)新一代ROS1抑制剂,用于ROS1融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,还可以用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。瑞普替尼已在美国获得FDA的批准。这篇文章主要讲了瑞普替尼的上市时间、作用效果、用药参考、特殊人群用药等内容。上市时间瑞普替尼在美国的上市时间是2023年11月15日,再鼎医药2023年6月28日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(Repotrectinib)的新药上市申请,再鼎医药获得了瑞普替尼在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。作用效果1、高缓解率:在TRIDENT-1研究中,瑞普替尼显示出较高的客观缓解率(ORR)。对于未使用过ROS1 TKI的初治患者,ORR达到了79%。在既往接受过一种ROS1 TKI治疗但未接受过化疗的患者中,ORR为38%。2、持久的疗效:在TKI初治患者中,瑞普替尼的中位无进展生存期(PFS)为35.7个月,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月。这表明瑞普替尼能够为患者提供长期的疾病控制。3、对耐药突变有效:瑞普替尼对ROS1 TKI初治患者以及存在ROS1耐药突变的患者均显示出疗效,包括对ROS1 G2032R耐药突变的患者。4、良好的颅内活性:瑞普替尼对脑转移患者也显示出较强的疗效,对于未接受TKI治疗和接受过TKI治疗的脑转移患者,均有观察到颅内应答。5、克服耐药潜力:瑞普替尼能够克服临床中出现的已知ALK, ROS1和NTRK耐药问题,对抗耐药能力出众。用药参考瑞普替尼作为口服疗法给药,推荐剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。瑞普替尼应按照医生的处方指导进行服用,并在用药期间保持与医生的沟通,以便及时处理可能出现的问题。特殊人群用药对于肝肾功能不全的患者,可能需要调整瑞普替尼剂量或额外监测。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕措施。尚未在重度肾损害或肾衰竭患者、中度或重度肝损害患者中确定瑞普替尼的推荐剂量,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后10天内停止母乳喂养。使用瑞普替尼时,患者应遵循医生的处方和指导,并在用药期间保持与医生的沟通,以便及时处理可能出现的问题。
已帮助人数1人
2024-05-09 14:47
日本非达霉素导致的不良反应怎么治疗
导读:日本非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌感染的抗生素,非达霉素的常见不良反应主要包括恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血和中性粒细胞减少等。治疗这些不良反应通常需要根据具体症状和患者的个体情况来进行。如果患者在使用非达霉素时出现不良反应,应立即联系医生以获得适当的医疗建议和治疗。日本非达霉素的不良反应1、血液和淋巴系统疾病:贫血症、嗜中性白血球减少症等。2、胃肠疾病:恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血等。3、皮肤和皮下组织疾病:瘙痒、皮疹。除了以上不良反应外,还包括血液碱性磷酸酶升高、肝酶增加、血小板计数减少、高血糖、代谢性酸中毒等。日本非达霉素不良反应的处理措施1、恶心和呕吐:可以注意休息、避免刺激性食物和饮料、缓慢进食、清淡饮食等方法进行缓解,如果比较严重,可能需要遵医嘱使用抗呕药物。2、腹痛:可能需要遵医嘱使用解痉药或其他止痛药物来缓解症状。3、胃肠道出血:可能需要内镜下治疗或药物治疗,如抗酸药或凝血药物。4、贫血:根据贫血的严重程度,可能需要在医生指导下补充铁剂、维生素B12或叶酸,甚至输血。5、中性粒细胞减少:如果中性粒细胞计数显著下降,可能需要调整或停止非达霉素治疗,并监测血液计数的恢复。日本非达霉素的用法用量1、成年患者:推荐剂量为每日两次口服一片200mg非达霉素片剂,持续服用10天。2、儿童患者(6个月至18岁以下):体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,持续10天。如果无法吞咽片剂,可给予非达霉素口服混悬液。具体剂量需要按照体重进行分析。另外,应使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。
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2024-05-09 14:41
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:05
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