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国内唯一获批的 PCSK9 抑制剂依洛尤单抗效果显著!

作者
医学编辑李会
阅读量:232
2022-01-25 15:37

人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2)依洛尤单抗,于2018年7月31日在国内上市,用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症。依洛尤单抗可显著降低心血管疾病患者 LDL-C 水平,从而降低心肌梗死和卒中风险,是一款具有开创性的降胆固醇药物。

依洛尤单抗成为首个且唯一一个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂,一项为期1年的多中心、前瞻性、观察性研究,入选2017年7月至2019年1月间瑞士8家中心接受或计划接受依洛尤单抗治疗的成年患者(≥18岁)。共100例患者纳入分析,84%受试者患冠心病,分别有81%和56%的患者既往发生过一次和两次心血管事件。83%的患者在观察期内至少有一次达到LDL-C<1.8 mmol/L,68%的患者至少有一次达到LDL-C<1.4 mmol/L。依洛尤单抗联合他汀和/或依折麦布治疗的患者达标率更高,分别为87%(<1.8 mmol/L)和78%(<1.4 mmol/L)。

依洛尤单抗

接受PCSK9抑制剂预治疗的患者(n=65)在基线前LDL-C水平已经达到较低水平(中位1.4 mmol/L),在依洛尤单抗治疗期间LDL-C水平得到持续维持,分别有88%和68%的患者达到LDL-C<1.8 mmol/L和LDL-C<1.4 mmol/L。依洛尤单抗治疗期间,患者生活质量未受影响,基线至随访12个月期间躯体健康评分保持稳定。观察期内不良事件发生率远低于随机对照试验FOURIER研究中的结果,证实了依洛尤单抗临床实践中应用的安全性。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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瑞百安联合匹伐他汀降血脂安全吗?
瑞百安联合匹伐他汀在医生的指导下用于降血脂安全性较高,患者耐受性良好,并且临床疗效佳。如果治疗期间患者出现不良反应,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。瑞百安副作用对于原发性高脂血症的患者来说,瑞百安可引起鼻咽炎和注射部位反应、上呼吸道感染、流感、背痛。对于确诊的心血管疾病患者来说,瑞百安常见不良反应为糖尿病、鼻咽炎和上呼吸道感染。匹伐他汀副作用研究表明,匹伐他汀的常见不良反应有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。其他不良反应:1、横纹肌溶解症:易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害。2、肌病:全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升。3、肝功能损害、黄疸:匹伐他汀会伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸。瑞百安联合匹伐他汀的副作用瑞百安是一种PCSK9(前蛋自转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin型)抑制剂,与他汀类药物合用可能会引起以下副作用:1、肌肉症状:他汀类药物可能会引起肌肉疼痛或肌肉损伤,与瑞百安联合使用可能会增加这种风险。2、肝功能异常:他汀类药物和PCSK9抑制剂都可能影响肝功能,联合使用可能会增加肝酶升高或肝功能异常的风险。3、血糖水平变化:匹伐他汀可能会影响血糖水平,而PCSK9抑制剂对血糖的影响还不完全清楚,两者联用可能会对血糖水平产生影响。导致血糖水平增高等。4、神经系统症状:例如头痛、失眠、抑郁等。5、胃肠道症状:匹伐他汀与瑞百安联用还可引起胃肠道不适,例如恶心、腹泻、呕吐、腹痛等。6、皮疹:如果患者属于过敏体质,对药物比较敏感,瑞百安和匹伐他汀联用可能会引起皮疹、药疹、瘙痒等过敏症状。7、感染:他汀类药物匹伐他汀和PCSK9抑制剂瑞百安同时使用还可能引起感染,例如上呼吸道感染、鼻咽炎等。副作用处理方式1、感染:患者可在医生的指导下进行抗感染治疗,如使用头孢克肟、阿莫西林等。2、皮疹:如果患者治疗期间出现皮疹,可使用氯雷他定、西替利嗪等药物进行抗过敏治疗,也可局部使用药膏进行治疗。3、胃肠道不适:建议患者清淡饮食,避免进食刺激性食物,可使用奥美拉唑、蒙脱石散等药物有进行对症治疗。4、血糖波动:建议患者治疗期间注意定期监测血糖水平,出现异常后及时处理。瑞百安联合匹伐他汀的治疗效果循环脂蛋白(a)水平升高与心血管事件风险增加相关。据报道,除了他汀类药物外,早期使用瑞百安(一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型抑制剂)可显著降低急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的脂蛋白(a)水平。该子分析旨在根据基线脂蛋白(a)水平和特征研究瑞百安对脂蛋白(a)的影响。这项研究是对一项随机对照试验的预先指定分析,该试验招募了102名因AMI接受直接PCI的患者。在指数PCI术后24小时和2周内,患者单独接受匹伐他汀(2mg/天)或皮下注射匹伐他汀和瑞百安140mg。与对照组相比,瑞百安组在基线脂蛋白(a)水平≤10mg/dL、10《脂蛋白(a)≤20mg/dL和》20mg/dL的患者中显示出显著抑制的脂蛋白(a)水平,以及所有患者亚组中脂蛋白(a)水平的类似降低。在这些亚组中,瑞百安在糖尿病患者中往往显示出更有利的效果。在AMI患者中,无论基线水平和特征如何,在直接PCI术后24小时内早期启动瑞百安治疗可抑制4周内脂蛋白(a)水平的升高。相关热文推荐:诺和诺德口服司美格鲁肽多少钱一盒?
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2024-01-29 16:17
瑞百安降血脂需要注意什么?
瑞百安降血脂的注意事项1、已有过敏反应(例如皮疹、荨麻疹)的报道,其中一些反应导致依洛尤单抗治疗中止。如果在使用瑞百安治疗期间发生任何严重过敏反应,患者应停止使用,接受标准护理并进行监测,直至症状解决。2、为确保瑞百安对患者的安全,请告诉医生患者是否曾经有过:肝脏或肾脏疾病;或者乳胶过敏。3、没有关于孕妇使用瑞百安的数据。在为孕妇开用瑞百安处方之前,应考虑瑞百安的益处和风险,包括对胎儿可能存在的风险。4、瑞百安是否存在于人母乳中尚不清楚。在处方瑞百安之前,应考虑母乳喂养的益处与母亲对瑞百安的需求以及对婴儿的任何潜在不良影响。5、轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。瑞百安对严重肾功能不全患者的影响尚不清楚。6、轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A 或 B)患者无需调整剂量。没有严重肝功能损害患者的数据。7、未经医疗建议,请勿给儿童服用瑞百安。瑞百安未被批准供 10 岁以下的任何人使用。在某些情况下,任何年龄的儿童都不应该服用瑞百安。瑞百安为患有家族性高胆固醇血症或患有已知心血管疾病且使用他汀类药物无法充分降低 LDL 胆固醇的患者提供了选择。瑞百安与低脂饮食和其他降胆固醇药物一起用于纯合或杂合家族性高胆固醇血症(遗传性高胆固醇)患者。还用于帮助因动脉斑块堆积或硬化(也称为动脉粥样硬化)而导致心脏或血管问题的患者降低中风、心脏病或其他心脏并发症的风险。更多关于瑞百安的内容可以点击:瑞百安功效和作用这篇文章阅读了解。瑞百安的用药方法和剂量1、瑞百安通过皮下注射至腹部、大腿或上臂。2、对于患有临床动脉粥样硬化性 CVD 或杂合子家族性高胆固醇血症的原发性高脂血症患者,瑞百安的推荐皮下注射剂量为每 2 周 140 mg 或每月 1 次 420 mg。3、对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,推荐皮下注射剂量为每月一次 420 mg。给予 420 mg 瑞百安时,应在 30 分钟内连续注射 3 次。4、如果给药方案改变,新方案的第一剂应在前一方案的下一个预定日期给药。瑞百安可作为 140 mg/mL 溶液使用,装在一次性预装注射器或一次性预装 SureClick 自动注射器中。瑞百安试验中的不良反应过敏反应:接受瑞百安治疗的患者曾报告出现过敏反应,包括血管性水肿。如果出现严重过敏反应的体征或症状,请停止瑞百安治疗,按照护理标准进行治疗,并进行监测,直至体征和症状消失。原发性高脂血症的不良反应:最常见的不良反应(瑞百安治疗患者的比例>5%,比安慰剂更常见)是:鼻咽炎、上呼吸道感染、流感、背痛和注射部位反应。从为期 52 周的试验和七项为期 12 周的试验来看,瑞百安治疗和安慰剂治疗的患者分别有 3.2% 和 3.0% 发生局部注射部位反应。最常见的注射部位反应是红斑、疼痛和瘀伤。瑞百安治疗组和安慰剂组患者中分别有 5.1% 和 4.7% 发生超敏反应。最常见的过敏反应是皮疹(瑞百安和安慰剂分别为 1.0% 和 0.5%)、湿疹(0.4% 和 0.2%)、红斑(0.4% 和 0.2%)和荨麻疹(0.4% 和 0.1%)。心血管结果试验中的不良反应:最常见的不良反应(使用瑞百安治疗的患者超过 5 %,且比安慰剂更常见)是:糖尿病(瑞百安 8.8%,安慰剂 8.2%)、鼻咽炎(瑞百安 7.8%),7.4% 安慰剂)和上呼吸道感染(5.1% 瑞百安,4.8% 安慰剂)。 在 16676 名基线时没有糖尿病的患者中,试验期间接受瑞百安治疗的患者新发糖尿病的发生率为 8.1%,而接受安慰剂的患者为 7.7%。以上是瑞百安注意事项和不良反应的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生治疗,用药期间保证充足的休息时间,清淡饮食。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。相关热文推荐:瑞美吉泮在中国上市了吗?
已帮助人数368人
2024-01-29 15:08
Aimovig(依瑞奈尤单抗)注射方法步骤以及注意事项?
注射方法步骤 1、依瑞奈尤单抗的注射方法为皮下给药,患者自行给药前应经过医生或者护士的培训。 2、首先将预充式注射器从药盒中取出,同时检查注射器以及其中的药物,观察药物是否清澈无色或者微黄色,若有沉淀、变色、颗粒物等应避免使用。 3、准备好需要的物品,如锐器处理容器、粘性绷带、新注射器、酒精湿巾、棉球或纱布垫等。 4、彻底清洁手部,使用肥皂水清洗。将注射部位进行消毒,用一只手将注射部位捏起,形成坚硬的表面。 5、注射,取下灰色针头帽,将注射器插入皮肤,注射器与皮肤形成45-90度角。缓慢向下推动柱塞杆,直至药物全部推进,预充式注射器停止移动。 6、注射完成后将注射器轻轻提出,将用过的注射器和灰色针头帽丢进锐器处理容器。 注意事项 1、依瑞奈尤单抗(AIMOVIG)仅用于皮下注射,如果错过了剂量,应尽快给药。 2、AIMOVIG预充式自动注射器的白色或橙色针头帽内的针头罩,和AIMOVIG预充式注射器的灰色针头帽内含有千天然橡胶(乳胶的衍生物),可能会对乳胶过敏的个体造成过敏反应。 3、AIMOVIG用于患者自行给药。使用前,应对患者或护理人员进行适当培训,了解如何使用单剂量预充式自动注射器或单剂量预充式注射器制备和服用AIMOVIG,包括无菌技术。 4、皮下给药前,让AIMOVIG在室温下放置至少 30分钟,避免阳光直射,有助于将不适降至最低。 5、不可使用热水或微波炉等热源取暖,请勿摇晃本产品。给药前目视检查颗粒物质和变色情况,如果溶液浑浊、变色或含有薄片或颗粒,请勿使用。 6、在腹部、大腿或上臂皮下注射 AIMOVIG。请勿注射到皮肤细嫩、擦伤、发红或坚硬的区域。 7、预充式自动注射器和预充式注射器均为单剂量,可输送全部内容物。
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2023-07-28 11:16
依洛尤单抗治疗糖尿病吗,会引发糖尿病吗?
依洛尤单抗不可用于治疗糖尿病,但其会引发糖尿病。 依洛尤单抗适应症 依洛尤单抗可用于降低心血管事件的风险,对于降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险性可起到一定作用。 另外还可用于治疗原发性高胆固醇血症,包括杂合子型家族性高胆固醇血症,以及混合型血脂异常,以及成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 而糖尿病不属于依洛尤单抗的药物适应症,因此不可用于治疗糖尿病,属于药不对症。 依洛尤单抗不良反应 依洛尤单抗的常见不良反应中包括糖尿病,在一项双盲、随机、安慰剂对照的心血管结局研究中,有27,525例患者接受了至少1剂依洛尤单抗或安慰剂治疗,年龄范围在40-86岁。研究结果显示,用药后引发糖尿病的概率,依洛尤单抗组为8.8%,安慰剂组8.2%。 在没有糖尿病的16,676例患者中,研究期间新发糖尿病的发生率,依洛尤单抗组为8.1%,安慰剂组为7.7%。 除此之外,其他常见不良反应还有鼻咽炎、上呼吸道感染、过敏反应、流感、胃肠炎、背痛、注射部位反应(如红肿、疼痛等)。 糖尿病处理方法 若患者在使用依洛尤单抗的过程中出现糖尿病,应及时进行处理。首先应医院就诊,明确血糖的具体情况。同时生活中注意饮食,尽量减少甜食的摄入,如蛋糕、奶茶、饮料、西瓜、糖果、饼干等。 若患者血糖的血糖水平较高,应咨询医生是否需要停药,或者调整用药方案,改用其他药物治疗。必要时可通过使用二甲双胍、阿卡波糖等药物控制血糖,用药期间注意监测血糖。
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2023-05-18 16:46
最新药讯
瑞美吉泮引起的副作用怎么治疗?
瑞美吉泮由生物医药控股公司研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。治疗期间瑞美吉泮可能会引起恶心、腹痛、消化不良等副作用,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整药物剂量等方法缓解。瑞美吉泮副作用瑞美吉泮作为一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,通过调节神经元内钙离子的浓度,改善神经元的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。根据瑞美吉泮的临床研究显示,大多数不良事件为轻度或中度,常见的副作用可能包括恶心、呕吐等,这些通常是偏头痛本身的症状,但也可能与药物的使用有关。此外,超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率较低,但需要特别注意,因为超敏反应可能在给药后数天内发生。副作用处理方式1、恶心:服用瑞美吉泮前保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。可以尝试分次服用或减小剂量以减轻症状。若恶心持续,可在医生建议下使用抗恶心药物,并保持充足水分,避免油腻和刺激性食物。2、腹痛:调整饮食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、生冷和刺激性食物。适量休息,避免过度劳累和紧张情绪。若腹痛严重或持续,应及时就医,并根据医生指导使用止痛药或其他治疗措施。3、消化不良:遵循医生指导的用药剂量和时间,避免过量或滥用。注意细嚼慢咽,避免快速进食和暴饮暴食。可以尝试服用助消化药物或益生菌以改善消化功能。若消化不良症状持续或加重,应及时咨询医生4、超敏反应:应立即停药,并在医生的指导下使用抗组胺药物等进行处理。注意事项1、药物相互作用:注意瑞美吉泮可能与CYP3A4抑制剂存在相互作用,增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此应避免同时使用强效的CYP3A4抑制剂。当中度CYP3A4抑制剂与瑞美吉泮合用时,应确保两次服药间隔至少48小时。2、肝功能监测:瑞美吉泮可能会引起肝功能异常,因此在服用前需要进行肝功能评估,并在服用期间定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应根据情况调整药物剂量或停止使用。
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮仿制药的购买途径
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)批准瑞美吉泮用于偏头痛的治疗。目前市场上并没有关于瑞美吉泮仿制版的信息,建议患者选择正规药物购买,以免上当受骗买到假药。瑞美吉泮仿制药目前没有明确的信息表明瑞美吉泮的仿制药已经上市。瑞美吉泮是由Biohaven制药公司与辉瑞(Pfizer)合作开发的,用于治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂。该药物在中国于2024年1月26日获得国家药品监督管理局的批准上市。通常情况下,仿制药会在原研药的专利保护期结束后出现,并且需要经过国家药品监督管理部门的审批。由于瑞美吉泮是一种新药,其专利可能仍在有效期内,因此仿制药可能尚未上市。瑞美吉泮购买途径瑞美吉泮已经于2024年1月份在中国正式上市,这说明国内患者在医院或者药店就可以购买到此药,购买比较容易。在很多情况下,患者可以直接在就诊医院的药房凭处方购买到药品。也可以拿着处方去大型连锁药店或本地有资质的零售药店购买。请确保药店具备合法销售处方药的资质。某些国家和地区允许通过经过认证的在线药房购买处方药。在这种情况下,您需要上传处方并通过药房的审核流程购买到瑞美吉泮后,无论是在实体药店还是在线购买后送达,都要检查药品包装是否完好,确认药品名称、有效期、生产厂家等信息与处方一致。最重要的是需根据医生的指导正确使用药品,注意观察是否出现副作用,并在下次复诊时向医生反馈治疗效果。同时按照医生的要求定期复诊,评估治疗的效果,并根据患者的病情来需要调整用药方案。
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮的特殊用药人群孕妇是否可以用?
瑞美吉泮作为一种治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂,其在特殊用药人群中的使用,尤其是孕妇,需要特别注意。目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮与发育风险相关。在动物试验研究中,尽管在器官发生期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生了不利影响,但这些发现并不能直接推断到人类。孕妇是否能使用瑞美吉泮在考虑孕妇使用瑞美吉泮时,应当权衡药物的潜在益处与对胎儿的潜在风险。妊娠期间,女性的生理状态会发生显著变化,这可能会影响到药物的药代动力学特性,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。因此,对于孕妇的药物治疗,应采取谨慎的态度。瑞美吉泮的说明书中提到,在妊娠妇女中使用瑞美吉泮的数据有限。动物研究显示,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非医生评估后认为潜在的益处大于对胎儿的潜在风险。医生在为孕妇开处瑞美吉泮前,应考虑所有可用的治疗选项和潜在的治疗益处,以及未治疗偏头痛对母体和胎儿可能造成的影响。此外,哺乳期妇女使用瑞美吉泮的安全性也尚未确定。在一项研究中,对哺乳期女性进行了瑞美吉泮的药物监测,发现在乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,因此在考虑哺乳期妇女使用瑞美吉泮时,也应谨慎。孕妇偏头痛发作期间应保持饮食清淡,避免过于油腻或刺激性的食物,这些可能触发偏头痛发作。避免摄入含酪氨酸高的食物,如奶酪、巧克力、柑橘类水果、咖啡等,这些食物可能加剧偏头痛
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮正品药有合适的购买方式吗?
瑞美吉泮作为治疗成人偏头痛的创新药物,在中国上市后,为患者提供了新的治疗选择。瑞美吉泮正品有合适的购买途径,患者可通过医院或者在线药店等途径获取。瑞美吉泮正品药的购买方式1、医院购买:最直接的购买方式是在医院药房购买。患者可以凭借医生开具的处方,在医院的药房直接购买瑞美吉泮。这种方式的优势在于可以确保药品的真实性和质量,同时,医生和药师可以提供专业的用药指导。2、零售药店:除了医院药房,患者也可以在有资质的零售药店购买瑞美吉泮。在购买时,患者应确认药店的合法性,并查看药品的包装和说明书,以确保购买到正品药物。3、在线电商平台:随着互联网的发展,一些合法的在线药品销售平台也提供瑞美吉泮的购买服务。例如,瑞美吉泮口崩片已在美团买药平台线上首发。购买时,患者应选择信誉良好的电商平台,并确保药品可以通过正规渠道追溯,避免购买到假药。药品说明书和包装瑞美吉泮的正品药物通常会附带详细的说明书,说明书上会有药品的通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、毒理研究、贮藏方式以及包装等信息。患者购买到药物后可以进行辨别。购买注意事项在购买瑞美吉泮时,患者应避免通过非正规渠道购买,以防止购买到假药或劣质药品。同时,应注意个人隐私保护,避免泄露过多个人信息。瑞美吉泮作为治疗偏头痛的新选择,其多样的购买途径为患者提供了便利。由于瑞美吉泮是处方药物,患者在使用前应咨询医生,遵循医嘱进行治疗。医生会根据患者的具体情况,评估瑞美吉泮的适用性,并提供用药指导。
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2024-05-15 17:52
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