目前,维多珠单抗已经被批准用于中度至重度克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC);一项研究调查了使用维多珠单抗的患者12个月的疗效。
方法:连续接受维多珠单抗治疗UC或CD至少14周随访的患者均包括在本项研究内。在基线和第14,30和52周时,患者进行临床活动评分(Harvey-Bradshaw指数[HBI]或简单临床结肠炎活动指数[SCCAI])和炎症标记物。临床反应被定义为HBI降低≥3,临床缓解为HBI≤4或SCCAI≤2,无需皮质类固醇缓解为临床缓解而无需皮质类固醇,黏膜愈合(6个月评估)为Mayo内镜下0或1分或CD-SES < 3。
结果:共纳入132名患者:男性61名(45%),CD患者94名(71%),UC患者42名(29%); 分别有22%和34%的CD和UC患者在第14周达到无类固醇缓解.CD患者中增加到31%,在12个月时UC患者增加到35%。CD患者的缓解率提高至6个月,而UC患者治疗3个月后缓解率有轻微改善。在52%的UC和30%的CD患者中实现了粘膜愈合。
结论:在这项实际研究中,维多珠单抗在试验中表现出类似的疗效和安全性,在大多数患者中持续的临床反应。UC和CD患者的反应率相似。
那维多珠单抗在国内上市了吗?维多珠单抗纳入医保目录了吗?
2020年3月,维多珠单抗在国内获批上市,适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。
据了解,维多珠单抗在国内还没有正式进入医保,属于患者自费药物,国内的患者如果想要购买质优价廉的维多珠单抗可以购买国外上市的版本,更多关于维多珠单抗的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解。
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