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治疗类风湿关节炎的新选择!培塞利珠单抗

作者
医学编辑李会
阅读量:151
2021-05-18 09:53

TNF-α是重要的促炎细胞因子,在许多慢性炎症疾病和自身免疫力疾病中起关键作用,包括类风湿关节炎、银屑病和强直性关节炎等。培塞利珠单抗是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。那么,治疗类风湿关节炎的新选择!培塞利珠单抗,今天咱们来详细了解一下。

培塞利珠单抗适应症:

培塞利珠单抗与甲氨蝶呤(MIX)合用,用于:治疗对改善病情的抗风药( DMARDS)(包括MTX)疗效不住的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。与MTX联合用药时,叮以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测),并且可以改善身体机能。

培塞利珠单抗治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。

治疗类风湿关节炎的新选择!培塞利珠单抗

2019年7月12日,全球生物制药公司优时比生产的TNF-α 抑制剂培塞利珠单抗已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。培塞利珠单抗药物在中国的获批上市,将会造福中国活动性类风湿关节炎患者,给类风湿关节炎治疗带来新的临床选择!

培塞利珠单抗是一种由欧洲生物制药公司优时比(UCB)公司研发的无Fc片段的人源化抗TNF-α单克隆抗体。与传统药物甲氨蝶呤相比,培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药能迅速改善RA患者的疼痛、疾病活动度和身体功能。

在一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验RAI(RAPID 1)中,纳入982例RA患者并随机分为接受传统一线药物甲氨蝶呤单药治疗组和培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药组。结果显示,在治疗的第1周,联合用药组中49.7%患者疼痛减轻、42.9%患者身体功能恢复,而安慰剂组患者疼痛减轻和身体功能恢复的比例只有29.2%和24.6%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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培塞利珠单抗的功效与作用
导读:培塞利珠单抗是一种抗TNF药物,商品名为Cimzia,是目前唯一被批准用于治疗类风湿关节炎和克罗恩病的聚乙二醇化抗TNFα生物制剂。可通过阻止体内化学物质的作用,防止病情进一步加重。与其他生物制剂相比,培塞利珠单抗的耐药性发生率更低。培塞利珠单抗功效培塞利珠单抗属于一类称为抗TNF或TNF阻滞剂的药物。培塞利珠单抗可减轻中度至重度类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎和克罗恩病的体征和症状,它可以改善关节肿胀、疼痛、疲劳和晨僵等症状。药理作用培塞利珠单抗以高亲和力靶向激活TNF-α,从而抑制下游炎症过程。TNF-α是一种重要的炎症介质,因此通过抑制TNF-α活性,培塞利珠单抗能够减少炎症反应、缓解炎症介导的组织损伤和疼痛,从而改善疾病症状和体征。使用方法培塞利珠单抗采用预装注射器包装,仅用于皮下注射,每个注射器可容纳200毫克药物。当患者开始使用培塞利珠单抗时,将在第一天(第0周)接受两次200毫克注射,然后在第2周和第4周接受注射。第一次初始给药后,维持剂量将为每2周注射一次或每4周注射2次。注意事项最常见的副作用是严重感染,培塞利珠单抗可以降低身体抵抗感染的能力。因此如果有任何感染迹象,例如发烧、咳嗽、皮肤发红或疼痛,应及时咨询医生。用药之前还需要检查血液,确保没有患有乙型或丙型肝炎。在服用赛妥珠单抗期间,不应接种任何活疫苗,例如Flu-Mist(鼻喷雾流感疫苗)、水痘疫苗、带状疱疹疫苗或麻疹疫苗。流感疫苗(流感注射疫苗)不是活病毒,所有患者都应考虑每年接种该疫苗。
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2024-04-10 17:59
希敏佳的功效与作用及副作用?
希敏佳是商品名,通用名称叫做培塞利珠单抗(certolizumab pegol),可选择性中和人TNFα,进而起到治疗类风湿关节炎等疾病的作用。希敏佳的功效与作用1、类风湿关节炎:希敏佳与甲氨蝶呤联合使用,可减缓中重度活动性RA患者的关节损伤进展,改善身体机能,并在X线检测中显示关节病变得到改善。2、银屑病关节炎:用于治疗对改善病情抗风湿药物疗效不佳的银屑病关节炎患者。3、强直性脊柱炎:可以减缓活动性强直性脊柱炎的进程,改善患者的生活质量。4、其他炎症性疾病:如克罗恩病、斑块状银屑病、非放射性中轴性脊柱关节炎等,希敏佳也显示出一定的治疗效果。希敏佳的作用机制希敏佳通过阻断TNF-α与受体的结合,从而减少炎症反应和关节损害,但是不影响TNF-α的自然清除,是一种选择性TNF抑制剂。希敏佳的副作用1、血液和淋巴系统疾病:白细胞减少、贫血、血小板减少、血小板增多。2、免疫系统疾病:血管炎、红斑狼疮、药物过敏。3、神经系统疾病:头痛、感觉异常、周围神经病变、头晕、震颤。4、血管性疾病:高血压。5、胃肠道疾病:恶心、消化不良、腹胀、口咽干燥。6、骨骼肌、结缔组织和骨骼疾病:肌痛、血肌酸磷酸激酶升高。7、全身性疾病:发热、疼痛、无力、注射部位反应。希敏佳副作用处理措施1、头痛和头晕:注意休息,避免过度劳累。2、高血压:定期监测血压,如果血压升高,遵循医生建议调整药物治疗或改变生活方式。3、恶心和消化不良:保持饮食均衡,避免过量进食,并在饭后进行轻度活动。4、腹胀:增加膳食纤维的摄入,如蔬菜、水果,同时多喝水。5、发热:可进行物理降温或药物降温。6、疼痛:根据疼痛的程度可以服用非处方止痛药,如对乙酰氨基酚片。7、无力:确保有足够的休息时间。8、注射部位反应:注射后轻轻按摩注射部位以帮助血液循环。如果出现严重的局部反应,如严重的红肿、发热或脓液,应及时就医。希敏佳的用法用量1、用法:希敏佳仅用于皮下注射,注射部位包括大腿、腹部。2、用量:推荐的成人起始剂量为第0、2、4周400mg,皮下注射2次,每次200mg。后续维持剂量为200mg,每2周用药1次。(注:以上用量和给药参考来源于希敏佳的药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结希敏佳应在专科医生指导下用药,并注意监测可能出现的副作用。在治疗期间出现任何不适症状,应及时就医与医生沟通。相关热文推荐:普拉克索与其他帕金森病药物相比有哪些优势和劣势?
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2024-01-31 13:07
希敏佳治疗类风湿效果怎么样?
培塞利珠单抗(希敏佳)作为一种新型的TNF-α抑制剂已被逐渐应用于临床如克罗恩病的治疗,近年来有许多研究发现希敏佳对类风湿关节炎(RA)有良好的治疗效果,短期安全性较高。关于培塞利珠单抗(希敏佳)培塞利珠单抗(希敏佳)是一种抗肿瘤坏死因子- α(TNF - α)的聚乙二醇人源化的Fab片段,于2018年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,可皮下给药,用于治疗中重度斑块状银屑病。2019年7月,培塞利珠单抗注射液于我国上市,批准用于治疗类风湿关节炎及克罗恩病,但适应证未含中重度斑块状银屑病。培塞利珠单抗(希敏佳)的作用新型肿瘤坏死因子抑制剂希敏佳近年来已在我国投入临床应用,有研究显示,单独使用生物制剂治疗时,超过50%患者体内会产生抗体,导致免疫原性上升,而联合应用甲氨碟呤,可降低生物制剂抗药物抗体的产生,并且获得持续临床疗效。需要注意的是,每个患者的具体情况都有所不同,联合应用甲氨碟呤是否适合和具体的剂量等应由医生根据患者的病情和情况来决定。如果您有相关疾病需要治疗,建议咨询专业的医生或专家,以了解最适合您的治疗方案。培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿的效果研究目的:系统评价培塞利珠单抗(希敏佳)(CZP)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性[1]。研究方法:计算机检索The Cochrane Library 、PubMed、EMbase、 CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集CZP联合MTX治疗活动性类风湿性关节炎的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2017年5月。研究结果:共纳入7个RCT。Meta分析结果显示:在ACR20[CZP400mg:RR=2.86,95%CI(1.70,4.79), P<0.001;CZP200mg:RR=3.76,95%CI(2.59,5.46),P<0.001]、ACR50 [CZP400mg:RR=3.91,95%CI(2.10,7.27),P<0.001;CZP200mg:RR=4.86,95%CI (3.20,7.39),P<0.001]和ACR70[CZP400mg:RR=5.65,95%CI(1.99,16.06),P=0.001;CZP200mg: RR=10.08,95%CI(5.11,19.89 ) , P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组。在肿胀关节评分[SMD=-12.72,95%CI(-15.39,-10.06), P<0.001]、疼痛关节评分[SMD=-11.54,95%CI(-13.97,-9.11) ,P<0.001]、医生对疾病活动性的综合评价[SMD=-11.78,95%CI(-13.81,-9.75) , P<0.001]、患者对疾病活动性的综合评价[SMD=-9.62,95%CI(-11.09,-8.15 ) , P<0.001]、患者对疼痛的评估[SMD=-9.10,95%CI(-10.91,-7.30) ,P<0.001]和健康评定问卷[ SMD=-7.74,95%CI(-8.99,-6.49),P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组;但CZP联合MTX组不良反应发生情况明显高于MTX联合安慰剂组[RR=1.69,95%CI(1.30,2.19),P<0.001]。结论希敏佳联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿性关节炎有一定的疗效,但不良反应发生率更高。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需大样本高质量临床研究予以证实。参考文献[1]崔赛赛,付凌雨,闫雷等.塞妥珠单抗加甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2018,18(02):172-177.热文推荐:2024年乌苯美司胶囊多少钱一盒?
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2024-01-30 15:58
希敏佳2024年的价格是多少钱一盒?
希敏佳2024年的价格大概是2180元到2500元左右,价格受多种因素影响不固定。希敏佳也称为培塞利珠单抗,可以用于中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,具有抗炎、抗肿瘤的作用,可以改善关节肿胀、疼痛、疲劳和晨僵等症状,属于一类称为抗 TNF 或 TNF 阻滞剂的药物。目前了解到希敏佳2024年的价格大概是2180元到2500元左右,但是不同的地区和环境,药物价格也会有差异,具体以当地实际购买到的药物价格为准。希敏佳的购买渠道1、正规药店一些大型连锁药店和医疗保健超市可能提供各种处方药,其中可能包括希敏佳。患者可以前往这些药店咨询,并提供医生开具的处方购买希敏佳。2、在线药店随着互联网的发展,越来越多的药店提供在线购买服务。患者可以在信誉良好的在线药店购买希敏佳,但需要提供医生开具的处方。3、官方指定的经销商希敏佳在全国各大城市有官方指定的经销商,患者可以从这些经销商处购买。4、医保如果患者的病情符合医保报销条件,可以通过医保报销部分费用。5、患者援助计划一些慈善机构或药品生产商可能会提供患者援助计划,患者可以申请获得援助。6、出国购买患者可以自行出国去往当地医院药房购买,但需要选择正规医院药房,以免上当受骗。7、通过专业的国内海外医疗服务机构购买海外上市的希敏佳患者可以在线查找专业的有资质的海外医疗服务机构,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高,但需要注意选择机构的正规性,这样才能保证药物来源的可靠性和药品的质量。需要注意的是,不同地区的价格可能会有所不同,具体价格还需根据当地的情况而定。此外,患者应该注意选择可靠的购买渠道,避免购买到假冒伪劣药品。在购买过程中,如有疑问,建议咨询专业医生或药师。希敏佳的作用效果TNF-α抑制剂已被证明可降低类风湿性关节炎(RA)患者关节损伤的风险,改善身体功能和生活质量。一项试验评估希敏佳对传统改良抗风湿药物(DMARDs)疗效不佳的RA患者的有效性和安全性。更多关于希敏佳副作用的内容可以点击:培塞利珠单抗(希敏佳)的副作用这篇文章阅读了解。主要结果共纳入五项试验。对2394人进行了有效性分析,对2094人进行了安全性分析。随访时间为12至52周,希敏佳的剂量范围为50至400毫克皮下注射(sc)。三项试验的对照组为安慰剂加甲氨蝶呤(MTX),两项试验的对照组仅为安慰剂。在24周时,使用获批剂量200毫克的希敏佳可观察到显著的改善:美国风湿病学会(ACR)50%的改善,绝对获益率29%,获益所需治疗人数(NNTB)4,健康评估问卷(HAQ)平均差(MD)-0.39。52 周的结果非常相似: ACR 50%改善率为5.27,HAQ平均差(MD)为0.42。试验结论 使用希敏佳可改善临床效果(ACR50、28关节疾病活动评分(DAS-28)缓解和HAQ评分)。在开始使用希敏佳之前以及每次补充药物时,请阅读药物指南和使用说明 。如果有任何疑问,请咨询主治医生,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:瑞美吉泮2024年的价格是多少钱一盒?参考文献Ruiz Garcia V, Jobanputra P, Burls A, Cabello JB, Gálvez Muñoz JG, Saiz Cuenca ES, Fry-Smith A. Certolizumab pegol (CDP870) for rheumatoid arthritis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD007649. doi: 10.1002/14651858.CD007649.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2014;9:CD007649. PMID: 21328299.
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2024-01-30 15:10
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康奈非尼导致的不良反应怎么治疗
导读:康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定突变的黑色素瘤和结直肠癌的激酶抑制剂。在使用康奈非尼治疗过程中,可能会出现一些不良反应,通常需要根据具体情况治疗这些不良反应,建议在医生的指导下进行治疗,医生会根据患者的具体情况和不良反应的严重程度来制定治疗方案。康奈非尼导致的不良反应治疗措施1、疲劳:可以通过充分休息、营养补充、适度运动缓解疲劳症状。2、恶心和呕吐:可在医生的指导下使用抗恶心药物如甲氧氯普胺、格拉司特等控制恶心和呕吐。3、腹痛:可能需要遵医嘱使用止痛药、抗炎药,或者根据腹痛的原因采取其他治疗措施。4、关节痛:可以通过物理治疗、使用非甾体抗炎药或镇痛药缓解。5、痤疮样皮炎:可以使用局部治疗,如使用含有水杨酸或苯甲酸的产品,严重时可能需要口服抗生素。6、腹泻:治疗可能包括使用止泻药物,如洛哌丁胺,以及补充电解质和水分。7、出血:需要立即医疗干预,可能包括使用止血药物、输血或手术治疗。8、葡萄膜炎:可能需要眼科医生的评估和治疗,包括使用抗炎眼药水或类固醇。9、QT延长:可能需要调整药物剂量或更换药物,并监测心电图。康奈非尼的严重不良反应康奈非尼的严重不良反应主要包括新的原发性恶性肿瘤、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进、心肌病、肝毒性、出血、葡萄膜炎、QT延长等,出现这些严重的不良反应需要及时到医院就诊处理,包括调整药物剂量、暂停用药、永久停药等。患者应避免自行处理康奈非尼导致的不良反应,不当的处理可能会加剧健康问题。在治疗过程中,医生可能会调整康奈非尼的剂量或治疗方案,以减轻不良反应。
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2024-05-14 11:36
瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
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2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
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2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
已帮助人数6人
2024-05-13 17:42
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