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RTH258说明书

作者
医学编辑李莹
阅读量:222
2021-03-22 10:58

【药品名称】Beovu,brolucizumab-dbll,RTH258

【RTH258作用机理】RTH258是人VEGF抑制剂。RTH258与VEGF-A的三种主要同工型(例如VEGF110,VEGF121和VEGF165)结合,从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。RTH258通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖,新血管形成和血管通透性。 

【RTH258适应症和用途】RTH258是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。 

【RTH258剂量和给药】RTH258通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的RTH258推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。 

RTH258说明书

【RTH258剂量形式和强度】玻璃体内注射:单剂量小瓶中6mg/0.05mL溶液。 

【RTH258禁忌症】眼或眼周感染。活动性眼内炎症。过敏症。 

【RTH258警告和注意事项】玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。已经报道了RTH258注射后通常存在眼内炎症的视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞。应该3.指示患者立即报告任何变化的想法。玻璃体内注射后30分钟内眼内压(IOP)升高。在玻璃体内使用VEGF抑制剂后,存在潜在的动脉血栓栓塞事件(ATE)风险。 

【RTH258不良反应】接受RTH258的患者中最常见的不良反应(≥5%)为视力模糊(10%),白内障(7%),结膜出血(6%),眼痛(5%)和玻璃体漂浮症(5%) 。

【RTH258存储和处理方式】将RTH258冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。请勿冻结。 将小瓶存放在外部纸箱中,以避光。使用之前,未开封的RTH258玻璃小瓶可以在室温,20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下保存长达24小时。

以上为RTH258说明书,请在医生指导下正确用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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诺华新药Beovu常见不良反应有什么?
诺华(Novartis),即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一, 总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。诺华新药Beovu是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,也是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物。 2019年10月09日,诺华制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu(Brolucizumab)注射剂,用于治疗老年性湿性黄斑变性(AMD)。 AMD是导致失明的主要原因,影响着全球2000多万人,频繁的注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。Beovu能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期(loading phase)之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物,可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性,从而有效维持患者视力。 诺华新药Beovu常见不良反应有什么? Beovu最常见的不良事件(≥5%)是视力模糊,白内障,结膜出血,玻璃体漂浮物和眼痛;玻璃体内注射Beovu后发生严重的不良反应,包括眼内炎,视网膜脱离,眼内压升高和动脉血栓栓塞事件。 以上就是诺华新药Beovu的不良反应的相关介绍,更多药品信息,患者可以咨询客服了解 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射用紫杉醇的安全性和疗效https://www.1blv.com/newsDetail/98455.html
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2022-10-26 14:52
RTH258副作用
RTH258(Beovu)属人源化的单克隆单链Fv抗体片段,是人血管内皮生长因子抑制剂。美国食品和药物管理局于2019年10月批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。临床研究表明,与阿柏西普相比,RTH258对最佳矫正视力的改善呈非劣效性,且 RTH258的疗效更为稳定,RTH258常见不良反应包括视力模糊、白内障和结膜出血等。 美国视网膜专家协会(ASRS)发布的一份报告为Beovu的前景蒙上了一层阴影。报告指出,需要密切关注血管炎和其他可能导致视力丧失的并发症的病例报道,并认为这是Beovu治疗的潜在副作用。根据《纽约时报》当时的报道,ASRS提到了14例血管炎病例,其中11例被指定为阻塞性视网膜血管炎,这是一种确定会威胁视力的炎症性疾病。 近日,诺华确认,Beovu确实存在上述治疗副作用。该公司报告称,在3月份,每10000次注射,就有10次出现动脉阻塞、血管炎症或严重视力丧失。具体而言,在对上市后不良事件报告的最新回顾中,诺华发现在2月28日至3月27日的5周内,视网膜动脉阻塞、眼部血管炎症或严重视力丧失的发生次数为每10000次注射中有8.75-10.08次。导致严重视力丧失的事件(葡萄膜炎或白内障最为常见),在3月6日的一周内,每10000次注射中发生率高达4.03次。 诺华表示,将与美国、欧洲和其他国家监管机构合作,修订Beovu产品标签,以增加新的安全信息,并更改正在进行的临床试验方案,以防止此类不良事件的发生。 目前据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:意美在国内买的到吗
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2022-10-26 14:52
你知道Beovu的功效及副作用吗?
Brolucizumab(商品名为Beovu)是由诺华制药研发的新型抗VEGF 药物,美国食品药品管理局(FDA)于2019年10月批准其用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。那么,你知道Beovu的功效及副作用吗? Beovu是一种人源单链抗体片段(scFv) ,通过抑制配体-受体的相互作用来阻断VEGF通路,从而抑制新生血管形成与内皮细胞的增殖,降低血管的通透性。与同类治疗药物相比,其具有分子体积小、组织穿透性强、药物浓度高﹑注射剂量小、药效持久及注射间隔长等优点。 FDA是根据两项研究结果对Beovu进行批准的,这些研究通过比较Beovu与阿柏西普后发现,两只药物的疗效相近。而在次要研究终点上(主要考量的是视网膜液和黄斑中心区视网膜厚度)Beovu则好于Eylea。一位专家指出,视网膜干燥和轻微降低注射方面的负担是一种增量式进步,但并不能“改变游戏规则”。不过,诺华将会寻求充分利用其药物所具有的优势。 Beovu的副作用为结膜出血,眼痛,视力模糊,白内障,玻璃体漂浮症。在使用Beovu的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥Beovu的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:三个月注射一次的眼科药物-Beovu
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2022-10-26 14:52
Beovu怎么使用才能发挥最大效果?Beovu的副作用多不多
Beovu是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。临床试验数据显示,接受该药品治疗,可降低中心区视网膜厚度(CST),且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少。Beovu可改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。那Beovu怎么使用才能发挥最大效果?Beovu的副作用多不多? Beovu使用方法 Beovu(brolucizumab-dbll)通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的Beovu推荐剂量为:每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。因为每位患者的病情不同,在接受Beovu(brolucizumab-dbll)治疗时用药剂量、疗程时间等也会有差异。患者在Beovu(brolucizumab-dbll)治疗期间应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少用药剂量,避免因错误用药产生其他不良反应,耽误病情。 Beovu副作用 Beovu副作用包括有:视力模糊、白内障、结膜出血、眼痛、玻璃体漂浮症等等。因个体差异,每位患者在接受Beovu(brolucizumab-dbll)治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的,这主要是由患者自身情况决定的。 以上就是关于Beovu(brolucizumab-dbll)使用方法及副作用的介绍,患者如果想要了解更多关于Beovu(brolucizumab-dbll)的药物资讯(如注意事项、药品价格、购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Beovu被美国FDA批准治疗湿性黄斑变性(AMD)
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2022-10-26 14:52
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数5人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
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