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益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)

全部名称:
益赛普、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection
 适应症:
1、中度及重度活动性类风湿关节炎; 2、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病; 3、活动性强直性脊柱炎。
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益赛普

通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

商品名称:益赛普

英文名称:Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection

中文名称:益赛普

全部名称:益赛普、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection

适应症

益赛普适用于治疗:

1、中度及重度活动性类风湿关节炎;

2、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病;

3、活动性强直性脊柱炎。

剂型和规格

12.5mg/支,活性为1.25×106AU/支、25mg/支,活性为2.50×106AU/支

用法用量

皮下注射,注射部位可为大腿、腹部或上臂,成人推荐剂量为每次25mg,每周二次,每次间隔3~4天,注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2~8℃冷藏72小时。

不良反应

1、常见不良反应:注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3~5天。

2、其它不良反应:头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。

3、据国外文献报道,同类产品的不良反应还有如下:感染、自身抗体、恶性肿瘤。

注意事项

1、国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏疾病时,在使用本品时应极为慎重。

2、在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。

3、当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。

4、在使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。

5、由于肿瘤坏死因子可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用本品时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用。

6、目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。

7、在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在使用本品时应极为慎重。

特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女

不建议孕妇及哺乳期妇女使用。

2、儿童

尚无2岁以下儿童用药资料,国外报道儿童(4至17岁)用药剂量为每周0.8mg/kg。每周剂量推荐分二次,每次间隔3~4天。

3、老年

国外文献报道,197例65岁以上的老年患者进行了临床试验,在安全性及有效性方面,与青壮年患者没有显著性差别。由于在老年患者中通常易发生感染,因此在治疗中应予以注意。

禁忌症

败血症、活动性结核病患者,对益赛普或制剂中其他成分过敏者禁用。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用资料。

药物过量

人对rh TNFR:Fc的最大耐受剂量尚未确定,国外文献报道、在对健康志愿者进行的内毒素血症研究中,以单剂量60mg/m2静脉注射未见剂量限制的毒性。在一组类风湿关节炎临床试验中,一位患者误用rh TNFR:Fc 62mg/m2每周两次皮下注射,连续3周,并未见不良反应发生。

成分

主要组成成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rh TNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

性状

本品为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清,透明液体。

贮存方法

本品应置于2~8℃,避光干燥保存和运输,不可冷冻。

生产厂家

三生国健药业(上海)股份有限公司

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益赛普能长期用药吗?
益赛普(通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)能长期用药,尤其是在治疗中度至重度活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎以及中度至重度斑块状银屑病等疾病时,但是需要在医生的指导下决定是否需要长期用药。益赛普长期用药的原因和好处1、疾病控制:益赛普能够有效控制上述疾病的活动性,减轻症状,改善患者的生活质量。2、疗效维持:长期使用可以帮助维持疗效,防止疾病复发或进一步恶化。3、安全性:益赛普的安全性在长期临床使用中得到了验证,尽管可能会有一些副作用,但在医生的监督下通常是可控的。4、个体化治疗:医生会根据患者的具体病情和治疗反应来调整用药计划,包括剂量和用药频率。5、疾病特性:由于类风湿关节炎和强直性脊柱炎等慢性疾病的特性,可能需要长期甚至终身用药来控制病情。益赛普的用药指南益赛普需要皮下注射,可注射在大腿、腹部或上臂等部位,成人推荐剂量为25mg,每周用药2次,每次间隔3-4天用药。另外,注射益赛普前需要用1毫升注射用水溶解。益赛普治疗银屑病的效果在一项多中心、随机、安慰剂对照试验中,共有466名中度至重度斑块状银屑病患者入组,并随机分配接受益赛普加甲氨蝶呤(n=233)或益赛普加安慰剂(n=233)。主要终点是第24周银屑病面积和严重程度指数较基线改善至少 75% (PASI 75) 的患者比例。联合治疗组第24周时的PASI 75显著高于单一治疗组,分别是81.86%、65.5%。在第12周的其他PASI改善评分中也观察到了类似的结果,联合治疗组为62.39%,单一治疗组为44.54%。第24周的PASI 50分别为92.48% 、85.59%, PASI 90分别为64.16%、42.36%。益赛普联合MTX联合疗法是治疗中重度斑块型银屑病的有效疗法,具有可接受的安全性和耐受性,表该疗法是可行的,且患者耐受性良好。益赛普治疗类风湿性关节炎的疗效在一项临床研究中,将76例类风湿性关节炎患者随机分为益赛普治疗组A组(n=22,益赛普25mg,每周两次,甲氨蝶呤10 mg/周),益赛普治疗B组(n=24,益赛普12.5mg,每周两次,甲氨蝶呤10 mg/周) )和对照组(n=30,甲氨蝶呤10 mg/周)。治疗前三组关节功能相关参数差异无统计学意义,治疗3个月后明显改善,其中益赛普治疗A、B组效果更佳。与对照组相比,治疗后2周、4周时,益赛普治疗组A出现ACR50的患者比例显着高于益赛普治疗B组。总结长期使用益赛普需要考虑潜在的风险和副作用,并进行定期的监测和评估。在长期使用益赛普的过程中,患者应定期进行医学检查,包括血常规、肝肾功能、炎症标志物等,以及定期评估疾病的活动性和药物的疗效。参考文献:Liu LF, Chen JS, Gu J, Xu JH, Jin HZ, Pang XW, Wang G, Yu C, Song ZQ, Guo ZP, Li W, Lai W, Cui PG, Chen M, Fang H, Lyu CZ, Li YZ, Sun Q, Xie HF, Liu XM, Gao XH, Shi YL, Zhao NQ, Zhang W, Zheng M. Etanercept biosimilar (recombinant human tumor necrosis factor-α receptor II: IgG Fc fusion protein) and methotrexate combination therapy in Chinese patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Dermatol Res. 2020 Aug;312(6):437-445. doi: 10.1007/s00403-019-02024-6. Epub 2019 Dec 23. PMID: 31873772.相关热文推荐:益赛普的功效与作用及副作用?
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2024-03-20 17:47
益赛普对强直性脊柱炎的作用?
益赛普可有效抑制肿瘤坏死因子- α( TNF-α )表达,减轻炎症和关节畸形等引起的疼痛。关于益赛普益赛普(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,三生国健药业上海股份有限公司)作为依那西普的生物类似物,与依那西普相比在药代动力学和药效学特性、免疫原性、疗效和安全性方面没有显著的差异,在中国应用于AS(强直性脊柱炎)患者的治疗,并且其疗效得到了广泛认可。益赛普的作用益赛普为新型的生物靶向制剂,可特异性拮抗TNF - α而发挥抗炎作用,治疗AS患者具有起效快、效果好、副作用少等优势益赛普经皮下注射后,具有起效快和镇痛效果好等优点,同时可缓解患者脊柱僵硬的症状,所以,治疗后患者的晨僵时间明显缩短。益赛普的功效研究目的:观察益赛普治疗强直性脊柱炎(AS)的效果[1]。研究方法:随机选取在河南省人民医院治疗的83例AS患者,按照随机数表法分成两组,观察组(42例)接受益赛普标准剂量治疗,对照组(41例)接受甲氨蝶呤联合柳氮磺吡啶标准剂量治疗,比较两组患者强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、强直性脊柱炎功能指数(BASFI) 、晨僵时间、腰背痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Harris髋关节评分法(HHS)评分,红细胞沉降率(ESR).C反应蛋白(CRP)和不良反应发生情况。研究结果:治疗前,两组BASDAI评分、BASFI评分、晨僵时间、腰背痛VAS评分、髋关节评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组BASDAI评分、BASFI评分、腰背痛VAS评分、髋关节评分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组晨僵时间短于治疗前,且观察组短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血清ESR 和CRP 水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血清ESR.CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究结论:益赛普对AS的临床疗效及安全性优于甲氨蝶呤联合柳氮磺吡啶,疗效显著。益赛普的的副作用尽管益赛普在临床上取得了显著的治疗效果,但同时也存在一些不良反应。其中,注射部位局部反应是益赛普治疗过程中常见的副作用之一。为了减少注射部位反应的发生,患者在接受益赛普治疗时可以采取一些预防措施。首先,保持注射部位的清洁和干燥,避免感染。其次,在注射前进行适当的皮肤准备,如轻轻按摩注射部位,以促进血液循环。此外,遵循医生的建议,按时按量进行注射,避免自行调整药物剂量。参考文献[1]翟功伟,张楷广,高延征等.益赛普对强直性脊柱炎的疗效[J].河南医学研究,2020,29(09):1559-1561.相关热文推荐:益赛普生物制剂多少钱一支?
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2024-03-27 16:17
益赛普的详细注射教程
导读:益赛普是一种皮下注射的生物制剂,用于治疗中度及重度斑块状银屑病、类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎等。益赛普的详细注射教程包括做好准备工作、进行注射等,患者自行注射前务必在医生或护士的指导下学习并实践注射技术,并严格按照医嘱进行治疗。准备工作首先用肥皂和温水彻底清洗双手,确保手部卫生。从冰箱取出预冷藏的益赛普,待其达到室温(通常约30分钟)。检查药品包装完整性,确认有效期无误。准备注射设备,根据医生或说明书指示,选择合适的注射装置,如预装式笔型注射器、一次性注射器+针头等。如果需要,将药品与注射装置组装好。然后选择注射部位,益赛普通常注射于腹部、大腿前外侧、上臂外侧或三角肌下缘等部位。每次注射应选择不同区域,以减少皮肤硬结和脂肪萎缩的风险。选择好注射部位后,使用酒精棉球或专用消毒剂,按照螺旋形方式擦拭注射部位皮肤,待其自然干燥。进行注射根据注射装置长度和注射角度,确定皮肤进针点。对于笔型注射器,通常无需捏皮,对于长针头的一次性注射器,可能需要捏起皮肤。用非惯用手(如左手)稳固地捏住注射部位的皮肤,使皮肤紧绷。右手持注射器,拇指放在触发按钮或推杆上,食指或中指固定针帽。插入针头,保持注射器与皮肤呈约45°至90°角(具体角度根据医生指导或说明书),迅速将针头全部刺入皮肤。动作应坚定而平滑,避免犹豫或反复刺入。确认针头在皮下后,缓慢平稳地按下触发按钮或推动推杆,注入药物。注射过程中避免快速推注或停顿,以减少不适感。如果医生或说明书要求在注射后保持一定时间(如10秒),则在药物完全注入后,保持针头在皮下停留相应时间,确保药物充分吸收。注射后操作注射完后拔出针头,在规定保持时间结束后,同样迅速而坚定地将针头从皮肤中拔出,避免晃动或扭转。用干净的棉签或手指轻轻按压注射部位数秒钟,防止出血或药液渗出。将使用过的注射器、针头、棉签等放入专用锐器容器中,按照当地法规妥善处理。注意事项建议患者严格按照医生开具的处方和用药指导进行注射,不可随意增减剂量或更改注射频率。注射后注意观察注射部位有无红肿、疼痛、硬结等反应,如有异常应及时告知医生。未使用的益赛普应储存在2℃至8℃的冷藏环境中,避免冷冻和光照。初次注射或不熟悉操作的患者,应在医护人员的指导下进行训练,并在需要时寻求护士的帮助。
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2024-04-22 17:50
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益赛普的正确用法用量是什么?
益赛普的正确用法是皮下注射,成人推荐剂量为25mg。益赛普也叫做注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,其药物说明书中指出该药物需要皮下注射,注射部位为大腿、腹部或上臂等,成人的推荐剂量为25mg,每周用药2次,每次用药间隔3-4天。益赛普注射前需要用1ml注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。以上仅供参考,益赛普需要在医生的指导下进行用药,不可自行用药。
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2024-03-20 10:59
益赛普注射部位的不良反应有哪些?
益赛普注射部位的不良反应主要包括红斑、瘙痒、疼痛、肿胀等。使用益赛普注射部位的不良反应主要包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛、肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低,注射部位反应平均持续3-5天。患者可以在注射部位冷敷帮助缓解疼痛、肿胀,避免抓挠注射部位,以免引起感染或进一步刺激。益赛普还可引起头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、血压升高、关节酸痛等不良反应,大部分无需处理。但如果持续时间较长或者是比较严重,还是建议及时到医院进行就诊处理。
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2024-03-20 11:20
喝了啤酒可以打益赛普吗?
喝了啤酒一般不可以打益赛普,以免影响药物效果。虽然益赛普的说明中并没有明确提到用药期间禁止饮酒,但是一般情况下在用药期间建议避免饮酒,因为酒精可能会影响药物的代谢和效果,或者增加药物的副作用。另外,酒精可能与药物产生相互作用,影响治疗效果。因此,因此喝了啤酒一般不可以打益赛普,打益赛普期间也不可以喝酒。接受益赛普治疗期间应保持良好的生活习惯,增加优质蛋白食物的摄入,如鸡蛋、瘦肉、牛奶等,注意关节保暖。
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2024-03-20 11:59
打益赛普鼓包怎么回事?
打益赛普鼓包通常是注射部位局部反应,可出现红斑、搔痒、疼痛、肿胀等症状,这些反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率可能会降低,平均持续3-5天。打益赛普鼓包可以采取立即拔针、更换注射部位、抬高肿胀部位、冷敷等措施进行处理。1、立即拔针:如果注射过程中发现鼓包,应立即停止注射并拔出针头。2、更换注射部位:选择另一个部位进行注射,避免在同一部位重复注射。3、抬高肿胀部位:将肿胀部位抬高超过心脏位置,有助于减轻肿胀。4、冷敷:在注射后立即使用冷敷可以帮助减少肿胀和疼痛。如果鼓包情况严重或持续,应及时咨询医生,医生可能会调整注射技术或更换治疗方案。
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2024-03-20 13:02
2024年益赛普25mg装的价格是多少钱一支?
2024年益赛普25mg装的价格大概280元一支。益赛普是一种用于治疗斑块状银屑病、活动性强直性脊柱炎、类风湿性关节炎的药物。益赛普是一种肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂,最初是由美国的Amgen公司研发。目前益赛普在中国也有生产和销售,是由中国三生制药集团引进并在国内生产的生物类似药。据了解,25mg的中标价格在320元左右一支,12.5mg一支的中标价为188元。此外,国内其他关于益赛普25mg装一支的报价在280元左右。益赛普的价格较为便宜,患者在购买药物前可咨询医生自己的病情是否适合使用,同时也可了解相关医保政策。益赛普已被纳入医保,但是具体报销比例尚不明确,患者可根据自身情况选择购买。
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2024-03-26 13:51
益赛普应该如何储存?
益赛普储存方法:1、保存温度要求:益赛普应置于2~8℃的环境中保存。这个温度范围是经过严格控制的,旨在确保药物分子的稳定性和活性。温度过高或过低都可能导致药物结构发生变化,进而影响其疗效和安全性。因此,在保存益赛普时,务必使用温度稳定的冷藏设备,并定期检查设备的工作状态,确保温度始终保持在适宜的范围内。2、避光干燥要求:益赛普在保存过程中应避光保存。光线中的紫外线和其他辐射可能对药物分子产生不利影响,导致药物降解或失活。因此,建议使用不透光的容器或包装材料来存放益赛普,并将其放置在干燥的环境中,避免潮湿和水分对药物的影响。3、禁止冷冻:特别需要注意的是,益赛普绝对不可冷冻。冷冻会导致药物中的水分结冰,进而破坏药物的晶体结构,使其失去活性。一旦药物被冷冻,即使解冻后也无法恢复其原有的疗效和安全性。因此,在保存和运输益赛普时,务必避免任何可能导致冷冻的情况,如将药物暴露在极低温度的环境中或长时间存放在冷冻设备中。
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2024-03-27 13:24
益赛普打了能管多久?
赛普大约需要注射两到四周后才会开始起效。这意味着患者在使用初期可能不会立即感受到明显的症状改善。然而,随着治疗的持续进行,药物会逐渐发挥作用。在使用益赛普治疗三至六个月后,患者通常会体验到稳定的疗效。这时,症状会得到明显的缓解,病情也会得到较好的控制。然而,这并不意味着可以立即停药。为了巩固治疗效果并避免疾病的复发,患者需要在医生的指导下逐渐减少药量。由于每个人的身体情况和疾病严重程度不同,因此每个人注射益赛普的时间也会有所不同。有些患者可能需要更长时间的治疗才能达到稳定的效果。因此,患者应遵循医生的建议,根据自身情况调整治疗方案。使用益赛普半年后,建议患者到医院进行详细的检查。通过检查,医生可以评估治疗效果,并根据患者的具体情况给出下一步的治疗建议。在这个过程中,患者应积极配合医生的指导,避免私自增加药量或停药。需要强调的是,私自增加药量或停药都是非常危险的行为。这样做不仅可能导致治疗效果不佳,还可能引发一系列不良反应。因此,患者在使用益赛普时,一定要严格按照医生的指导进行,切勿自行调整用药方案。
已经帮助521人
2024-03-27 13:24
打益赛普对眼睛的副作用是什么?
打益赛普可能对眼睛产生一些副作用。一些患者使用益赛普后可能会感到眼部不适,出现视力下降、视物模糊等眼部反应。这可能是因为益赛普对眼部造成了一定的刺激。如果出现这类症状,建议患者及时咨询医生,并在医生的指导下进行必要的检查和治疗。医生可能会建议使用一些滴眼液来缓解眼部不适,例如左氧氟沙星滴眼液或妥布霉素滴眼液等。同时,患者也应注意保持良好的眼部卫生习惯,避免长时间用眼,定期休息眼睛,以减轻眼部负担。请注意,每个人的身体反应可能会有所不同,因此在接受益赛普治疗期间,患者应密切关注自己的身体状况,并及时向医生反馈任何不适或异常反应。医生会根据患者的具体情况进行个体化的治疗调整,以确保患者的安全和合理用药。
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2024-03-27 13:24
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