非格司亭(Filgrastim)

通用名：Filgrastim

商品名：Leucostim

全部名称：重组人体白细胞生成素，白特喜，非格司亭预填充注射器，Filgrastim，Leucostim，Nivestim

适应症

造血干细胞动员到外周血中；

促进造血干细胞移植过程中中性粒细胞计数增加;

癌症化疗引起的中性粒细胞减少症；

干扰人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染治疗的中性粒细胞减少症；

与骨髓增生异常综合征相关的中性粒细胞减少症；

与再生障碍性贫血相关的中性粒细胞减少症；

先天性/特发性中性粒细胞减少症；

dinutuximab（基因重组）对神经母细胞瘤的增强抗肿瘤作用。

用法用量

(1)用于治疗化疗引起的或因先天性、特发性中性粒细胞减少症:可用皮下注射，一次50μg／m2，一日1次；或静滴，一次0.1μg/m2，一日1次。

(2)急性白血病:静滴，一次0.2mg／m2，一日1次。

(3)用于骨髓移植:静滴，一次0.3mg/m2，一日1次。一般在骨髓移植后第2-5天内开始应用本品。

规格

0.5ml预充注射器/5支装

不良反应

1.皮肤：发疹、发红偶有发生。

2. 肝脏：有时会有S-GOT,SGPT的上升。

3. 消化器官：有时会有恶心、呕吐的情况发生。

4. 肌肉、骨骼系统：骨痛，且有时会有腰痛、胸痛、关节痛的情形发生。

5.其他：有时引起Alp、LDH上升、发烧、头痛、倦怠感、心悸、尿酸上升及血清中Creatinine上升。

禁忌

1.对本剂或其他的颗粒球之直系形成刺激因子制剂有过敏反应的患者。

2. 骨髓中的芽球并没有十分减少的骨髓性白血病患者及未梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者。

注意事项

1.本剂的投与仅限于嗜中性白血球缺乏的病患。

2. 本剂注射中，须定期进行血液的检察，须特别注意不可让嗜中性白血球，(白血球)，增加到必需数量以上。如已增至必要数量以上时，须采取适当的减药或停药措施。

3. 为了防止过敏反应发生，使用前须充分的问诊，必要时宜预先施行皮肤反应试验。

4. 对进行癌化学疗法的嗜中性白血球缺乏病患者，须先投与化学疗法制剂后；再注射本剂，应避免在实行化学疗法之前投与本剂。

5. 已知在骨髓发育不良症候群中，伴随着芽球增加的病例，有移转致骨髓性白血病的危险。所以在使用本剂时，应先采样细胞，确认，经过体外试验，未有芽球之增多。

6. 对急性骨髓性白血病患者(为实行化学疗法及骨髓移植时)投与本剂时，应先采样细胞，经过生体外试验确认。由本剂刺激而产生的白血病细胞是否增加，并且定期的作血液检查及骨髓检查，如有芽球的增加，则需中止投药。

7. 儿童使用本剂，应充分的观察，慎重的使用。

贮藏

药品应置于摄氏2 ~ 8度冰箱内(勿冷冻)；如发生变质或过期，不可再使用。

作用机制

本剂与会与存在于嗜中性白血求前驱细胞至成熟嗜中性白血球细胞上的受体产生特异的结合，对于嗜中性白血球前驱细胞促进其分化、增殖，而估计对成熟嗜中性白血球则有亢进其机能作用。

安全与疗效

filgrastim的这项关键性试验共纳入了348例晚期乳腺癌女性患者，这些患者们都使用紫杉醇和阿霉素进行治疗。她们被随机分配接受G-CSF、安慰剂以及另一种未在美国上市的G-CSF治疗。使用tbo-filgrastim治疗由化疗引起的中性粒细胞减少症的患者，其平均恢复时间为1.1天，而安慰剂组为3.8天。另外，有680例乳腺癌、肺癌、或非霍奇金淋巴瘤患者参与了该药的安全性评价，这些患者都使用高剂量的骨髓抑制性化疗。该药最常见的副作用为骨骼疼痛。

完整说明书详见：

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/97cc73cc-b5b7-458a-a933-77b00523e193/spl-doc?hl=Filgrastim