中国有仿制的伊布替尼。
2022年10月14日,先声药业仿制的伊布替尼胶囊获中国国家药监局批准上市。2017年8月,先声药业仿制的伊布替尼进入中国市场,已获批治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者和华氏巨球蛋白血症。另外,中美华东、海正药业、正大天晴等国内企业也在开发伊布替尼仿制药。
伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂,原研药由强生和Pharmacyclics合作开发。最早于2013年11月获得FDA批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。