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依瑞奈尤单抗什么时候在中国获批上市的?

偏头痛患者 女 | 67
提问时间: 2024-01-26 13:33
我患有偏头痛很多年了,听说依瑞奈尤单抗的效果不错,我想知道这个药物在中国上市了吗?依瑞奈尤单抗什么时候在中国获批上市的?
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医伴旅药师
回答时间: 2024-01-26 09:24
依瑞奈尤单抗2023年09月21日在中国获批上市。

2023年09月21日,中国国家药品监督管理局批准依瑞奈尤单抗注射液在中国上市,适应症是成人偏头痛的预防性治疗。

2021年3月,诺华DRAGON III期研究取得积极结果,结果表明,依瑞奈尤单抗70mg组在12周双盲治疗期最后4周相比基线降低每月偏头痛天数(MMD)疗效终点(主要终点)上显著优于安慰剂组。此外,依瑞奈尤单抗70mg组每月偏头痛天数相比基线减少50%以上的应答率显著高于安慰剂组。

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