西米普利单抗获批的适应症有哪些？

西米普利单抗Cemiplimab(LIBTAYOR)是一种 PD-1单克隆抗体免疫抑制剂,经过I/II期临床试验验证，于2018年9月获得FDA批准上市,作为孤儿药开始应用于不适合进行治愈性手术或放射治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。

西米普利单抗是一种免疫检查点抑制剂，其工作机制是通过抑制PD-1和其配体PD-L1之间的相互作用来激活患者的免疫细胞，增强它们对肿瘤细胞的攻击能力。

西米普利单抗的规格：

西米普利单抗(cemiplimab-rwlc)注射液是一种澄清至微乳白色、无色至浅黄色溶液，可能含有微量半透明至白色颗粒。它装在一个纸盒中，包含1个单剂量小瓶：350毫克/7毫升(50毫克/毫升)。

西米普利单抗的储存说明

1、存放温度：将西米普利单抗储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，确保药品处于恒温环境中。

2、避光：保持药品远离阳光直射或强光，可以选择存放在冰箱中的位置避免光线直射。

3、防止冻结或摇晃：避免西米普利单抗遭受冻结或受到剧烈摇晃，确保原纸箱稳固地储存在冰箱中。

西米普利单抗最常见的副作用是疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻和贫血。

针对西米普利单抗最常见的副作用，可以采取以下处理措施：

1、疲劳：保持充足的休息和睡眠，规律饮食，适量运动，避免过度劳累。如症状严重，建议就医寻求进一步指导。

2、肌肉骨骼疼痛：可以适量进行温和的运动或按摩以缓解疼痛感，避免剧烈运动和长时间保持同一姿势。

3、皮疹：保持皮肤清洁干燥，避免使用过于刺激性的化妆品或洗涤剂，避免过度揩擦皮肤，如症状加重或出现严重过敏反应，应及时就医。

4、腹泻：多饮水以保持身体水分平衡，避免食用刺激性食物，可以考虑补充益生菌或膳食纤维，如持续腹泻或有严重腹痛等症状，应及时就医。

5、贫血：增加富含铁质的食物摄入，如红肉、豆类、绿叶蔬菜等，及时补充维生素和矿物质，如叶酸、维生素B12等。如果贫血症状严重，应向医生咨询进一步治疗方案。

针对以上副作用，重要的是根据个体情况和症状严重程度采取相应的处理措施。如果出现持续或严重的副作用，应及时就医寻求医生的建议和指导。

截至2024年3月，西米普利单抗并没有在中国上市，患者如果想要购买，可以选择自己前往国外，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解，西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml，参考价格区间在46250~47500元之间。

西米普利单抗的购买渠道

1、自己出国购买

（1）自主性高：客户可以亲自出国，自行选择购买地点和渠道，具有高度的自主性。

（2）选择多样：在国外，可能有多个供应商或药店提供西米普利单抗，客户可以根据价格、服务和口碑进行选择。

（3）风险较大：需要自己处理签证、旅行等事宜，且可能存在语言和文化障碍。此外，不同国家的药品监管政策不同，可能存在法律风险。

2、寻找海外医疗服务机构

（1）专业性强：海外医疗服务机构通常具备专业的医疗知识和资源，能够为客户提供更全面的药品信息和购买建议。

（2）服务便捷：客户可以通过海外医疗服务机构，实现一站式购买服务，包括药品咨询、购买、配送等，节省时间和精力。