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生物制剂依那西普在强直性脊柱炎治疗中的应用与展望

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:37
2024-04-08 17:49

导读:依那西普(Etanercept)是一种生物制剂,属于一类称为抗 TNF 或 TNF 阻滞剂的药物。用于治疗强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎、中度至重度类风湿关节炎等炎症性关节疾病。在治疗强直性脊柱炎方面,依那西普显示出了较好的疗效,能够明显减轻关节疼痛、关节畸形、关节活动受限等症状,能显著改善患者的临床症状和生活质量。

生物制剂依那西普的作用机制

依那西普作为一种肿瘤坏死因子(TNF)受体的竞争性抑制剂,能够抑制TNF的生物活性,阻断TNF介导的细胞反应。TNF是类风湿关节炎和强直性脊柱炎炎性反应中的关键细胞因子,因此依那西普通过抑制TNF,有效减轻炎症和改善症状。

依那西普的临床治疗结果

在一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究中,依那西普50 mg每周一次治疗活动性强直性脊柱炎显示出显著的疗效。研究中,治疗组在第2周时就有55.7%的受试者达到AS疗效评价(ASAS 20)的改善程度,而对照组仅为17%,显示出统计学意义的差异。第6周时,治疗组有77.5%的受试者达到ASAS20,对照组仅为32.3%。经过12周治疗,治疗组89.5%的受试者达到ASAS20。

依那西普

长期疗效

随访3个月、6个月、12个月,患者的Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)及C反应蛋白(CRP)等指标均有所下降,生活质量评分提高,且无严重不良事件发生。在一项为期24周的持续性临床前瞻实验中,对晚期重症强直性脊柱炎患者继续进行依那西普治疗,结果显示,依那西普治疗24周后,患者的症状和体征仍在改善,表明依那西普具有持续的疗效。

用药注意事项

在使用依那西普治疗之前需要仔细评估,定期随访以监测治疗的安全性和有效性。由于依那西普通过选择性地靶向与银屑病关节炎或银屑病有关的细胞因子起作用,因此理论上它对身体免疫系统的其余部分几乎没有影响。但即便如此,在考虑将其用于易感染患者或慢性或反复感染患者时必须谨慎,不应该用于败血症或活动性感染的患者,以免使情况变得更糟。需要进行大手术的患者可能会被建议在计划手术前2 - 3周暂时停用依那西普。如果不存在感染,可以在手术后2周再次开始用药治疗。

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依那西普注射液:安全性、有效性及患者管理的综合分析
导读:依那西普注射液(商品名:恩利、Enbrel)是一种用于治疗多种免疫介导炎症性疾病的生物制剂,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等。依那西普注射液的安全性总体上被认为是良好的,而且疗效也比较好,但是需要在医生的指导下使用。依那西普的安全性依那西普注射液的常见不良反应包括注射部位反应,如疼痛、肿胀、瘙痒、红斑和出血,还可引起感染、瘙痒、发热、打喷嚏、咽喉痛等,这些不良反应的发生与安慰剂相似,未显示出有临床意义的免疫原性。因此可认为依那西普的安全性比较好,不会引起太多严重的不良反应。有效性分析依那西普能有效改善类风湿关节炎患者的临床症状和生活质量,降低关节损害进展率,并改善关节功能。依那西普对于重度活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时可使用,能有效缓解症状。依那西普在银屑病中的疗效已被充分证实,治疗后4周即可观察到皮肤症状改善。依那西普每周一次皮下注射50mg的给药方案是有效的,在第8周和第16周评估疗效和安全性,每周一次接受 50mg依那西普治疗的患者中有50%达到了目标,每周接受25mg依那西普治疗的患者中有49%达到这一目标。患者管理对于老年患者、肾功能损害或肝功能损害的患者来说是否需要进行剂量调整,应由医生进行谨慎评估和监测。在依那西普治疗过程中严禁接种活疫苗。对于接受依那西普治疗的患者,应考虑使用水痘-带状疱疹免疫球蛋白预防治疗。患者应在专业医生指导下正确使用依那西普,并了解治疗的重要性,以提高治疗依从性。用药指南依那西普注射液治疗类风湿关节炎的推荐剂量为25mg,每周二次或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。治疗强直性脊柱炎的推荐剂量为25mg,每周二次或50mg每周一次。以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准。
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2024-04-08 17:05
依那西普进口50mg多少钱一支?
依那西普进口50mg *4支装参考价格为9747~10000元一盒左右,12只装参考价格区间为25536~27000一盒左右。关于依那西普依那西普临床上主要用于治疗类风湿关节炎,属于肿瘤坏死因子拮抗剂,它能与肿瘤坏死因子相结合,在一定程度上阻碍肿瘤坏死因子与肿瘤坏死因子的受体相结合,具有很好的抗炎作用,肿瘤坏死因子结合受到了阻碍,也在一定程度上防止并阻止病情的恶化,有很大的积极影响。依那西普价格依那西普进口50mg *4支装参考价格为9747~10000元一盒左右,12只装参考价格区间为25536~27000一盒左右。依那西普购买渠道依那西普作为一种用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物药物,其购买渠道主要可以分为国内和国外两大类。1、国内渠道(1)医院药房:患者可以通过就医咨询,获得医生开具的处方,然后在医院药房直接购买依那西普。这种方式能够确保药品的合法性和质量,同时患者还可以获得专业的用药指导和建议。(2)零售药店:一些大型药店或连锁药店也提供依那西普的销售服务。患者可以在这些药店咨询并购买药品,同时也可以通过电话或网上平台与药店联系,了解药品的供应和价格等信息。(3)网上药店:随着互联网的发展,越来越多的网上药店开始提供药品销售服务。患者可以选择一些信誉良好、有资质的网上药店购买依那西普。但需要注意,网上购买药品存在一定的风险,患者应选择正规渠道,并仔细核对药品的真伪和合法性。2、国外渠道(1)当地医疗机构或药店:在一些国家,依那西普可能在当地的医疗机构或药店有售。患者可以根据所在国家的医疗体系,前往相应的医疗机构或药店进行咨询和购买。(2)跨国药店或在线平台:一些跨国药店或在线平台可能提供跨国购药服务。患者可以通过这些平台了解依那西普在国外市场的供应情况,并进行购买。但需要注意的是,跨国购药可能涉及不同的法律法规和海关政策,患者需要仔细了解并遵守相关规定。(3)国内海外医疗服务机构:患者可以通过一些知名的海外医疗服务机构来获取依那西普。这些机构通常具有深厚的医疗资源背景和丰富的国际合作经验,能够为患者提供全面的医疗服务,包括药品购买、用药指导、后续病情监测等。患者在选择这类机构时,应确保其具备合法资质和良好的信誉,以保障自己的权益和安全。更多有关于依那西普的资讯可以参考:哪里有卖依那西普(恩利)的?无论选择哪种渠道购买依那西普,患者都应确保药品的质量和合法性,避免购买到假冒伪劣药品。同时,患者还应根据医生的建议和指导,正确使用和管理药物,以达到最佳的治疗效果。相关热文推荐:依那西普的作用及功效?
已帮助人数98人
2024-03-19 17:03
依那西普的作用及功效?
依那西普作为TNF -α拮抗剂,对于TNF -α具有抑制作用,可减轻炎症反应,延缓病情恶化。关于依那西普依那西普原研产品由安进(Amgen)和辉瑞(Pfizer)开发,最早于1998年在美国获批上市。在中国,依那西普最早于2010年获批,目前已获批适应症包括类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)等。依那西普的作用1、抑制TNF-α的结合依那西普作为TNF-α拮抗剂,能够与TNF-α特异性结合,从而阻止其与细胞膜上的受体相互作用。这种结合抑制了TNF-α的生物活性,进而阻断了其下游的信号传导通路。这一机制有助于控制由TNF-α介导的炎症反应,减轻病情。2、调控炎症因子的活动依那西普通过抑制TNF-α的结合,进而调控炎症因子的活动。它能够降低体内炎症因子的水平,减少炎症因子的产生和释放。这种调控作用有助于减轻炎症反应的程度,缓解患者的症状。3、减少炎症因子的浸润除了直接抑制TNF-α的结合外,依那西普还能够通过减少炎症因子的浸润来减轻炎症反应。它能够降低炎症细胞在炎症部位的聚集和浸润,减少炎症因子的局部浓度。这一机制有助于减轻炎症反应的持续时间和强度,促进组织的修复和恢复。4、降低滑膜中细胞黏附因子的表达依那西普还能够降低滑膜中细胞黏附因子的表达。细胞黏附因子在炎症反应中起到关键作用,它们参与了炎症细胞的迁移和黏附过程。通过降低细胞黏附因子的表达,依那西普能够减少炎症细胞的迁移和黏附,进一步减轻炎症反应。依那西普的功效研究目的:探究艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效[1]。研究方法:选取2017年8月~2019年11月我院诊治的78例难治性类风湿关节炎患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,各39例。对照组给予依那西普治疗,观察组给予在对照组基础上联合艾拉莫德治疗,比较两组临床疗效、类风湿因子(RF)肿瘤坏死因子(TNF-α) 血管内皮生长因子(VEGF)水平和血清免疫球蛋白[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)]。研究结果:观察组治疗总有效率为94.87%,高于对照组的76.92%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组RF TNF-α、VEGF,IgA.IgM,IlgG低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究结论:艾拉莫德联合依那西普治疗可有效降低难治性类风湿关节炎患者炎症因子水平,改善免疫球蛋白,提高治疗效果。总结依那西普作为一种人工合成的可溶性融合蛋白,以其独特的药理作用在炎症性疾病的治疗中展现出显著的功效。它作为TNF-α拮抗剂,通过抑制TNF-α的结合,有效调控炎症因子的活动,从而缓解病情,改善患者的生活质量。同时,依那西普能够减少炎症因子的浸润,降低滑膜中细胞黏附因子的表达,进一步减轻炎症反应,促进组织的修复和恢复。这一综合作用机制使得依那西普在风湿性关节炎、银屑病等多种炎症性疾病中发挥着重要作用。参考文献[1]于守杰,贾倩.艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效[J].医学信息,2020,33(09):140-141.热文推荐:西尼莫德片对神经有修复功能吗?
已帮助人数97人
2024-03-19 16:30
使用依那西普治疗强直性脊柱炎需要注意哪些事项?
使用依那西普治疗强直性脊柱炎的注意事项主要包括用药前筛查、定期监测、感染风险、药物相互作用、过敏反应、妊娠和哺乳、疫苗接种、恶性肿瘤等,注意观察。依那西普的适应症依那西普(Etanercept)是一种可溶性受体,可结合 TNF-α 和 TNF-β,抑制关节和皮肤的炎症反应,这些是自身免疫性疾病的特征。该药物可以作为单一疗法使用,也可以与其他免疫抑制剂(例如甲氨蝶呤)一起用药。1、中度至重度类风湿关节炎依那西普适用于减轻中度至重度活动性类风湿关节炎 (RA)患者的体征和症状,防止关节损伤恶化,并改善身体功能,可与甲氨蝶呤一起服用或单独使用。2、银屑病关节炎依那西普适用于减轻银屑病关节炎患者的体征和症状,防止关节损伤恶化,并改善身体功能。可以与甲氨蝶呤一起使用,也可以不与甲氨蝶呤一起使用。3、中度至重度斑块状银屑病依那西普适用于治疗4岁及以上儿童的慢性中度至重度斑块状银屑病 (PsO),以及可能受益于注射或药丸(全身治疗)或光疗(紫外线)的成人。4、强直性脊柱炎 依那西普适用于减轻活动性强直性脊柱炎(AS)患者的体征和症状。5、中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎 依那西普适用于减少2岁及以上儿童中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎 (JIA) 的体征和症状。依那西普治疗强直性脊柱炎的注意事项1、用药前筛查:在开始使用依那西普之前,应进行结核和肝炎的筛查,以排除活动性感染和肿瘤。2、定期监测:治疗期间应定期监测血常规和肝肾功能。3、注射部位反应:可能会发生注射部位反应或输液反应,应密切观察。4、感染风险:使用依那西普可能增加感染风险,包括发展为活动性结核病或潜伏性结核病重新激活,因此在使用过程中应注意个人卫生,避免接触感染源。5、药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、补充剂等,以避免药物相互作用。6、过敏反应:如果对依那西普或其他成分过敏,应避免使用。7、妊娠和哺乳:依那西普可能对胎儿造成伤害,因此怀孕期间不应使用。如果正在哺乳,也应避免使用,并咨询医生。8、疫苗接种:使用依那西普期间,可能无法接种活疫苗,因为药物可能影响疫苗的效果。9、恶性肿瘤:有报告称接受依那西普治疗的患者患有恶性肿瘤,尤其是儿童和青少年,最常见的是淋巴瘤,其次是黑色素瘤和其他皮肤癌。使用依那西普应避免食用哪些食物1、避免食用生的或未煮熟的动物产品,例如鸡蛋、肉类、家禽、生鱼和其他海鲜。2、生的、未经高温消毒的牛奶和奶酪、冰淇淋,避免吃生的或稍微煮熟的豆芽。依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效在所有强直性脊柱炎人群中,依那西普(联合或不联合甲氨蝶呤)可有效减少体征和症状、疾病活动性和残疾,并改善与健康相关的生活质量,并且这些益处在长期治疗期间持续存在。总结在使用依那西普期间,患者应遵循医生的建议,并定期进行医学监测。如果出现不适症状,应及时与医生沟通。相关热文推荐:美泊利单抗常规用药是多长时间?
已帮助人数69人
2024-03-13 13:51
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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