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Elahere治疗卵巢癌的效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:183
2023-08-01 13:45

Elahere治疗卵巢癌的效果

Elahere治疗卵巢癌降低了死亡风险,延长了患者的生存期,提高了患者的生活质量。Elahere用于治疗之前接受过1到3种全身治疗方案,叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。

一项试验评估Elahere联合贝伐单抗治疗卵巢癌症铂耐药性患者的抗肿瘤活性和安全性。方法:对最近无铂间期≤6个月的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症患者,每3周静脉注射一次Elahere(6 mg/kg调整后的理想体重)和贝伐单抗(15 mg/kg)。合格性包括免疫组织化学检测的FRα表达(IHC;≥25%的细胞具有≥2+的强度)。

允许先前的贝伐单抗和/或PARP抑制剂(PARPi)治疗。主要终点是确认的客观有效率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、反应持续时间(DOR)、安全性。

Elahere

结果:94名患者接受了Elahere和贝伐单抗的联合治疗。中位年龄为62岁(范围为39-81岁)。52%的患者既往接受过≥3次治疗;59%既往有贝伐单抗;27%有PARPi病史。ORR为44%,有5个完全缓解,中位DOR 9.7个月,中位PFS 8.2个月。

与治疗相关的不良事件与每种药物的情况一致,最常见的是视力模糊、腹泻和恶心。

结论:对于表达FRα的铂耐药的癌症患者,Elahere联合贝伐单抗双药方案是一种有效且耐受性良好的方案。无论FRα表达水平或既往贝伐单抗水平如何,患者都观察到了有希望的活性。

Elahere能够有效的缓解和阻止肿瘤的进展过程,Elahere单药相较化疗在PFS、OS和ORR均取得有统计学意义的改善且安全性更优,是临床值得期待的新型药物。在开始Elahere之前进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查,前 8 个周期每隔一个周期进行一次,并有临床指征。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Gilbert L, Oaknin A, Matulonis UA, Mantia-Smaldone GM, Lim PC, Castro CM, Provencher D, Memarzadeh S, Method M, Wang J, Moore KN, O'Malley DM. Safety and efficacy of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2023 Mar;170:241-247. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.01.020. Epub 2023 Feb 1. PMID: 36736157.

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美国FDA完全批准Elahere治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
导读:2024年03月22日,美国FDA已完全批准Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。此次FDA的全面批准不仅为患者带来了新的治疗选择,也体现了对Elahere安全性和有效性的认可。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期(OS)改善的疗法。Elahere批准上市情况2022年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Elahere用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。直到2024年03月22日,才完全批准。但是截至2024年4月11日,Elahere暂时还没有在中国获批上市。Elahere的作用机制Elahere的工作原理是靶向叶酸受体α(FRα),这是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。一旦与FRα结合,Elahere就会被内化,抗体-药物链接被破坏,DM4(一种破坏细胞内微管的微管抑制剂)被释放,细胞崩溃并死亡。 Elahere的治疗效果分析在一项多中心、开放标签、活性对照、随机、双臂研究中,纳入453名患有铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者被允许接受最多三线的全身治疗。患者随机接受每 3 周静脉输注Elahere6mg/kg或研究者选择的化疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。研究显示,Elahere组的中位总生存期(OS)为16.5个月,化疗组为12.7个月。Elahere组的组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月, 化疗组为4个月。Elahere组确认的总缓解率(ORR)为42%,化疗组为16%。Elahere的用药指南Elahere以静脉输注形式给药,需要遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。常用剂量为6 mg/kg,调整后的理想体重 (AIBW),每3周静脉输注一次,医生会决定需要治疗多少个周期。如果用药期间出现某些副作用,医生可能会改变、延迟或永久停止Elahere治疗。
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2024-04-11 14:28
Elahere2024年在国内能买到了吗?
Elahere是一种处方药,用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者:对铂类化疗没有反应或不再有反应,并且既往接受过 1 至 3 种化疗。截止到2024年3月15日Elahere还没有在中国大陆地区上市,目前国内的医院药房还没有售卖。可能买到Elahere的方式大概包括以下几种:1、出国购药:如果患者有条件,可以选择到Elahere已经上市的国家购买,例如美国。在这些国家的药店中通常能够买到Elahere,但购药前需要提供医疗处方。2、海外就医:患者也可以选择出国前往海外就医,在海外医院就诊后,如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗,通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、通过医疗服务机构获取:在国内,有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作,通常可以帮助患者获取Elahere。患者可以咨询客服直接在线下单,也可以通过线下下单,然后通过邮寄的方式获取药物。4、医生特别申请:在某些情况下,医生可以根据患者的具体需要,向相关机构特别申请购买还未在中国上市的药物如Elahere。这通常是在患者经过详细评估后,医生认为该药物对其疾病具有重要疗效,并且其他治疗方法无法满足需要时进行的。5、参与临床试验:如果患者对Elahere感兴趣且符合参与临床试验的条件,可以主动联系医院或研究机构,咨询是否有相关的临床试验正在进行,并表达参与意愿。有时患者可以获得Elahere的免费或优惠供应。无论选择哪种购买方式,都应确保药物的真实性和合法性,并遵循医生的用药指导。由于Elahere在国内尚未上市,购买和使用此药可能存在一定的风险和不便,患者应充分了解并权衡利弊后再做决定。Elahere的治疗效果Elahere在关键的 SORAYA 试验中进行了评估,该试验是一项针对 106 名铂类耐药卵巢癌患者的单组研究,这些患者的肿瘤表达高水平 FRα,并且之前接受过一到三种全身治疗方案 - 其中至少一种包括贝伐珠单抗。主要终点是研究者评估的确认 ORR,关键次要终点是 DOR。根据标签,Elahere显示研究者的 ORR 为 31.7%,其中包括 5 个完全缓解 (CR)。根据研究者评估,中位 DOR 为 6.9 个月。更多关于Elahere效果的内容可以点击了解:Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果怎么样。Elahere用药须知在使用Elahere前告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、有视力或眼睛问题。2、有肝脏问题。3、已怀孕或计划怀孕。Elahere可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚Elahere是否会进入您的母乳。治疗期间以及最后一次服用Elahere后 1 个月内不要母乳喂养。5、告诉医生患者服用的所有药物, 包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Elahere治疗效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:来那替尼治疗乳腺癌不能与哪些药一起用?
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2024-03-15 16:45
Elahere的功效与作用及注意事项?
Elahere可用于治疗叶酸受体α阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。Elahere的功效与作用1、阻断肿瘤生长信号:靶向药物可以阻断那些促进肿瘤细胞生长和分裂的信号途径,从而减少肿瘤细胞的增殖。2、促进肿瘤细胞死亡:某些靶向药物能够诱导肿瘤细胞凋亡(程序性细胞死亡),从而减少肿瘤的大小。3、阻止肿瘤血管生成:肿瘤需要新的血管来供应养分和氧气。靶向药物可以阻止这些新血管的形成,从而限制肿瘤的血液供应和生长。4、增强免疫反应:一些靶向药物可以激活或增强身体的免疫系统,以识别和攻击肿瘤细胞。5、降低转移风险:靶向治疗还可以帮助减少癌症细胞从原发肿瘤转移到身体其他部位的风险。Elahere主治疾病Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种处方药,用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者:对铂类化疗没有反应或不再有反应,并且既往接受过1至3种化疗。Elahere的注意事项1、肺炎接受Elahere治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病,包括肺炎。应监测患者肺部体征和肺炎症状,通过适当的调查排除感染、肿瘤和其他症状原因。对出现持续性或复发性2级肺炎的患者暂停用药,直到症状缓解至≤1级并考虑减少剂量。对所有3级或4级肺炎患者永久停用Elahere,无症状患者可在密切监测下继续使用Elahere。2、周围神经病包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病、口腔感觉减退。应监测患者神经病变的体征和症状。对于出现新的或恶化的周围神经病患者,根据周围神经病的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。3、胚胎-胎儿毒性Elahere含有一种遗传毒性化合物(DM4)并影响活跃分裂的细胞,根据其作用机制,Elahere在给孕妇使用时会对胚胎和胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。Elahere是卵巢癌复发的新选择如果卵巢癌在治疗后6个月内复发,则可以选择新的治疗方案,意味着Elahere具有“铂抗性”。据ImmunoGen 首席医疗官称,Elahere可将铂类耐药卵巢癌的生存率提高33%,该药物利用FRα蛋白进入肿瘤,释放针对肿瘤细胞的化疗药物,通常在患者中具有良好的耐受性。Elahere的疗效在旨在评估 Elahere 有效性的MIRASOL试验中,超过三分之一 (36%) 接受Elahere治疗的患者(之前接受过贝伐珠单抗药物治疗)的无进展生存期得到改善,超过四分之一的患者无进展生存期得到改善,总体生存率有所提高,总体生存率可达26%。在另一组先前未接受过贝伐珠单抗治疗的较小规模患者中,与接受标准化疗的患者相比,无进展生存期延长了34%,总生存期延长了49%。总结建议咨询医疗专业人员或查阅Elahere最新的医学文献和药品说明书,以获取最准确的信息。如需用药,及时到线下医院就诊。如果想要了解Elahere的购买渠道,可以阅读文章:Elahere在哪里买的到?相关热文推荐:Elahere在哪里买的到?
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2024-02-02 14:27
Elahere在哪里买的到?
Elahere截至2024年2月还没有在中国上市,暂时无法在国内买到,但是可通过出国购药、海外就医、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群、参与临床试验等途径买到,以下会讲解具体的购药方式。Elahere的上市信息2022年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体偶联药物Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)上市,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案。截至2024年2月2日,Elahere还没有在中国上市。Elahere在哪里买的到1、出国购药:可以前往Elahere已经上市的国家购买,比如美国等,在已经上市国家的药店中通常能够买到Elahere,购药前需要提供医疗处方。2、海外就医:也可以出国前往海外就医,在海外的医院就诊后,如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗,通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、医疗服务机构:在国内有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作,通常可以买到Elahere,可以咨询客服直接在线下单,也可以通过线下下单,然后通过邮寄的方式就能够获取药物。4、咨询病友:可以咨询身边或网上认识的病友,问问他们都是从哪些途径买到Elahere的,有没有靠谱的购买渠道,可以供自己参考。5、添加病友群:可在网上添加靠谱的病友群,咨询群里的成员是否购买过Elahere,以及购买的方式、流程、价格等。6、参与临床试验:国内有一些大型医院或医疗机构可能正在进行关于Elahere的临床试验,可能是为了在中国上市作准备,因此可以了解当地医院或医疗机构是否有关于Elahere的临床招募。如果自身病情符合入组条件,可以直接参与试验,然后直接获取Elahere。Elahere的购药参考流程1、医疗评估:需要由医疗专业人员确定是否适合使用Elahere治疗,医生会根据病情、药物的适应症等决定是否开具处方。2、获取处方:如果医生认为Elahere适合治疗,会开具医疗处方。3、选择购买渠道:需要根据自身情况选择合适的购药去渠道。4、支付费用:需要支付药物的费用。5、药品配送:确定购药渠道后药品通常会直接配送,或者是亲自前往领取。6、用药指导:在开始使用Elahere之前,确保了解如何正确使用,以及如何处理任何潜在的副作用。Elahere的参考价格Elahere的价格昂贵,SPS生产的Elahere,目前的参考价格大约在89824元-90000元之间,而且需要自费购买。总结使用Elahere治疗前应咨询专业医生,以获取准确的用药信息,包括用法用量、副作用、注意事项等。相关热文推荐:Inqovi怎么才能买到?
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肌萎缩侧索硬化治疗药物力如太的作用功效及购买价格简介
导读:力如太(Rilutek,利鲁唑片)是一种用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或其他运动神经元疾病的处方药,可以延长ALS患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。这篇文章主要讲了力如太的作用功效、用药参考、购买价格、不良反应监测等内容。作用功效1、延长存活期:力如太能够延长ALS患者的存活期,这是其最重要的疗效之一。临床试验已经证明力如太可以延长ALS患者的生命,或者延长发展至需要机械通气支持的时间。2、神经保护作用:力如太通过抑制兴奋性氨基酸的释放,拮抗兴奋性氨基酸的毒性作用,并稳定钠离子通道,从而起到保护神经元的作用。3、ALS转基因动物模型:在动物实验中,力如太能延长ALS转基因动物模型的存活时间,并且在多种神经兴奋性损伤动物模型研究中显示具有神经保护作用。对特定患者群体的疗效:力如太对肌萎缩侧索硬化症患者有疗效,但对其他类型的运动神经元疾病无效。用药参考力如太的推荐剂量为每次1片(50mg),每日两次,每12小时服用一次。服用时应定时,如早晚各一片。如果漏服一次,应按原计划服用下一片。增加剂量并不能显著提高预期益处,因此应严格按照推荐剂量服用。购买价格关于力如太的购买价格,由于药品价格受地区、药房、是否为医保药品等因素影响,价格可能会有所不同。目前了解到法国赛诺菲力如太价格大概在1500元到2000元之间。力如太的价格可能在不同药房和地区有所变化,具体价格需要咨询当地的药房或医疗机构客服人员。不良反应监测尽管力如太可以产生良好的疗效,但患者在使用期间可能会出现一些不良反应,包括乏力、瞌睡、眩晕、恶心、呕吐、口周感觉异常等。这些不良反应的严重程度因人而异,且通常与剂量有关。力如太是处方药,需要在医生的指导下使用。购买时,应向医生问诊并开具处方,以确保用药安全和有效。
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导读:瑞普替尼(Ripretinib)新一代ROS1抑制剂,用于ROS1融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,还可以用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。瑞普替尼已在美国获得FDA的批准。这篇文章主要讲了瑞普替尼的上市时间、作用效果、用药参考、特殊人群用药等内容。上市时间瑞普替尼在美国的上市时间是2023年11月15日,再鼎医药2023年6月28日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(Repotrectinib)的新药上市申请,再鼎医药获得了瑞普替尼在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。作用效果1、高缓解率:在TRIDENT-1研究中,瑞普替尼显示出较高的客观缓解率(ORR)。对于未使用过ROS1 TKI的初治患者,ORR达到了79%。在既往接受过一种ROS1 TKI治疗但未接受过化疗的患者中,ORR为38%。2、持久的疗效:在TKI初治患者中,瑞普替尼的中位无进展生存期(PFS)为35.7个月,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月。这表明瑞普替尼能够为患者提供长期的疾病控制。3、对耐药突变有效:瑞普替尼对ROS1 TKI初治患者以及存在ROS1耐药突变的患者均显示出疗效,包括对ROS1 G2032R耐药突变的患者。4、良好的颅内活性:瑞普替尼对脑转移患者也显示出较强的疗效,对于未接受TKI治疗和接受过TKI治疗的脑转移患者,均有观察到颅内应答。5、克服耐药潜力:瑞普替尼能够克服临床中出现的已知ALK, ROS1和NTRK耐药问题,对抗耐药能力出众。用药参考瑞普替尼作为口服疗法给药,推荐剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。瑞普替尼应按照医生的处方指导进行服用,并在用药期间保持与医生的沟通,以便及时处理可能出现的问题。特殊人群用药对于肝肾功能不全的患者,可能需要调整瑞普替尼剂量或额外监测。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕措施。尚未在重度肾损害或肾衰竭患者、中度或重度肝损害患者中确定瑞普替尼的推荐剂量,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后10天内停止母乳喂养。使用瑞普替尼时,患者应遵循医生的处方和指导,并在用药期间保持与医生的沟通,以便及时处理可能出现的问题。
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日本非达霉素导致的不良反应怎么治疗
导读:日本非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌感染的抗生素,非达霉素的常见不良反应主要包括恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血和中性粒细胞减少等。治疗这些不良反应通常需要根据具体症状和患者的个体情况来进行。如果患者在使用非达霉素时出现不良反应,应立即联系医生以获得适当的医疗建议和治疗。日本非达霉素的不良反应1、血液和淋巴系统疾病:贫血症、嗜中性白血球减少症等。2、胃肠疾病:恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血等。3、皮肤和皮下组织疾病:瘙痒、皮疹。除了以上不良反应外,还包括血液碱性磷酸酶升高、肝酶增加、血小板计数减少、高血糖、代谢性酸中毒等。日本非达霉素不良反应的处理措施1、恶心和呕吐:可以注意休息、避免刺激性食物和饮料、缓慢进食、清淡饮食等方法进行缓解,如果比较严重,可能需要遵医嘱使用抗呕药物。2、腹痛:可能需要遵医嘱使用解痉药或其他止痛药物来缓解症状。3、胃肠道出血:可能需要内镜下治疗或药物治疗,如抗酸药或凝血药物。4、贫血:根据贫血的严重程度,可能需要在医生指导下补充铁剂、维生素B12或叶酸,甚至输血。5、中性粒细胞减少:如果中性粒细胞计数显著下降,可能需要调整或停止非达霉素治疗,并监测血液计数的恢复。日本非达霉素的用法用量1、成年患者:推荐剂量为每日两次口服一片200mg非达霉素片剂,持续服用10天。2、儿童患者(6个月至18岁以下):体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,持续10天。如果无法吞咽片剂,可给予非达霉素口服混悬液。具体剂量需要按照体重进行分析。另外,应使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
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2024-05-08 18:05
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