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依洛尤单抗是什么药?治疗什么病的?

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:285
2021-06-23 10:16

依洛尤单抗是什么药?依洛尤单抗是中国首个获批用于降低心血管事件风险的 PCSK9 抑制剂。作为一款具有开创性的降胆固醇药物,其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9 型(PCSK9)与低密度脂蛋白 (LDL) 受体 (LDLR) 的结合,增加能够清除血液中 LDL 的 LDLR 的数目,可显著降低心血管疾病患者 LDL-C 水平,从而降低心肌梗死和卒中风险。

依洛尤单抗的适应症:用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症;

可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。

用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

依洛尤单抗的疗效:

依洛尤单抗已被证明可有效降低LDL-C水平,并进一步降低心肌梗死和卒中风险。

FOURIER研究纳入27564名患者,中位随访26个月,与他汀+安慰剂组相比,他汀+依洛尤单抗组心肌梗死风险降低了27%,卒中风险降低了21%,冠脉血运重建风险降低了22%。

依洛尤单抗

FOURIER研究亚组分析结果显示,依洛尤单抗在亚洲人群中的降低心血管事件方面的有效性和安全性与在非亚洲人群一致。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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瑞百安联合匹伐他汀降血脂安全吗?
瑞百安联合匹伐他汀在医生的指导下用于降血脂安全性较高,患者耐受性良好,并且临床疗效佳。如果治疗期间患者出现不良反应,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。瑞百安副作用对于原发性高脂血症的患者来说,瑞百安可引起鼻咽炎和注射部位反应、上呼吸道感染、流感、背痛。对于确诊的心血管疾病患者来说,瑞百安常见不良反应为糖尿病、鼻咽炎和上呼吸道感染。匹伐他汀副作用研究表明,匹伐他汀的常见不良反应有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。其他不良反应:1、横纹肌溶解症:易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害。2、肌病:全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升。3、肝功能损害、黄疸:匹伐他汀会伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸。瑞百安联合匹伐他汀的副作用瑞百安是一种PCSK9(前蛋自转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin型)抑制剂,与他汀类药物合用可能会引起以下副作用:1、肌肉症状:他汀类药物可能会引起肌肉疼痛或肌肉损伤,与瑞百安联合使用可能会增加这种风险。2、肝功能异常:他汀类药物和PCSK9抑制剂都可能影响肝功能,联合使用可能会增加肝酶升高或肝功能异常的风险。3、血糖水平变化:匹伐他汀可能会影响血糖水平,而PCSK9抑制剂对血糖的影响还不完全清楚,两者联用可能会对血糖水平产生影响。导致血糖水平增高等。4、神经系统症状:例如头痛、失眠、抑郁等。5、胃肠道症状:匹伐他汀与瑞百安联用还可引起胃肠道不适,例如恶心、腹泻、呕吐、腹痛等。6、皮疹:如果患者属于过敏体质,对药物比较敏感,瑞百安和匹伐他汀联用可能会引起皮疹、药疹、瘙痒等过敏症状。7、感染:他汀类药物匹伐他汀和PCSK9抑制剂瑞百安同时使用还可能引起感染,例如上呼吸道感染、鼻咽炎等。副作用处理方式1、感染:患者可在医生的指导下进行抗感染治疗,如使用头孢克肟、阿莫西林等。2、皮疹:如果患者治疗期间出现皮疹,可使用氯雷他定、西替利嗪等药物进行抗过敏治疗,也可局部使用药膏进行治疗。3、胃肠道不适:建议患者清淡饮食,避免进食刺激性食物,可使用奥美拉唑、蒙脱石散等药物有进行对症治疗。4、血糖波动:建议患者治疗期间注意定期监测血糖水平,出现异常后及时处理。瑞百安联合匹伐他汀的治疗效果循环脂蛋白(a)水平升高与心血管事件风险增加相关。据报道,除了他汀类药物外,早期使用瑞百安(一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型抑制剂)可显著降低急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的脂蛋白(a)水平。该子分析旨在根据基线脂蛋白(a)水平和特征研究瑞百安对脂蛋白(a)的影响。这项研究是对一项随机对照试验的预先指定分析,该试验招募了102名因AMI接受直接PCI的患者。在指数PCI术后24小时和2周内,患者单独接受匹伐他汀(2mg/天)或皮下注射匹伐他汀和瑞百安140mg。与对照组相比,瑞百安组在基线脂蛋白(a)水平≤10mg/dL、10《脂蛋白(a)≤20mg/dL和》20mg/dL的患者中显示出显著抑制的脂蛋白(a)水平,以及所有患者亚组中脂蛋白(a)水平的类似降低。在这些亚组中,瑞百安在糖尿病患者中往往显示出更有利的效果。在AMI患者中,无论基线水平和特征如何,在直接PCI术后24小时内早期启动瑞百安治疗可抑制4周内脂蛋白(a)水平的升高。相关热文推荐:诺和诺德口服司美格鲁肽多少钱一盒?
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2024-01-29 16:17
瑞百安降血脂需要注意什么?
瑞百安降血脂的注意事项1、已有过敏反应(例如皮疹、荨麻疹)的报道,其中一些反应导致依洛尤单抗治疗中止。如果在使用瑞百安治疗期间发生任何严重过敏反应,患者应停止使用,接受标准护理并进行监测,直至症状解决。2、为确保瑞百安对患者的安全,请告诉医生患者是否曾经有过:肝脏或肾脏疾病;或者乳胶过敏。3、没有关于孕妇使用瑞百安的数据。在为孕妇开用瑞百安处方之前,应考虑瑞百安的益处和风险,包括对胎儿可能存在的风险。4、瑞百安是否存在于人母乳中尚不清楚。在处方瑞百安之前,应考虑母乳喂养的益处与母亲对瑞百安的需求以及对婴儿的任何潜在不良影响。5、轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。瑞百安对严重肾功能不全患者的影响尚不清楚。6、轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A 或 B)患者无需调整剂量。没有严重肝功能损害患者的数据。7、未经医疗建议,请勿给儿童服用瑞百安。瑞百安未被批准供 10 岁以下的任何人使用。在某些情况下,任何年龄的儿童都不应该服用瑞百安。瑞百安为患有家族性高胆固醇血症或患有已知心血管疾病且使用他汀类药物无法充分降低 LDL 胆固醇的患者提供了选择。瑞百安与低脂饮食和其他降胆固醇药物一起用于纯合或杂合家族性高胆固醇血症(遗传性高胆固醇)患者。还用于帮助因动脉斑块堆积或硬化(也称为动脉粥样硬化)而导致心脏或血管问题的患者降低中风、心脏病或其他心脏并发症的风险。更多关于瑞百安的内容可以点击:瑞百安功效和作用这篇文章阅读了解。瑞百安的用药方法和剂量1、瑞百安通过皮下注射至腹部、大腿或上臂。2、对于患有临床动脉粥样硬化性 CVD 或杂合子家族性高胆固醇血症的原发性高脂血症患者,瑞百安的推荐皮下注射剂量为每 2 周 140 mg 或每月 1 次 420 mg。3、对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,推荐皮下注射剂量为每月一次 420 mg。给予 420 mg 瑞百安时,应在 30 分钟内连续注射 3 次。4、如果给药方案改变,新方案的第一剂应在前一方案的下一个预定日期给药。瑞百安可作为 140 mg/mL 溶液使用,装在一次性预装注射器或一次性预装 SureClick 自动注射器中。瑞百安试验中的不良反应过敏反应:接受瑞百安治疗的患者曾报告出现过敏反应,包括血管性水肿。如果出现严重过敏反应的体征或症状,请停止瑞百安治疗,按照护理标准进行治疗,并进行监测,直至体征和症状消失。原发性高脂血症的不良反应:最常见的不良反应(瑞百安治疗患者的比例>5%,比安慰剂更常见)是:鼻咽炎、上呼吸道感染、流感、背痛和注射部位反应。从为期 52 周的试验和七项为期 12 周的试验来看,瑞百安治疗和安慰剂治疗的患者分别有 3.2% 和 3.0% 发生局部注射部位反应。最常见的注射部位反应是红斑、疼痛和瘀伤。瑞百安治疗组和安慰剂组患者中分别有 5.1% 和 4.7% 发生超敏反应。最常见的过敏反应是皮疹(瑞百安和安慰剂分别为 1.0% 和 0.5%)、湿疹(0.4% 和 0.2%)、红斑(0.4% 和 0.2%)和荨麻疹(0.4% 和 0.1%)。心血管结果试验中的不良反应:最常见的不良反应(使用瑞百安治疗的患者超过 5 %,且比安慰剂更常见)是:糖尿病(瑞百安 8.8%,安慰剂 8.2%)、鼻咽炎(瑞百安 7.8%),7.4% 安慰剂)和上呼吸道感染(5.1% 瑞百安,4.8% 安慰剂)。 在 16676 名基线时没有糖尿病的患者中,试验期间接受瑞百安治疗的患者新发糖尿病的发生率为 8.1%,而接受安慰剂的患者为 7.7%。以上是瑞百安注意事项和不良反应的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生治疗,用药期间保证充足的休息时间,清淡饮食。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。相关热文推荐:瑞美吉泮在中国上市了吗?
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2024-01-29 15:08
Aimovig(依瑞奈尤单抗)注射方法步骤以及注意事项?
注射方法步骤 1、依瑞奈尤单抗的注射方法为皮下给药,患者自行给药前应经过医生或者护士的培训。 2、首先将预充式注射器从药盒中取出,同时检查注射器以及其中的药物,观察药物是否清澈无色或者微黄色,若有沉淀、变色、颗粒物等应避免使用。 3、准备好需要的物品,如锐器处理容器、粘性绷带、新注射器、酒精湿巾、棉球或纱布垫等。 4、彻底清洁手部,使用肥皂水清洗。将注射部位进行消毒,用一只手将注射部位捏起,形成坚硬的表面。 5、注射,取下灰色针头帽,将注射器插入皮肤,注射器与皮肤形成45-90度角。缓慢向下推动柱塞杆,直至药物全部推进,预充式注射器停止移动。 6、注射完成后将注射器轻轻提出,将用过的注射器和灰色针头帽丢进锐器处理容器。 注意事项 1、依瑞奈尤单抗(AIMOVIG)仅用于皮下注射,如果错过了剂量,应尽快给药。 2、AIMOVIG预充式自动注射器的白色或橙色针头帽内的针头罩,和AIMOVIG预充式注射器的灰色针头帽内含有千天然橡胶(乳胶的衍生物),可能会对乳胶过敏的个体造成过敏反应。 3、AIMOVIG用于患者自行给药。使用前,应对患者或护理人员进行适当培训,了解如何使用单剂量预充式自动注射器或单剂量预充式注射器制备和服用AIMOVIG,包括无菌技术。 4、皮下给药前,让AIMOVIG在室温下放置至少 30分钟,避免阳光直射,有助于将不适降至最低。 5、不可使用热水或微波炉等热源取暖,请勿摇晃本产品。给药前目视检查颗粒物质和变色情况,如果溶液浑浊、变色或含有薄片或颗粒,请勿使用。 6、在腹部、大腿或上臂皮下注射 AIMOVIG。请勿注射到皮肤细嫩、擦伤、发红或坚硬的区域。 7、预充式自动注射器和预充式注射器均为单剂量,可输送全部内容物。
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2023-07-28 11:16
依洛尤单抗治疗糖尿病吗,会引发糖尿病吗?
依洛尤单抗不可用于治疗糖尿病,但其会引发糖尿病。 依洛尤单抗适应症 依洛尤单抗可用于降低心血管事件的风险,对于降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险性可起到一定作用。 另外还可用于治疗原发性高胆固醇血症,包括杂合子型家族性高胆固醇血症,以及混合型血脂异常,以及成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 而糖尿病不属于依洛尤单抗的药物适应症,因此不可用于治疗糖尿病,属于药不对症。 依洛尤单抗不良反应 依洛尤单抗的常见不良反应中包括糖尿病,在一项双盲、随机、安慰剂对照的心血管结局研究中,有27,525例患者接受了至少1剂依洛尤单抗或安慰剂治疗,年龄范围在40-86岁。研究结果显示,用药后引发糖尿病的概率,依洛尤单抗组为8.8%,安慰剂组8.2%。 在没有糖尿病的16,676例患者中,研究期间新发糖尿病的发生率,依洛尤单抗组为8.1%,安慰剂组为7.7%。 除此之外,其他常见不良反应还有鼻咽炎、上呼吸道感染、过敏反应、流感、胃肠炎、背痛、注射部位反应(如红肿、疼痛等)。 糖尿病处理方法 若患者在使用依洛尤单抗的过程中出现糖尿病,应及时进行处理。首先应医院就诊,明确血糖的具体情况。同时生活中注意饮食,尽量减少甜食的摄入,如蛋糕、奶茶、饮料、西瓜、糖果、饼干等。 若患者血糖的血糖水平较高,应咨询医生是否需要停药,或者调整用药方案,改用其他药物治疗。必要时可通过使用二甲双胍、阿卡波糖等药物控制血糖,用药期间注意监测血糖。
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2023-05-18 16:46
最新药讯
乳腺癌药物阿培利司的注意事项和治疗效果详解
导读:阿培利司(Alpelisib,商品名PIQRAY)是一种口服的PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究:在SOLAR-1研究中,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者,显示出与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)有显著提升,分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究:ByLieve研究中,根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明,对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果:阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果,能够延长患者的无进展生存时间,提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状,如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等,应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前,应评估患者的血糖状况,并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示,使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等,以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女,阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时,氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等,有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)、高血糖(包括酮症酸中毒)、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司,并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物,在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而,其使用应严格遵循医生的处方和指导,并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
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2024-05-11 17:25
非达霉素导致的不良反应怎么治疗
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淋巴瘤药物朗妥昔单抗的治疗效果和保存方法简介
导读:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名Zynlonta,简称Lonca)是一种抗体偶联药物(ADC),于2021年4月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。这篇文章主要讲了朗妥昔单抗的治疗效果、安全性、作用机制、保存方式、用药禁忌等内容。治疗效果在临床研究中,朗妥昔单抗显示出对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的疗效。关键2期临床试验LOTIS-2的研究数据显示,朗妥昔单抗的总有效率(ORR)达到48.3%,完全缓解(CR)率为24.1%,中位反应时间为1.3个月,中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。朗妥昔单抗在CR患者中表现出持久的长期反应,具有可控的安全性和耐受性。安全性在安全性方面,朗妥昔单抗显示出可管理的毒性,最常见的≥3级的治疗紧急不良事件包括中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。患者在接受朗妥昔单抗治疗时,应在使用前一天开始口服或静脉注射地塞米松,以减轻输注反应。作用机制朗妥昔单抗的作用机制是利用其靶向CD19的抗体部分特异性结合到表达CD19的肿瘤细胞表面,随后被细胞内化,释放PBD细胞毒素,该毒素与DNA结合形成交联,导致DNA复制停滞和细胞周期阻断,最终引发肿瘤细胞死亡。保存方式朗妥昔单抗应在2°C至8°C的条件下储存,以保持药物的稳定性。不要将药物冷冻,因为冷冻可能会影响药物的效力。在储存期间,应避免将药物直接暴露于阳光或强光照射下,以防止药物降解。在储存和使用前,检查药物是否存在颜色变化、悬浮物或无法溶解的颗粒等异常情况,如有异常,请勿使用。为了安全起见,药物应放置在儿童无法触及的地方。用药禁忌过敏反应、严重的中性粒细胞减少症、严重的血小板减少症、妊娠和哺乳期妇女、肝脏疾病等患者应禁用,需使用者应在医生的指导下进行,如果患者正在使用可能与朗妥昔单抗产生相互作用的其他药物,如某些化疗药物或免疫抑制剂,则可能需要避免或调整药物剂量。朗妥昔单抗作为一种新型ADC药物,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和可管理的安全性,为患者提供了新的治疗选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
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