依洛尤单抗是什么药?依洛尤单抗是中国首个获批用于降低心血管事件风险的 PCSK9 抑制剂。作为一款具有开创性的降胆固醇药物,其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9 型(PCSK9)与低密度脂蛋白 (LDL) 受体 (LDLR) 的结合,增加能够清除血液中 LDL 的 LDLR 的数目,可显著降低心血管疾病患者 LDL-C 水平,从而降低心肌梗死和卒中风险。
依洛尤单抗的适应症:用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症;
可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。
用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。
依洛尤单抗的疗效:
依洛尤单抗已被证明可有效降低LDL-C水平,并进一步降低心肌梗死和卒中风险。
FOURIER研究纳入27564名患者,中位随访26个月,与他汀+安慰剂组相比,他汀+依洛尤单抗组心肌梗死风险降低了27%,卒中风险降低了21%,冠脉血运重建风险降低了22%。
FOURIER研究亚组分析结果显示,依洛尤单抗在亚洲人群中的降低心血管事件方面的有效性和安全性与在非亚洲人群一致。
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