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2021年6月份下旬依洛尤单抗注射剂价格是多少钱一针

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:246
2021-06-23 09:50

依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型(PCSK9)。依洛尤单抗与PCSK9结合,抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,从而阻止PCSK9介导的LDLR降解,使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合,依洛尤单抗增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量,从而降低LDL-C水平。

依洛尤单抗可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,从而进一步降低LDL-C水平。高LDL-C水平被确定为心血管疾病(CVD)的重要危险因素。

依洛尤单抗于2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2015年8月27日获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,2016年1月22日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,2018年7月31日获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的批准在国内上市,适用于治疗成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症以及治疗成人动脉粥样硬化性心血管病,以降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。

依洛尤单抗

依洛尤单抗注射剂价格

依洛尤单抗在国内已经上市了,但还没有进入医保,因此价格昂贵,国内的患者如有依洛尤单抗的需要,可以购买国外上市的版本,具体有关于依洛尤单抗的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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瑞百安联合匹伐他汀降血脂安全吗?
瑞百安联合匹伐他汀在医生的指导下用于降血脂安全性较高,患者耐受性良好,并且临床疗效佳。如果治疗期间患者出现不良反应,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。瑞百安副作用对于原发性高脂血症的患者来说,瑞百安可引起鼻咽炎和注射部位反应、上呼吸道感染、流感、背痛。对于确诊的心血管疾病患者来说,瑞百安常见不良反应为糖尿病、鼻咽炎和上呼吸道感染。匹伐他汀副作用研究表明,匹伐他汀的常见不良反应有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。其他不良反应:1、横纹肌溶解症:易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害。2、肌病:全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升。3、肝功能损害、黄疸:匹伐他汀会伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸。瑞百安联合匹伐他汀的副作用瑞百安是一种PCSK9(前蛋自转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin型)抑制剂,与他汀类药物合用可能会引起以下副作用:1、肌肉症状:他汀类药物可能会引起肌肉疼痛或肌肉损伤,与瑞百安联合使用可能会增加这种风险。2、肝功能异常:他汀类药物和PCSK9抑制剂都可能影响肝功能,联合使用可能会增加肝酶升高或肝功能异常的风险。3、血糖水平变化:匹伐他汀可能会影响血糖水平,而PCSK9抑制剂对血糖的影响还不完全清楚,两者联用可能会对血糖水平产生影响。导致血糖水平增高等。4、神经系统症状:例如头痛、失眠、抑郁等。5、胃肠道症状:匹伐他汀与瑞百安联用还可引起胃肠道不适,例如恶心、腹泻、呕吐、腹痛等。6、皮疹:如果患者属于过敏体质,对药物比较敏感,瑞百安和匹伐他汀联用可能会引起皮疹、药疹、瘙痒等过敏症状。7、感染:他汀类药物匹伐他汀和PCSK9抑制剂瑞百安同时使用还可能引起感染,例如上呼吸道感染、鼻咽炎等。副作用处理方式1、感染:患者可在医生的指导下进行抗感染治疗,如使用头孢克肟、阿莫西林等。2、皮疹:如果患者治疗期间出现皮疹,可使用氯雷他定、西替利嗪等药物进行抗过敏治疗,也可局部使用药膏进行治疗。3、胃肠道不适:建议患者清淡饮食,避免进食刺激性食物,可使用奥美拉唑、蒙脱石散等药物有进行对症治疗。4、血糖波动:建议患者治疗期间注意定期监测血糖水平,出现异常后及时处理。瑞百安联合匹伐他汀的治疗效果循环脂蛋白(a)水平升高与心血管事件风险增加相关。据报道,除了他汀类药物外,早期使用瑞百安(一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型抑制剂)可显著降低急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的脂蛋白(a)水平。该子分析旨在根据基线脂蛋白(a)水平和特征研究瑞百安对脂蛋白(a)的影响。这项研究是对一项随机对照试验的预先指定分析,该试验招募了102名因AMI接受直接PCI的患者。在指数PCI术后24小时和2周内,患者单独接受匹伐他汀(2mg/天)或皮下注射匹伐他汀和瑞百安140mg。与对照组相比,瑞百安组在基线脂蛋白(a)水平≤10mg/dL、10《脂蛋白(a)≤20mg/dL和》20mg/dL的患者中显示出显著抑制的脂蛋白(a)水平,以及所有患者亚组中脂蛋白(a)水平的类似降低。在这些亚组中,瑞百安在糖尿病患者中往往显示出更有利的效果。在AMI患者中,无论基线水平和特征如何,在直接PCI术后24小时内早期启动瑞百安治疗可抑制4周内脂蛋白(a)水平的升高。相关热文推荐:诺和诺德口服司美格鲁肽多少钱一盒?
已帮助人数279人
2024-01-29 16:17
瑞百安降血脂需要注意什么?
瑞百安降血脂的注意事项1、已有过敏反应(例如皮疹、荨麻疹)的报道,其中一些反应导致依洛尤单抗治疗中止。如果在使用瑞百安治疗期间发生任何严重过敏反应,患者应停止使用,接受标准护理并进行监测,直至症状解决。2、为确保瑞百安对患者的安全,请告诉医生患者是否曾经有过:肝脏或肾脏疾病;或者乳胶过敏。3、没有关于孕妇使用瑞百安的数据。在为孕妇开用瑞百安处方之前,应考虑瑞百安的益处和风险,包括对胎儿可能存在的风险。4、瑞百安是否存在于人母乳中尚不清楚。在处方瑞百安之前,应考虑母乳喂养的益处与母亲对瑞百安的需求以及对婴儿的任何潜在不良影响。5、轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。瑞百安对严重肾功能不全患者的影响尚不清楚。6、轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A 或 B)患者无需调整剂量。没有严重肝功能损害患者的数据。7、未经医疗建议,请勿给儿童服用瑞百安。瑞百安未被批准供 10 岁以下的任何人使用。在某些情况下,任何年龄的儿童都不应该服用瑞百安。瑞百安为患有家族性高胆固醇血症或患有已知心血管疾病且使用他汀类药物无法充分降低 LDL 胆固醇的患者提供了选择。瑞百安与低脂饮食和其他降胆固醇药物一起用于纯合或杂合家族性高胆固醇血症(遗传性高胆固醇)患者。还用于帮助因动脉斑块堆积或硬化(也称为动脉粥样硬化)而导致心脏或血管问题的患者降低中风、心脏病或其他心脏并发症的风险。更多关于瑞百安的内容可以点击:瑞百安功效和作用这篇文章阅读了解。瑞百安的用药方法和剂量1、瑞百安通过皮下注射至腹部、大腿或上臂。2、对于患有临床动脉粥样硬化性 CVD 或杂合子家族性高胆固醇血症的原发性高脂血症患者,瑞百安的推荐皮下注射剂量为每 2 周 140 mg 或每月 1 次 420 mg。3、对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,推荐皮下注射剂量为每月一次 420 mg。给予 420 mg 瑞百安时,应在 30 分钟内连续注射 3 次。4、如果给药方案改变,新方案的第一剂应在前一方案的下一个预定日期给药。瑞百安可作为 140 mg/mL 溶液使用,装在一次性预装注射器或一次性预装 SureClick 自动注射器中。瑞百安试验中的不良反应过敏反应:接受瑞百安治疗的患者曾报告出现过敏反应,包括血管性水肿。如果出现严重过敏反应的体征或症状,请停止瑞百安治疗,按照护理标准进行治疗,并进行监测,直至体征和症状消失。原发性高脂血症的不良反应:最常见的不良反应(瑞百安治疗患者的比例>5%,比安慰剂更常见)是:鼻咽炎、上呼吸道感染、流感、背痛和注射部位反应。从为期 52 周的试验和七项为期 12 周的试验来看,瑞百安治疗和安慰剂治疗的患者分别有 3.2% 和 3.0% 发生局部注射部位反应。最常见的注射部位反应是红斑、疼痛和瘀伤。瑞百安治疗组和安慰剂组患者中分别有 5.1% 和 4.7% 发生超敏反应。最常见的过敏反应是皮疹(瑞百安和安慰剂分别为 1.0% 和 0.5%)、湿疹(0.4% 和 0.2%)、红斑(0.4% 和 0.2%)和荨麻疹(0.4% 和 0.1%)。心血管结果试验中的不良反应:最常见的不良反应(使用瑞百安治疗的患者超过 5 %,且比安慰剂更常见)是:糖尿病(瑞百安 8.8%,安慰剂 8.2%)、鼻咽炎(瑞百安 7.8%),7.4% 安慰剂)和上呼吸道感染(5.1% 瑞百安,4.8% 安慰剂)。 在 16676 名基线时没有糖尿病的患者中,试验期间接受瑞百安治疗的患者新发糖尿病的发生率为 8.1%,而接受安慰剂的患者为 7.7%。以上是瑞百安注意事项和不良反应的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生治疗,用药期间保证充足的休息时间,清淡饮食。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。相关热文推荐:瑞美吉泮在中国上市了吗?
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2024-01-29 15:08
Aimovig(依瑞奈尤单抗)注射方法步骤以及注意事项?
注射方法步骤 1、依瑞奈尤单抗的注射方法为皮下给药,患者自行给药前应经过医生或者护士的培训。 2、首先将预充式注射器从药盒中取出,同时检查注射器以及其中的药物,观察药物是否清澈无色或者微黄色,若有沉淀、变色、颗粒物等应避免使用。 3、准备好需要的物品,如锐器处理容器、粘性绷带、新注射器、酒精湿巾、棉球或纱布垫等。 4、彻底清洁手部,使用肥皂水清洗。将注射部位进行消毒,用一只手将注射部位捏起,形成坚硬的表面。 5、注射,取下灰色针头帽,将注射器插入皮肤,注射器与皮肤形成45-90度角。缓慢向下推动柱塞杆,直至药物全部推进,预充式注射器停止移动。 6、注射完成后将注射器轻轻提出,将用过的注射器和灰色针头帽丢进锐器处理容器。 注意事项 1、依瑞奈尤单抗(AIMOVIG)仅用于皮下注射,如果错过了剂量,应尽快给药。 2、AIMOVIG预充式自动注射器的白色或橙色针头帽内的针头罩,和AIMOVIG预充式注射器的灰色针头帽内含有千天然橡胶(乳胶的衍生物),可能会对乳胶过敏的个体造成过敏反应。 3、AIMOVIG用于患者自行给药。使用前,应对患者或护理人员进行适当培训,了解如何使用单剂量预充式自动注射器或单剂量预充式注射器制备和服用AIMOVIG,包括无菌技术。 4、皮下给药前,让AIMOVIG在室温下放置至少 30分钟,避免阳光直射,有助于将不适降至最低。 5、不可使用热水或微波炉等热源取暖,请勿摇晃本产品。给药前目视检查颗粒物质和变色情况,如果溶液浑浊、变色或含有薄片或颗粒,请勿使用。 6、在腹部、大腿或上臂皮下注射 AIMOVIG。请勿注射到皮肤细嫩、擦伤、发红或坚硬的区域。 7、预充式自动注射器和预充式注射器均为单剂量,可输送全部内容物。
已帮助人数501人
2023-07-28 11:16
依洛尤单抗治疗糖尿病吗,会引发糖尿病吗?
依洛尤单抗不可用于治疗糖尿病,但其会引发糖尿病。 依洛尤单抗适应症 依洛尤单抗可用于降低心血管事件的风险,对于降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险性可起到一定作用。 另外还可用于治疗原发性高胆固醇血症,包括杂合子型家族性高胆固醇血症,以及混合型血脂异常,以及成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 而糖尿病不属于依洛尤单抗的药物适应症,因此不可用于治疗糖尿病,属于药不对症。 依洛尤单抗不良反应 依洛尤单抗的常见不良反应中包括糖尿病,在一项双盲、随机、安慰剂对照的心血管结局研究中,有27,525例患者接受了至少1剂依洛尤单抗或安慰剂治疗,年龄范围在40-86岁。研究结果显示,用药后引发糖尿病的概率,依洛尤单抗组为8.8%,安慰剂组8.2%。 在没有糖尿病的16,676例患者中,研究期间新发糖尿病的发生率,依洛尤单抗组为8.1%,安慰剂组为7.7%。 除此之外,其他常见不良反应还有鼻咽炎、上呼吸道感染、过敏反应、流感、胃肠炎、背痛、注射部位反应(如红肿、疼痛等)。 糖尿病处理方法 若患者在使用依洛尤单抗的过程中出现糖尿病,应及时进行处理。首先应医院就诊,明确血糖的具体情况。同时生活中注意饮食,尽量减少甜食的摄入,如蛋糕、奶茶、饮料、西瓜、糖果、饼干等。 若患者血糖的血糖水平较高,应咨询医生是否需要停药,或者调整用药方案,改用其他药物治疗。必要时可通过使用二甲双胍、阿卡波糖等药物控制血糖,用药期间注意监测血糖。
已帮助人数573人
2023-05-18 16:46
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数2人
2024-05-14 17:56
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