高胆固醇患者使用阿莫罗布单抗治疗效果如何？

见效时间 阿莫罗布单抗(alirocumab)一般使用2周左右可以见效，但由于每个患者的身体素质、病情严重程度、对药物的敏感程度不同，具体起效时间并不能确定，有些患者可能使用1-2周左右就能起效，但有些患者需要使用更久的时间才能见效。 阿莫罗布单抗用于治疗高胆固醇血症的患者时，一项研究发现，在用药第12周，接受治疗的患者血浆中低密度脂蛋白平均下降了27%，而接受安慰剂的患者血浆中低密度脂蛋白平均上升了9%。由此可见，阿莫罗布单抗用于治疗高胆固醇血症时疗效明显。 在心血管疾病患者中， 一项通过对急性心肌梗死患者进行连续多模态冠状动脉内显像，确定alirocumab对冠状动脉粥样硬化的影响的实验表明，在52周时，alirocumab组动脉粥样硬化体积百分比的平均变化为-2.13%，而安慰剂组为-0.92%。70.7%的alirocumab组患者发生了不良事件，而72.8%的安慰剂组患者发生了不良事件。 由此可见，在急性心肌梗死患者中，与安慰剂相比，在高强度他汀类药物治疗的基础上，双周皮下添加alirocumab可在52周后显著增强非梗死相关动脉的冠状动脉斑块消退。 用药注意事项 1、此药物需要皮下注射，应注意不可在皮肤破损、皮疹、皮肤发炎或感染等有皮肤病变的部位注射。 2、患者自行注射前，应经过医护人员的指导和培训，每次给药时遵循无菌注射技术。 3、如果漏给剂量，患者应在漏给剂量后7天内进行注射，然后恢复患者原来的计划。如果错过的剂量在7天内没有给药，应按照原计划等待下一次给药。 4、使用前将alirocumab应加热至室温30-40分钟。在预热后尽快使用。如果药物在室温下放置24小时或更长时间，应避免使用。 5、给药前应目视检查药物是否有颗粒物质和变色，如果溶液变色或含有可见颗粒物质，则不应使用该溶液。

阿莫罗布单抗降胆固醇的效果明显 阿莫罗布单抗(Alirocumab)是一种单克隆抗体，用于抗9型枯草蛋白酶(PCSK9)，每2周皮下注射一次。在来自ODYSSEY临床试验项目的10项III期研究中，在杂合子家族性高胆固醇血症(heFH)或非家族性高胆固醇血症(nonFH)患者中，包括一些混合性血脂异常患者中，每2周皮下注射75或150mg alirocumab在24周内降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的效果明显优于比较药物(即与安慰剂、每日一次口服依泽替米贝或改良口服他汀类药物相匹配)。包括单药或与他汀类药物联合用药，以及在他汀类药物不耐受患者中与非他汀类降脂治疗(LLT)联合用药。 在长期试验中，Alirocumab在52-78周的治疗期间提供了持续的ldl -c降低疗效，并与其他几个脂质参数的显著有利效果相关，包括非高密度脂蛋白-胆固醇(non-HDL-C)和脂蛋白(a) 。 在III期试验中，Alirocumab总体耐受性良好，与安慰剂相比，肌肉相关不良事件没有明显增加。 因此，alirocumab是高胆固醇血症患者的一个有价值的新兴选择，特别是他汀类药物不耐受或他汀类药物治疗后LDL-C控制不充分的患者。 用法用量 在开始用药之前，应排除患者高脂血症或混合性血脂异常的继发原因，如甲状腺功能减退症、肾病综合征等。 Alirocumab的用法为皮下注射，通常起始剂量是皮下注射75mg，每2周一次。需要更大LDL-C降低（>60％）的患者可以每两个星期开始一次150mg皮下注射，或者每两个星期一次（每个月一次）300 mg皮下注射。 参考文献 Greig SL, Deeks ED. Alirocumab: A Review in Hypercholesterolemia. Am J Cardiovasc Drugs. 2016 Apr;16(2):141-52. doi: 10.1007/s40256-016-0166-3. PMID: 26935836.

中国上市信息 据了解，阿莫罗布单抗首次在美国上市时间是2015年，但目前阿莫罗布单抗还没有在中国上市，因此患者在国内的药店以及医院购买不到此药物。 医保信息 由于阿莫罗布单抗还未在中国上市，因此更没有被纳入医保。 购买渠道 由于目前国内没有阿莫罗布单抗，有需要的患者可选择海外上市的药物。比较推荐的是选择正规专业的海外医疗服务机构获取，如医伴旅。此条途径一方面方便快捷，通过海外直邮，患者在家中就能收到药物，另一方面签订购药合同，能够保证药品质量，性价比高。 此外，患者可自行去海外购买，但此行路途遥远，并且花费较大，并不推荐。 关于阿莫罗布单抗 阿莫罗布单抗是一种抑制9型枯草素转化酶(PCSK9)的单克隆抗体，已被证明可以降低接受他汀类药物治疗的患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平。临床主要用于混合性血脂异常和原发性高胆固醇血症，以及降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件的风险。 阿莫罗布单抗在使用过程中最常发生的不良反应（发生率≥5%的患者和发生频率高于安慰剂的）是鼻咽炎、流感，以及注射部位反应，如注射部位红肿、疼痛、硬结等。 作用机制 阿莫罗布单抗是前期发现的能与枯草杆菌素蛋白酶 Kexin （PCSK9）高度亲和、特异性结合的全人源性IgG1单抗。PCSK9通过与肝细胞膜 LDLR相互作用，介导 LDLR降解。 低密度脂蛋白受体（LDLR）是体内LDL-C最重要的清除者，PCSK9可通过下调低密度脂蛋白受体（LDLR）而增加血LDL-C含量。阿莫罗布单抗可显著提高 LDLRs对 LDLRs的清除能力，降低LDL-C。

阿莫罗布单抗是一种人单克隆抗体结合至前蛋白转化酶枯草溶菌素9型(PCSK9)。PCSK9结合至在肝细胞表面的低密度脂蛋白受体(LDLR)促进LDLR在肝内降解。用于治疗患有杂合子家族性高胆固醇血症或临床动脉粥样硬化性心血管疾病的成人，他们需要额外降低LDL-胆固醇（LDL- C）。 在一项安慰剂-和阳性-对照临床二者合并试验中，796例PRALUENT-治疗患者有两次连续计算的LDL-C值<25 mg/dL，和288例有两次连续计算的LDL-C值<15 mg/dL。对低LDL-C值反应中没有做与背景脂质-改变治疗变化(如，最大地耐受的他汀类药物)，和在这个基础上阿莫罗布单抗给药剂量没有修饰或中断。虽然在这些试验中没有确定非常低LDL-C的不良后果，不知道阿莫罗布单抗诱发非常低水平LDL-C的长期影响。 试验中阿莫罗布单抗最常发生副作用(≥5%的用阿莫罗布单抗治疗患者和发生更频于安慰剂)是鼻咽炎，注射部位反应，和流感。如何缓解阿莫罗布单抗带来的副作用？ 针对阿莫罗布单抗带来的副作用，建议患者在医生的建议下对症治疗，及时处理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿莫罗布单抗在国内哪个地方可以买得到？https://www.1blv.com/newsDetail/108618.html