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Abilify(阿立哌唑)

全部名称:
阿立哌唑、阿立哌唑、Aripiprazole、Abilify
适应人群:
存在精神分裂症、躁狂症、抽动症等疾病的患者。
 规格:
5mg、10mg、20mg等
  剂型:
口服溶液,口腔崩解片,注射剂,片剂
 厂家:
日本大冢,百时美施贵宝
有效期:
24个月
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Abilify(阿立哌唑)的说明

阿立哌唑最初由日本大冢制药研制开发,后与美国百时美施贵宝公司合作开发。阿立哌唑片最早于2002年11月在美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市。

阿立哌唑片于2006年11月在国内获得批准上市,随着技术的发展和市场需求的增加,阿立哌唑的其他剂型如口崩片、口服溶液等也相继上市。

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Abilify说明书概述

Abilify(阿立哌唑)是一种广泛应用于临床的抗精神病药物,通过调节多种神经递质的水平来发挥其治疗作用,包括改善精神分裂症的症状、抗抑郁、提升认知功能、增强社交能力和调节情感稳定性等。患者在使用时需要注意其潜在的风险和副作用,并在医生的指导下进行个体化给药。

药品称呼

通用名称:阿立哌唑

商品名称:Abilify

英文名称:Aripiprazole

中文名称:阿立哌唑

全部名称:阿立哌唑、阿立哌唑、Aripiprazole、Abilify

剂型和规格

1、Abilify(阿立哌唑)片剂

表:ABILIFY(阿立哌唑)片剂的表现形式

ABILIFY(阿立哌唑)片剂的表现形式

2、Abilify(阿立哌唑)口腔崩解片

表:Abilify(阿立哌唑)口腔崩解片的表现形式

Abilify(阿立哌唑)口腔崩解片的表现形式

3、Abilify(阿立哌唑)口服溶液(1毫克/毫升)

无色至浅黄色的透明溶液,采用耐儿童使用的瓶子设计,配有一个校准过的口服剂量杯。

4、Abilify(阿立哌唑)肌肉注射用

每1.3毫升溶液中含有9.75毫克的阿立哌唑,换算后约等于7.5毫克/毫升,无色透明溶液,采用透明的1型玻璃瓶进行包装,即开即用。

特殊人群用药

1、妊娠期

妊娠前三个月内使用阿立哌唑可能增加新生儿出现锥体外系和/或戒断症状的风险,如躁动、肌张力异常、震颤、嗜睡、呼吸困难和喂养障碍。

对于计划怀孕或已怀孕的女性,应仔细评估使用阿立哌唑的风险与益处,并在必要时考虑替代治疗方案。密切监测新生儿症状,并进行适当处理。

2、哺乳期

阿立哌唑可能通过母乳传递给婴儿,导致体重增加不良和乳汁供应不足。

哺乳期妇女在服用阿立哌唑前应咨询医生,综合考虑母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。如需继续用药,可考虑停止母乳喂养或选择其他治疗方案。

3、儿童使用

阿立派唑对患有与精神分裂症或躁郁症相关的重性抑郁症或激越儿童的治疗效果尚未确定,儿童患者应谨慎使用。

4、老年用药

对于老年患者,通常不建议调整阿立哌唑的剂量。

5、CYP2D6代谢不良者

CYP2D6代谢不良可能导致阿立哌唑在体内浓度升高,增加不良反应的风险。对于已知CYP2D6代谢不良的患者,建议调整阿立哌唑的剂量,降低不良反应的风险。

6、肝肾损害

对于轻度至重度肝功能损害或肾功能损害的患者,无需调整阿立哌唑的剂量。

7、其他特定人群

无需根据患者的性别、种族或其他特定人群的吸烟状况来调整阿立派唑的剂量。

禁忌症

对Abilify(阿立哌唑)有过敏反应史的患者应严格禁用该药物,避免可能发生的严重过敏反应。

药物相互作用

其他药物对Abilify(阿立哌唑)暴露量的影响如下。根据模拟,当CYP2D6的广泛代谢者同时服用强CYP2D6和CYP3A4抑制剂时,预计稳态时的平均C最大值(血药峰浓度)和AUC值(血浆浓度-时间曲线下的总面积)将增加4.5倍。如果CYP 2D 6代谢不良的患者也服用强效CYP 3A 4抑制剂,则预计稳态下的平均峰值和峰值将增加3倍。

表:与Abilify(阿立哌唑)具有临床意义的药物相互作用

与Abilify(阿立哌唑)具有临床意义的药物相互作用

药物过量

在临床试验和上市后监测中,全球范围内都有报告称Abilify(阿立派唑)故意或意外过量的情况,单独使用Abilify时未报告直接因药物过量导致的死亡案例。对于完全康复的患者,已知的最大急性摄入剂量为1260毫克口服Abilify,这相当于最大推荐日剂量的42倍。在儿童(12岁及以下)中也报告了Abilify的故意或意外用药过量情况,最高摄入量为195毫克。

在过量用药的病例中,报告了多种常见不良反应,这些反应在单独使用Abilify或与其他药物联合使用时均有出现。其中,呕吐、嗜睡和震颤是报告率至少达到5%的不良反应。除了上述常见不良反应外,还观察到了一系列其他临床重要的体征和症状,这些可能更加严重或危及生命。

性状

片剂、口腔崩解片、口服液和注射剂。

贮存方法

1、将Abilify(阿立哌唑)应在20°C至25°C的室温条件下储存,过高或过低的温度都可能导致药物成分发生变化,影响其疗效。

2、口服液在开封后6个月内仍然保持清澈且未变质,但如果其有效期已过,应停止使用。

3、将药物存放在儿童无法触及的高处或加锁的柜子中。

生产厂家

片剂:大冢制药

口腔崩解片、口服液和注射剂:百时美施贵宝

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