评估GR1802注射液长期治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的安全性和有效性的开放、多中心、延续性试验

1.参加GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究（方案编号：GR1802-005）且满足：按照方案要求完成规定治疗，并完成W16访视；

2.研究者判断受试者可能从继续使用试验药物中获益；

3.能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

4.18-75周岁（包括两端），诊断为慢性鼻窦炎伴双侧鼻息肉；

5.筛选时至少达到中重度鼻塞症状；

6.接受鼻喷糖皮质激素药物至少周。

1.在GR1802-005试验中依从性不佳，经研究者判断无法完成本延续性试验；

2.在GR1802-005试验期间至本研究首次给药前使用任何方案规定的禁用药物/治疗，经研究者判断不适合继续参与延续性试验。

3.延续性试验计划首次给药时间距离GR1802-005研究W16访视时间大于4周；

4.延续性试验首次给药前接受过改变鼻侧壁结构的鼻腔或鼻窦手术（如鼻息肉切除术、球囊扩张术或鼻内支架置入术），无法进行鼻息肉评分；

5.延续性试验首次给药前8周内接受过活/减毒疫苗接种或计划在试验期间接受活/减毒疫苗接种者；

6.在GR1802-005研究期间发现任何严重进展或控制不佳的伴随疾病（如哮喘加重需要调整背景用药），且经主要研究者判断认为受试者不适合参加试验；

7.有生育能力的女性受试者自筛选期至试验结束后6个月内有生育或捐献卵子计划并且不同意采取高效物理避孕措施，男性受试者自筛选期至试验结束后6个月内有生育或捐献精子计划并且不同意采取有效物理避孕措施；高效物理避孕措施如下： 屏障避孕法：避孕套或屏障帽（避孕膜或宫颈帽）联合杀精剂 放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS） 受试者或其性伴侣在首次使用试验用药品前6个月已施行外科绝育手术（已经手术切除双侧卵巢伴或不伴子宫切除、子宫全切术、输卵管结扎术或输精管结扎术） 其它经研究者确认的合理的高效物理避孕措施；

8.其他原因研究者认为不合适参加本研究者。