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paratek制药的欧马环素适用于什么病症?

作者
医学编辑王东云
阅读量:270
2021-02-22 14:27

欧马环素(omadacycline)是一种氨甲基环素类药物,属于四环素类。Omadacycline通过抑制细菌蛋白合成发挥抗菌作用,对四环素耐药的细菌也有效。Omadacycline的抗菌谱包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、多重耐药肺炎链球菌、耐万古霉素肠球菌、军团菌、衣原体,以及除变形杆菌、普罗威登斯菌和摩根菌以外的肠杆菌科细菌,也包括大多数产超广谱β内酰胺酶的菌株。

2018年8月8日,Paratek制药公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准静脉注射和口服omadacycline适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)以及社区获得性细菌性肺炎(CABP)。FDA已授予omadacycline合格传染病产品认证,用于治疗CABP、ABSSSI和UTI,并批准omadacycline的优先审评资格。根据与美国国防部的一项研究协议,omadacycline还被用于研究抗鼠疫和炭疽等传染病的病原体。

paratek制药的欧马环素适用于什么病症?

Paratek Pharmaceuticals, Inc.(简称Paratek),原名Transcept Pharmaceuticals, Inc.是一家制药公司,专注于基于四环素化学的抗菌疗法的开发和商业化。paratek制药的欧马环素目前已经在海外上市,想要了解药品相关信息以及购买该药的患者,都可联系医伴旅。

欧马环素耐受性好,其最常见的治疗中出现的不良事件为恶心,呕吐,输液反应,丙氨酸氨基转移酶升高,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘等。

热文推荐:paratek制药的欧马环素说明书 /newsDetail/96585.html

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关药讯
甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)副作用及注意事项
甲苯磺酸奥玛环素具有广谱、高效等特点,能抵抗细菌因药物外排和核糖体保护机制产生的耐药,对多种病原体有效,甲苯磺酸奥玛环素目前已被批准用于成人急性细菌性皮肤软组织感染以及社区获得性细菌性肺炎的治疗,也可用于治疗非复杂性的尿路感染。今天来了解一下甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)副作用及注意事项。 甲苯磺酸奥玛环素最常见的(发生率≥2%)的副作用是:恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。 那么,甲苯磺酸奥玛环素注意事项有哪些? CABP患者的死亡率不平衡:在CABP试验中,甲苯磺酸奥玛环素治疗患者的死亡率为2%,莫西沙星治疗患者的死亡率为1%。造成永生不平衡的原因尚未确定。密切监测CABP患者对治疗的临床反应,特别是那些患者死亡风险较高。 牙齿变色和牙釉质发育不良:使用甲苯磺酸奥玛环素牙齿发育(妊娠的后半部分,婴儿期和婴儿期至8岁)可能导致牙齿永久变色(黄灰棕色)和牙釉质发育不全。 抑制骨骼生长:甲苯磺酸奥玛环素在怀孕的第二和第三个三个月,婴儿期和儿童期至8年的使用可能会导致骨骼生长的可逆抑制。 艰难梭菌相关性腹泻:评估腹泻是否发生。 甲苯磺酸奥玛环素是一种新型四环素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。甲苯磺酸奥玛环素是一种现代化的四环素类抗生素,于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)上市了吗?多少钱
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2022-10-26 14:52
关于四环素类新药奥马环素的功效及副作用介绍
奥马环素是由帕拉泰克制药公司( Paratek Pharmaceuticals )研发的新型四环素类抗生素,于2018年10 月2日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市﹐用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染( ABSS-SI)的成人患者。其商品名为Nuzyra,通过静脉注射或者口服给药。今天就来给大家介绍一下奥马环素的功效及副作用。 奥马环素的作用机制是通过与30S核糖体亚基结合阻断蛋白合成。研究表明,奥马环素在体外对表达四环素耐药活性外排泵( tetK和tetL)和核糖体保护蛋白(tetM)的革兰阳性菌有活性,且对肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的分离株具有杀菌活性。 奥马环素的获批是基于3组临床试验数据。在针对CABP时,将 774名患者分为两组,分别采用奥马环素和莫西沙星进行治疗,最后通过治疗后评价( PTE) ,认为奥马环素的治疗成功率为87.6% ,高于莫西沙星的85. 1 %。 在实验中观察到的奥马环素的副作用为腹泻,恶心,丙氨酸氨基转移酶增加,高血压,头痛,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,输液部位反应,γ-谷氨酰转移酶增加,失眠和便秘等。如果您现在正在使用奥马环素,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新型抗菌药奥马环素的独特性是什么?
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2022-10-26 14:52
paratek制药的欧马环素有什么副作用?
欧马环素(omadacycline)是一种在研的新型抗生素,包括静脉注射和口服两种制剂,每日一次给药,用于治疗CABP、ABSSSI和尿路感染(UTI)。Omadacyclin具有广谱抗菌活性,可覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、非典型细菌和其他耐药菌株等。 Paratek Pharmaceuticals是一家生物制药公司,一直以来都专注于针对传染病和其他难以治疗的疾病的药物,欧马环素是其主要候选产品,不仅具有明显的治疗效果,而且用药也和相对安全。不过,患者在使用paratek制药的欧马环素过程中,该药还是会产生一定的副作用。 OPTIC 和 OASIS/OASIS-2 的 III 期临床试验中,欧马环素受试患者中总的治疗相关不良反应(TEAE)发生率低于莫西沙星组,稍高于利奈唑胺组。欧马环素组最常见的不良反应是轻度胃肠道反应(恶心、呕吐)、注射部位反应、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,其他氨酸氨基转移酶(AST、GGT)升高、高血压、头痛、腹泻、便秘、失眠等亦较常见,但多数 TEAE 在试验期间得以解决,未导致治疗中断。 需注意的是,在人类牙齿发育过程中(妊娠中/晚期、婴儿期、8 岁以下儿童期),使用欧马环素可能导致永久性牙齿变色(黄灰牙、棕色牙)和牙釉质发育不全,及可逆性的骨生长抑制(停药后可恢复)。使用欧马环素还可能引起抗凝剂样作用、毒蕈碱受体拮抗作用(心率加快),但诱发临床意义上的心律不齐、血压升高、心血管毒性的可能性小。 热文推荐:paratek制药的欧马环素治什么? https://www.1blv.com/newsDetail/96612.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用?
FDA已经批准Nuzyra用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。 Nuzyra是一种现代化的四环素,特异地被设计克服四环素抗性,是一种每日一次的静脉和口服抗生素,表现出多种细菌的活性,包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型和耐药菌株。可用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的抗菌药物,主要由以下敏感微生物引起:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感株)、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体和肺炎衣原体。肺炎是一种肺部感染。社区获得性细菌性肺炎(CABP)发生在与医院或卫生保健中心接触有限或没有接触的人群中。Nuzyra也可用于治疗由下列敏感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药菌株)、鲁登纳葡萄球菌、化脓性链球菌、革兰氏链球菌。(包括猪粪肠球菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌)。 Nuzyra的药物相互作用: 接受抗凝治疗的患者在服用Nuzyra时可能需要向下调整抗凝剂剂量。 四环素(包括Nuzyra)的吸收受到含铝,钙或镁,水杨酸铋和含铁制剂的含酸的损害。 使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用?最常见的(发生率≥2%)是恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Nuzyra的用途和效果
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2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数8人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
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