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注射用舒巴坦钠治疗肺炎效果怎么样?

作者
医学编辑李会
阅读量:166
2023-08-04 15:45

注射用舒巴坦钠治疗肺炎的效果

注射用舒巴坦钠可以用于18岁及18岁以上的患者,用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。该药对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性。

一项针对患有中重度CAP的日本成年人的注射用舒巴坦钠3 g每日4次(QID)的多中心、非盲、非比较的3期研究(NCT01189487)的首次结果。47名患有中度至重度CAP的受试者被纳入研究,并接受注射用舒巴坦钠3 g QID静脉注射3-14天。

数据审查委员会(DRC)评估的临床反应是主要终点。次要终点包括DRC评估的细菌反应。

治愈试验(TOC)的临床有效率为94.6%。TOC的细菌根除率为91.7%。从28名受试者(59.6%)的基线痰液样本中分离出致病菌。

注射用舒巴坦钠

常见致病菌包括肺炎链球菌(14株)、流感嗜血杆菌(9株)和卡他莫拉菌(8株)。肺炎链球菌的临床有效率和TOC对常见病原体的细菌根除率分别为92.3%和90.0%,流感嗜血杆菌为83.3%和75.0%,卡他支原体为87.5%和87.5%。

所有与治疗相关的不良事件的严重程度均为轻度或中度。注射用舒巴坦钠 3 g QID耐受性良好,表现出良好的临床和细菌学反应。

注射用舒巴坦钠属于β内酰胺酶抑制类处方药,可与青霉素、头孢菌素等药物联合应用治疗敏感菌感染导致的肺部感染、尿路感染、腹腔感染、败血症、盆腔感染、耳鼻喉科感染、支气管感染、胆道感染、皮肤软组织感染等疾病。

注射用舒巴坦钠的副作用

注射用舒巴坦钠的副作用可能会引起注射部位出现疼痛或发生静脉炎,还有些患者出现腹泻、恶心、过敏,引起剥脱性皮炎、过敏性休克等情况,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Kohno S, Tateda K, Mikamo H, Kadota J, Niki Y, Itamura R. Efficacy and safety of intravenous sulbactam/ampicillin 3 g 4 times daily in Japanese adults with moderate to severe community-acquired pneumonia: a multicenter, open-label, uncontrolled study. J Infect Chemother. 2015 Mar;21(3):182-8. doi: 10.1016/j.jiac.2014.11.006. Epub 2014 Nov 20. PMID: 25533886.

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注射用舒巴坦钠不良反应?
Innoviva公司的细菌性肺炎药物Xacduro(注射用舒巴坦;注射用杜洛巴坦)获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于18岁或以上患有由鲍曼醋酸钙不动杆菌敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的患者。那么,注射用舒巴坦钠不良反应是什么? 临床上注射用舒巴坦钠不良反应 在6个1期试验中,对380名成人受试者进行了达洛巴坦联合或不联合舒巴坦的安全性评估,其中1个2期试验针对包括急性肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染(cUTIs)患者,1个3期试验(也称为试验1)针对包括医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和通气性肺炎(VP)在内的鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体感染成人患者。 在3期试验的随机、活性对照部分,91例患者每6小时静脉注射XACDURO (1 g舒巴坦和1 g达洛巴坦,或经肾脏调整的剂量),持续3小时;86例患者在最初加载剂量为2.5至5 mg/kg的粘菌素后,每12小时静脉注射粘菌素2.5 mg/kg(或经肾脏调整的剂量),持续30分钟。两个治疗组还每6小时静脉注射1 g亚胺培南/1 g西司他丁(或经肾脏调整的剂量),作为除鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体以外的潜在HABP/VABP病原体的背景治疗。XACDURO治疗的平均持续时间为9天,而粘杆菌素为8天。 严重不良反应及停药 XACDURO治疗组36例(40%),粘菌素治疗组42例(49%)出现严重不良反应。因任何不良反应而中止治疗的患者中,有10/91 (11%)名接受XACDURO治疗,14/86 (16%)名接受粘菌素治疗。使用XACDURO治疗的一名患者发生过敏性休克,导致停止治疗。 常见不良反应 XACDURO治疗组中88% (80/91)的患者和粘菌素治疗组中94% (81/86)的患者报告有不良反应。在接受XACDURO治疗的> 10%的患者中,报告的最常见不良反应为肝功能异常、腹泻,贫血和低钾血症。 相关热文推荐:注射用舒巴坦钠用法用量? https://www.1blv.com/newsDetail/120795.html
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2023-08-28 15:09
注射用舒巴坦钠用法用量?
美国FDA于2023年5月23日批准Xacduro(注射用舒巴坦钠)用于成人(18岁及以上年龄人群)治疗因鲍曼氏-醋酸钙不动杆菌复合体起的医院获得性肺炎(HABP)和呼吸机相关性肺炎(VABP)。Xacduro的两种成分中,舒巴坦(sulbactam)属于青霉素类抗生素,其作用是杀灭鲍曼氏不动杆菌等细菌,而度洛巴坦( durlobactam)的作用则是保护舒巴坦不被不动杆菌所产生的酶降解。那么,注射用舒巴坦钠用法用量是什么? 注射用舒巴坦钠用法用量 Xacduro是一种包含注射用舒巴坦和注射用达洛巴坦的共包装产品。在肌酐清除率(CLcr)为45至129 mL/min的成人中,Xacduro的推荐剂量为每6小时静脉(IV)输注1 g舒巴坦和1g达洛巴坦,持续3小时。 对于CLcr小于45 mL/min和CLcr大于或等于130 mL/min的患者,建议调整Xacduro的给药方案。推荐的Xacduro治疗时间为7至14天。治疗持续时间应根据患者的临床状况进行指导。 基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量 根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro的推荐剂量见表1。 对于肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。对于正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在HD完成后立即开始服用Xacduro。 对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。 表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(舒巴坦和达洛巴坦)的剂量 相关热文推荐:喜保宁的功效和作用及副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/120788.html
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2023-08-28 11:50
注射用舒巴坦钠治疗肺炎需要注意什么?
注射用舒巴坦钠治疗肺炎需要注意以下事项: 1.禁用于已知对XACDURO(舒巴坦和度洛巴坦)成分或其他β-内酰胺类抗菌药物有严重超敏反应史的患者。 2.在开始使用注射用舒巴坦钠治疗之前,应仔细询问既往对头孢菌素类、其他β-内酰胺类、碳青霉烯类、青霉素类、其他变应原的超敏反应。如果发生过敏反应,请停止使用注射用舒巴坦钠。 3.如果怀疑或确诊CDAD,应评估继续使用注射用舒巴坦钠治疗的风险/获益。据报道,使用几乎所有抗菌药物(包括注射用舒巴坦钠)时都会发生艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。 4.在没有证实或强烈怀疑细菌感染或预防指征的情况下开具注射用舒巴坦钠处方不太可能为患者带来益处,并增加耐药细菌发展的风险。 注射用舒巴坦钠治疗肺炎的不良反应 注射用舒巴坦钠治疗肺炎的不良反应包括肝功能检查异常、腹泻、贫血、低钾血症、心律不齐、急性肾损伤、血小板减少、便秘等,患者的体质和病情不同,用药后的不良反应表现也是不一样的。建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 妊娠期使用注射用舒巴坦钠还没有可用数据。 应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对注射用舒巴坦钠的临床需求以及注射用舒巴坦钠或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。 已知注射用舒巴坦钠基本上由肾脏排泄,老年患者更有可能出现肾功能下降。根据肾功能调整老年患者的给药方案。 肝功能受损的患者不需要调整剂量。CLcr 低于 45 mL/min 的肾功能损害患者需要调整注射用舒巴坦钠给药方案。定期监测肾功能并相应地调整注射用舒巴坦钠的剂量,因为在治疗过程中肾功能可能会发生变化。 相关热文推荐:注射用舒巴坦钠治疗肺炎效果怎么样?
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2023-08-04 15:48
注射用舒巴坦钠的制备方法步骤?
向患者输注之前,应将制备好的注射用舒巴坦钠(XACDURO)溶液置于室温环境中(超过15至30分钟)。通过静脉(IV)输注方式,在3小时内服用所有剂量的XACDURO。 静脉注射用XACDURO的制备 XACDURO是一种共包装试剂盒,含有1个透明的单剂量小瓶舒巴坦1g和2个琥珀色的单剂量小瓶达洛巴坦0.5g无菌粉末,必须在静脉输注前使用无菌技术重新配制和进一步稀释。  XACDURO不含抑菌防腐剂,制备的溶液必须在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏条件下储存24小时后才能使用,丢弃未使用的部分。 制备XACDURO所需项目  XACDURO试剂盒(包括一个舒巴坦1 g单剂量小瓶和两个度洛巴坦0.5 g单剂量小瓶)、100 mL输液袋,内含0.9%氯化钠注射液,USP、10 mL无菌注射用水,USP、10 mL无菌注射器和酒精湿巾。 XACDURO的制备步骤 1、 用5 mL注射用无菌水重新配制舒巴坦1 g单剂量小瓶,并轻轻摇晃以使其溶解。每个重新配制的小瓶中每5 mL透明、无色至微黄色溶液含1 g舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在重建后1小时内进行。  2、用2.5 mL的注射用无菌水重新配制每个dur lobatam 0.5g单剂量小瓶,并轻轻摇晃以使其溶解。每个重新配制的药瓶中,每2.5 mL透明、浅黄色至橙色溶液中含有0.5 g的硬叶ctam。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在重建后1小时内进行。  3、为制备所需的XACDURO剂量,抽取5 mL重构舒巴坦和5 mL(每瓶2.5 mL)重构达洛巴坦。将抽出量的舒巴坦和达洛巴坦加入100 mL的0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。丢弃未使用的部分。  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。制备的XACDURO溶液应为透明、浅黄色至橙色溶液,无微粒。如果XACDURO溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  配制好的溶液储存在输液袋中 将制备好的袋在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下储存在冰箱中,直至使用。从开始重新配制粉末到输注结束之间的时间不应超过24小时,不要冷冻。
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2023-07-27 16:50
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
已帮助人数3人
2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
已帮助人数3人
2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
已帮助人数3人
2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
已帮助人数3人
2024-05-20 17:56
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