强生抗D免疫球蛋白(Rho（D）Immune GIobulin(Human))

通用名：抗D免疫球蛋白

商品名：RhoGAM

全部名称：抗D免疫球蛋白，RhoGAM,Rho（D）Immune GIobulin(Human)

适应症

Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时，胎儿红细胞中的Rh－D抗原可进入母体血液，与母体的免疫活性细胞反应，而引起异型免疫反应。抗D人免疫球蛋白能破坏进入母体血液的Rh－D抗原，抑制母体血液产生抗Rh（D）抗体，从而可预防Rh的异型免疫反应。

用法用量

肌注

在大多数情况下：

1、母亲应在怀孕26-28周之间接受一剂RhoGAM注射。

2、如果婴儿于出生时发现Rh(D)阳性，母亲需于分娩后72小时内接受第二剂RhoGAM注射。

3、如果婴儿于出生时确定为Rh(D)阴性，母亲则不需接受额外剂量的RhoGAM注射。

不良反应

抗D形成和注射部位反应，例如肿胀，硬结，发红和轻度疼痛或发热。可能的全身反应是皮疹，身体酸痛或体温升高。

禁忌

（1）抗D免疫球蛋白是肌肉注射，严禁静脉注射。（大部分可以采用臀部注射）

（2）自身对于各种人免疫球蛋白过敏者严禁注射。

（3）新生儿严禁注射。

（4）抗D中含有少量的A免疫球蛋白，缺乏A免疫球蛋白的患者有过敏的风险。

注意事项

1、阴性血女生在注射抗D免疫球蛋白需要注意以下情况，如果存在某一项就不可以注射：

（1）、抗D免疫球蛋白是肌肉注射，严禁静脉注射。

（2）、自身对于各种人免疫球蛋白过敏者严禁注射。

（3）、新生儿严禁注射。

（4）、抗D中含有少量的A免疫球蛋白，缺乏A免疫球蛋白的患者有过敏的风险。

2、有发热、注射局部疼痛。用前应做Rh血型诊断和更精确的凝集试验。

贮藏

针剂，2～8℃下贮存。

作用机制

抗D人免疫球蛋白是一种药物，适用证有Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时，胎儿红细胞中的Rh－D抗原可进入母体血液，与母体的免疫活性细胞反应，而引起异型免疫反应。

安全与疗效

抗D免疫球蛋白（药物）的临床意义有：注射使用抗D人免疫球蛋白可以起到破坏进入母体血液的Rh-D抗原，抑制住孕妇体内血液所产生的抗Rh(D)抗体，从而预防RH的异型免疫反应。主要是因为Rh阴性的孕妇分娩或者是流产Rh阳性胎儿的时候，胎儿红细胞中的Rh-D抗原进入到母体血液循环，进而与母体的免疫活性细胞产生异型免疫反应。

国外曾有一位学者对1357例Rh阴性妇女在妊娠28周或34周时注射300μg抗Rh（D）-IgG，在分娩Rh阳性婴儿后，72小时内再注射1次，结果无一人致敏，因此预防效果是肯定的。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d87e4d0b-2442-4135-b3f9-5c4f74845b87/spl-doc?hl=RhoGAM