托法替布作为小分子化合物,口服给药,方便患者用药,避免了注射给药带来的皮肤刺激以及单一给药或合并甲氨喋呤等非生物制剂给药,疗效确切,治疗效果是得到了有效的验证,那么,托法替布副作用是什么呢?
副作用有脱水,失眠,咳嗽,腹痛,恶心,呕吐,皮疹,疲劳,白细胞减少,肝功能升高,血脂升高等,一般都可以承受。临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。
除了轻微的副作用外,还应注意以下情况的出现:
1、结核
给予托法替布前在有潜伏或活动性结核既往史患者中还应考虑抗结核治疗其中不能确证适当治疗疗程,和对潜伏结核阴性检验患者但有结核感染风险因子。建议咨询治疗结核有经验医生有助于决定关于对一个个体患者是否开始抗-结核治疗是适当的。
给予托法替布前有潜伏结核患者应用标准抗分支杆菌治疗。
2、胃肠道穿孔
在类风湿性关节炎患者用托法替布临床研究中曾报道胃肠道穿孔事件,尽管不知道JAK抑制作用在这些事件中的作用。
对可能处在胃肠道穿孔风险增加患者(如,憩室炎史患者)应谨慎使用托法替布。存在新发作腹部症状患者应对早期鉴定胃肠道穿孔及时评价。
3、免疫接种
对接受托法替布患者通过活疫苗对免疫接种反应或对继发性传播感染没有可供利用数据。用托法替布不应同时给予活疫苗。
托法替布开始治疗前更新免疫接种符合当前免疫接种指导原则。
4、肝受损
有严重肝受损患者中不建议用托法替布治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。