艾瑞芬净的服用方法及成功率的概况分析

医学编辑李会

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2024-04-15 16:30

导读：艾瑞芬净（Ibrexafungerp）是一种新型的三萜类抗真菌药物，具有广谱的抗真菌活性，不仅对常见的念珠菌、曲霉菌等有良好的抑制作用。这篇文章主要讲了艾瑞芬净的服用方法、生活饮食注意、上市背景、治愈率、耐受性和安全性等内容。

艾瑞芬净

艾瑞芬净的服用方法

对于外阴阴道念珠菌病的治疗，成人和月经初潮后儿童女性的推荐剂量为每日两次，每次300mg（即2片150mg的药片），共服用一天，总治疗剂量为600mg。艾瑞芬净可与食物一起或不与食物一起服用。无论使用口服剂还是外用剂，都应按照医生指导的剂量和时间进行使用。

生活饮食注意

服用艾瑞芬净期间，应保持正常的饮食和作息，避免暴饮暴食和过度疲劳，以提高药物疗效。患者在治疗期间应注意个人卫生，勤换内裤、勤洗澡，以减少病菌的滋生。同时，要避免同房等亲密接触，防止交叉感染。

上市背景

艾瑞芬净的开发是基于其在临床试验中显示出的疗效和安全性。在美国，艾瑞芬净已经获得FDA的批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）以及降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发生率。艾瑞芬净还显示出对唑类和棘白菌素类耐药菌株的有效性，并且具有较低的药物相互作用风险和更好的安全性。

在中国，翰森制药已向国家药品监督管理局（NMPA）提交了艾瑞芬净片的上市许可申请（NDA），并获得受理。这一申请是基于在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，研究结果显示艾瑞芬净在主要和关键次要研究终点上达到了优效标准，显著优于安慰剂

艾瑞芬净治愈率

VANISH 306三期临床研究结果，与安慰剂相比，艾瑞芬净片在针对外阴阴道念珠菌病人群中的临床治愈率分别为63.3% vs 44%。接受艾瑞芬净治疗的患者临床改善率、症状完全缓解率和真菌学治愈率显著更高。

II期临床CANDLE研究，结果显示：24周时，实验组与对照组无复发患者的比例分别为65.4% vs 53.1%（p=0.02），三个月的随访中，艾瑞芬净效果仍显著优于安慰剂。

耐受性和安全性

临床试验结果显示，与安慰剂相比，患者在使用艾瑞芬净后并没有出现明显的不良反应，这意味着患者在治疗过程中可以获得更好的舒适感，并且能够更好地遵循医嘱，提高治疗效果。艾瑞芬净常见的副作用包括头痛、泌尿道感染、阴道炎症、尿频、排尿困难、阴道分泌物增多等。患者需注意可能的副作用和与其他药物的相互作用。在使用艾瑞芬净之前，患者应详细咨询医生，确保用药的安全和有效。

艾瑞芬净治疗应遵循医生的指导，按照正确的剂量和时间使用药物，并注意个人卫生和生活习惯的调整，以提高治疗效果。