艾瑞芬净治疗真菌感染的优势是什么

导读：艾瑞芬净（Ibrexafungerp）是一种新型的三萜类抗真菌药物，具有广谱的抗真菌活性，不仅对常见的念珠菌、曲霉菌等有良好的抑制作用。这篇文章主要讲了艾瑞芬净的服用方法、生活饮食注意、上市背景、治愈率、耐受性和安全性等内容。艾瑞芬净的服用方法对于外阴阴道念珠菌病的治疗，成人和月经初潮后儿童女性的推荐剂量为每日两次，每次300mg（即2片150mg的药片），共服用一天，总治疗剂量为600mg。艾瑞芬净可与食物一起或不与食物一起服用。无论使用口服剂还是外用剂，都应按照医生指导的剂量和时间进行使用。生活饮食注意服用艾瑞芬净期间，应保持正常的饮食和作息，避免暴饮暴食和过度疲劳，以提高药物疗效。患者在治疗期间应注意个人卫生，勤换内裤、勤洗澡，以减少病菌的滋生。同时，要避免同房等亲密接触，防止交叉感染。上市背景艾瑞芬净的开发是基于其在临床试验中显示出的疗效和安全性。在美国，艾瑞芬净已经获得FDA的批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）以及降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发生率。艾瑞芬净还显示出对唑类和棘白菌素类耐药菌株的有效性，并且具有较低的药物相互作用风险和更好的安全性。在中国，翰森制药已向国家药品监督管理局（NMPA）提交了艾瑞芬净片的上市许可申请（NDA），并获得受理。这一申请是基于在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，研究结果显示艾瑞芬净在主要和关键次要研究终点上达到了优效标准，显著优于安慰剂艾瑞芬净治愈率VANISH 306三期临床研究结果，与安慰剂相比，艾瑞芬净片在针对外阴阴道念珠菌病人群中的临床治愈率分别为63.3% vs 44%。接受艾瑞芬净治疗的患者临床改善率、症状完全缓解率和真菌学治愈率显著更高。II期临床CANDLE研究，结果显示：24周时，实验组与对照组无复发患者的比例分别为65.4% vs 53.1%（p=0.02），三个月的随访中，艾瑞芬净效果仍显著优于安慰剂。耐受性和安全性临床试验结果显示，与安慰剂相比，患者在使用艾瑞芬净后并没有出现明显的不良反应，这意味着患者在治疗过程中可以获得更好的舒适感，并且能够更好地遵循医嘱，提高治疗效果。艾瑞芬净常见的副作用包括头痛、泌尿道感染、阴道炎症、尿频、排尿困难、阴道分泌物增多等。患者需注意可能的副作用和与其他药物的相互作用。在使用艾瑞芬净之前，患者应详细咨询医生，确保用药的安全和有效。艾瑞芬净治疗应遵循医生的指导，按照正确的剂量和时间使用药物，并注意个人卫生和生活习惯的调整，以提高治疗效果。

怀孕后不能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病，容易对胎儿造成伤害，比如胎儿畸形等。艾瑞芬净(brexafemme)应在怀孕期间禁用，对于有生育能力的女性，在开始使用艾瑞芬净(brexafemme)治疗前，需要确认是否怀孕。 如果怀孕后需要治疗外阴阴道念珠菌病，需要咨询医生选择对胎儿没有影响的药物，不可自行用药治疗，以免影响孕妇或胎儿健康。 艾瑞芬净 艾瑞芬净(brexafemme)由SCYNEXIS，Inc .开发，是一种口服的三萜类抗真菌药物，能够抑制β-1，3-D葡聚糖合成酶，损害真菌细胞壁的完整性，适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性，是20多年来批准的首个新型抗真菌药物。 怀孕期间禁用艾瑞芬净 艾瑞芬净具有胚胎-胎儿毒性，在动物生殖研究中，在器官形成期间对怀孕兔子口服艾瑞芬净可导致胎儿畸形，包括前肢缺失、后爪缺失、耳廓缺失和胸腹裂，剂量暴露大于或等于推荐人类剂量(RHD)的约5倍。 因此孕妇禁用，怀孕后不能使用艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病，而且有生殖能力的女性在开始使用艾瑞芬净治疗之前需要确认是否怀孕。连续6个月每月使用艾瑞芬净以降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率时，建议在每次给药前重新确认妊娠状态。 建议有生育能力的女性在治疗外阴阴道念珠菌病期间以及在整个6个月的治疗期间使用艾瑞芬净以减少RVVC的发生率，并在最后一次给药后4天内使用有效的避孕措施进行避孕。 艾瑞芬净的用药注意事项 1、避免艾瑞芬净与强或中度CYP3A诱导剂同时用药，以免显著减少艾瑞芬净的暴露量，降低治疗效果。 2、饮食应清淡、易消化增为主，可以多吃新鲜的蔬菜、水果，禁食过冷、过热、油腻、辛辣刺激性的食物。 3、用药期间注意外阴清洁、勤换内裤，保持个人清洁、卫生，尽量穿透气、宽松的棉质内裤。 4、避免滥用广谱抗生素和激素类药物。 患有外阴阴道念珠菌病的患者应严格遵医嘱用药，不可以擅自停药或改变用药，如果出现药物不良反应，应及时到医院就诊并调整用药方案。 相关热文推荐：苯达莫司汀和利妥昔单抗能联合用药吗？

艾瑞芬净(brexafemme)第一个三萜类葡聚糖合成酶抑制剂，较好地结合了葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性以及口服和静脉注射给药的灵活性。该药物是由美国新泽西州的生物技术公司Scynexis研究并开发的。目前，该化合物已证明在体外对念珠菌和曲霉菌具有活性。FDA已授予ibrexafungerp合格传染病产品(QIDP)和孤儿药资格。那么，艾瑞芬净怎么买？ 艾瑞芬净怎么买 目前国内是没有渠道购买艾瑞芬净的，因为该药没有上市，患者想要购买就只有自己前往海外或者寻找一些代购购买。前者花销巨大，路费以及医药费相加远超药品费用，得不偿失；而后者则容易上当受骗，很容易花了大价钱买到假药，甚至买不到药。 更多人选择寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买艾瑞芬净，不仅在购药渠道上公开透明，还签订三方合约保证药品质量，而且购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。 艾瑞芬净的价格 艾瑞芬净目前主要用于治疗由念珠菌和曲霉菌类引起的真菌感染。在体内和体外也都表现出了广谱的抗真菌活性，可以对抗多重耐药菌株(包括对唑类和棘白菌素耐药菌株)。FDA已授予艾瑞芬净快速通过资格，用于治疗侵袭性念珠菌病(IC)、侵袭性曲菌病(IA)和外阴阴道念珠菌病(VVC)。据了解，艾瑞芬净规格为150mg*4片，价格为6760元一盒。 相关热文推荐：索格列净有什么功能？ https://www.1blv.com/newsDetail/120549.html

艾瑞芬净治疗真菌感染的效果 一项试验患者以2:1的比例随机分为两组，一组接受艾瑞芬净（300mg，两次，为期1天）或安慰剂治疗。主要终点是在治愈测试（第11±3天）时临床治愈（外阴阴道体征和症状完全缓解[VSS]=0）的患者百分比。次要终点包括真菌根除患者的百分比、总体成功率（临床治愈和真菌根除）、治愈测试时的临床改善（VSS≤1）和随访时的症状缓解（第25±4天）。 结果：与安慰剂组相比，接受艾瑞芬净治疗的患者的临床治愈率（50.5%）、真菌学根除率（49.5%）和总成功率（36.0%）显著较高。在随访中，与安慰剂相比，艾瑞芬净能持续并进一步提高症状缓解率（59.6%）。事后分析显示，与总体发病率相比，黑人患者（分别为54.8%[40/73]和63.4%[47/73]）和体重指数>35的患者（分别是54.5%[24/44]和68.2%[30/44]）的临床治愈率和临床改善率相似。 瑞芬净耐受性良好。不良事件主要发生在胃肠道，严重程度较轻。 结论：艾瑞芬净为急性VVC（外阴阴道念珠菌感染）提供了一种有前途的安全有效的口服治疗。 艾瑞芬净是一种新型抗真菌药物，通过抑制真菌细胞壁合成物质的产生，破坏真菌的生长和繁殖，从而达到抑制真菌感染并消除病症的目的，属于咪唑类抗真菌药。艾瑞芬净适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。 艾瑞芬净是首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物，对曲霉菌的抗菌活性低于卡泊芬净，对念珠菌的抗菌活性与棘白菌素相仿，但其优势在于对唑类和棘白菌素耐药的菌株均具有抗菌活性。 艾瑞芬净口服方便，推荐剂量为每日两次，每次300mg(2片150mg的药片)，共一天，总治疗剂量为600mg。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：依拉环素的作用与功效及副作用是怎样的 参考文献 Schwebke JR, Sobel R, Gersten JK, Sussman SA, Lederman SN, Jacobs MA, Chappell BT, Weinstein DL, Moffett AH, Azie NE, Angulo DA, Harriott IA, Borroto-Esoda K, Ghannoum MA, Nyirjesy P, Sobel JD. Ibrexafungerp Versus Placebo for Vulvovaginal Candidiasis Treatment: A Phase 3, Randomized, Controlled Superiority Trial (VANISH 303). Clin Infect Dis. 2022 Jun 10;74(11):1979-1985. doi: 10.1093/cid/ciab750. PMID: 34467969; PMCID: PMC9187327.