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艾瑞芬净(brexafemme)

全部名称:
艾瑞芬净,BREXAFEMME,Ibrexafungerp
 适应症:
艾瑞芬净是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。
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艾瑞芬净

通用名:Ibrexafungerp

商品名:BREXAFEMME

全部名称:艾瑞芬净,BREXAFEMME,Ibrexafungerp

适应症

BREXAFEMME(艾瑞芬净)是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。

用法用量

1、成人和月经初潮后儿童女性的BREXAFEMME(艾瑞芬净)的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。

2、BREXAFEMME(艾瑞芬净)可与食物一起或不与食物一起服用。

3、在开始治疗前,确认有生殖潜能的女性是否怀孕。

规格

120mg和240 mg

不良反应

在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中,BREXAFEMME(艾瑞芬净)报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

禁忌

怀孕

对Ibrexafungerp过敏

注意事项

胎儿毒性风险:根据动物研究,可能会对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效避孕方法。

同时使用强效CYP3A抑制剂会增加ibrexafungerp的暴露。减少BREXAFEMME(艾瑞芬净)剂量,同时使用一种强CYP3A抑制剂,一天两次,每次150mg。

同时使用强、中度CYP3A诱导剂可以显著减少ibrexafungerp(艾瑞芬净)的暴露。

避免将BREXAFEMME(艾瑞芬净)与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。

贮藏

将BREXAFEMME(艾瑞芬净)片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下。允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)(参见USP控制的室温)。

作用机制

Ibrexafungerp(艾瑞芬净)是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起,有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。

安全与疗效

III期VANISH-306研究调查了口服ibrexafungerp(艾瑞芬净)治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂相比,ibrexafungerp(艾瑞芬净)在主要终点和关键次要终点方面具有高度统计学优势、安全性和耐受性良好。该研究的阳性结果与之前报道的III期VANISH-303研究一致。在这2项VANISH关键试验中的主要终点和关键次要终点是监管批准VVC适应症所要求的,研究数据为2020年下半年提交ibrexafungerp治疗VVC的监管申请文件铺平了道路。

完整信息详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c33be3a1-c4fd-512c-e053-2995a90a63eb/spl-doc?hl=Ibrexafungerp

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新型、广谱抗真菌药Brexafemme于2021年在美国上市,主要用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),该药是由Scynexis生物技术公司研发的,全球首创的广谱三萜类抗真菌剂就是Brexafemme。今天咱们来详细的了解一下治疗阴道酵母感染的Brexafemme怎么服用?河北能买到吗? Brexafemme是治疗VVC的第一个也是唯一一个口服非唑类药物,服用也是比较方便的,用于成人和月经初潮后儿童女性的推荐剂量为每次300mg(2片150mg的药片),每日两次,总治疗剂量为600mg,治疗时间共一天。该药可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用,需要注意的是用药前需要确认女性是否怀孕。但对Brexafemme过敏的患者禁用。患者不可随意更改剂量和用法,遵医嘱用药。 豪森药业与Scynexis签订战略合作协议,获得Brexafemme在大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化的独家权益,但该药目前在国内还没有上市,河北地区的患者包括国内其他地区的患者在医院药房还买不到该药,只能出国购买,但这样费用较高。小编建议患者通过医伴旅获取Brexafemme,海外药厂直邮,价格实惠,能保证药物是正品,具体药物价格和购药流程可以咨询医伴旅客服人员。医伴旅与国内许多患者都有合作,是国内专业的海外医疗服务机构,受到许多患者信赖。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:20年来首个新抗真菌药物Brexafemme上市!效果如何?
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FDA批准20年来首个新抗真菌药物Brexafemme
二十多年来临床上针对真菌感染使用的安全有效品种主要是三唑类、多烯类及棘白菌素等3类药物,受到耐药性和不良反应等因素的制约,研发新型抗真菌药已迫在眉睫。2002年6 月,美国Scynexis制药公司研制的Brexafemme是具有全新作用机制的新一代三萜类抗真菌新药,可直接杀灭真菌细胞。 2021年2月,中国江苏豪森药业公司与Scynexis制药公司签订在大中华区合作开发Brexafemme及其商业化的协议。2020年10月14日Scynexis制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提出枸檬酸艾瑞芬净片剂上市申请,该药曾获得罕用药、快速通道、合格感染疾病产品( QIDP)和优先审评等资质。2021年6月1日获美国FDA批准上市,用于成人和月经初潮后VVC的治疗,商品名为Brexafemme。这是美国FDA 20年来批准的首款新型抗真菌类药物,也是唯一可口服或注射治疗的非唑类阴道酵母菌感染首创新药。 Brexafemme是一种三菇类抗真菌药,可抑制β-1,3-葡聚糖合酶,破坏其完整的细胞壁,而葡聚糖合酶由催化亚基 FKS1或FKS2和 GTP结合调节亚基Rho1组成,是真菌细胞壁的重要成分,与β-1,3-d -葡聚糖形成有关,Brexafemme对念珠菌的杀菌活性与浓度呈正相关。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:Tivdak多少钱?黄冈有地方买吗?
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抗真菌创新药-Brexafemme
外阴阴道念珠菌病(VVC)是念珠菌感染引起的外阴阴道炎症,是最常见的妇女外阴阴道炎症之一,其症状主要为明显的外阴瘙痒,且容易反复发作,严重影响女性健康和生活质量。Brexafemme是 Scynexis 公司研发的天然化合物棘白菌素的半合成衍生物,具有不同于棘白菌素的三萜烯结构,是首个可以口服的1,3-β-D-葡聚糖合成酶抑制剂。FDA已授予Brexafemme口服和静脉制剂治疗侵袭性念珠菌病(IC)、侵袭性曲霉菌病(IA)和VVC的快速通道资格,并授予其治疗IC和IA适应证的孤儿药资格。 VANISH-306 是一项随机、双盲、安慰剂对照组的Ⅲ期临床研究,旨在进一步评估口服Brexafemme治疗VVC患者的有效性和安全性。366例受试者按照2∶1随机进入给药组和安慰剂组,其中给药组采用单日 600 mg剂量方案,两剂300 mg 间隔12 h服用,仅治疗1 d。该研究的主要终点是临床治愈(定义为所有阴道体征和症状完全消失),次要终点为真菌培养阴性。 试验结果显示,在治疗后的第10日给药组中63.3%的患者达到了临床治愈的主要终点( P<0.01 ) , 58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点(P<0.001),与安慰剂组(数据未公开)比较均有显著差异。此外,在治疗后第25日随访时发现给药组中73.9%的患者症状完全消除(P<0.001 ) ,反映了Brexafemme对VVC有良好的疗效,多数患者能从治疗中获益。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:FDA批准20年来首个新抗真菌药物Brexafemme
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2022-01-11 15:05
首个新一类抗真菌药BREXAFEMME获FDA批准
BREXAFEMME是一种三萜类抗真菌药物,该药品获FDA批准用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童。BREXAFEMME还被开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中,BREXAFEMME表现出了广谱的抗真菌活性。 两项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(VANISH-303和VANISH-306)临床研究验证了BREXAFEMME的治疗效果。试验结果表明:每日口服一次BREXAFEMME(ibrexafangerp),在VVC患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。治疗10天后,63.3%患者达到了临床治愈的主要终点,58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点,72.3%的患者获得了临床改善。由此可知,BREXAFEMME(ibrexafangerp)能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童患者带来新的治疗方案及选择。 使用该药品治疗时患者应注意:在开始治疗前,应确认有生殖潜能的女性是否怀孕。因为BREXAFEMME可能会对胎儿产生危害,患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 以上就是关于BREXAFEMME(ibrexafangerp)的介绍,患者如果对该药品还有其他疑问(如药品价格、购买渠道、注意事项、使用方法等等),可随时向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:长期用Tivdak会有哪些副作用?治疗时要注意什么
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2022-02-16 14:15
BREXAFEMME应如何服用?BREXAFEMME有哪些注意事项
BREXAFEMME是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起,该药品主要用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。那BREXAFEMME应如何服用?BREXAFEMME有哪些注意事项? BREXAFEMME使用方法 成人和月经初潮后儿童女性的BREXAFEMME(ibrexafangerp)的推荐剂量为:每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。BREXAFEMME可与食物一起或不与食物一起服用。由于每位患者的病情进展、个人体质及对药物耐受程度不同,在使用BREXAFEMME(ibrexafangerp)治疗时的用药剂量、疗程时间等也会有差异,患者应严格遵循医嘱用药,这样才能得到比较好的治疗效果。 BREXAFEMME注意事项 在开始治疗前,应确认有生殖潜能的女性是否怀孕。因为BREXAFEMME可能会对胎儿产生危害,患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对BREXAFEMME活性物质或该药品任一赋形剂有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用BREXAFEMME治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。 使用BREXAFEMME治疗应注意药物的相互作用,避免将BREXAFEMME与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。患者如果正在使用其他药物治疗,应在治疗前告知医生,由医生判断是否可以与该药品同时服用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:首个新一类抗真菌药BREXAFEMME获FDA批准
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2022-02-16 14:58
BREXAFEMME能和食物一起服用吗?使用时要注意什么
BREXAFEMME是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,是一种三萜类抗真菌药物,该药品可以用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。临床试验结果显示,该药品能对患者的病情产生积极作用,治疗效果显著。那BREXAFEMME能和食物一起服用吗?使用时要注意什么? BREXAFEMME使用方法 BREXAFEMME可与食物一起或不与食物一起服用。患者在使用该药品治疗前,应确认有生殖潜能的女性是否怀孕。 成人和月经初潮后儿童女性使用BREXAFEMME(ibrexafangerp)治疗的推荐剂量为:每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为:600mg。实际用药可根据患者的身体状况进行调整,患者在BREXAFEMME治疗时应按照正确的使用方法给药,不能盲目增加或减少BREXAFEMME(ibrexafangerp)用药剂量。 BREXAFEMME注意事项 使用BREXAFEMME(ibrexafangerp)治疗时要注意药物相互作用,应避免与强效CYP3A抑制剂、强或中度CYP3A诱导剂同时给药,患者如果正在使用其他药物治疗,应在BREXAFEMME(ibrexafangerp)治疗前告知医生,由专业医生诊断是否可同时服用,患者不可盲目用药治疗。 BREXAFEMME具有胎儿毒性风险,根据动物研究显示,使用该药品治疗可能会对胎儿造成伤害。因此患者在接受BREXAFEMME治疗期间应采取有效的避孕措施。如果怀孕,应及时与医生沟通,由医生调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:Tivdak治疗宫颈癌效果如何?长期治疗有哪些副作用
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2022-04-27 11:35
BREXAFEMME(艾瑞芬净)用法用量是怎样的,有副作用吗?
患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性可以用BREXAFEMME(艾瑞芬净)治疗,BREXAFEMME(艾瑞芬净)是一种三萜类抗真菌药物,是一种紫色、椭圆形、双凸形片剂,是新型广谱抗真菌药物。那么,BREXAFEMME(艾瑞芬净)用法用量是怎样的,有副作用吗? BREXAFEMME(艾瑞芬净)用法用量是怎样的 BREXAFEMME(艾瑞芬净)是一种口服药物,推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。患者需要注意BREXAFEMME(艾瑞芬净)在开始治疗前,确认有生殖潜能的女性是否怀孕。本品可以和食物一起服用或者不和食物一起服用都是可以的,但不可随意更改剂量和用法。 BREXAFEMME(艾瑞芬净)有副作用吗 BREXAFEMME(艾瑞芬净)虽然治疗效果显著,但也是有一些副作用的,腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐是BREXAFEMME(艾瑞芬净)比较常见的副作用,但患者体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的。用药时可以注意自身反应,若有不耐受可以联系医生对症治疗。 BREXAFEMME(艾瑞芬净)对念珠菌具有杀菌作用,可破坏真菌细胞壁,杀死引起感染的真菌,而不仅仅是抑制其生长,是一种真正新型的杀菌三萜类抗真菌药,旨在杀死导致感染的酵母菌,包括耐唑菌株。以上就是BREXAFEMME(艾瑞芬净)用法用量是怎样的和有没有副作用的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Inqovi一天吃几片,作用功效是怎样的?
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2022-06-24 15:30
艾瑞芬净的优点是什么?
艾瑞芬净(lbrexafungerp)是由美国Scynexis 公司研发的用于治疗外阴阴道念珠菌病( vVC,也称为阴道酵母菌感染)的口服葡聚糖合成酶抑制剂,商品名为Brexafemme。该药于2021年6月1日获美国FDA批准上市,还曾先后获得美国FDA 授予的合格传染病产品(QIDP)和孤儿药资格,那么,艾瑞芬净的优点是什么? 艾瑞芬净的优点 Ibrexafungerp通过抑制葡聚糖合成酶(GS),破坏真菌细胞壁的完整性,导致细胞在渗透压下裂解,从而达到杀死真菌的目的。由于人体细胞不存在细胞壁,所以该类抑制剂对人体的不良反应相对很低。 一项口服 ibrexafungerp与氟康唑治疗外阴阴道念珠菌病的Ⅱ期随机研究显示,将186名患者随机分为6个治疗组,根据Ⅲ期研究选择的剂量服用,第10天 ibrexafungerp 组和氟康唑组的临床治愈率分别为51.9%和58.3%,第 25天的临床治愈率分别为70.4%和50.0%。与氟康唑相比, ibrex afungerp耐受性良好,具有更广的真菌覆盖范围和更小的不良反应,且没有流产和胎儿损伤的潜在风险,改善了氟康唑的治疗缺点。 艾瑞芬净的用法用量及副作用 lbrexafungerp的给药方式为口服给药,每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。 lbrexafungerp最常见的不良反应是胃肠道不适,如腹泻、腹痛、恶心、呕吐等。其他不良反应还包括头痛,头晕,疲劳,直立性低血压,心动过速等。 相关热文推荐:艾瑞芬净在美国的售价?
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2023-05-22 15:43
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用于外阴阴道念珠菌病的Brexafemme用法用量是怎样的?
成人和月经初潮后儿童女性的Brexafemme的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。Brexafemme可与食物一起或不与食物一起服用。在开始治疗前,确认有生殖潜能的女性是否怀孕。该药报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
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2021-10-22 17:08
Brexafemme治疗外阴阴道念珠菌病效果怎么样?
VANISH-306研究疗效结果:第10天TOC访视时,Brexafemme治疗组有63.3%的患者达到临床治愈(安慰剂组为44.0%,p<0.01)、有58.5%的患者达到真菌根除(安慰剂组为29.8%,p<0.001)、有72.3%的患者达到临床改善(安慰剂组为54.8%,p=0.01);第25天FU访视时,Brexafemme治疗组有73.9%的患者达到症状完全消失(安慰剂组为52.4%,p=0.001)。
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2021-10-22 17:10
Brexafemme国内购买可以用医保了吗?
Brexafemme目前在国内还没有上市,更不用说医保了。患者需要出国购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取,性价比高,价格更实惠。具体价格和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。Brexafemme推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。
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2021-11-01 09:21
Brexafemme是治疗什么疾病的?
Brexafemme是一种三萜类抗真菌药物,适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。Brexafemme报告的最常见不良反应(≥ 2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。患者还需要知道有生殖潜力的女性应在治疗期间使用有效避孕方法。
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2021-11-01 09:23
Brexafemme是哪一年上市的?
Brexafemme于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童,于2021年6月在美国上市,目前该药在国内还没有上市,需要出国购买,费用会比较高。不想出国的话可以咨询一下医伴旅客服,价格优惠,也能保证Brexafemme是正品。
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2021-11-24 11:24
Brexafemme的功效怎样?
Brexafemme,每口服一次,只需服用一天即可,服用是比较方便的。试验显示,63.3%的服用Brexafemme的患者在开始治疗10天后的测试中达到了临床治愈状态。随访25天时,73.9%的患者症状完全缓解。目前,Brexafemme还在开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。
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2021-11-24 11:22
BREXAFEMME治疗时要注意什么?
在开始治疗前,应确认有生殖潜能的女性是否怀孕。因为BREXAFEMME可能会对胎儿产生危害,患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对BREXAFEMME活性物质或该药品任一赋形剂有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。 使用BREXAFEMME治疗应注意药物的相互作用,避免将BREXAFEMME与强或中度CYP3A诱导剂同时给药。患者如果正在使用其他药物治疗,应在治疗前告知医生,由医生判断是否可以与该药品同时服用。
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BREXAFEMME能治疗哪些疾病?
BREXAFEMME是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起。BREXAFEMME是一种三萜类抗真菌药物,该药品获FDA批准用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童。BREXAFEMME还被开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中,BREXAFEMME表现出了广谱的抗真菌活性。
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