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Strovac疫苗的成分组成及特殊人群用药?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:199
2024-01-30 17:18

Strovac疫苗适用于复发性尿路感染的广谱免疫,主要成分为灭活细菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、粪肠球菌。对于儿童来说,可应用到5-15岁的儿童,不建议怀孕和哺乳期妇女使用。

Strovac疫苗的成分组成

1、主要成分:0.5ml悬浮液(=干物质+溶剂)含有至少109种以下类型和数量的灭活细菌:大肠杆菌7.5x108、摩根氏菌3.75x107、奇异变形杆菌3、75×107、肺炎克雷伯菌1.5×108、粪肠球菌2.5×107。

2、其他成分:再聚合明胶、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、硫柳汞、磷酸铝、注射用水、微量苯酚。

Strovac疫苗应用领域

治疗和预防细菌源性复发性尿路感染。

特殊人群用药

1、儿童:尚无关于5至15岁儿童使用Strovac疫苗的足够数据,也没有足够的动物研究。因此,只有在明确必要且可能的益处大于任何可能的风险的情况下,Strovac疫苗才应用于5至15岁的儿童。

2、孕和哺乳:没有足够的关于人类怀孕期间使用Strovac疫苗的数据,也没有足够的动物生殖研究。与所有灭活疫苗一样,预计不会对胎儿造成伤害。

因此,只有在明确必要且潜在益处大于对胎儿的任何潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用Strovac疫苗。尚无关于人类母乳喂养期间使用Strovac疫苗的足够数据。

Strovac

禁忌症

急性传染病,不包括泌尿生殖系统感染、活动性结核病、严重的造血系统疾病(例如急性白血病,在有出血倾向的凝血障碍的情况下)、严重的心脏和肾脏疾病、免疫系统疾病(如艾滋病),以及对Strovac疫苗中所含的细菌抗原或任何其他成分过敏、5岁以下儿童,不得接受Strovac疫苗治疗。

副作用

1、注射部位局部反应:注射部位偶尔会出现红、肿、压痛或疼痛等局部反应。

2、全身反应:极少数情况下,疫苗接种反应(一般反应)会以头痛、恶心、疲劳、发烧(≥37.8°C)和寒战的形式出现。

在个别病例中,淋巴结出现暂时性局部肿胀。在个别病例中,已有过敏反应的报道,例如皮疹、循环失调直至循环衰竭。如果出现严重副作用,应避免进一步注射。

用法用量

单次剂量为新鲜配制的疫苗接种混悬液0.5ml。除非另有规定,免疫接种按照以下时间表进行:

1、基础免疫:

注射3次0.5ml疫苗悬浮液,间隔1-2周。

2、加强:

基础免疫后约1年后注射1次0.5ml疫苗悬浮液。

(注:本篇文章的副作用、用法用量等信息来自于美国FDA有药物说明书,仅供参考,具体用法等以医嘱为准)

关于Strovac疫苗的价格信息,可阅读文章:德国版尿路感染加强针Strovac疫苗的价格是多少2024?此篇文章讲解了德国版Strovac疫苗的价格。

总结

Strovac疫苗能够减少尿路感染的复发频率,建议患者使用前先咨询医生,在医生的指导下使用。同时治疗期间若出现严重副作用,应及时医院就医,积极处理。

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strovac疫苗的功效与作用?
strovac疫苗主要用于预防和治疗细菌源性尿路感染。StroVac疫苗是一种有效且持久的非抗生素预防尿路感染的方法,易于给药且不良事件发生率低。 strovac疫苗的功效与作用 Strovac疫苗的主要功效和作用包括: 1、预防尿道感染: Strovac疫苗含有一种叫做Escherichia coli(大肠杆菌)的细菌成分。通过激活免疫系统产生相应的抗体,这种疫苗可以帮助预防尿道感染,特别是由大肠杆菌引起的尿路感染。 2、提高免疫力: Strovac疫苗通过激活免疫系统的反应,增强机体对尿道感染的免疫力。这有助于减少大肠杆菌侵入尿道并引起感染的风险。 3、其他功效与作用: 一项研究表明,StroVac疫苗可增加细胞因子IL-6、IL-12/23 p40、TNF-α、和IL-1β的释放,并以剂量依赖性方式刺激大肠杆菌的吞噬作用。通过使用从LPS抗性C3H/HeJ小鼠中分离的巨噬细胞显示,这种作用不依赖于LPS。浓度高达30毫克/升时,它对细菌或真核细胞没有毒性。 StroVac不仅通过适应性免疫系统起作用,而且通过刺激先天免疫系统起作用。这种刺激可能有助于建立训练有素的先天免疫,以对抗与复发性尿路感染有关的细菌性病原体。 StroVac疫苗的治疗效果 目的:评价在复发性尿路感染(rUTI)患者中接种StroVac疫苗与安慰剂相比的有效性和安全性。 材料和方法:对无并发症的rUTI患者进行了前瞻性、双盲、安慰剂对照研究。患者每两周接受三次StroVac单次肌肉注射。主要终点是随机分组后13.5个月的细菌性尿路感染(UTI)的数量,并在比较verum组和安慰剂组时根据各自的“基线”值进行调整。次要终点是未复发患者的数量、首次复发的时间、复发的频率以及患者使用有效问卷对生活质量的自我评估。 结果:2012年1月至2015年3月,376例患者被随机分配到两组。平均年龄为44.4岁。患者主要为女性(98.4%)。在StroVac组(n =188),尿路感染的数量从5.5减少到1.2,在安慰剂组(n = 188),从5.4减少到1.3 (p = 0.63)。在纳入研究前患有≥ 7次尿路感染的患者中,StroVac在统计学上显著优于安慰剂(p = 0.048)。 由此可见,StroVac疫苗减少了临床相关尿路感染的数量,降低了尿路感染的发病率。 StroVac疫苗注意事项 1、咨询医生:在接种StroVac疫苗之前,建议与医生或专业的医疗提供者进行咨询。他们能够评估您的个人情况,判断是否适合接种该疫苗。 2、药物过敏史:患者应告知医生是否对疫苗中使用的任何成分有过敏反应。如果对疫苗成分过敏或有其他重要过敏史,可能不适合接种StroVac疫苗。 3、孕期和哺乳期:如果患者正在怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应该在接种StroVac疫苗前咨询医生。医生可以根据患者的情况评估潜在的风险和好处,帮助患者做出决策。 4、疫苗剂量和接种方案:根据医生的建议,确保按照正确的疫苗剂量和接种方案进行接种。 5、与其他疫苗的接种:如果患者已经接种了其他疫苗,应向医生提供相关信息,以确保适当的间隔时间和接种顺序。 6、可能的副作用:了解StroVac疫苗可能的副作用,并向医生咨询如何应对这些副作用。 7、疫苗保护期:了解StroVac疫苗的保护期限和接种时机,以便根据需要进行补种。 请注意,以上事项只是一般建议。具体的注意事项可能因个人情况而异,因此在接种StroVac疫苗之前,最好咨询医生或专业的医疗提供者,以获得个性化的建议和指导。 StroVac疫苗的接种 1、初级疫苗接种:每隔1-2个星期注射3次0.5 ml的疫苗混悬液,通过注射基础疫苗,患者可获得一年左右的保护。  2、在初级疫苗接种过程后约1 年注射0.5 毫升疫苗暂停。 总结 StroVac疫苗能够降低尿路感染的发生率,临床效果显著,有需要的人群可提前咨询医生或者药师,在专业人士的指导下注射疫苗。 参考文献 Nestler S, Peschel C, Horstmann AH, Vahlensieck W, Fabry W, Neisius A. Prospective multicentre randomized double-blind placebo-controlled parallel group study on the efficacy and tolerability of StroVac® in patients with recurrent symptomatic uncomplicated bacterial urinary tract infections. Int Urol Nephrol. 2023 Jan;55(1):9-16. doi: 10.1007/s11255-022-03379-y. Epub 2022 Oct 1. Erratum in: Int Urol Nephrol. 2023 May;55(5):1159. PMID: 36181584; PMCID: PMC9870822.
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2023-10-31 13:18
Strovac疫苗治疗尿路感染疗效好吗?
Strovac疫苗治疗尿路感染疗效好。Strovac疫苗用于预防和治疗细菌源性尿路感染,是一种保护性疫苗接种,为集体和个人预防传染病创造免疫力。作为一款用于尿路反复感染的疫苗,Strovac疫苗已在临床试验中显示出了显著的疗效和安全性。该疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而预防和减轻该病症的发作。 Strovac疫苗治疗尿路感染的试验数据 在为期两年的随访中,评估使用Strovac疫苗预防妇女尿路感染 (UTI) 的疗效,并与使用硝基呋喃妥因治疗三个月的疗效进行比较。 试验方法 所有有记录的复发性尿路感染(rUTI)患者均可根据自己的选择接种 StroVac 疫苗或使用硝基呋喃妥因 100 毫克,每日一次,为期三个月。只有随访至少 24 个月的患者才被纳入其中。所有出现UTI症状的病例都会被记录下来,并进行尿液培养。根据尿液培养记录,12 个月内发生一次或未发生 UTI 即为成功。在初次接种 12 个月后,根据患者的选择提供 StroVac 加强注射。 研究结果 共有 173 名患者参与了这项研究,其中 124 人选择了 StroVac 组,49 人选择了硝基呋喃妥因组。在最初的 12 个月中,StroVac 组有 86.8%的患者成功接种,硝基呋喃妥因组有 91.8%的患者成功接种(p = 0.22)。 StroVac 组有 2.3% 的患者出现副作用,导致治疗中断,而硝基呋喃妥因组有 18.4% 的患者过早停药,主要是由于轻度腹泻。 在第二年,79.3%的 StroVac 组患者仍能成功治疗,其中大多数人接受了加强注射。相比之下,硝基呋喃妥因组只有 59.2% 的患者仍能成功用药(p = 0.03)。 试验结论 StroVac疫苗是治疗急性尿路感染的一种有效、持久的非抗生素预防措施,易于使用,不良反应发生率低,可向急性尿路感染患者提供。 Strovac疫苗的用法用量 1、初级疫苗接种(StroVac):每隔 1 至 2 周注射 3 次 0.5 毫升Strovac疫苗。 2、加强针疫苗接种(Booster-StroVac):在初级疫苗接种约 1 年后,再注射 0.5 毫升加强针疫苗(Booster-StroVac)。 Strovac疫苗的价格 Strovac疫苗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市,也没有价格方面的内容公布。 目前了解到海外市场上,Strovac疫苗的价格大概如下: StroVac德国邮寄版3支装价格大概是1570元左右一盒,但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,购药有保障,也能减轻经济负担,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:埃罗妥珠单抗的适应症和效果怎么样? 参考文献 Nestler S, Grüne B, Schilchegger L, Suna A, Perez A, Neisius A. Efficacy of vaccination with StroVac for recurrent urinary tract infections in women: a comparative single-centre study. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2267-2272. doi: 10.1007/s11255-021-02987-4. Epub 2021 Sep 9. PMID: 34499326.
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2023-10-30 16:23
Strovac疫苗的功效与作用及副作用?
Strovac疫苗用于预防和治疗细菌源性尿路感染,Strovac疫苗是一种有效且持久的非抗生素预防rUTI的方法,易于给药且不良事件发生率低,常见副作用主要包括注射部位的局部反应,比如发红、肿胀、紧绷或疼痛等。 Strovac疫苗的功效与作用 Strovac疫苗的功效与作用主要是预防尿路感染。这种疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而增强机体对病原体的防御能力,降低尿路感染的复发风险。与传统抗生素治疗相比,Strovac疫苗不仅可以减少药物的使用,还可以降低抗生素耐药性的风险。 Strovac疫苗的作用机制 Strovac疫苗不仅通过适应性免疫系统起作用,而且通过刺激先天免疫系统起作用,这种刺激可能有助于建立训练有素的先天免疫,以对抗与复发性尿路感染有关的细菌性病原体。 Strovac疫苗的有效性和安全性 研究目的:评价在复发性尿路感染(rUTI)患者中接种Strovac疫苗与安慰剂相比的有效性和安全性。 研究方法:对无并发症的rUTI患者进行了前瞻性、双盲、安慰剂对照研究,患者每两周接受三次Strovac疫苗单次肌肉注射。主要终点是随机分组后13.5个月的细菌性尿路感染(UTI)的数量,并在比较Strovac疫苗组和安慰剂组时根据各自的“基线”值进行调整。 研究结果:共有376例患者被随机分配到两组,Strovac疫苗组(n=188)尿路感染的数量从5.5减少到1.2,安慰剂组(n=188)从5.4减少到1.3,在纳入研究前患有≥7次尿路感染的患者中,Strovac疫苗在统计学上显著优于安慰剂。 研究结论:Strovac疫苗减少了临床相关尿路感染的数量,但并未显示出比所选安慰剂更好的统计学显著结果。 Strovac疫苗治疗尿路感染的临床疗效 对一种针对10株灭活细菌疫苗(Strovac疫苗)的免疫方法进行了回顾性单中心分析,共有14名UTI发作3次或以上/年的肾移植受者接受了3次灭活细菌皮下注射免疫(免疫前12个月至免疫后12个月的随访)。将这些患者与14名未进行免疫接种的肾移植患者进行比较,这些患者的尿路感染数量和移植后时间相匹配(24个月随访)。 Strovac疫苗的免疫接种显著降低了尿路感染的发病率,从3.4±1.3降至0.9±1.0,降幅达74.9%。在对照组中,从观察期的第1年到第2年,发病率没有变化。免疫耐受良好,无任何临床症状。在免疫接种后的第一年没有新的DSA。 针对灭活细菌菌株的免疫接种显著降低了尿路感染的发生率,而没有引起肾移植受者的任何安全性问题。这一策略可能有助于扩大对复发性尿路感染患者的预防措施。 Strovac疫苗的接种流程 1、基础免疫阶段:患者需要接受三次疫苗注射,每次注射0.5毫升,间隔1-2周。此阶段旨在建立免疫基础,预防尿路感染的复发。 2、加强免疫阶段,约在初次免疫后一年左右,患者需要接受一次加强疫苗注射,以增强免疫效果。此阶段旨在巩固免疫反应,进一步降低尿路感染的复发风险。 Strovac疫苗的副作用以及处理措施 主要包括注射部位的局部反应,如发红、肿胀、紧绷或疼痛等。这些反应通常较轻微,并且很快就会消失。对于这些副作用的处理,可以采取以下措施: 1、 注射部位发红、肿胀、紧绷或疼痛:可以用冰袋冷敷注射部位,每次敷15-20分钟,每天可以多敷几次,以减轻疼痛和肿胀。也可以使用非处方止痛药,如布洛芬等缓解疼痛。 2、全身反应:部分患者可能会出现全身反应,如发热、疲劳、头痛等。这些反应通常较轻微,持续时间较短,可以通过休息、多喝水和使用非处方止痛药等方法缓解。 3、过敏反应:极少数患者可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸急促、喉咙肿胀等。如果出现严重过敏反应,则应立即就医。 Strovac疫苗的接种禁忌 1、对疫苗成分过敏者:Strovac疫苗中包含多种成分,如蛋白质、酵母细胞等,对这些成分过敏者不应接种疫苗。 2、免疫系统缺陷者:免疫系统缺陷者可能无法正常产生抗体,无法有效地防御病原体,因此不应接种疫苗。 3、孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女在接种疫苗前应咨询医生,以确定是否适合接种。 4、发热或患有其他疾病者:发热或患有其他疾病者应暂缓接种疫苗,待疾病痊愈后再进行接种。 5、曾接种过同类疫苗并出现严重过敏反应者:曾接种过同类疫苗并出现严重过敏反应者不应再次接种该疫苗。 总结 Strovac疫苗的治疗效果、禁忌症等可能因个体差异而有所不同,因此在接种疫苗前应向医生咨询是否适合接种该疫苗,并详细告知医生自己的身体状况和患病史。同时,在接种疫苗后应密切关注身体状况,如出现任何不适症状应及时就医。 参考文献: 1、Nestler S, Peschel C, Horstmann AH, Vahlensieck W, Fabry W, Neisius A. Prospective multicentre randomized double-blind placebo-controlled parallel group study on the efficacy and tolerability of StroVac® in patients with recurrent symptomatic uncomplicated bacterial urinary tract infections. Int Urol Nephrol. 2023 Jan;55(1):9-16. doi: 10.1007/s11255-022-03379-y. Epub 2022 Oct 1. Erratum in: Int Urol Nephrol. 2023 May;55(5):1159. PMID: 36181584; PMCID: PMC9870822. 2、Zgoura P, Waldecker C, Bauer F, Seibert FS, Rohn B, Schenker P, Wunsch A, Hajt S, Viebahn R, Babel N, Westhoff TH. Vaccination Against Urinary Tract Infection After Renal Transplantation. Transplant Proc. 2020 Dec;52(10):3192-3196. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.06.018. Epub 2020 Jul 13. PMID: 32674860. 相关热文推荐:塞利尼索(selinexor)长期用药的副作用和改善措施?
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2023-10-26 17:17
Strovac疫苗的用法用量?
StroVac疫苗是一种初级疫苗,需要每隔1至2周注射3次,每次注射的剂量为0.5毫升。在初级疫苗接种约1年后,需要注射0.5毫升的加强针疫苗(Booster-StroVac)。 关于StroVac疫苗 StroVac疫苗被用于预防尿路反复感染。根据临床试验的结果,这种疫苗显示出了显著的疗效和安全性。StroVac疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而预防和减轻尿路感染的发作。尿路反复感染是一种常见而且困扰人的健康问题,对患者的生活质量和健康状况造成了严重影响。通过接种StroVac疫苗,可以帮助预防尿路反复感染,减少症状发作的频率和严重程度,提高患者的生活质量。 StroVac疫苗注射 一次注射(单剂量)的剂量为 0.5 毫升新鲜配制的疫苗悬液。除非另有规定,以下疫苗接种计划适用于16岁及以上的成人和青少年。 1、基础免疫接种(StroVac) 注射3次,每次0.5毫升疫苗悬浮液,间隔1至2周。基础免疫接种可提供约一年的保护。 保护性免疫反应在临床上表现为症状改善或在一定时间内无症状,但并非每个接种者都能建立起这种反应。 2、加强针 基础免疫接种后约1年,注射1次0.5毫升疫苗悬液。尚未进行长期临床研究。临床实践的经验表明,经常使用1次注射的增强剂。 制备StroVac疫苗悬浮液 1、疫苗混悬液是在注射前配制的。 2、首先彻底摇匀装有碱悬浮液的安瓿。其中所含的磷酸铝在储存过程中可能会沉淀成白色涂层。在进一步使用前,必须通过摇晃使这种佐剂在液体中重新分布,以便基础悬浮液可随时使用。固体颗粒的分布可以是细小均匀的,也可以是片状的。 3、然后吸取0.5毫升该碱液悬浮液并加入干燥物质中。 4、再次充分摇匀混合物,制成疫苗悬浮液。由于佐剂和活性成分并未溶解,而是细微分布(悬浮),因此液体仍然浑浊。 5、然后配制疫苗混悬液(注射混悬液)。 注射StroVac疫苗悬浮液 1、注射时使用第二个外部干燥的套管, 以防止局部损伤。 2、注射是肌肉深层缓慢注射、最好是在上臂的三角肌上。 3、StroVac不适合皮下注射。 4、必须严格避免血管内应用。 5、StroVac不能与注射器中的其他药物混合,也不能与其他注射剂在同一地点注射。 相关热文推荐:Elahere正确的用法用量及药品制备给药方法? https://www.1blv.com/newsDetail/121500.html
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2023-10-24 17:08
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
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2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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