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Emgality的作用机制及功效?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:147
2024-01-30 17:18

Emgality是一种人源化单克隆抗体,通过靶向CGRP阻断降钙素基因相关肽(CGRP)途径,达到在治疗偏头痛的目的。Emgality治疗能够改善患者的生活质量、减少偏头痛发作、缓解不适症状等。

Emgality作用机制

Emgality是一种人源化单克隆抗体(mAb),是一种针对CGRP的高度特异性和有效的人源化抗体。

Emgality以高亲和力和特异性与CGRP配体结合,从而抑制其与受体的结合,但不会阻断CGRP受体。它的作用是阻止体内某种导致偏头痛的天然物质的作用。

Emgality功效

Emgality可用于帮助预防偏头痛(严重的搏动性头痛,有时伴有恶心和对声音或光敏感)。它还用于治疗丛集性头痛的症状(严重头痛通常发生在头部的一侧或一只眼睛周围)。

四项3期随机安慰剂对照临床试验的数据表明,Emgality在减少偏头痛、偏头痛特异性生活质量和头痛相关残疾方面优于安慰剂。

与erenumab、fremanezumab和eptinezumab一起,Emgality形成了一类新型的抗偏头痛预防治疗,与标准治疗不同,该治疗具有疾病特异性和基于机制。

此外Emgality也被证明对丛集性头痛有效,但还需要更多的临床试验。总体而言,Emgality是一种有前途的偏头痛预防新兴治疗方法。

Emgality

Emgality使用方法

1、预防偏头痛:Emgality以预装注射器和预装注射笔中的溶液(液体)形式进行皮下(皮下)注射。当使用Emgality预防偏头痛时,通常使用预充式注射笔或预充式注射器分2次单独注射,第一剂依次注射,然后每月注射1次。

2、治疗丛集性头痛:使用Emgality治疗丛集性头痛时,通常使用预充式注射器分3次单独注射,第一剂依次注射,然后每月注射1次。每1个月在同一天注射一次Emgality。

3、遵循医嘱使用:仔细遵循处方标签上的说明,并请医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用Emgality注射液。不要使用更多或更少的药物,或者使用超过医生规定的频率。

可以自己在家注射药物,或者让朋友或亲戚进行注射。请您的医生向您或将进行注射的人展示如何注射药物。

4、药物准备和处理:Emgality注射剂有预装注射器和预装注射笔两种形式。在注射药物之前,让注射器或注射笔升温至室温30分钟,并避免阳光直射。请勿尝试通过微波炉加热、放入热水或任何其他方法来加热药物。每次注射仅使用一次,并将所有溶液注入注射器或注射笔中。将用过的注射器或注射笔丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

5、注射部位:将Emgality注射到大腿、上臂后部、臀部或胃部区域。请勿注射到皮肤柔软、厚实、瘀伤、发红、鳞状或坚硬的区域。

6、注射前检查:注射前务必查看Emgality溶液。它应该是透明、无色、微黄色或微棕色溶液。如果Emgality注射液浑浊或含有薄片或固体颗粒,请勿使用,不要摇晃它。

(注:以上使用方法等信息来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体使用方法及剂量应严格遵医嘱)

总结

Emgality注射有助于预防偏头痛,但不能治愈偏头痛。即使患者自我感觉良好,也要继续注射。在未咨询医生的情况下,不可私自停止使用Emgality。

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加卡奈组单抗(Emgality)的作用功效、使用方法步骤与疗效及注意事项?
加卡奈组单抗(Emgality)药物介绍偏头痛是神经系统常见疾病,全球有超过10%的人口患有偏头痛,至今未得到充分诊断和治疗。2018年9月27日FDA批准加卡奈组单抗(Emgality)作为人源化单克隆抗体上市,每月一次皮下注射,用于成人偏头痛的预防性治疗。同月,EMA对加卡奈组单抗(Emgality)用于预防每月至少有4天偏头痛的成年人的偏头痛发表了积极的意见。加卡奈组单抗(Emgality)的作用功效加卡奈组单抗(Emgality)是针对降钙素基因相关肽(CGRP)配体的人源化单克隆抗体,可与降钙素基因相关肽(CGRP)结合并抑制CGRP活性。CGRP是一种强效血管扩张剂,与偏头痛和丛集性头痛相关。使用方法步骤1、准备工作:加卡奈组单抗(Emgality)是一个单剂量的预填充注射器,将需要2个预充式注射器来注射第一次剂量(1次负荷剂量) 。将需要1个预充式注射器用于你的月度剂量。将原包装和任何未使用的注射器放回冰箱。在注射前将预装注射器在室温下放置30分钟。2、检查预充式注射器和药品:确保有正确的药品,里面的药应该是透明的,其颜色可能是无色到略带黄色到略带棕色。如果出现看上去已经损坏了药品浑浊、变色或有小颗粒等情况,请不要使用预装注射器,并按照医疗服务提供者或药剂师的指示扔掉。3、注射前的准备工作:在注射前用肥皂和水清洗双手。4、选择注射部位:可以将药物注射到你的胃部区域 (腹部) ,不要在肚脐 (肚脐) 的2英寸内注射。可以将药物注射到大腿前部,这个区域应该至少在膝盖上方2英寸和腹股沟下方2英寸。需注意的是,不要在完全相同的位置注射。例如,如果你的第一次剂量是2次注射 (1次负荷剂量) ,想用同一个身体部位进行两次单独注射,请选择不同的注射部位。5、注射:在你准备注射之前,请将针帽留在上面,把针帽拉下来,扔到家庭垃圾桶里,不要把针帽装回去,不要触摸针头。轻轻捏住你要注射的皮肤褶皱,以45度角插入针。缓慢地推动拇指垫,将柱塞全部推入直到所有药物都被注射进去。灰色的注射器活塞应一直推到注射器的针头端。6、将注射器移开:当注射完成后,应该看到茶色的柱塞杆穿过注射器主体,将针头从你的皮肤上移开,轻轻地放开你的皮肤。如果注射部位有出血,用棉球或纱布压在注射部位,不要揉搓注射部位。加卡奈组单抗(Emgality)疗效目的:评价选择性结合降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体加卡奈组单抗(Emgality)在慢性偏头痛预防性治疗中的疗效和安全性。方法:LY2951742在慢性偏头痛患者中的一项3期随机、双盲、安慰剂对照研究(评价加卡奈组单抗在预防慢性偏头痛中的作用[recent])是一项3期研究,包括3个月的双盲、安慰剂对照治疗期和9个月的开放标签延长期。符合条件的18-65岁慢性偏头痛患者按2:1:1随机分组,每月皮下注射安慰剂(n=558)、加卡奈组单抗120 mg(负荷剂量为240 mg,n=278)或加卡奈组单抗(Emgality)240mg(n=277)。主要终点是在为期3个月的双盲治疗阶段,每月偏头痛天数(MHDs)相对于基线的总体平均变化。结果:总样本在基线时的平均月MHDs数为19.4。与安慰剂相比,两个加卡奈组单抗(Emgality)剂量组均表现出更大的每月MHD数量总体平均减少。在任何安全性或耐受性结果方面,加卡奈组单抗(Emgality)剂量组和安慰剂组之间没有临床上有意义的差异,除了在加卡奈组单抗(Emgality)240-mg组相对于安慰剂组治疗中出现的注射部位反应、注射部位红斑、注射部位瘙痒和鼻窦炎的发生率较高。结论:两种剂量的加卡奈组单抗(Emgality)在减少每月MHD数量方面均优于安慰剂。加卡奈组单抗(Emgality)对慢性偏头痛的预防性治疗有效、安全且耐受性良好。注意事项在临床研究和上市后的环境中,加卡奈组单抗(Emgality)发生过超敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和皮疹。在上市后的环境中,也有过敏性休克和血管性水肿的病例报告。如果发生严重或严重的超敏反应,应停止使加卡奈组单抗(Emgality)并开始适当的治疗。超敏反应可在用药后数天发生,且可能持续时间较长。相关热文推荐:zavegepant的适应症,功效与作用,用法,副作用,注意事项?
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2024-01-15 14:04
Emgality(加卡奈组单抗)如何用药及用药注意事项?
Emgality(加卡奈组单抗)为皮下注射给药,推荐的用药方案为首剂给予负荷剂量240 mg ,之后每月120 mg给药,在用药过程中也要注意过敏性反应。 关于Emgality(加卡奈组单抗) 加卡奈组单抗Galcanezumab是礼来公司研发的IgG4人源化单克隆抗体,商品名为Emgality 。2018年9月, Galcanezumab被美国FDA批准上市,用于预防成人偏头痛(临床试验结果表明预防阵发性偏头痛效果优于慢性偏头痛)。Emgality(加卡奈组单抗)是CGRP配体特异的人源化 IgG4单克隆抗体,与CGRP配体结合后可阻断其与受体的结合从而抑制生物活性。 Emgality(加卡奈组单抗)用法用量 1、偏头痛的推荐剂量 (1)EMGALITY的推荐剂量为一次240毫克(连续两次皮下注射,每次120毫克) ,作为负荷剂量,之后每月皮下注射120毫克。 (2)如果漏服了一剂EMGALITY ,应尽快服药。此后,EMGALITY可从最后一次给药之日起每月给药一次。 2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量 (1)EMGALITY的推荐剂量为300毫克(连续皮下注射3次,每次100毫克) ,在群集期开始时注射,然后每月注射一次,直至群 集期结束。 (2)如果在群集期错过了一剂EMGALITY ,应尽快给药。此后,EMGALITY可从最后一次给药之日起每月给药一次,直至群集期结束。 Emgality(加卡奈组单抗)重要的管理说明 1、EMGALITY 仅用于皮下注射。 2、EMGALITY供患者自行给药。使用前,对患者和/或护理人员进行适当的培训,使其了解如何使用单剂量预灌封笔或单剂量预灌 封注射器制备和给药EMGALITY ,包括无菌技术: (1)保护 EMGALITY 免受阳光直射。 (2)皮下注射前,EMGALITY应在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炉等热源加热。 (3)请勿摇晃产品。 (4)在溶液和容器允许的情况下,给药前目视检查EMGALITY是否有颗粒物和变色。如果EMGALITY混浊或有可见颗粒,请勿使用。 (5)在腹部、大腿、上臂后部或臀部皮下注射 EMGALITY 。不要在皮肤有触痛、瘀伤、发红或发硬的部位注射。 (6)预灌封笔和预灌封注射器均为单剂量,可注射全部内容物。 Emgality(加卡奈组单抗)用药注意事项 1、请严格按照医护人员的要求使用EMGALITY。 2、EMGALITY 采用皮下注射(皮下注射)的方式。 3、在胃部(腹部)、大腿、上臂后部或臀部注射 EMGALITY。 4、在开始使用EMGALITY之前,医护人员应向您或护理人员演示如何正确配制和注射EMGALITY。 5、EMGALITY 有两种不同类型的设备: (1)单剂量(1 次)预灌装笔 (2)单剂量(1 次)预灌封注射器 使用EMGALITY 120 mg预填充笔或预填充注射器治疗偏头痛 1、每月注射 EMGALITY 1 次。 2、第一次用药(负荷剂量)时,您需要一次注射 2 支不同的针剂,每支针剂紧接着注射一次。 第一次注射(1 次负荷剂量)需要 2 支预灌装笔或 2 支预灌装注射器。 3、每月常规剂量为 1 次注射。每月的常规剂量需要 1 支预灌装笔或 1 支预灌装注射器。 4、如果您错过了一剂EMGALITY,请尽快注射错过的剂量。然后在最后一次服药后1个月注射EMGALITY,恢复每月服药一次的习惯。 使用EMGALITY 100 mg预灌封注射器治疗发作性丛集性头痛 1、分别进行 3 次注射,每次紧接着一次,每次使用 3 个预灌封注射器。 2、在组群期开始时使用 EMGALITY,然后每月使用一次,直至组群期结束。 3、如果错过了EMGALITY的一剂,请尽快注射错过的剂量。然后,如果丛集性头痛期尚未结束,请在最后一次用药1个月后注射EMGALITY,以恢复每月一次的用药计划。 相关热文推荐:洛莫司汀用法用量及剂量调整及注意事项? https://www.1blv.com/newsDetail/121694.html
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2023-11-07 14:10
加卡奈组单抗(galcanezumab)治疗偏头痛的临床数据
试验数据 研究目的评估选择性结合降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体加卡奈组单抗(galcanezumab)预防性治疗慢性偏头痛的有效性和安全性。 研究方法 加卡奈组单抗(galcanezumab)治疗慢性偏头痛患者的3期随机、双盲、安慰剂对照研究(Evaluation of Galcanezumab in the Prevention of Chronic Migraine [REGAIN])是一项为期3个月的双盲、安慰剂对照治疗期和9个月的开放标签延长期的3期研究(NCT02614261)。 符合条件的 18 至 65 岁慢性偏头痛患者按 2:1:1 随机分配到每月皮下注射安慰剂(558 人)、加卡奈组单抗(galcanezumab) 120 毫克(240 毫克负荷剂量,278 人)或加卡奈组单抗(galcanezumab) 240 毫克(277 人)。主要终点是在为期3个月的双盲治疗阶段,每月偏头痛天数(MHD)与基线相比的总体平均变化。 试验结果 在所有样本中,基线时每月MHD的平均次数为19.4次。与安慰剂相比,两个加卡奈组单抗(galcanezumab) 剂量组每月MHD次数的总体平均减少幅度更大(安慰剂-2.7次,加卡奈组单抗(galcanezumab) 120毫克-4.8次,加卡奈组单抗(galcanezumab) 240毫克-4.6次)(与安慰剂相比,每个剂量的P < 0.001)。 药物安全性 除了加卡奈组单抗(galcanezumab) 240毫克组相对于安慰剂组的治疗突发注射部位反应(p < 0.01)、注射部位红斑(p < 0.001)、注射部位瘙痒(p < 0.01)和鼻窦炎(p < 0.05)发生率较高之外,加卡奈组单抗(galcanezumab) 剂量与安慰剂剂量之间在安全性或耐受性结果上均无有临床意义的差异。 试验结论 两种剂量的加卡奈组单抗(galcanezumab) 在减少每月MHD次数方面均优于安慰剂。对于慢性偏头痛的预防性治疗,加卡奈组单抗(galcanezumab) 疗效显著、安全且耐受性良好。 加卡奈组单抗(galcanezumab)的价格 加卡奈组单抗(galcanezumab)目前在国内的上市申请还在受理中,截止到2023年9月还没有正式上市,也没有价格方面的内容公布。通过国内专业的海外医疗服务机构了解到,美国礼来制药生产的加卡奈组单抗(galcanezumab)规格120mg/1ml的价格大概是单盒价格6250元左右(三盒以上单盒5000元左右),可以邮寄到家,保证是正品,能减轻不小的经济负担。有需要的患者可以区已经上市的地区购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,但药物价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:西罗莫司白蛋白治疗上皮样肉瘤的试验数据 参考文献 Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, Friedman DI, Selzler KJ, Aurora SK. Galcanezumab in chronic migraine: The randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018 Dec 11;91(24):e2211-e2221. doi: 10.1212/WNL.0000000000006640. Epub 2018 Nov 16. PMID: 30446596; PMCID: PMC6329331.
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2023-10-02 18:44
Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果
Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果十分不错。礼来(Lilly)公司于2018年5月15日宣布Emgality用于预防阵发性丛集性头痛的Ⅲ期临床试验达首要终末指标。实验结果显示Emgality能够减少阵发性丛集性头痛患者头痛发作频率将近50%。 关于Emgality(加卡奈组单抗) 2018年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于预防性治疗偏头痛的 CGRP单克隆抗体药物Emgality(加卡奈组单抗)是一种抑制CGRP活性的单克隆抗体,每月1次皮下注射用于预防性治疗偏头痛。 美国FDA于2019年6月4日批准礼莱公司(Eli Lilly)的药物Emgality用于成人治疗发作性丛集性头痛,可有效减少丛集性头痛发作的频率。这是FDA批准的首种用于治疗发作性丛集性头痛的药物。 Emgality(加卡奈组单抗)的作用 Emgality是一种人源化单克隆抗体,靶向降钙素基因相关肽(CGRP),从而抑制其生理活性,CGRP在偏头痛和头痛疾病的病理生理学中起着关键作用。在成人发作性丛集性头痛患者中,与安慰剂相比,Emgality治疗在第1-3周可显著降低丛集性头痛的每周发作频率。 Emgality(加卡奈组单抗)治疗阵发性丛集性头痛的效果 研究方法:我们招募了在基线评估中每隔一天至少发作一次、总发作次数至少为四次、每天发作次数不超过八次、丛集性头痛病程至少持续六周的患者,并随机分配他们在基线和一个月时接受Emgality(剂量为 300 毫克)或安慰剂皮下注射。主要终点是接受首剂治疗后第1周至第3周丛集性头痛每周发作频率与基线相比的平均变化。关键的次要终点是第3周时丛集性头痛每周发作频率比基线至少减少50%的患者比例。此外,还对安全性进行了评估[1]。 研究结果:在106名注册患者中,49人被随机分配接受Emgality治疗,57人接受安慰剂治疗。基线期每周丛集性头痛发作的平均次数(±SD)为:Emgality组(17.8±10.1)次,安慰剂组(17.3±10.1)次。 在第1周至第3周期间,Emgality组丛集性头痛每周发作次数平均减少8.7次,而安慰剂组为5.2次(差异为每周3.5次;95%置信区间为0.2至6.7;P = 0.04)。在第3周,头痛次数减少至少50%的患者比例在Emgality为71%,在安慰剂组为53%。除Emgality组有8%的患者出现注射部位疼痛外,不良反应发生率在组间无明显差异。 研究结论:与安慰剂相比,每月一次皮下注射300毫克剂量的Emgality单抗可减少首次注射后第1周至第3周发作性丛集性头痛的每周发作频率。 Emgality(加卡奈组单抗)的副作用 在多项试验中发现Emgality的副作用主要有: 1、过敏反应。过敏反应,包括瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难,可能在接受EMGALITY后发生。这可能发生在使用EMGALITY的几天后。 2、脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀 3、呼吸困难。 参考文献 [1]Goadsby PJ, Dodick DW, Leone M, Bardos JN, Oakes TM, Millen BA, Zhou C, Dowsett SA, Aurora SK, Ahn AH, Yang JY, Conley RR, Martinez JM. Trial of Galcanezumab in Prevention of Episodic Cluster Headache. N Engl J Med. 2019 Jul 11;381(2):132-141. doi: 10.1056/NEJMoa1813440. PMID: 31291515. 相关热文推荐:盐酸纳呋拉啡的用法用量,注意事项及药物相互作用 https://www.1blv.com/newsDetail/121052.html
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2023-09-15 14:29
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数16人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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2024-05-17 17:54
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