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Strovac疫苗的用法用量?

作者
医学编辑李莹
阅读量:293
2023-10-24 17:08

StroVac疫苗是一种初级疫苗,需要每隔1至2周注射3次,每次注射的剂量为0.5毫升。在初级疫苗接种约1年后,需要注射0.5毫升的加强针疫苗(Booster-StroVac)。

关于StroVac疫苗

StroVac疫苗被用于预防尿路反复感染。根据临床试验的结果,这种疫苗显示出了显著的疗效和安全性。StroVac疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而预防和减轻尿路感染的发作。尿路反复感染是一种常见而且困扰人的健康问题,对患者的生活质量和健康状况造成了严重影响。通过接种StroVac疫苗,可以帮助预防尿路反复感染,减少症状发作的频率和严重程度,提高患者的生活质量。

Strovac疫苗

StroVac疫苗注射

一次注射(单剂量)的剂量为 0.5 毫升新鲜配制的疫苗悬液。除非另有规定,以下疫苗接种计划适用于16岁及以上的成人和青少年。

1、基础免疫接种(StroVac)

注射3次,每次0.5毫升疫苗悬浮液,间隔1至2周。基础免疫接种可提供约一年的保护。

保护性免疫反应在临床上表现为症状改善或在一定时间内无症状,但并非每个接种者都能建立起这种反应。

2、加强针

基础免疫接种后约1年,注射1次0.5毫升疫苗悬液。尚未进行长期临床研究。临床实践的经验表明,经常使用1次注射的增强剂。

Strovac疫苗

制备StroVac疫苗悬浮液

1、疫苗混悬液是在注射前配制的。

2、首先彻底摇匀装有碱悬浮液的安瓿。其中所含的磷酸铝在储存过程中可能会沉淀成白色涂层。在进一步使用前,必须通过摇晃使这种佐剂在液体中重新分布,以便基础悬浮液可随时使用。固体颗粒的分布可以是细小均匀的,也可以是片状的。

3、然后吸取0.5毫升该碱液悬浮液并加入干燥物质中。

4、再次充分摇匀混合物,制成疫苗悬浮液。由于佐剂和活性成分并未溶解,而是细微分布(悬浮),因此液体仍然浑浊。

5、然后配制疫苗混悬液(注射混悬液)。

注射StroVac疫苗悬浮液

1、注射时使用第二个外部干燥的套管, 以防止局部损伤。

2、注射是肌肉深层缓慢注射、最好是在上臂的三角肌上。

3、StroVac不适合皮下注射。

4、必须严格避免血管内应用。

5、StroVac不能与注射器中的其他药物混合,也不能与其他注射剂在同一地点注射。

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相关药讯
Strovac疫苗的成分组成及特殊人群用药?
Strovac疫苗适用于复发性尿路感染的广谱免疫,主要成分为灭活细菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、粪肠球菌。对于儿童来说,可应用到5-15岁的儿童,不建议怀孕和哺乳期妇女使用。Strovac疫苗的成分组成1、主要成分:0.5ml悬浮液(=干物质+溶剂)含有至少109种以下类型和数量的灭活细菌:大肠杆菌7.5x108、摩根氏菌3.75x107、奇异变形杆菌3、75×107、肺炎克雷伯菌1.5×108、粪肠球菌2.5×107。2、其他成分:再聚合明胶、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、硫柳汞、磷酸铝、注射用水、微量苯酚。Strovac疫苗应用领域治疗和预防细菌源性复发性尿路感染。特殊人群用药1、儿童:尚无关于5至15岁儿童使用Strovac疫苗的足够数据,也没有足够的动物研究。因此,只有在明确必要且可能的益处大于任何可能的风险的情况下,Strovac疫苗才应用于5至15岁的儿童。2、孕和哺乳:没有足够的关于人类怀孕期间使用Strovac疫苗的数据,也没有足够的动物生殖研究。与所有灭活疫苗一样,预计不会对胎儿造成伤害。因此,只有在明确必要且潜在益处大于对胎儿的任何潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用Strovac疫苗。尚无关于人类母乳喂养期间使用Strovac疫苗的足够数据。禁忌症急性传染病,不包括泌尿生殖系统感染、活动性结核病、严重的造血系统疾病(例如急性白血病,在有出血倾向的凝血障碍的情况下)、严重的心脏和肾脏疾病、免疫系统疾病(如艾滋病),以及对Strovac疫苗中所含的细菌抗原或任何其他成分过敏、5岁以下儿童,不得接受Strovac疫苗治疗。副作用1、注射部位局部反应:注射部位偶尔会出现红、肿、压痛或疼痛等局部反应。2、全身反应:极少数情况下,疫苗接种反应(一般反应)会以头痛、恶心、疲劳、发烧(≥37.8°C)和寒战的形式出现。在个别病例中,淋巴结出现暂时性局部肿胀。在个别病例中,已有过敏反应的报道,例如皮疹、循环失调直至循环衰竭。如果出现严重副作用,应避免进一步注射。用法用量单次剂量为新鲜配制的疫苗接种混悬液0.5ml。除非另有规定,免疫接种按照以下时间表进行:1、基础免疫:注射3次0.5ml疫苗悬浮液,间隔1-2周。2、加强:基础免疫后约1年后注射1次0.5ml疫苗悬浮液。(注:本篇文章的副作用、用法用量等信息来自于美国FDA有药物说明书,仅供参考,具体用法等以医嘱为准)关于Strovac疫苗的价格信息,可阅读文章:德国版尿路感染加强针Strovac疫苗的价格是多少2024?此篇文章讲解了德国版Strovac疫苗的价格。总结Strovac疫苗能够减少尿路感染的复发频率,建议患者使用前先咨询医生,在医生的指导下使用。同时治疗期间若出现严重副作用,应及时医院就医,积极处理。相关热文推荐:Emgality的作用机制及功效?
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2024-01-30 17:18
strovac疫苗的功效与作用?
strovac疫苗主要用于预防和治疗细菌源性尿路感染。StroVac疫苗是一种有效且持久的非抗生素预防尿路感染的方法,易于给药且不良事件发生率低。 strovac疫苗的功效与作用 Strovac疫苗的主要功效和作用包括: 1、预防尿道感染: Strovac疫苗含有一种叫做Escherichia coli(大肠杆菌)的细菌成分。通过激活免疫系统产生相应的抗体,这种疫苗可以帮助预防尿道感染,特别是由大肠杆菌引起的尿路感染。 2、提高免疫力: Strovac疫苗通过激活免疫系统的反应,增强机体对尿道感染的免疫力。这有助于减少大肠杆菌侵入尿道并引起感染的风险。 3、其他功效与作用: 一项研究表明,StroVac疫苗可增加细胞因子IL-6、IL-12/23 p40、TNF-α、和IL-1β的释放,并以剂量依赖性方式刺激大肠杆菌的吞噬作用。通过使用从LPS抗性C3H/HeJ小鼠中分离的巨噬细胞显示,这种作用不依赖于LPS。浓度高达30毫克/升时,它对细菌或真核细胞没有毒性。 StroVac不仅通过适应性免疫系统起作用,而且通过刺激先天免疫系统起作用。这种刺激可能有助于建立训练有素的先天免疫,以对抗与复发性尿路感染有关的细菌性病原体。 StroVac疫苗的治疗效果 目的:评价在复发性尿路感染(rUTI)患者中接种StroVac疫苗与安慰剂相比的有效性和安全性。 材料和方法:对无并发症的rUTI患者进行了前瞻性、双盲、安慰剂对照研究。患者每两周接受三次StroVac单次肌肉注射。主要终点是随机分组后13.5个月的细菌性尿路感染(UTI)的数量,并在比较verum组和安慰剂组时根据各自的“基线”值进行调整。次要终点是未复发患者的数量、首次复发的时间、复发的频率以及患者使用有效问卷对生活质量的自我评估。 结果:2012年1月至2015年3月,376例患者被随机分配到两组。平均年龄为44.4岁。患者主要为女性(98.4%)。在StroVac组(n =188),尿路感染的数量从5.5减少到1.2,在安慰剂组(n = 188),从5.4减少到1.3 (p = 0.63)。在纳入研究前患有≥ 7次尿路感染的患者中,StroVac在统计学上显著优于安慰剂(p = 0.048)。 由此可见,StroVac疫苗减少了临床相关尿路感染的数量,降低了尿路感染的发病率。 StroVac疫苗注意事项 1、咨询医生:在接种StroVac疫苗之前,建议与医生或专业的医疗提供者进行咨询。他们能够评估您的个人情况,判断是否适合接种该疫苗。 2、药物过敏史:患者应告知医生是否对疫苗中使用的任何成分有过敏反应。如果对疫苗成分过敏或有其他重要过敏史,可能不适合接种StroVac疫苗。 3、孕期和哺乳期:如果患者正在怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应该在接种StroVac疫苗前咨询医生。医生可以根据患者的情况评估潜在的风险和好处,帮助患者做出决策。 4、疫苗剂量和接种方案:根据医生的建议,确保按照正确的疫苗剂量和接种方案进行接种。 5、与其他疫苗的接种:如果患者已经接种了其他疫苗,应向医生提供相关信息,以确保适当的间隔时间和接种顺序。 6、可能的副作用:了解StroVac疫苗可能的副作用,并向医生咨询如何应对这些副作用。 7、疫苗保护期:了解StroVac疫苗的保护期限和接种时机,以便根据需要进行补种。 请注意,以上事项只是一般建议。具体的注意事项可能因个人情况而异,因此在接种StroVac疫苗之前,最好咨询医生或专业的医疗提供者,以获得个性化的建议和指导。 StroVac疫苗的接种 1、初级疫苗接种:每隔1-2个星期注射3次0.5 ml的疫苗混悬液,通过注射基础疫苗,患者可获得一年左右的保护。  2、在初级疫苗接种过程后约1 年注射0.5 毫升疫苗暂停。 总结 StroVac疫苗能够降低尿路感染的发生率,临床效果显著,有需要的人群可提前咨询医生或者药师,在专业人士的指导下注射疫苗。 参考文献 Nestler S, Peschel C, Horstmann AH, Vahlensieck W, Fabry W, Neisius A. Prospective multicentre randomized double-blind placebo-controlled parallel group study on the efficacy and tolerability of StroVac® in patients with recurrent symptomatic uncomplicated bacterial urinary tract infections. Int Urol Nephrol. 2023 Jan;55(1):9-16. doi: 10.1007/s11255-022-03379-y. Epub 2022 Oct 1. Erratum in: Int Urol Nephrol. 2023 May;55(5):1159. PMID: 36181584; PMCID: PMC9870822.
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2023-10-31 13:18
Strovac疫苗治疗尿路感染疗效好吗?
Strovac疫苗治疗尿路感染疗效好。Strovac疫苗用于预防和治疗细菌源性尿路感染,是一种保护性疫苗接种,为集体和个人预防传染病创造免疫力。作为一款用于尿路反复感染的疫苗,Strovac疫苗已在临床试验中显示出了显著的疗效和安全性。该疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而预防和减轻该病症的发作。 Strovac疫苗治疗尿路感染的试验数据 在为期两年的随访中,评估使用Strovac疫苗预防妇女尿路感染 (UTI) 的疗效,并与使用硝基呋喃妥因治疗三个月的疗效进行比较。 试验方法 所有有记录的复发性尿路感染(rUTI)患者均可根据自己的选择接种 StroVac 疫苗或使用硝基呋喃妥因 100 毫克,每日一次,为期三个月。只有随访至少 24 个月的患者才被纳入其中。所有出现UTI症状的病例都会被记录下来,并进行尿液培养。根据尿液培养记录,12 个月内发生一次或未发生 UTI 即为成功。在初次接种 12 个月后,根据患者的选择提供 StroVac 加强注射。 研究结果 共有 173 名患者参与了这项研究,其中 124 人选择了 StroVac 组,49 人选择了硝基呋喃妥因组。在最初的 12 个月中,StroVac 组有 86.8%的患者成功接种,硝基呋喃妥因组有 91.8%的患者成功接种(p = 0.22)。 StroVac 组有 2.3% 的患者出现副作用,导致治疗中断,而硝基呋喃妥因组有 18.4% 的患者过早停药,主要是由于轻度腹泻。 在第二年,79.3%的 StroVac 组患者仍能成功治疗,其中大多数人接受了加强注射。相比之下,硝基呋喃妥因组只有 59.2% 的患者仍能成功用药(p = 0.03)。 试验结论 StroVac疫苗是治疗急性尿路感染的一种有效、持久的非抗生素预防措施,易于使用,不良反应发生率低,可向急性尿路感染患者提供。 Strovac疫苗的用法用量 1、初级疫苗接种(StroVac):每隔 1 至 2 周注射 3 次 0.5 毫升Strovac疫苗。 2、加强针疫苗接种(Booster-StroVac):在初级疫苗接种约 1 年后,再注射 0.5 毫升加强针疫苗(Booster-StroVac)。 Strovac疫苗的价格 Strovac疫苗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市,也没有价格方面的内容公布。 目前了解到海外市场上,Strovac疫苗的价格大概如下: StroVac德国邮寄版3支装价格大概是1570元左右一盒,但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,购药有保障,也能减轻经济负担,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:埃罗妥珠单抗的适应症和效果怎么样? 参考文献 Nestler S, Grüne B, Schilchegger L, Suna A, Perez A, Neisius A. Efficacy of vaccination with StroVac for recurrent urinary tract infections in women: a comparative single-centre study. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2267-2272. doi: 10.1007/s11255-021-02987-4. Epub 2021 Sep 9. PMID: 34499326.
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2023-10-30 16:23
Strovac疫苗的功效与作用及副作用?
Strovac疫苗用于预防和治疗细菌源性尿路感染,Strovac疫苗是一种有效且持久的非抗生素预防rUTI的方法,易于给药且不良事件发生率低,常见副作用主要包括注射部位的局部反应,比如发红、肿胀、紧绷或疼痛等。 Strovac疫苗的功效与作用 Strovac疫苗的功效与作用主要是预防尿路感染。这种疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而增强机体对病原体的防御能力,降低尿路感染的复发风险。与传统抗生素治疗相比,Strovac疫苗不仅可以减少药物的使用,还可以降低抗生素耐药性的风险。 Strovac疫苗的作用机制 Strovac疫苗不仅通过适应性免疫系统起作用,而且通过刺激先天免疫系统起作用,这种刺激可能有助于建立训练有素的先天免疫,以对抗与复发性尿路感染有关的细菌性病原体。 Strovac疫苗的有效性和安全性 研究目的:评价在复发性尿路感染(rUTI)患者中接种Strovac疫苗与安慰剂相比的有效性和安全性。 研究方法:对无并发症的rUTI患者进行了前瞻性、双盲、安慰剂对照研究,患者每两周接受三次Strovac疫苗单次肌肉注射。主要终点是随机分组后13.5个月的细菌性尿路感染(UTI)的数量,并在比较Strovac疫苗组和安慰剂组时根据各自的“基线”值进行调整。 研究结果:共有376例患者被随机分配到两组,Strovac疫苗组(n=188)尿路感染的数量从5.5减少到1.2,安慰剂组(n=188)从5.4减少到1.3,在纳入研究前患有≥7次尿路感染的患者中,Strovac疫苗在统计学上显著优于安慰剂。 研究结论:Strovac疫苗减少了临床相关尿路感染的数量,但并未显示出比所选安慰剂更好的统计学显著结果。 Strovac疫苗治疗尿路感染的临床疗效 对一种针对10株灭活细菌疫苗(Strovac疫苗)的免疫方法进行了回顾性单中心分析,共有14名UTI发作3次或以上/年的肾移植受者接受了3次灭活细菌皮下注射免疫(免疫前12个月至免疫后12个月的随访)。将这些患者与14名未进行免疫接种的肾移植患者进行比较,这些患者的尿路感染数量和移植后时间相匹配(24个月随访)。 Strovac疫苗的免疫接种显著降低了尿路感染的发病率,从3.4±1.3降至0.9±1.0,降幅达74.9%。在对照组中,从观察期的第1年到第2年,发病率没有变化。免疫耐受良好,无任何临床症状。在免疫接种后的第一年没有新的DSA。 针对灭活细菌菌株的免疫接种显著降低了尿路感染的发生率,而没有引起肾移植受者的任何安全性问题。这一策略可能有助于扩大对复发性尿路感染患者的预防措施。 Strovac疫苗的接种流程 1、基础免疫阶段:患者需要接受三次疫苗注射,每次注射0.5毫升,间隔1-2周。此阶段旨在建立免疫基础,预防尿路感染的复发。 2、加强免疫阶段,约在初次免疫后一年左右,患者需要接受一次加强疫苗注射,以增强免疫效果。此阶段旨在巩固免疫反应,进一步降低尿路感染的复发风险。 Strovac疫苗的副作用以及处理措施 主要包括注射部位的局部反应,如发红、肿胀、紧绷或疼痛等。这些反应通常较轻微,并且很快就会消失。对于这些副作用的处理,可以采取以下措施: 1、 注射部位发红、肿胀、紧绷或疼痛:可以用冰袋冷敷注射部位,每次敷15-20分钟,每天可以多敷几次,以减轻疼痛和肿胀。也可以使用非处方止痛药,如布洛芬等缓解疼痛。 2、全身反应:部分患者可能会出现全身反应,如发热、疲劳、头痛等。这些反应通常较轻微,持续时间较短,可以通过休息、多喝水和使用非处方止痛药等方法缓解。 3、过敏反应:极少数患者可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸急促、喉咙肿胀等。如果出现严重过敏反应,则应立即就医。 Strovac疫苗的接种禁忌 1、对疫苗成分过敏者:Strovac疫苗中包含多种成分,如蛋白质、酵母细胞等,对这些成分过敏者不应接种疫苗。 2、免疫系统缺陷者:免疫系统缺陷者可能无法正常产生抗体,无法有效地防御病原体,因此不应接种疫苗。 3、孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女在接种疫苗前应咨询医生,以确定是否适合接种。 4、发热或患有其他疾病者:发热或患有其他疾病者应暂缓接种疫苗,待疾病痊愈后再进行接种。 5、曾接种过同类疫苗并出现严重过敏反应者:曾接种过同类疫苗并出现严重过敏反应者不应再次接种该疫苗。 总结 Strovac疫苗的治疗效果、禁忌症等可能因个体差异而有所不同,因此在接种疫苗前应向医生咨询是否适合接种该疫苗,并详细告知医生自己的身体状况和患病史。同时,在接种疫苗后应密切关注身体状况,如出现任何不适症状应及时就医。 参考文献: 1、Nestler S, Peschel C, Horstmann AH, Vahlensieck W, Fabry W, Neisius A. Prospective multicentre randomized double-blind placebo-controlled parallel group study on the efficacy and tolerability of StroVac® in patients with recurrent symptomatic uncomplicated bacterial urinary tract infections. Int Urol Nephrol. 2023 Jan;55(1):9-16. doi: 10.1007/s11255-022-03379-y. Epub 2022 Oct 1. Erratum in: Int Urol Nephrol. 2023 May;55(5):1159. PMID: 36181584; PMCID: PMC9870822. 2、Zgoura P, Waldecker C, Bauer F, Seibert FS, Rohn B, Schenker P, Wunsch A, Hajt S, Viebahn R, Babel N, Westhoff TH. Vaccination Against Urinary Tract Infection After Renal Transplantation. Transplant Proc. 2020 Dec;52(10):3192-3196. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.06.018. Epub 2020 Jul 13. PMID: 32674860. 相关热文推荐:塞利尼索(selinexor)长期用药的副作用和改善措施?
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2023-10-26 17:17
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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2024-05-17 17:54
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