曲美替尼说明书:
曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发,于2013年5月29日美国FDA批准在美国上市,商品名为Mekinist。
【适应症】
作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
【剂量和给药方法】
(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。
(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。
【不良反应】
(1)最对曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿。
(2)为曲美替尼用达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。