恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览

导读：Evusheld（AZD7442，商品名：恩适得）于2021年12月获FDA紧急使用授权，适用于成人和青少年（12岁及以上，体质量至少40kg）新冠暴露前预防。随后，在2022年4月和9月，它分别得到欧盟批准用于COVID-19的预防和治疗。Evusheld的出现为公众提供了新的预防手段，对于抗击新冠病毒疫情具有重要意义。作用机制evusheld由2种单克隆抗体tixa-gevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成。以上2种抗体均来自从COVID-19患者获得的B细胞分离的抗体。这些抗体均进行了包括延长t, ,的M252Y/S254T/T256E(YTE)修饰和减少Fc受体和补体成分C1q结合的L234F/L235E/P331S(TM)修饰。tixagevimab和 cilgavimab能够同时与新冠病毒S蛋白RBD不同的、不重叠的多个表位结合,增强了中和新冠病毒及变异株的能力。推荐用量evusheld肌内注射给药,推荐剂量为600 mg(tix-agevimab和 cilgavimab各300 mg),每6个月给药1次。evusheld不经肾排泄,同时不经细胞色素P450酶代谢,因此不太可能与肾脏排泄的伴随药物或CYP酶的底物、诱导剂或抑制剂产生相互作用。治疗效果TACKLE临床试验(轻﹑中度门诊COVID-19患者的治疗),达到临床研究终点。一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验(NCT04723394)，评估了evusheld在903例未接种疫苗的COVID-19感染者中的安全性和有效性。受试者确诊为轻度至中度COVID-19,且症状持续时间<7 d。受试者以1:1的比例随机接受600 mg evusheld(tixagevimab和cilgavimab各 300 mg)或安慰剂。evusheld组的受试者在第29天的重症和死亡的发生率为4%,低于安慰剂组9%,相对风险降低了50.5%。evusheld组和安慰剂组分别观察到29%和36%的受试者出现不良事件,且大多为轻度或中度。

恩适得接种条件 1、恩适得(Evusheld)主要用于预防或治疗COVID-19，Tixagevimab和cilgavimab是两种重组人IgG1单克隆抗体，能够延长抗体半衰期，降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 2、恩适得适用于体重40kg及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防。 3、适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人，以及12岁及以上，体重至少40kg的青少年COVID-19患者。 恩适得给药剂量和方法 1、暴露前预防：满足接种条件人群的推荐剂量为150mg tixagevimab和150mg cilgavimab，分两次连续肌内注射给药。 2、治疗：不需要辅助供氧且进展为重度 COVID-19 风险增加患者的推荐剂量为300mg tixagevimab和300mg cilgavimab，同样需要分两次连续肌内注射给药。 恩适得需要肌内注射，必须在两块不同的臀肌的不同注射部位，单独连续肌内注射替沙格韦和西吉奥。 恩适得的注意事项： 1、恩适得在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂不应用于12岁以下或体重低于40kg的儿童。 2、对恩适得的活性成分或组氨酸等辅料过敏者禁用。 3、在注射前恩适得应告知医生是否存在血小板数量较少、凝血问题或正在使用抗凝血药物等情况。 4、如果注射后出现心脏事件症状，如胸痛、呼吸急促、全身不适、头昏眼花或昏厥等，应立即告知医生处理。 5、如果出现严重过敏反应体征，如呼吸困难或吞咽困难，面部、唇、舌或咽喉肿胀，重度皮肤瘙痒，伴红色皮疹、隆起肿块等，应立即告知医生进行处理。 注射恩适得常见的副作用有超敏反应，比如皮疹或发痒的红疹、隆起，注射部位反应，如注射部位疼痛、发红、瘙痒、肿胀，不常见的不良反应有头痛、寒战、发红等。 恩适得应储存在冰箱中，储存温度是2-8℃，不可以冷冻，应避光保存，不可摇晃。 相关热文推荐：恩适得可以预防新冠吗？

恩适得可以预防新冠（新型冠状病毒感染），恩适得的活性成分是替沙格韦单抗(Tixagevimab)和西加韦单抗(cilgavimab)，是两种重组人IgG1单克隆抗体，能够降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 西加韦单抗和替沙格韦单抗可同时结合SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域的非重叠区域，能够阻断其与人ACE2 受体的相互作用，从而阻断新型冠状病毒入侵。 恩适得适应症 1、预防：适用于体重40kg以及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防，需要注意的是恩适得暴露前预防不能替代新型冠状病毒疫苗接种。 2、治疗：恩适得可治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人，还有12岁及以上、体重40kg的青少年患者。 抗体产生时间 在PROVENT研究中，至第183天，在单次EVUSHELD给药(150mg tixagevimab和150mg cilgavimab)后，在0.8%(6/716)、1.1%(7/644) 和1.3%(10/743) 接受EVUSHELD的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 在TACKLE中，至第169天，单次恩适得给药(300mg tixagevimab和300mg cilgavimab)后，分别在5.2%(14/271)、10.7%(33/307) 和10.7%(37/346)的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 恩适得给药方式 1、恩适得应由专业人员使用无菌技术进行处理，以确保药物的无菌性。 2、给药前，应检查恩适得是否出现颗粒物和变色，tixagevimab和cilgavimab均为透明到稍微混浊，无色到淡黄的溶液。如果溶液明显浑浊、变色或者是能够观察到异物，则应丢弃不用。 3、不可摇晃小瓶。 4、配制好的针管应该马上注射。 5、需要将tixagevimab和 cilgavimab注射到单独的肌肉中，通常是在每个臀部的肌肉中注射，2次注射应依次进行。 6、如果穿刺小瓶后没有立即使用，可在2-25℃的环境下下储存4小时。 相关热文推荐：恩适得接种条件有哪些？

2020年全球肺癌发病率仅次于乳腺癌，死亡病例已超180万人，高居癌症死亡率榜首。肺癌患者预后较差，约50%的患者确诊1年内死亡，转移性晚期肺癌患者平均5年生存率约为19%。2020版《NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌》、2019版《泛亚洲转移性非小细胞肺癌临床实践指南》以及中国临床肿瘤学会2020版《非小细胞肺癌诊疗指南》等均推荐奥希替尼作为EGFR+突变晚期NSCLC患者一线治疗I级推荐药物。那么，奥希替尼一个月价格多少钱？ 奥希替尼价格 2017年3月，奥希替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，在2018年11月开始已经进入国家医保目录，自此，患者购买奥希替尼可以报销。奥希替尼医保支付标准为510元/片，一盒规格为30片80mg，市场价格约15300元。符合奥希替尼医保报销条件的患者，个人支付费用约4590~6000元，价格还是比较昂贵的，因此不少人选择使用仿制药版本的奥希替尼。 老挝第二药厂版本的奥希替尼规格为80mg*30片，价格为610元左右。 孟加拉伊思达版本的奥希替尼规格为80mg*30片，价格为800元左右。 孟加拉耀品国际版本的奥希替尼规格为80mg*30片，价格为800元左右。 孟加拉碧康版本的奥希替尼规格为80mg*30片，价格为1850元左右。 孟加拉珠峰版本的奥希替尼规格为80mg*30片，价格为 500元左右。 奥希替尼一个月价格 根据奥希替尼的推荐剂量来看，该药每天需要使用80mg，一个月下来刚好使用一盒，如果选择使用国内进口的奥希替尼，那么个人支付费用约4590~6000元一个月，如果使用仿制药版本的奥希替尼，那么仅需花费500~1850元左右，相比起来，使用仿制药更加划算。 相关热文推荐：新冠特效药(Evusheld)用法用量？